下载文档原格式
执业药师药事管理与法规记忆口诀执业药师药事管理与法规记忆口诀导语：执业药师是医疗领域中的重要岗位之一，负责药事管理与法规的执行。
为了帮助执业药师更好地掌握相关知识，在这篇文章中，我将分享一个有助于记忆执业药师药事管理与法规的口诀。
通过运用这个简明的口诀，您将能够更轻松地理解和记忆执业药师的法律和管理知识。
一、老法规新政策，不离大的尺度1. 构建药事管理法规体系，建立在国家立法的基础上；2. 药事管理法规中有一定的通用性，但还需根据地方实际情况制定具体政策。
二、严把三个关1. 关药品安全：确保药品安全，从药品准入、生产、储存到销售全程管理；2. 关患者用药：提供合理用药指导，加强药师与患者的沟通与合作，减少不良反应和用药错误；3. 关医疗质量：参与临床合理用药评价，监测和改进医疗过程，确保患者用药安全。
三、诚信守法经营1. 守法诚信：秉持合法经营，遵循职业道德；2. 责任担当：药师需对用药结果负责，及时报告不良事件；3. 追溯责任：建立药品追溯制度，保证药品来源可追溯。
四、文书记录防纠纷1. 注销记录：门店停业或药师到职、离职需记录；2. 药房管理：每日记载药房的药品进出库情况；3. 投诉处理：对投诉及时处理并记录；4. 业务结算：药品的采购和销售业务均需记录。
五、三个明确说明1. 药品标识明确：药品包装与标签上必须明确标注药品的名称、成份、规格、剂型等相关信息；2. 用药指导明确：药师需向患者明确指导药品的用法、用量、不良反应等；3. 质量问题明确：药品出现质量问题时，药师要立即向监管部门汇报并追溯相关责任。
个人观点：作为一名执业药师，药事管理与法规的执行是确保药品安全和患者用药安全的重要保障。
通过记忆口诀，执业药师能够更方便地记忆和掌握相关法规和管理要求，保证自身业务水平的提升。
药事管理与法规是一个持续更新的领域，执业药师需要不断追求专业知识的更新和提升，以适应不断变化的医疗环境。
总结回顾：本文通过口诀的方式，介绍了执业药师药事管理与法规的基本要点。
药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀：看得起病，用的起药注解：医疗保障：当人们生病或受到伤害后，为了确保其获得必要的医疗服务，而由国家（地区）或社会给予物质帮助，以保障或恢复其健康的费用保障制度。
2、药品质量特性口诀：一定安全有效注解：均一性；有效性；安全性；稳定性3、药品特殊性口诀：两钻石特重注解：两重性；专属性；时限性；质量的重要性；特殊性4、药品安全风险特点口诀：“毕福剑”注解：不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀：紫薇病危烂肺炎注解：滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀：常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。
常规风险控制：修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。
特殊风险控制：开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制：采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
风险＞获益：主动申请注销药品批准证明文件。
7、应从国家基本药物中调出的品种口诀：取消、撤销、被替代、严重不良反应注解：属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
8、执业药师职业资格考试报名条件口诀：大本硕博4210注解：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（1）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年（2）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年（3）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年（4）取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀：封查扣冻限注解：（1）限制公民人身自由（2）查封场所、设施或者财物（3）扣押财物（4）冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀：（1）许可事项变更：两本经、两块地（2）登记事项变更：三人名码注解：（1）许可事项变更：经营地址（注册地址）、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。
药事管理与法规速记笔记嘿，朋友！说起药事管理与法规，是不是感觉头都大啦？就好像面对一堆乱麻，不知道从哪儿下手。
但别慌，咱这就来给您支支招，让您能轻松应对！您想想，药这东西，那可是关乎咱们身家性命的呀！药事管理就像是一个严格的大管家，把跟药有关的方方面面都安排得明明白白。
而法规呢，那就是给这个大管家定的规矩，告诉它啥能做，啥不能做。
咱先来说说药品的研发。
这就好比盖房子打地基，得稳稳当当的。
研发过程中，那些个实验数据、研究报告，就像是一块块砖头，得整整齐齐、实实在在，容不得半点马虎。
您说，要是这地基没打好，房子能结实吗？同样的，药品研发不严谨，能放心用吗？再看看药品生产。
这可真是个精细活儿！从原材料的采购，到生产过程中的每一道工序，再到最后的质量检测，哪一个环节能掉链子？这就好比做一顿丰盛的大餐，买菜得新鲜，做菜得讲究火候和调料，上桌前还得尝尝味道对不对。
要是哪一步出了岔子，这“菜”可就砸了！药品经营这一块儿呢，就像是一场接力赛。
从批发商到零售商，每一个接手的人都得小心翼翼，保证药品在传递的过程中不出差错。
不然，就像接力棒掉地上了，整个比赛不就乱套啦？说到药品使用，这可太重要啦！医生开药就像将军派兵打仗，得对症下“药”，药量也得恰到好处。
而咱们患者用药呢，就得谨遵医嘱，可不能自己瞎折腾。
您说，要是不听指挥，能打胜仗吗？那怎么才能把这些复杂的药事管理与法规记住呢？您可以把那些重要的知识点想象成您最喜欢的宝贝，小心翼翼地收藏在心里。
也可以编成有趣的小故事，像讲笑话一样讲给自己听。
还可以多做练习题，就像打怪升级，每攻克一道题，就涨一分经验值。
总之，药事管理与法规虽然看起来复杂，但只要咱们用心，找对方法，就一定能把它拿下！您说是不是这个理儿？记住，这可不仅仅是为了考试，更是为了咱们能用上放心药，保障咱们的健康呢！。
执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。
