1.目的：
建立净化车间的使用管理规程。
2.范围：
净化车间的使用管理。
3.职责：
所有进入净化车间的人员对本制度负责，品保部对本制度的执行情况负责监督。
4.内容：
4.1净化车间仅供生产部人员配制生产各种中间产品、半成品使用，以及供其它部门的维
修人员使用。外来人员进入执行《人员进出洁净室管理规程》。
4.2生产部应尽量安排净化车间内的工作人员集中进行工作，不使用净化车间时，立即通
知空调净化系统操作人员关闭系统，以避免不必要的能源浪费。
4.3进入净化车间前，必须按照《直膨风冷热泵机组标准操作规程》和《风管机组标准操
作规程》开启空气净化系统，达到自净时间（一般上需要15分钟时间）后方可进入洁净室。
4.4对照品生产间应在相对负压的条件下生产；生产对照品时，应先配制和分装阴性对照
品后，进行清场处理干净，处理干净后方可进行配制和分装阳性对照品的生产。
4.5人员和物料进出洁净室严格按照《人员进出洁净室清洁程序》和《物料进出洁净室清
洁程序》进行。在可能的情况下，进入净化车间的人员和物料应控制在最低限度。4.6净化车间内必须由生产部负责人制定专人负责区域内的卫生、安全检查负责人，并报
品保部。
5.相关文件：
5.1 《净化车间个人清洁卫生管理规程》FD-WI-EM-002
5.2 《直膨风冷热泵机组标准操作规程》FD-WI-E0-118
5.3 《风管机组标准操作规程》FD-WI-E0-126
5.4 《人员进出洁净室清洁规程》FD-WI-EO-002
5.5 《物料进出洁净室清洁程序》FD-WI-EO-001
6.记录：无
