全自动血液分析仪的复检标准77页PPT

参数 WBC RBC HGB HCT PLT
X1 0×109/L 0×1012/L
X2 0×109/L 0×1012/L
X3 0×109/L 0×1012/L
0g/L
0g/L
0g/L
0% 0×109/L
0% 0×109/L
0% 0×109/L
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（3）确认重复性在规定范围内 a)用中值质控品在全血模式下连续计数11次，
界面下，重复测试校准物5次，其平均值应 在允许范围内； 5、校准后，用软纸擦净螺纹处和瓶盖内残 留物，拧紧盖子，把校准物放回冰箱保存。
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注意事项： 1、校准物必须由专业人员或者经过培训的
临床医护人员使用，仅用于体外诊断； 2、校准物应在有效期内使用 3、使用前应详细阅读使用说明书，确认产
血细胞分析仪的校准
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校准 概念：为确定测量仪器或测量系统所指示
的量值，与对应的由标准所复现的量值之 间关系的一组操作。 目的：得到准确的测量结果
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校准频率： （1）第一次使用之前； （2）更换了主要部件后； （3）主机较长时间不用，恢复使用时； （4）室内质控数据出现明显偏差时； （5）距离上次校准时间半年以上。 注意：分析仪必须在经过校准后，测量的
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3、主要组成成分： 类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂
和防腐剂。 4、储存条件： 2-8 ℃条件下避光保存，同时避免剧烈震动，
储存有效期为60天。开瓶后正确使用时有效 期为7天。禁止冷冻！
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校准品校准：把校准物从冰箱里取出，在 室温（15-30℃）条件下放置15分钟，恢复 至室温。
3.5-Biblioteka ≦2.0%5.5×1012/L
110-160g/L ≦1.5%

复检规则及复检方法
1. HGB: ≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。 2. RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。 3. WBC: WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L的初诊患者， 涂片镜检。

WBC数量的估计方法: 2-4/HP 4-7×109/L; 4-6/HP 7-9×109/L; 6-10/HP 10-12×109/L; 10-12/HP 13-18×109/L
复检规则及复检方法
4. PLT: 首次 PLT≥500×109/L或≤50×109/L，PLT直方 图异常（齿状波明显、尾部抬高大于峰值的20%）涂片镜 检，如结果不符，应人工计数。 PLT数量的估计方法： 如PLT数为80×109/L，RBC数为4.00×1012/L，油镜观 察5-10个视野每400个RBC可见8个左右的PLT。 提示PLT聚集，必需镜检。 即使未提示PLT聚集，但PLT较低，特别注意观察片尾。
全自动血细胞分析显微镜复检规则
及复检方法解读
一、复检规则制定的原则
二、复检规则制定的依据及验证结果
三、复检规则及复检方法 四、复检后报告方式
复检规则制定的原则
1. 根据该仪器对细胞形态的识别能力。 2. 复检规则涉及的参数该仪器均能提供。 3. 复检范围应涵盖仪器的所有参数及形态学特征。 4. 在确保病理细胞不漏检、保证筛选质量的基础上尽量 降低复检率，使患者能在较短的时间内获得正确的检验报 告。 5. 假阴性是制定复检规则的关键参数，具有诊断意义的 重要参数不能出现假阴性，其他参数的假阴性率应<5%。 6. 在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过 高会增加工作量，延迟报告发放时间。 7. 白血病患者及临床医生提出阅片需求的样本必须镜检 。

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
自动血细胞分析仪复检规则 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。

复检规则及复检方法
▪ 5. MCV: MCV≥120fl或≤60f的初诊患者，涂片镜检。 ▪ 6. MCHC: MCHC>380g/L检查标本有无脂血、溶血、标
本量或涂片镜检。 ▪ 7. RDW: RDW>22%的初诊患者涂片镜检。 ▪ 8. NRBC:提示有NRBC，涂片镜检，如阳性，应人工分类
▪
假阳性率 16.8%
▪Leabharlann 真阴性率 69.6%▪
假阴性率 3%
▪
复检率 27.4%
复检规则及复检方法
▪ 1. HGB: ≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。 ▪ 2. RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。 ▪ 3. WBC: WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L的初诊患者，
复检规则制定的原则
▪ 1. 根据该仪器对细胞形态的识别能力。 ▪ 2. 复检规则涉及的参数该仪器均能提供。 ▪ 3. 复检范围应涵盖仪器的所有参数及形态学特征。 ▪ 4. 在确保病理细胞不漏检、保证筛选质量的基础上尽量
降低复检率，使患者能在较短的时间内获得正确的检验报 告。 ▪ 5. 假阴性是制定复检规则的关键参数，具有诊断意义的 重要参数不能出现假阴性，其他参数的假阴性率应<5%。 ▪ 6. 在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过 高会增加工作量，延迟报告发放时间。 ▪ 7. 白血病患者及临床医生提出阅片需求的样本必须镜检 。
▪ 3. IG、Blast、Alym报警，如镜检未见，应在备注栏注明 “已显微镜复检”。
▪ 4. 如进行了人工分类，将人工分类结果报告之。
谢 谢！
复检规则制定的依据及验证结果
▪ 1. 根据2005年国际血液学复检专家组推荐的41条自动血 细胞分析和分类复检规则。

全自动血液分析仪的复检标准
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
Thank u

仪器准备
包括校准、灵敏度调节和报警信息系统参数 设置。评估前，由供应商工程师用全血校 准物对所用的仪器进行校准，并将仪器的 灵敏度调整到合适水平，使其性能评价符 合制造厂家的标准。实验室用全血质控物 进行严格的室内质量控制,保证结果的准确 性和稳定性。
和血涂片复检的比率。
医疗纠纷时缺乏自我防护机制
• 血细胞分析仪的作用主要是血细胞数量和 形态大致正常时，仪器检测结果可直接报 告,这样就可以使白细胞数量和形态正常的 标本免予镜检,减少了工作压力。
• 当血细胞分析仪检测提示细胞数量和形态 异常时，需进一步镜检予以确认。
血细胞复检的概念
• 制定一套适合本实验室的血细胞复检规则 ，当仪器分析的结果未触发制定的复检规 则时，可视为仪器所得白细胞分群（类） 结果能客观反映血象状况无须镜检．反之 ，当仪器分析的结果触发制定的复检规则 时，则需要涂片镜检．因此，合理的筛选 标准的制定是正确使用仪器，保证结果质 量的重要因素
四、血涂片复检规则制定的原则
0 或 ，•三天内1D、ELTA根CHE据CK未所通过用：涂片仪镜检器； 对细胞形态的识别能力的差异，
The only exception is Malaria, where any finding will be considered a positive finding.
• 2005年国际血液学复检专家组通过对 13298份血液标本进行详细分析后，制定了 “41条自动血细胞分析和分类复检规则” ，结果表明，真阳性率为11.2%，假阳性率 为18.6%，真阴性率为67.3%，假阴性率为 2.9%，血涂片的复检率为29.8%。
三、ISO15189的要求
• 血液学检查部门需制定如下标准/程序并形成文件（不 仅限于如下标准/程序）：

16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。 17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。 18、福不虚至，祸不易来。 19、久在樊笼里，复得返自然。 20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。
全自动血液分析仪的复检标准
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谢谢！
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华