《能力验证及实验室间比对实施计划表》
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起草:
审核:
批准:
中心试验室
实验室间比对或能力验证地结果报告
年月至年月间,中心试验室共计参加能力验证计划大项,其中共有个小项.具体如下:个人收集整理勿做商业用途
一、年月份,参加了钢地脱碳层深度地测定项目地能力验证,本次验证试验由中实国金际实验室能力验证研究中心主办,共计参加总脱碳层和完全脱碳层地评定,该验证试验共有个实验室参加,比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
二、年月份,参加了金属材料室温拉伸试验(国际比对),本次验证试验由中实国金国际实验室能力验证研究中主办,内容共计四个项目,分别为、、和,该验证试验共有个实验室参加,比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
三、年月份,参加了金属洛氏硬度测试(国际比对) ,本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办,内容为洛氏硬度地测定,该验证试验共有个实验室参加,比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
四、年月份,参加了低合金钢中、、、、含量地测定(国际比对),本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办,内容为低合金钢中、、、、含量地测定,该验证试验共有个实验室参加,比对结果全部合格.个人收集整理勿做商业用途
中心试验室
0 / 1。
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分:程序文件(30个程序文件+表格)第二部分:管理手册第三部分:管理体系审核检查表第四部分:管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室:从事下列一种或多种活动的机构:——校准;——检测;——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对:按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式,现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动;实验室在获得认可之后,每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动,实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式;是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。
根据本监测站具体情况,质量方针,质量目标规定,积极参加上级部门组织的验证活动,保证监测质量的有效运行,达到上级所规定的要求。
监测站综合质控室
2013年1月。
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核,共涉及4个部门。
一、验室间比对和能力验证结果
(一)中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。
具体的项目:
1、水中铅、镉、砷的测定;
、化妆品中铅、汞、砷的测定;
3、艾滋病检测实验室质量考评;
4、梅毒螺旋体抗原清学检测;
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。
测定结果:
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果,化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果,其余,均为满意结果。
门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分,艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
(二)参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。
具体项目:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测、食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。
测定结果:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定,其中总汞、镉出现不满意结果;食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目,全部为满意结果。
实验室间比对与能力验证程序1.目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,确保检测数据准确可靠,增强客户对本中心的信任感。
2.适用X 围适用于本中心参加由上级与本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。
3.定义3.1 实验室间比对〔以下简称试验〕:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对一样或类似被测物品进展校准/检测的组织、实施和评价的活动。
3.2 能力验证:利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动,它是为确定实验室进展某项特定检测的能力以与监控其持续能力而进展的一种实验室间比对。
4.职责4.1 质量管理科负责制定试验计划,检测科室负责实施,质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进展评定。
4.2 相关检测科室参加试验,按规定报送试验结果。
4.3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。
5.工作程序5.1 质量管理科负责制定试验计划每年1月,质量管理科制定试验计划,包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。
计划内容:项目、名称、项目负责人、技术方案〔实验项目或实验参数,实验样品,测量仪器,测量条件,测量方法,数据处理,结果评定方法等〕、参加单位、计划进度、经费预算。
计划由质量负责人批准后执行,相关检测科室负责实施。
5.2 参加由外单位组织的试验5.2.1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加,因特殊原因不能参加时,应由质量管理科报请中心主任批准。
5. 2.2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加,报请质量负责人批准执行。
