设备选型与采购管理规程(参考Word)

设备选型、购置及验收制度范文一、引言本制度旨在规范公司设备选型、购置及验收的过程，确保设备的质量和性能符合公司的需求，提高工作效率和质量。

二、设备选型1. 需求确定：各部门根据实际工作需求，编制设备需求清单，包括所需设备的数量、规格、性能要求等。

2. 技术评估：由技术人员对各种设备进行评估，参考市场调研和同行企业的使用情况，确定适合公司需求的设备品牌和型号。

3. 经济评估：对所选设备进行经济性评估，考虑设备的购置费用、运行维护费用、使用寿命等因素，综合比较各种设备的经济效益。

4. 决策确认：经过技术评估和经济评估，由相关部门负责人根据综合评估报告，选择最适合公司需求和经济条件的设备。

三、设备购置1. 采购招标：对公开竞标采购的设备，制定招标文件，明确设备的技术规格、数量、质量要求和验收标准，公开招标并与供应商签订合同。

2. 供应商评估：对竞标供应商进行评估，综合考虑供应商的信誉、技术能力、服务质量等因素，选择合适的供应商与之签订采购合同。

3. 采购合同签订：确保合同中明确设备的型号、数量、价格、交付期限等重要条款，签署后存档备查。

4. 设备验收：采购到设备后，由技术人员对设备进行验收，按照设备验收标准进行检测，确保设备质量和性能符合合同约定的要求。

5. 设备验收报告：验收人员应当及时填写设备验收报告，报告中应包含设备的型号、规格、数量，验收结果，存在的问题和建议等。

四、设备验收1. 设备安装：设备安装由专业技术人员完成，确保设备按照要求正确安装并与相关设备连接。

2. 能耗测试：对设备的能耗进行测试，确保设备能效符合相关标准。

3. 功能测试：对设备的各项功能进行测试，确保设备能够正常运行并满足工作需求。

4. 性能测试：对设备的性能进行测试，确保设备能够满足预期的工作性能要求。

5. 安全测试：对设备的安全性进行测试，包括电气安全、机械安全、防护等方面，确保设备使用安全。

6. 设备验收报告：验收人员根据测试结果填写设备验收报告，报告中包括设备的基本信息、测试结果和评价意见等。

设备选型与购置管理制度1江西***食品工程有限责任公司设备选型与购置管理制度为规范设备的选型、购置的管理，特制定本规定：一、适用范围本规定适用生产技术中心设备的选型、询价、设备厂商考察及购置管理。

二、设备选型1、设备的选型应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查，重点考察，综合分析比较，确保选型的正确。

2、选购的设备应是经过鉴定、有生产许可证的非淘汰产品。

3、选购的设备应是经国家有关部门批准的标准化、规范化，符合GMP要求的产品。

如属于非标产品，应考虑其通用性。

4、选型的论证分析应由生产技术中心全部技术人员参与。

三、询价1、选型确定后，由生产技术中心主要负责人或其委托人对市场同类设备进行询价，询价单位越多越好（原则上不少与5家），便于综合分析对比。

2、询价人员应收集接受询价单位的基本信息，这些信息至少包括：企业名称、联系人、联系电话、传真、地址、最低报价。

四、实地考察1、对确定型号的设备生产厂，应进行厂家审计，实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况，确认该厂可提供符合要求的设备。

2、考察人员应带好设备询价表（注意：询价表信息及其他厂家的考察信息绝对不可透露给被考察供应商，否则要追查考察人员的责任），选择具有代表性的（质优价廉）厂家进行实地考察，考察时必须详细填写设备考察表，设备考察表必须由被考察单位盖章，否则相关差旅费不能报销。

