高压氧科准入标准

高压氧治疗科质量与安全管理小组成员组长：杨蕊质控员：赵振升王爱华李鲁静李淑兴小组工作职责一、经常进行质量与安全管理教育，不断增强质量与安全意识和职业责任感，自觉遵守各项质量与安全管理制度。

二、医师接诊或会诊病人后，向病人或其家属讲解治疗目的和治疗方案，告知高压氧治疗注意事项，根据病情适时安排病人做高压氧治疗。

三、每次治疗前，操舱人员必须对每个进舱病人进行认真检查，不得易燃易爆品带入舱内。

四、操舱人员严格遵守操作规程，未经医生同意，不得随便更改治疗方案。

五、严格遵守劳动纪律，操舱人员必须坚守岗位，不看书报、不做私事、不扯闲谈。

六、建立健全各项安全管理制度，不断督促检查，促进措施落实。

七、技术人员应定期检查、定期保养和维修各种设备，使其保持良好工作状态，不得让机器和设备带病工作。

八、未经本室工作人员同意，不得随意进入治疗厅和机房，严禁任何人在治疗厅和机房内吸烟。

九、如设备发生故障，禁止在设备工作状态下检修，防止发生安全事故。

十、定期更换灭火器，使其保持良好的工作状态。

小组工作要点一、在院长和分管院长的领导下，负责本科室的质量与安全管理工作，并做好安全工作教育。

二、制定科室质量与安全管理制度，并严格遵守。

三、带领医、护、技人员完成各项安全工作任务，解决科室质量与安全管理中的问题，不断提高质量与安全责任意识。

四、经常督促落实本科室医、护、技各项安全工作制度，检查各项操作规程执行情况，定期进行安全检查，严防差错事故发生，以保证高压氧治疗安全进行。

五、定期进行氧舱维修、检验和安全检查工作，制定氧舱意外事件的应急预案，并定期演练。

高压氧治疗科质量与安全管理制度一、不断加强医疗服务过程各个环节的安全措施，严格执行各种规章制度和各项操作规程。

二、科室不断优化诊疗程序，坚持以病人为中心的服务宗旨，使病人得到及时的医疗服务。

三、卫生技术人员“三基”考核合格率100%。

（合格标准为80分）四、科室医疗设备、仪器完好率≥95%。

长沙明州康复医院高压氧科（室）准入标准一、人员准入1．高压氧从业人员和其他临床专业工作人员同样，规定有良好的医德医风。

身体健康，能适应高气压环境下工作。

2．按规定配置好医、护、技工作人员。

3．高压氧科（室）从业医师规定高等院校临床医学专业本科以上学历；护士规定护理专业专科以上学历；技师规定机电专业中专以上学历。

4．高压氧科医护人员、技术人员必须到省卫计委医政处指定的山东省高压氧医学质量控制中心的培训中心接受培训，经考试合格取得《高压氧培训合格证》，方可上岗工作(见2023年11月卫生部文献)。

5．高压氧舱维护管理技术人员必须经国家质量技术监督局认可的机构培训、考核，经考试合格取得《特种设备从业人员证》，方可上岗工作，并按期复审。

(见2023年中华人民共和国国务院令，第373条<特种设备安全监督条例第77条>)。

无持证人员的医用高压氧舱使用单位不得使用氧舱。

二、设备及设施准入1、医用高压氧舱必须经本地质量技术监督部门检查验收，取得《特种设备使用许可证》，方可开舱收治患者。

氧舱使用单位应按规定将氧舱使用情况上报省、市高压氧医学质控中心。

2、高压氧科（室）应严格按下列规定进行房屋配置：（1）空气加压舱：①治疗厅（有足够的操舱区）、机房（含贮气、配电、氧气房等），（舱底维修保养层高度≥2023mm）②办公区有独立的医、护、技办公室、值班室、洗漱间、卫生间、仓库；诊疗区设候诊厅、诊断室、抢救室、男女更衣室、消毒间、卫生间。

有条件的科室应设动物实验室等科研场地。

科室内空间和途径布局合理，便于危重病人抢救和特殊感染需隔离的病人出入氧舱。

③候诊区有应急通道，周边有防火通道，距离氧气供应站、污水解决站、太平间、垃圾场等100米以上。

3．高压氧舱内外应严格按规定配备消防设施并有醒目的消防标记。

4．高压氧舱开业前必须具有医用氧舱合格证、压力容器使用证、医用氧舱使用证。

三、管理制度与岗位职责1.各项管理制度：涉及高压氧科（室）安全管理制度、进舱人员管理制度、氧舱消毒隔离制度、机房管理制度、供氧间管理制度、储气罐管理制度、配电屏和配电箱管理制度、氧舱设备保养与维修制度从业人员卫生保障制度等（见附录1）。