5.2.3 检验科室接到样品后,按试验方案的要求进展试验并报送结果,以本中心名义参加的试验,报送材料由质量管理科审阅并存档,报质量负责人批准后发送;以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送,备份送质量管理科存档。
5.2.4 质量管理科对本中心的试验结果进展评定,当试验结果判为不满意时,质量管理科与时向质量负责人报告,并按本中心程序文件《纠正措施程序》和《预防措施程序》进展纠正。
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理,使方法验证/确认和检测监控做到有效性,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人:负责组织实验室内部比对,组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员:负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员:负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动,广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况,制定《内部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-1),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目,制定《外部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-2),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用GB/T 15483.2---——1999代替GB/T15483—19951、范围本标准的目的是:a)建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则;b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。
由于能力验证的结果可以用于认可的决定中,所以认可机构和参加实验室双方对计划的设计和运作保持信任是至关重要的。
参加实验室和实验室认可评审员对认可机构的能力验证计划有关政策、计划中用于判断成功与否的准则、以及对能力验证计划中不满意结果后续处理的政策和程序的理解也是十分重要的。
然而应当承认,实验室认可机构及其评审员也可以考虑从能力验证计划以外的其他活动中得到的检测数据的适用性。
这些包括实验室自身控制样品按内部质量控制程序得到的结果、与其他实验室分割样品比对的结果、以及用有证标准物质进行审核检测的结果等。
实验室认可机构对上述来源数据的使用不包括在本标准内。
但本标准中规定的对不满意表现的后续处理原则亦适用于这些活动。
2、引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均有效。
所有标准都会被修改,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 15481—1995校准和检测实验室能力的通用要求GB/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作3、定义本标准采用GB/T15483.1中使用的定义.4、能力验证计划的选择4.1 为有助于以实验室认可为目的而对实验室的能力进行评价,认可机构应采用符合GB/T15483.1中所述的能力验证计划。
4.2如果能力验证计划是由实验室认可机构来运作,这个机构应定期地按GB/T15483.1对其计划进行审核和评审。
4.3 如果实验室认可机构使用的能力验证计划是由另外一个组织运作的,那么该实验室认可机构在承认此计划之前,应寻求文件证据以证明这个分包计划符合GB/T15483.1。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,2011年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2011年的质量控制结果报告如下:一、质量控制方法:1、外部质量控制(1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制:(1)组织人员和方法比对;(2)开展检测过程平行样、空白试验;(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果:1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表1表1 物理数据鉴定考核记录2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表2表2 卫生检测鉴定考核结果3、内部组织的人员比对和方法比对,见表3表3 内部考核样品考核结果4、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)10个项目。
三、讨论1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。
对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。
1.目的为保证测试结果的有效性,规范本实验室开展的能力验证和比对试验活动,制定本程序。
2.范围本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验,以及组织本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3.职责3.1实验室主任负责制定能力验证和比对试验活动计划,对比对试验结果进行分析,技术负责人批准能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析。
3.2 实验室负责按计划进行能力验证和比对试验。
4.程序4.1 中国合格评定国家认可委员会或行业管理部门组织的能力验证计划,只要属于本实验室测试能力的范围,由技术负责人安排参加。
4.2 本实验室每年抽取部分测试项目,与权威检测机构进行实验室间比对试验,并安排进行本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对试验应于每年初由实验室负责人制定计划,填写“比对试验计划表”,报技术负责人批准后实施。
4.3 根据能力验证计划和比对试验计划,由实验室下达“测试任务通知单”,实验室接到任务单后应及时安排。
4.4 试验结束后,实验室负责人应填写能力验证报表/比对试验结果分析表,并将能力验证报表/比对试验结果分析表和测试原始记录一起交技术负责人。
4.5 技术负责人对能力验证/比对试验结果进行审核、审定,必要时按《测量不确定度的评定控制程序》对测试结果的测量不确定度进行评定。
能力验证报表由实验室按规定报能力验证组织者。