3、考察人员实地考察结束后，将设备考察表带回公司，由生产技术中心全部技术人员对考察表按质优价廉的原则进行技术评估，并确定需购置设备。

五、购置1、填写购置申请单，按有关规定上报审批，待批准后实施。

2、确认购置厂家后，要与厂家签订购置合同，详细写明购置设备的具体条款要求，双方签章后合同生效。

3、设备因选型、购置不当造成闲置和浪费，应追究有关人员的责任。

目的：建立设备选型，选购管理规程。

范围：适用于本厂设备选型、选购工作。

责任人：设备使用部门、工程设备科科长、生产副厂长。

内容：
1设备选型原则：
1.1设备选型应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

1.2应遵循技术上先进、经济上合理、生产上实用的原则。

2新添设备、更新设备应由设备使用部门提出计划报工程设备科审核后，由生产副厂长综合本厂情况决定。

3设备的选型应由生产副厂长及工程设备科会同质量管理部及设备使用部门综合评定,作出可行性分析,然后具体实施。

4设备选型应考虑的问题：
4.1设备应满足生产工艺的要求；
4.2设备的生产效率；
4.3产品先进性及产品质量；
4.4设备的可靠性、维修性；
4.5设备制造本厂的生产许可证；
4.6设备价格，交货期；
4.7节能、劳动保护、技术安全与环保要求应符合国家规定；
4.8设备制造本厂家对GMP关于药品生产设备的要求的熟知程度，以及信誉、售后服务等情况。

设备选型、选购管理规程
编号SB-G-001版次：01第 2 页共 2 页5设备的定购由工程设备科负责。

1 目的为规范公司设备申购、选型和购置程序，确保公司设备符合GMP标准要求，特制订本规程。

2 范围适用于本公司公用系统、工艺设备/设施、实验室检测仪器等。

3 职责3.1 设备需求部门：提出设备采购需求，按照本规程填写设备申购单；3.2 物流部：按照本规程进行供应商的筛选、资质评价和管理；组织设备的招投标工作；实施设备的采购，包括采购合同的制定，采购订单的跟踪。

4 定义无5 内容5.1 设备的申购5.1.1 设备申购由设备需求部门提出采购申请，填写《设备申购单》SOP-明确具体要求，填写时注明设备名称、型号、材质、数量、供货时间和主要技术性能等信息。

5.1.2 与产品质量相关的关键系统或设备，在填写设备申购单时需同时编写用户需求说明文件/URS，URS的编写参考《用户需求说明（URS）编写及管理规程》SOP。

5.1.3 设备申购单填写完毕后，经部门负责人审核后由生产副总批准，将批准后的申购单交给物流部，如有URS将批准后的URS一并交给物流部。

5.1.4 对于系统工程或新建项目，由于需采购的设备较多且相互影响，可由公司成立专门的项目组负责。

5.2 设备选型5.2.1 设备的选型应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，从而确保设备与生产要求相适应，便于生产操作和维修、保养。

5.2.2 物流部接到设备需求部门的申购单及URS后，选择3家及以上的优质供应商作为潜在供应商。

5.2.3 采购人员与供应商进行初步沟通，确认各供应商设备的优缺点，以及与URS的一致性。

5.2.4 必要时可邀请供应商到公司与设备需求部门及相关部门人员进行技术交流，或者组织设备需求部门及相关部门人员到供应商工厂进行实地考察。

5.2.5 设备需求部门及相关部门人员根据技术交流与现场考察结果，汇总设备的技术信息，形成报告给物流部，报告内容包括但不限于：设备型号、规格、材质、性能、技术参数、设备安装条件、能耗、工作原理、电气/自动化控制要求、优缺点。

设备设计与选型、购置管理规程目的：加强设备的前期管理，满足生产工艺和GMP中对设备的有关要求，提高设备的利用率，使资金合理投入。

范围：适用于公司所有生产设备、生产辅助设备、计量器具、检测仪器及设备的设计与选型、购置的综合管理。

责任：设备工程部负责设备的设计、选型，采购部负责设备的购置；公司主管负责人负责对本规程的实施进行监督检查。

内容：1.设备的前期管理是设备全生命周期管理工作的重要组成部分之一，它与设备后期管理共同组成设备管理，是设备全生命周期管理的最重要阶段，然而，设备的后期管理只是一种“被动”式管理，对开发建设期间的不合理设计和不合理施工造成的不良后果往往无法或难以纠正，结果一是给使用和维护带来困难，二是不得不加大设备的运行成本和管理成本，对公司造成永久性的经济损失。

