iatf16949-2016内审检查表-过程设计和开发

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IATF16949-2016过程审核检查表

IATF16949-2016 过程审核检查表4.0 过程审核评分与定级4.1 过程审核员应根据审核提问表分别进行现场审核，每一单项得分有0， 4， 6， 8， 10 分。

得分标准如下：分数对符合要求程度的评定10 完全符合8 绝大部分符合，只有微小的偏差6 部分符合，有较大偏差4 小部分符合，有严重偏差0 完全不符合4.2 过程要素符合率（Ee）计算：各有关问题实际得分的总和Ee%= × 100%各相关问题满分的总和4.3过程审核结果综合评定标准说明“绝大部分符合”指：证明已满足了约 3/4 以上的规定要求，并没有特别的风险。

总符合率 % 对过程的评定级别名称90-100 符合 A80-89 绝大部分符合AB60-79 有条件符合 B小于 60 不符合 C4.4 说明1 、若总符合率超过90%或 80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，或总符合率小于79%则必须对符合率低的要素采取措施；若是供应商则必须从 A 级降到 AB级或从 AB 级降到 B 级。

2 、若有的问题得分为零分，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则必须采取措施；若是供应商则可将其从 A 级降到 AB级或从 AB级降到 B级。

产品名称( 产品类型) ：审核人：审核日期：相关工序序号检查内容得分检查记录1人员/ 素质1.1 是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限？1.1.1 检验员是否有停止生产的权力？1.1.2 操作者是否知道容易发生哪些不合格类型？是否知道不合格对后序加工装配和顾客造成的影响？1.1.3 操作者是否受到自检责任的教育？自检内容是否有规定？操作者是否按规定进行自检？1.2 是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限？1.2.1 操作者是否知道自己的清洁范围，工作台、设备、量检具、工位器具、环境等是否整洁、有序？1.2.2 是否能对突发的设备故障采取果断措施？1.3 员工是否适合于完成所交付的任务？1.3.1 操作者是否有岗位说明书？岗位说明书中对操作者的岗位职责和任职要求是否做了明确的要求？操作者流程图相关是否熟知其内容？工序工位是否有操作规程？操作者是否熟知操作规程的内容？是否严格执行？1.3.21.3.3 操作者是否有上岗证？该工种是否为特殊工种，如果是则是否取得专业资格证书？1.3.4 工位是否有安全操作规程？操作者是否受到安全意识教育？是否按要穿戴劳保用品？1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？1.4.1 工位是否有人员替代计划？替代人员是否取得了设备操作资格？是否具备所需的素质条件？1.4.2 是否实行了一人多机？是否开展了多能工培训？1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？1.5.1 是否设立了质量、出勤率等指标？员工是否清楚？是否对指标完成情况进行统计？1.5.2 是否对人、机、料、法、环、测等方面存在的问题进行改进，以降低成本、提高质量？1.5.3 是否定期开展对员工的满意度调查，结果如何？是否有措施改进？1.5.4 是否有提高员工积极性的激励机制？有无相应的规定？如何体现？实施效果如何？相关工序序号检查内容得分检查记录2生产设备 / 工装2.1 生产设备、工装是否能保证满足产品特定的质量要求。

IATF16949-2016质量管理体系23个过程内部审核检查表

稽核评估
是否已规定过程的负责人（执行者）？
7.3
是否已对过程给以定义？
7.3
过程是否已文件化？
7.3
记录是否保持？
7.3
组织是否确定特殊特性和所有特殊特性都必须包括在控制计划中？
7.3
是否针对产品和过程开发的输入进行验证，并在发布前得到批准？
7.3
是否对产品和过程开发制定DFMEA/PFMEA？
7.3
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程
文件控制/记录控制过程
稽核区域
管理者代表
稽核员
过程编号
S1
责任人
稽核日期
稽核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款
稽核发现和不符合事项的描述
稽核评估
文件发布前是否得到批准？
4.2.3
5.1
是否按照《人事手续办理规定》办理相关手续？
5.2
是否每年年底制定下一年度培训计划？
5.3.1
是否按培训计划执行培训？
5.3.1
是否对新员工进行入职培训及岗前培训？是否有《培训记录表》？
5.3.2
是否对培训效果进行考核追踪检测？
5.3.3
是否对从事特殊工种人员执行持证上岗？
5.3.5
IATF16949稽核表
8.4
每年年底是否制定下一年经营计划？
8.0
各过程是否依据本单位之改善情况制订过程的持续改善计划？
8.2
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程

