下载文档原格式
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日2020/3/272020/3/27保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.2020/3/27 公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（1）2020/3/27 质量监督记录表（2）质量监督记录表（3）2020/3/2710 内部文件一览录第页文件发放与回收记录112020/3/2712 文件补发申请表文件修订/作废申请表2020/3/27 修订页技术规范和标准目录编制：确认：2020/3/27 文件和记录调阅记录表合同评审表2020/3/27 合同修改单检测项目增减申请表192020/3/27 新检测项目评审表委托实验申请单2020/3/2722 委托检验送样表委托实验项目一览表2020/3/2724 合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表2020/3/27 供应商评价表供应商一览表272020/3/27 采购申请表仪器设备验收报告2020/3/27检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单2020/3/27 物品领用单专业人员讨论记录表部门：2020/3/27专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表2020/3/27投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告2020/3/27 纠正措施处理单预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：392020/3/27 预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
2020/3/27记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：2020/3/27 档案资料交接记录内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：编制：批准：日期：日期：2020/3/27内审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：内审检查表2020/3/27 内审不合格项报告内审报告2020/3/27管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
嘉兴市康慈医院开展医疗新技术新项目审批表科室检验科申请日期实施日期项目名称单胺氧化酶(MAO)检测项目承担者查显友项目指导者查显友性质为肝硬化诊断提供参考意义项目基本情况：1、仪器：AU58002、试剂：配套3、方法：分光光度测定法4、标本要求：随机，血清、血浆特性及临床意义：为催化单胺氧化脱氨反应的酶。
缩写MAO，也称含黄素胺氧化酶。
MAO广布于人体内各组织器官，尤以肝、肾、胃和小肠含量最多，主要位于线粒体膜外表面，并与膜紧密结合。
血清内单胺氧化酶(MAO)在肝硬化、肺纤维化、糖尿病、甲亢、慢性心脏功能不全时均有可能增高,且与肝脏的纤维化有密切关系，是诊断肝硬化的重要指标血标本采集注意事项★空腹静脉血，不加抗凝剂，血清管（黄盖）可行性分析及效果预测：按照浙江省医疗服务价格手册此项目收费为3元/次，为医保项目，每一个人次的成本为0.264元左右，预收益为2.736元/次。
技术操作规范：1、标本：血清、血浆。
2、操作简单：立即上机检测。
检验人员经培训指导即可操作。
3、检测速度快：20分钟左右报告结果。
存在风险及处理预案：1、无论病人是否已被诊断有传染病，都应视为传染病人。
所有标本、试剂、使用中能造成伤害的所有锐器、接触过标本的仪器设备，都应视为传染源，在实验时或是在维护时都要十分小心，应彻底消毒处理，避免对人造成感染。
2、严格物品分类，检验后的废弃物分别装入不同污染袋中。
检验人员接触污物时，必须戴手套、戴口罩和洗手，减少皮肤黏膜接触，严格消毒隔离程序，避免意外损伤，必要时戴防护眼镜。
3、洗手是控制感染的重要步骤，也是预防感染最简单、最有效、最重要的措施，检验人员应特别重视，并认真坚持。
4、如不慎皮肤损伤，应让血尽量流出，再用肥皂清洗、流水冲洗，3%碘酒及75%酒精消毒，并尽快注射疫苗。
对一些经免疫注射可减低传染的疾病，应推行预防接种。
检验人员被带有艾滋病病毒的针头刺伤后，应由专门医生进行检查，尽量在接触后几小时内开始预防工作，并注意监测受伤人员的血清学变化和应用抗病毒药物。
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
检验科新开展项目临床意见征集表GH尊敬的专家：您好！我是检验科的一名工作人员，我急需您的临床意见。
我所在的检验科计划新开展一个项目，需要经过临床意见征集表的审批程序。
在此，我向您提交临床意见征集表GH，请您认真阅读并提供宝贵意见和建议。
一、项目介绍该项目是一项新的检验科技术，致力于检测特定疾病的诊断和治疗。
该测试方法快速、准确，可以帮助临床医生做出更准确的诊断和制定更合理的治疗方案。
该项目的开展将进一步提升我科的技术水平，并为患者提供更好的医疗服务。
二、临床意见征集为了确保该项目的可行性和临床应用，我们恳请您根据您的专业知识和临床经验，对以下问题给予意见和建议。
1.该项目的临床应用范围是否广泛？2.该项目的准确度和可靠性如何？是否有过相关的临床验证研究？3.该项目的敏感度和特异性如何？是否适用于不同人群和不同病情？4.该项目的检测时间和成本如何？是否与目前已有的方法相比更具优势？5.该项目的操作简便度如何？是否需要额外的培训和技术支持？6.该项目是否具备批量检测的能力？是否可以适应临床的需求？7.该项目的结果报告是否清晰明了？是否可以提供辅助的临床解读和建议？8.该项目的风险和不良反应如何？是否需要特别的安全措施和监测？9.该项目在其他医疗机构应用的情况如何？是否有相关的成功案例和经验？10.您对该项目的优势和不足有何看法？是否建议我们开展该项目？三、意见反馈请您在认真审阅临床意见征集表后，将您的意见和建议以书面形式提交给我们。
您的专业意见对我们非常重要，将有助于我们改进和完善该项目，提供更好的医疗服务。
感谢您参与临床意见征集，期待您的宝贵意见和建议！祝好！。
医院检验科表格样表范例黄骅市人民医院检验科表格样表部分撰写人：审核人：批准人：批准日期：2014年07月15日启用日期：2014年08月01日保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）医院检验科表格样表范例内部文件一览录第页10 / 84文件发放与回收记录11 / 84文件补发申请表12 / 84文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单医院检验科表格样表范例检测项目增减申请表19 / 84医院检验科表格样表范例新检测项目评审表医院检验科表格样表范例委托实验申请单医院检验科表格样表范例委托检验送样表22 / 84医院检验科表格样表范例委托实验项目一览表医院检验科表格样表范例合格委托实验方登记表24 / 84委托实验方能力调查表供应商评价表医院检验科表格样表范例供应商一览表27 / 84采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单专业人员讨论记录表部门：专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单医院检验科表格样表范例预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：39 / 84医院检验科表格样表范例预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：档案资料交接记录内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：编制：批准：日期：日期：内审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：内审检查表内审不合格项报告内审报告管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
ISO15189质量管理体系（第二册）程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