附件1冠心病介入诊疗技术管理规范（试行）为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU）；（三）有独立的胸外科；（四）有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管室；（五）配备1000mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机；（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。

二、人员基本要求（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上心血管病临床诊疗工作经历；2、独立完成100例冠状动脉造影。

（二）技术负责人应具备的资质条件：1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历；3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。

（三）心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理经验。

（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。

三、临床应用基本规范和管理要求（一）冠心病介入治疗指征1、明显心绞痛症状或等同症状；2、急性心肌梗死自出现症状至入院12小时内，或12小时后仍有严重缺血表现；3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。

对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢性完全阻塞病变和无保护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。

（二）手术操作常规1、术前准备（1）患者或委托人签署知情同意书；（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。

高压氧科(室)医疗质量控制标准高压氧科(室)医疗质量控制标准1、引言1.1 目的本文档的目的是确保高压氧科(室)在医疗服务过程中能够达到一定的质量标准，确保患者得到安全、有效的治疗。

1.2 适用范围本文档适用于所有高压氧科(室)，包括设备、工作人员、有关卫生保健机构、管理人员和患者。

2、设备质量控制2.1 设备维护检查2.1.1 严格按照生产商提供的维护手册进行设备维护。

2.1.2 每月对设备进行一次全面检查，确保设备正常工作。

2.1.3 检查包括但不限于设备外观、电源线、气体管道、压力表等。

2.2 设备安全性测试2.2.1 每年对设备进行一次安全性测试，包括电气安全性、气体泄露等。

2.2.2 所有测试结果记录并保存至少两年。

3、工作人员质量控制3.1 员工资质要求3.1.1 所有高压氧科(室)的工作人员必须具备相关科室培训资格证书。

3.1.2 医生和技术人员必须具备相关职称和执业资格证书。

3.2 岗位职责3.2.1 医生负责制定高压氧治疗方案，监督治疗过程。

3.2.2 护士负责患者入组、治疗操作、观察护理等工作。

3.3 培训和考核3.3.1 新员工入职前必须接受相关培训，并通过相关考核。

3.3.2 定期开展培训和考核，提高员工的技能水平。

4、医疗质量控制4.1 患者管理4.1.1 按照规定的程序和标准，对患者进行入组评估。

4.1.2 患者治疗期间保持完整、准确的病历记录。

4.1.3 定期进行患者随访，记录治疗效果。

4.2 治疗过程4.2.1 治疗过程中，严格按照高压氧治疗操作规程操作。

4.2.2 注意氧气浓度、气压控制等参数的准确调整。

4.3 不良事件管理4.3.1 建立不良事件报告制度，对发生的不良事件进行及时报告和分析。

4.3.2 采取相应措施，防止类似的不良事件再次发生。

附件：1、设备维护手册2、员工培训记录3、不良事件报告表法律名词及注释：1、高压氧治疗：使用纯氧进行治疗，提高组织含氧量的一种医疗手段。

江苏省医用高压氧治疗技术管理规范(试行)为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理，建立高压氧治疗技术准入和管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全和氧舱设备使用安全。

根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《特种设备安全监察条例》、《锅炉压力容器使用登记管理办法》、《医用氧舱安全管理规定》等行政法规、部门规章的有关规定，结合本省高压氧治疗技术应用的实际情况，制定本管理规范。

本管理规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)指“医用空气加压氧舱”、“医用氧气加压舱”，是医疗机构主要用于临床治疗缺血缺氧性疾病的一种医疗设备，也是载人压力容器，属于特种设备之一。

一、医疗机构基本条件及要求(一)医疗机构开展医用高压氧治疗技术应当与其功能和任务相适应。

(二)二级以上医疗机构；或者设置有急诊科，内科、外科、医学影像科、检验科等科室，核定床位总数在 30 张以上的医机构。

(三)医用氧舱用房基本条件及要求1、医用氧舱用房面积大型多人氧舱(每台) 中型多人氧舱(每台) 小型多人氧舱(每台)300 平方米以上; 200 平方米以上；150 平方米以上；单人氧舱(每台)婴儿氧舱(每台)15 平方米以上； 10 平方米以上。