IATF16949-2016内部审核检查表(产品过程设计和开发)

是
否
是否已明确执行者？
√
使用什么？（材料、设备）
√
是否已经定义过程？
√
有谁进行？（技能、培训）
√பைடு நூலகம்
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已经明确了过程的相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
输入(I) /输出(O)
审核关注要点
检查记录，包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入：
客户订单、合约需求
产品要求、产品规范、法律法规
产品资料及相关信息
输出：
规范及图纸
DFMEA
PFMEA
作业指导书
项目进度计划
1、是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。？
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP2产品过程设计和开发/ 8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6
过程绩效指标
新品试验合格率
适用的质量管理体系文件
产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
5、是否按计划的安排对设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审
6、组织是否识别，评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改，以避免不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)

30
是否按控制计划SIP图纸规定制定：成品检验标准/产品检验规格书/抽样基准表？
抽查成品出货检验的标准定义是否明确，执行的检验项目是否完整？
31
产品的检验规定是否包括了包装、标识、环境物质的检验？
抽查成品检验的项目内容和记录是否有相关包装、标识、环境物质的检验？
32
抽样计划的规划和执行？
查看抽样计划的标准有无定义？执行数据符合要求？
4
在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效，是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控？
查看来料发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
3
制程中检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看制程中发现发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法、记录等？
4
成品检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看成品批量检验发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和对策？
36
10.3/10.21/10.2.2/10.3
对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施?
抽查和提问本部发生的不符合内容：包括客户或投诉，内部稽核不符合，管理失效，目标没有达成等是否有组织纠正预防制订对策并确保验证有效

IATF16949-2016内审检查表-过程设计和开发

1of4
IATF16949:2016内部质量体系审核检查表
4of4
S9
8.5.3
S118.5.1.6S138.5.1.6S14
9.1.2;9.1.3;10.1
S158.5.1.1顾客的技术资料和提供的工装如何管理？是否清楚表明权属关系？当顾客财产不适用/损坏/丢失，是否记录并通知顾客？在顾客所有的工具上是否做永久性标记？
顾客的财产已清楚表明权属关系
合格如何制定工装制造计划和监控工装的到来？新的工装如何验收和入库？工装的修改如何控制？是否定义易损件更换计划并实施？
有新的工装验收单
合格是否考虑新进的监视和测量装置精度要求？定义了校准/检定期限并按计划委托校准/检定？对CP 中的测量装置是否进行了MSA 分析？
测量装置定义了校准检定甚好并按计划委托校准/检定，并进行了MSA 分析合格通过哪些指标衡量顾客满意度？了解这些指标的变化趋势的原因吗？是否分析了与竞争对手的差距？确定了改进方向和措施？
通过顾客满意度评分和准时交付率
合格如何定义对产品特性的监测要求，是否考虑顾客的要求/法规要求/过程的稳定情况？对特殊特性的测量如何考虑？是否考虑了全尺寸检验和功能试验的
要求？
是
合格。

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表)〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

IATF16949：2016全套内审检查表过程式(含附属全套EXCEL表)

审核评估审核发现和不符合事项的描述 OK NG
6.2.1
4
4.1 4.2
5
9.1.1.2 9.1.1.3
8
6.2
9
7.5
业务计划的内容是否满足文件要求，是否完成并有可操作性？（与程序文件对比）业务计划是否经审批并受控，是否作为公司机密文件予以保存？业务计划的内容是否满足文件要求，是否完成并有可操作性？（与程序文件对比）业务计划是否经审批并受控，是否作为公司机密文件予以保存？业务计划是否得到实施，以利于过程和质量改进？是否对业务计划实施情况进行汇总分析，记录各项指标趋势，并与业务计划中所确立目标对比，以了解工厂目前状况？管理者代表是否组织制订改善计划，优先解决与顾客相关问题，以确保和超过计划的目标值？业务计划的实施情况是否提交管理评审，并根据实际情况对业务计划进行更新和修订？本过程的绩效指标是否明确？是否进行了监视、统计分析结果？对于未达成的目标的纠正/预防措施？ 1.是否建立了《不符合和纠正措施管理程序》 2.纠正预防报告书
10
9.1.3
11 12 13 14
5.1.2 5.1.3 6.1 9.3.2 6.2 9.1.1 9.1.3 10.2
15Βιβλιοθήκη 质量管理体系内部审核检查表
涉及过程过程类型经营计划管理过程 MP01 审核涉及区域责任人总经理审核员审核日期
标准中相应 NO 条款 1 2 3 7.1.1 7.1.2 7.1.3
审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否建立了经营计划管理制度？ 1.是否建立了《经营计划管理程序》公司是否通过调查有关信息，来了解同行的经营状况和顾客的要求及期望，并整理成文件材料后，传递到相关部门？各部门是否对本企业的质量趋势、运行能力（生产率、效率、有效性、质量成本）、关键产品/服务质量水平以及供应商状况通过统计技术分析？各部门是否根据业务调查分析报告，采用多方论证的方法确定业务目标和实施计划，分别制订长期（3 年以上）和短期（1-2年）业务计划？业务计划是否说明制订目标依据和来源、总体目标、各阶段完成的目标、具体的措施和部门。

IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)

查看回收后统一管理的记录
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核？
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持？
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭？
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析？
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据，
3.轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表（按部门分过程）
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新？
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施？输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递？
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实

IATF16949：2016内部审核检查表

3
9.3.2
参考管理评审控制程序
4
9.3.3
受审核过程: 审核员/日期: 序号审核依据 1
4.4/6.2.2/ 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方 5.1.2,5.1. 法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采 1.3 取纠正和预防措施？ 8.2.2 在确定顾客的产品和服务要求时，组织是否确定产品和服务的要求得到满足，对其提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。
4
9.2.2
过程审核控制程序/产品审核控制程序/内部审核控制程序
5 6 7
9.2.2.1 9.2.2.3 9.2.2.4
受审核过程: 审核员/日期: 序号审核依据 1 2
负责人: 接待人: 检查方法检查结果记录评定结果
4.4/6.2.2/ 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方 5.1.2,5.1. 法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采 1.3 取纠正和预防措施？ 9.3.1 是否按规定的时间间隔进行了管理评审？管理评审的输入是否包括包括： 1.以往管理评审所采取措施的情况； 2.与质量管理体系有关的内外部因素的变化； 3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息 4.资源的充分性； 5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性 6.改进的机会。 7.不良质量成本（内部和外部不符合成本）； 8.过程有效性，效率的衡量； 9.产品符合性； 10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估 11.顾客满意 12.对照维护目标的绩效评审 13.通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在使用现场失效标识； 14.实际使用现场失效及其对安全或环境的影响评审输出是否包括： a）改进的机会； b) 质量管理体系所需的变更； c) 资源需求并形成文件未实现顾客绩效目标时，最高管理者是否形成一个文件化的措施计划并实施 COP1 顾客要求确定和评审负责人: 提问要点接待人: 检查方法检查结果记录评定结果

IATF16949-2016过程方法内审检查表

7.3.4, 7.3.4.1
S1文件管理过程
S2内部沟通过程
S3质量成本过程
S4设备,工装过程
S5能力意识培训
S7产品标识和可追溯性过程
S8顾客财产过程
S10监测装置过程
S13过程审核过程
S14产品监测过程
S17质量改进过程
M1质量目标
M2管理职责过程:
●管理评审
M3资源管理过程
M4项目管理过程:
●项目监控
●作业指导书(与控制计划,与PFMEA保持一致),
●是否按APQP计划规定的监控节点,阶级评审并保存评审记录
过程方法审核检查表
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0
六个过程特性
□具有执行者□已经定义
□已经被文件化□已经建立联系
□被监控□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程（COP）
COP的
支持过程
管理过程
组织的场所部门
期望和要求的
关键参数、测量
产品诞生过程:
设计评审、验证、确认过程
COP4
7.1, 7..3
●可行性评审(包括制造可行性、输入的要求如生产率、过程能力、成本目标等)还包括风险分析(项目小组配合)要求
批量产品:
●预测定单评审→传递、确认、签字