设备的设计与选型情况，可以反映出工厂的先进性和生产的可靠性。

加强设备前期管理，可以对设计缺陷进行弥补，从源头上堵住因不合理设计及安装施工而对设备后期管理造成的困难和损失。

设备前期管理主要是从设备的技术性、经济性、安全性、可靠性、生产效率、使用寿命、可维修性、操作调节方便、灵活等方面进行的预期性管理。

进行设备前期管理，可以防患于未然，在日后设备的长期运行管理中，延长其使用寿命，便于操作维护，为公司赢得经济效益奠定良好的基础。

2.设备的生命周期及描述2.1设备的生命周期图2.1定点：确定设备需要检查的维护点。

2.2定标：制定检查、处理标准。

2.3定期：按点的不同确定检查周期。

2.4定项：检查的项目要明确作出规定，一点也可能有多项。

2.5定人：确定检查人。

2.6定法：确定检查方法和检查手段2.7检查：检查的环境条件，是停机还是运行，设备解体或不解体。

2.8记录：逐点检查，按规定格式认真记录。

2.9处理：检查中对发现的问题进行处理。

2.10分析：对检查记录和处理记录进行定期分析，找出薄弱环节，将分析情况反馈给管理部门。

2.11改进：根据记录和分析的问题，采取改进措施。

设备选型、购置及验收制度范本一、引言本制度旨在规范公司设备选型、购置及验收的过程，确保设备的质量和性能符合公司的需求，提高工作效率和质量。

二、设备选型1. 需求确定：各部门根据实际工作需求，编制设备需求清单，包括所需设备的数量、规格、性能要求等。

2. 技术评估：由技术人员对各种设备进行评估，参考市场调研和同行企业的使用情况，确定适合公司需求的设备品牌和型号。

3. 经济评估：对所选设备进行经济性评估，考虑设备的购置费用、运行维护费用、使用寿命等因素，综合比较各种设备的经济效益。

4. 决策确认：经过技术评估和经济评估，由相关部门负责人根据综合评估报告，选择最适合公司需求和经济条件的设备。

三、设备购置1. 采购招标：对公开竞标采购的设备，制定招标文件，明确设备的技术规格、数量、质量要求和验收标准，公开招标并与供应商签订合同。

2. 供应商评估：对竞标供应商进行评估，综合考虑供应商的信誉、技术能力、服务质量等因素，选择合适的供应商与之签订采购合同。

3. 采购合同签订：确保合同中明确设备的型号、数量、价格、交付期限等重要条款，签署后存档备查。

4. 设备验收：采购到设备后，由技术人员对设备进行验收，按照设备验收标准进行检测，确保设备质量和性能符合合同约定的要求。

5. 设备验收报告：验收人员应当及时填写设备验收报告，报告中应包含设备的型号、规格、数量，验收结果，存在的问题和建议等。

四、设备验收1. 设备安装：设备安装由专业技术人员完成，确保设备按照要求正确安装并与相关设备连接。

2. 能耗测试：对设备的能耗进行测试，确保设备能效符合相关标准。

3. 功能测试：对设备的各项功能进行测试，确保设备能够正常运行并满足工作需求。

4. 性能测试：对设备的性能进行测试，确保设备能够满足预期的工作性能要求。

5. 安全测试：对设备的安全性进行测试，包括电气安全、机械安全、防护等方面，确保设备使用安全。

6. 设备验收报告：验收人员根据测试结果填写设备验收报告，报告中包括设备的基本信息、测试结果和评价意见等。

设备选型、购置安全制度范本一、设备选型设备选型是指在购买设备之前，根据实际需求和要求，选择合适的设备类型和规格。

以下是设备选型的一般步骤和注意事项：1.需求分析：清楚了解自身的业务需求，明确所需设备的功能和特性。

考虑设备的使用场景、工作环境、工作量等因素。

2.市场调研：通过与供应商交流、阅读专业杂志、参观展会等方式，收集相关设备的信息。

了解市场上该类型设备的品牌、性能、价格等情况。

3.性能评估：评估设备的性能指标，包括速度、精度、稳定性等。

根据需求设置权重，综合评估各方面的性能。

4.可靠性考虑：考虑设备的可靠性和寿命。

研究设备厂家的信誉度和售后服务质量，了解设备在业界的用户口碑。

5.成本评估：综合考虑设备的购买成本、运营成本和维护成本。

需要做出经济性评估，选择最具性价比的设备。

6.供应商选择：根据以上评估结果，选择合适的设备供应商。