注：按氧舱内径和同舱治疗人数，多人氧舱分：大型氧舱(内径 ≥3.0 米，同舱治疗人数≥16 人)；中型氧舱(内径≤2.8 米，同舱治疗 人数≤14 人)；小型氧舱(内径≤2.0 米，同舱治疗人数≤6 人)。

2、医用氧舱应设置在耐火等级为一、二级的建造内首层，不宜设 置在地下室或者其他层面，并使用防火墙与其他部位分开。

氧气间宜设 置在主体建造靠外墙的房间，室内电电器等应符合防爆要求，通风良 好，冬季有保温设施。

氧气瓶有固定设施，并远离热源、火源和易燃、 易爆源。

医用氧舱场所应配备消防器材，留有专用通道。

3、根据氧舱类型和医疗用房条件，设置的高压氧治疗区须封闭式 管理。

相应设置：候诊室、诊疗室、医护办公室、更衣室、洗手间等。

附录5. 山东省高压氧质量控制与评价标准(评分表)
为加强我省高压氧医疗质量及其安全的规范化、标准化管理，根据GB/T12130-2005《医用高压氧舱》，卫生部、劳动部1996年颁发《医用高压氧舱临床使用安全技术要求》，国家质量技术监督局、卫生部1999年颁发的《医用氧舱安全管理规定》和劳动部锅炉压力容器检测研究中心发布的《医用氧舱临床使用安全技术要求》，中华医学会高压氧医学分会2004版《医用高压氧舱管理与规范》，2014年实施的《特种设备安全法》并结合我省实际情况，特制定本质量控制标准及评估办法。

各级医疗机构医院医用高压氧治疗技术管理规范为规范医用高压氧治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展医用高压氧治疗技术的最低要求。

本规范所称医用高压氧治疗技术是在医疗机构范围内运用高压氧舱特种治疗设备使患者或接受该项治疗的人员能在高于当地压力的环境中，吸入高于当地大气氧浓度的氧来治疗疾病或者解决其健康问题的特种医学方法，包括单人氧气加压舱和多人空气加压舱的高压氧治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构应当是具有《医疗机构执业许可证》、核定床位总数在100张以上的机构，且开展高压氧治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫健行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，配置了单人氧气加压舱或多人空气加压舱的高压氧治疗设备。

（三）医疗机构在氧舱建造前医院应提供高压氧科（室）安全医疗出入流程管理平面布局图以评估高压氧治疗场地的安全诊疗出入流程；同时，医院应接受氧舱选址的环境安全评估。

在医用氧舱进入临床使用前均须按照国家规定经过医疗机构组织的临床验收，凭医用氧舱临床启用验收报告等资料取得《特种设备使用证》等相关资质证明文件。

（四）管理要求按照国家规定实行医用氧舱包括工程设备和临床医疗两方面的院科三级管理要求，并以医院文件的方式加以明确。

1.一级管理者为医疗机构及其主要负责人，作为氧舱的使用安全管理负责人。

2.二级管理者为医疗机构工程技术部门的负责人和临床医务及护理管理部门的负责人作为氧舱安全管理负责人。

3.三级管理设备管理者为实行氧舱具体维护和保养的工程技术人员作为氧舱的安全管理员，担负氧舱的使用安全管理和维护保养、年度检查等工作。

三级管理医疗管理者为高压氧科负责人：负责高压氧科临床安全医疗工作。

（五）规模要求医疗机构仅配置单人氧气加压氧舱的总数量不得超过3台；多人空气加压氧舱的单舱额定进舱人数不得超过18人（含18人，包括患者、陪护人员以及医护人员）。

医院医用氧舱各类执业人员资质的要求1．从事氧舱工作的医护人员应取得卫生部颁发的《医用高压氧上岗证》，工程技术人员应取得质量技术监督检验检疫总局颁发的《特种设备作业人员证》。

脱离本专业3年及以上者，上岗前应重新培训。

2．氧舱应配备医师、护士和工程技术人员，高压氧（治疗）科（室）的医师、护士、工程技术人员需经过专业培训。

3．对于大型氧舱及舱群，专职医师不少于2名、护士不少于2名、工程技术人员不少于1名、工勤人员1名；对于小型氧舱，专职医师不少于2名(其中1名可以兼职)、护士不少于2名、工程技术人员1名。

4．氧舱技术负责人应具有中级以上专业技术职务任职资格。