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试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？
过程设计和开发验证:
1.
过程设计和开发的输出是否得到验证并确保满足了输入的要求？（查材料
清单、工装清单/检验条件，各项检验记录）
2.是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试
9 验？
3.是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能
b)
针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配
、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产户确认资料。
所识别的衡量指标是什么？是否考虑竞争对手的数据？衡量指标是否达到？ 12 如何衡量/及时性/准确性如何？
13 为了达到目标/指标，作了哪些工作？
8.3.3;8.3.3.2;8.3.3
设计和开发过程中，输入完整、清楚
合格
过程设计和开发输出: 1. 过程设计和开发输出是否能以根据过程设计和开发输入的要求进行验证和确认的方式来表示？
2、过程设计和开发能否为采购、生产和服务提供适用的信息及包含了产品或过程所必须的、用以指导产品验收的标准？ 6 3. 是否规定了产品或过程的特殊特性并包括了规范及图纸、制造过程流程图 /场地平面布置图、制造过程FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接受准则、有关质量、可靠性、可维护性及可测量的数据、防范措施的结果以及制订能及时发现产品过程不合格的方法和急速向有关部门或责任人传递信息的途径？
力研究？
4.是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？
5.是否进行包装评价？
6.是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？
过程设计和开发的确认： 1.是否对过程设计和开发进行确认以确保产品能满足规定的或已知的预期用 10 途的使用要求？ 2. 是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？
2of4 合格合格合格合格合格
过程设计和开发的更改控制：
开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？若有，
需追问一下问题：
a)
是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改进行了验
11 证、确认？（查产品技术更改申请单（ECR），产品技术更改通知单（ECN），客户确认资料。）
2. 是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认？
3. 是否明确了开展这些活动的职责和权限？
4. 策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改？
过程设计和开发计划明确了设计和开发过
4 5. 在为产品实现准备工作中对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA的开
8.1
程的阶段，每个阶段开展了评审、验证和
S3 采用什么方式在公司内部和外部沟通？是否了解对应的窗口？
人员的配置满足工作要求吗？对这个岗位如何评价和激励？考虑了过程绩效 S4 的影响了吗？
是否了解自己的岗位职责？得到了适当的培训？是否胜任目前的岗位？（查 S5 岗位职责，培训记录，询问对过程的熟悉程度）
在资源不足时如何考虑引进新的设备/设施/工装？紧急情况下的应急计划？ S6 如何布置现场为了达到产品符合要求？是否考虑精益生产观点？对现有的操
8.3.4;8.3.5 8.3.2 8.3.4 8.5 8.3.5
过程设计和开发输出完成、清楚
在过程设计和开发评审中对过程设计和开发进行了评审
是
依照笄好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验，按客房的样析提交要求提交标准件给客房确认，进行了馐评价
能确保产品满足规定的或已知的预期用途的使用要求
发和评审（包括采取降低潜在风险的措施）和控制计划的开发和评审时是否
确认，明确了开展这些活动的职责和权限
采用了多方论证的方法？
6.产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客
的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合
同评审表。）
合格
过程设计和开发的输入： 1. 是否确定了与产品要求有关的输入，包括功能和性能要求、适用的法律法规要求，以前类似设计提供的信息和必须的其他信息（包括顾客指定的特殊特性）以及生产率、过程能力及成本目标，且有书面记录？ 5 2. 是否对上述这些输入进行评审以确保其充分性、完整、清楚和不自相矛盾？ 3.是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试生产控制计划， PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等）
IATF16949:2016 内部质量体系审核检查表
审核员审核日期
寻找证据
查什么？（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
过程设计和开发相关部门/责任人/支持地点
过程类型技术部
IATF条款
审核发现/客观证据
1of4 顾客导向过程（COP2）
过程评价
1. 谁是过程的所有者？职责是否被理解和执行？是否有能力执行？员工如何知道他要完成的任务？是否了解过程步骤？如何从自己的职责转移
过程设计和开发评审: 1. 是否按规定阶段对过程设计和开发进行了评审？ 7 2. 评审是否评价该阶段的结果具有满足要求的能力和确定了相应的措施？ 3. 评审参加人员是否包括了有关职能部门的代表及评审结果（包括必要的措施的跟踪结果）是否有书面记录？
过程设计和开发监控: 1. 是否将过程设计和开发的各个阶段的指标的确定、分析及结果形成专门报 8 告并提交管理评审？ 2. 报告中的指标是否包括质量风险、成本呢、准备时间、关键路径和其他事项？
14 如果没有达到目标，采取了哪些纠正措施的活动？
15 如果达成了目标，采取了哪些步骤以进行改进（持续改进）？
是否给予文件适宜的控制？如： S1 文件的审查/更新/批准/修订状态/保持清晰/易于识别；
记录的控制是否满足要求？如：
S2
在过程设计开发时是否考虑了顾客特殊要求？如何在公司内部传达/评审？顾客的特殊要求如何被应用于日常的工作？
2 到下一步骤或下一过程？同其他过程产生连接和接口是否被理解？
5.3
技术部是过程的所有者，其职责能够被理解并有能力执行
7.2
员工知道他要完成的任务
合格合格
3 过程的资源是否充足，是否能有效支持？
7.1
过程的资源充足，并有能得到有效的支持
合格
过程设计和开发策划：
1. 是否有过程设计和开发计划及明确了设计和开发过程的阶段？