与供应商进行充分的沟通和协商，确认设备的规格、数量、价格等细节。

7.采购决策：完成设备选型后，进行采购决策。

签署购买合同，并安排交付和安装事宜。

二、购置安全制度范本1.设备购买流程：（1）需求提出：各部门根据业务需要提出设备购置需求。

（2）立项审批：设备购置需求经上级审批后，由设备采购部门负责项目立项。

（3）招标采购：设备采购部门按照相关法规和公司规定，组织招标采购。

制定采购方案、编制招标文件，并进行供应商的评估和筛选。

（4）报批备案：招标结果经公司领导审批后，进行报批备案。

（5）合同签订：与中标供应商签订正式的设备供应合同，明确设备的规格、数量、价格、交付时间等。

（6）设备验收：设备采购到位后由验收小组进行验收，确保设备符合合同要求。

（7）设备登记：设备采购完成后，进行设备登记，并编制设备档案，保留相关文件和凭证。

2.安全控制措施：（1）合规性评估：设备采购需严格按照国家相关标准和法规要求，确保设备符合安全、环保、节能等方面的要求。

（2）供应商评估：在设备采购过程中，对供应商进行评估，包括其信誉度、质量管理能力、售后服务等。

******制药有限公司www.******.com设备的选型与购置管理规程文件类型：标准管理规程执行日期：2014.10.01文件编码：SMP-EC00002-00页数：1/4设备的选型与购置管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。

编制部门：签名/日期：审核部门：签名/日期：批准部门：签名/日期：本文件根据需要应分发于以下部门：03生产技术部、05动力保障部质量保证部颁发1．目的通过收集整理设备信息及现场考察，确定性价比最好的设备型号。

2．范围计划购置的设备。

3．职责3.1 生产技术部负责按相关要求制定本规程。

3.2 生产技术部经理负责审核本规程。

3.3 生产副总负责批准本规程。

3.4 相关人员负责按本规程对设备进行选型与购置。

3.5 生产部、动力部负责监督本规程的执行。

4．内容4.1 设备的选型应根据工艺要求，符合GMP对设备的要求。

4.2 设备设计、选型需慎重考虑防污染、防交叉污染和防差错，合理满足工艺需求因素，应起草《用户需求》（URS）文件来指导设计选型。

4.3 设备的材质要求4.3.1 所选设备要易于清洁、消毒或灭菌，便于生产操作和维护保养。

******制药有限公司www.******.com设备的选型与购置管理规程文件类型：标准管理规程执行日期：2014.10.01文件编码：SMP-EC00002-00页数：2/44.3.2 直接接触药品的材料，需查明材料物理化学特性，保证其不与药品发生反应、吸附或释放等不利影响，并根据产品工艺特性考虑耐温、耐蚀、耐磨、强度等特性进行适当选择，避免盲目选择不能满足工艺要求或产生浪费。

与加工物料直接接触的容器、器具不得用木质、竹质、藤质的材料制造。

4.3.3 与药品直接接触的设备内表面要光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。

4.3.4 筛网、模具的材质应不易脱落，并依其材料性能和磨损情况适时更换。

…………….有限公司文件编码：…………………页码：1/8题目：设备和仪器的选型与购置管理规程制作备份： 份起草：设备工程部管理员 审核：设备工程部部长批 准：质量负责人姓名： 姓名： 姓名签名： 签名： 签名：日期： 日期： 日期：颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期：分发部门质量管理部 设备工程部 生产车间 供应部1、目的：建立设备、仪器的选型、购置管理规程，保证设备、仪器的选型符合预定用途，并满足药品生产质量、成本和生产效率管理的需要。

2、适用范围：公司所有设备、仪器。

3、职责：设备工程部、质量管理部、供应部、车间设备管理人员。

4、定义：无5、规程内容：5.1 设备、仪器设计选型的原则5.1.1 设备的设计和选型要与生产规模及批生产量相适应，主要设备的能力应与水、电、气、冷等公用工程系统相配套；5.1.2 设备的结构要简单，需要清洗和灭菌的零部件应易于拆洗，不便拆装的要设清洗口。