4.6 当能力验证和比对试验结果超差时,技术负责人应组织有关人员分析原因,按《不符合检测工作的控制管理程序》确定需要采取的措施。
4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交实验室保存。
注:一、 实验室间比对和测量审核1 有参考值时的实验室之间的比对(能力验证)验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果,评定各参加实验室的技术能力。
实验室之间比对的一个重要特性是,要求比对测量应具有参考值,从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。
实验室比对和能力验证工作程序流程图1 目的1.1 为了确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;1.2 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施;特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本站与其他实验室间进行的比对和能力验证试验;适用于计量认证/实验室认可机构或主管机构安排进行的能力验证试验。
3 引用文件《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(GB/T15481-2000)4 职责4.1 技术负责人主持比对和能力验证工作的开展,及对结果进行评价。
4.2 技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划,并组织实施。
4.3 比对和能力验证试验所涉及的本站各检测室按照比对和能力验证试验计划要求,组织检验人员开展比对和能力验证试验。
4.4 综合技术室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。
5 工作程序5.1 比对和能力验证试验的方式5.1.1 计量认证机构或主管机构安排进行的比对和能力验证试验。
对此类试验,本站均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不参加;如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可,不可无故拒绝参加。
5.1.2 本站自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
5.2 验证项目的选择5.2.1 计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。
5.2.2 本站自行组织的比对和能力验证试验,项目由综合技术室和有关检测室共同商定,主要包括以下几方面内容:5.2.2.1 客户投诉项目;5.2.2.2 无法溯源的仪器设备;5.2.2.3 新开展的监测项目;5.2.2.4 使用非标准监测方法的项目;5.2.2.5 其他技术水平要求较高或有必要的监测项目。
5.3 比对和能力验证试验的组织5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后,由站长负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。
能力验证和机构间比对程序ZLJC-2021-CX-017 版本:1/0 1.目的为持续保持检测能力,规范本中心机构间比对或机构内比对和能力验证活动,特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心参加能力验证活动、开展机构之间比对或机构内比对试验。
3.职责3.1技术负责人批准机构间比对和能力验证计划,组织对能力验证结果进行评审,采取相应的纠正措施。
3.2 实验室负责计划实施,参加比对和验证有效性评审。
3.3检测人员认真按要求实施比对实验活动并如实记录。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序内容4.1能力验证(比对)分类(1)外部(CNAS)组织的能力验证(比对);(2)本中心内部组织的内部比对或机构间比对。
4.2外部组织的能力验证(比对)步骤4.2.1 积极参加CNAS组织的能力验证(比对)试验,外部比对频次不能低于CNAS相关要求;4.2.2及时关注CNAS官方网站年初发布的能力验证信息,由实验室制定具体的《(年度)质量监督计划》,经技术负责人审批后,发至各有关检测人员。
计划主要内容包括:(1) 能力验证(比对)目的、依据;(2) 能力验证(比对)项目及相对应的参加部门、人员;(3) 时间安排及要求。
4.2.3 实验室在收到实施计划后,部门负责人应及时通知参加能力验证(比对)人员,做好相关的准备工作;4.2.4 能力验证(比对)按组织者的规定、要求进行,并严格执行本中心相关程序规定;4.2.5根据能力验证(比对)的资料及结论,由实验室组织编制《能力验证(比对)结果分析评价报告》并报技术负责人,并按计划或通知要求及时将能力验证(比对)资料反馈至组织者;4.2.6一旦能力验证(比对)结果反馈至本中心,技术负责人负责对结果的判定和评价。
当结果为不满意时,分析原因,必要时执行《内部审核程序》,启动《纠正措施程序》。
4.3内部比对和机构间比对4.3.1 根据实际情况,必要时组织和同水平机构进行机构间比对;4.3.2每年组织实验室内部比对,比对可分为仪器设备间比对和人员间比对,详见《内部比对方案》4.3.3内部比对和外部比对应覆盖所有的检测活动;4.3.4 内部比对按照4.2.2的(1)、(2)、(3)及4.2.3-4.2.6执行。
《实验室间比对或能力验证程序》1目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。
2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3职责3.1技术负责人的职责批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。
3.2技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4工作程序4.1比对或能力验证工科的内容4.1.1积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3内部质量控制4.1.3.1控制的内容a.统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2控制的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
4.2比对或能力验证计划的制订4.2.1本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按iso/iec导则43-xx的要求运作。
4.2.3内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。