设备表面应光滑、易清洁，与物料直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗、易消毒。

洁净室的设备还要满足灭菌的需要；5.1.3 设备最好采用在线清洗（CIP）的方式进行清洗，使上批生产的药品能够得到彻底清洗，不致残留到下一批次或者另一品种的药品当中，同时避免滋生生物膜等污染源，从而保证药品安全；5.1.4 凡与药物直接接触的设备表面均应采用不与其反应、不释放出微粒及不吸附物料的材料。

设备及管道表面应耐腐蚀，不与药品发生化学反应、不吸附药品、不释放微粒，避免因设备自身材料的原因影响产品质量；5.1.5 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，关键设备尽可能不用或少用润滑剂，可以采用无油润滑方式进行润滑，或者选用磁力搅拌等搅拌混合方式进行。

确实需要，应采取有效措施避免泄露、污染药品或者容器，并采用食用级的润滑剂；5.1.6 灭菌设备应与药品生产要求相适应，跨区域设备宜采用双扉门，有仪器监测内部工作；5.1.7 管道的连接，如工艺用水等尽量采用内外表面都比较光洁的管道自动焊接，少用卡箍连接，不得使用螺纹连接，以避免产生死角；尽量选用隔膜阀，纯化水、注射用水管路不得选用球阀；5.1.8 对于保温材料、密封材料、过滤材料、垫圈垫片等，要求无毒、不污染，而且不能对药品、环境产生影响，保温层应由不锈钢等材料紧密包裹，不外露；5.1.9 选取生产设备时应尽可能选用自动化程度高的设备，可降低人工操作带来的偏差和污染；5.1.10 生产设备的设计必须易于验证，必要时应有专门的验证接口，重要的仪表应易于拆卸校正；5.1.11 在防爆区使用的设备，必须选用符合防火防爆要求的设备，确保安全生产；5.1.12 增强环保意识，选用符合环保要求的设备。

机电设备选型购置制度范文第一章总则第一条为了规范公司机电设备的选型与购置工作，提高设备的质量和性能，提高设备的使用效率和生产力，制定本制度。

第二条本制度适用于公司机电设备选型与购置工作，包括但不限于生产设备、办公设备、仪器仪表等。

第三条设备选型与购置应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照法律法规进行。

第四条设备选型与购置工作由采购部门负责，具体实施和落实由各部门协同配合完成。

第五条设备选型与购置应坚持“以需求为导向、以性能为核心、以质量为保证、以节能环保为基础、以综合成本为依据”的原则。

第六条设备选型与购置应根据公司的发展需求和生产工艺要求，制定设备选型与购置计划。

第七条设备选型与购置应注重技术先进性、可靠性、稳定性和适用性，遵循节能环保、智能化、数字化的方向。

第八条设备选型与购置中应注重品牌声誉、厂家实力和售后服务，在符合要求的基础上，优先选择国内外知名品牌和有竞争力的产品。

第九条设备选型与购置应按照统一的标准和程序进行，保证决策的科学性和合理性。

第十条设备选型与购置应符合财务预算和资金保障的要求，确保资金使用的合理性和有效性。

第十一条设备选型与购置应根据设备特性和要求，制定相应的接收、验收和保养维护制度。

第十二条设备选型与购置应与采购部门、设备管理部门、财务部门等部门密切合作，形成良好的配合机制。

第二章设备选型第十三条设备选型应根据需求分析确定具体的技术指标和性能要求。

第十四条设备选型应根据市场调研和比较分析，选择几个符合要求的设备供应商进行评审。

第十五条设备选型评审应由设备选型专责组织，组成评审小组，包括相关部门的代表和专家。

第十六条设备选型评审应制定评审指标和评审标准，综合考虑设备的技术性能、质量保证、售后服务等因素进行评估。

第十七条评审小组应按照评审标准和程序，对选择的设备供应商进行评审，形成评审报告。

第十八条设备选型评审结果应经过相关部门的审批和确认，并形成决策文件。

第十九条设备选型结果应及时通知设备供应商，并与其进行谈判和商定合同条款。