执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆”，希望对大家有所帮助!药品生产质量管理规范1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2、应建立生产和质量管理机构，各级机构和人员职责应明确。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
并具有相关专业大专以上学历。
3、生产区和储存区的布局应最大限度地减少差错和交叉污染。
4、主要工作室的照明度宜为300勒克斯。
4、不同空气洁净级别房间之间的静压差大于5帕;与室外大气的静压差大于10帕。
有指示压差的装置。
5、洁净室的温度应控制在18℃-26℃;相对湿度控制在45%-65%。
6、青霉素类等高效致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压;b内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统;避孕药品应与其他药品的生产厂房分开，装有独立的专用空气净化系统;激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他使用同一设备和空气净化系统。
7、生产洁净室(区)的空气洁净度分级为：100级、10000级、100000级、300000级8、设备⑴设备应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，并能防止差错和减少污染;⑵与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向;⑶注射用水的储存应采用80℃以上保温，65℃以上保温循环或4℃以下存放。
⑷生产设备应有明显的状态标志。
9、物料⑴物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度;⑵待验、合格、不合格物料要严格管理，有明显的识别标志;⑶物料应按使用期限储存，无规定使用期限的，储存一般不超过2年;⑷药品的标签、使用说明书与批准的一致;由专人保管和领用;标签要计数发放，领用数与使用数、残损数和剩余数之和相符;剩余标签的不得收回，应由专人负责计数销毁。
药事管理与法规重点记忆口诀1.竞争不够价偏高大降，需求不确短缺适当升，竞争充分价低少降维，中药提高质标少降维。
2.省以下归地方政府，业务上主管同卫生。
3.①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药；④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-新闻宣传；⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；⑿监察部-查处药监违法。
4.国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。
5.抽检-计划检；注检-三审检；国检-销前检；委检-监司检；进检-进口检6.药品特殊性：生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）7.药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）8.复议范围-弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）。
诉讼范围-争人财，抢经营，发宝物。
时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。
9.不处罚-不满十四岁的精神病人失控二年未造成危害。
从轻或减轻处罚-不满十八受人胁迫，戴罪立功避免危害。
10.行政许可原则-公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）11.行政处罚原则-公（公正公开）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）12.简易警告公民五十法人一千。
听证大罚停产停业吊销证照。
13.一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。
2017年药事管理与法规要点速记（100知识点）1.执业药师注册有效期3年2.药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性3.执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构4.参加执业药师考试条件之一中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员5.药品生产、药品经营100%符合质量管理规范要求6.执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局7.受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》注销注册8.变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续9.执业药师继续教育学分每年不少于15学分10.药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性11.药品的特殊性、专属性、两重性、质量的重要性、时限性12.药品的固有特性、有效性13.执业药师注册机构：省级食品药品监督管理总局14.中药标准主导：国际标准制定15.基本医疗卫生制度四大体系：公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障16.执业药师注册条件：拿到证、有道德、健康、单位同意17.医疗卫生体制改革的基本原则：以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾18.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准19.医疗服务体系非盈利性医疗机构为主体，公立医疗机构为主导20.国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备21.不能纳入国家基本药物目录药物：滋补、含濒危野生药材22.国家基本药物目录调整周期3年23.国务院食品药品监督管理部门评价性抽验24.省级食品药品监督管理部门监督性抽验25.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录实行100%报销26.全部配备和使用基本药物并实现零差率销售——基层医疗卫生机构27.卫生计生部门职责：中医药、药物政策、基本药物28.中医药管理部门职责：中药29.发展和改革宏观调控部门职责：药品价格30.人力资源和社会保障部门职责：医疗保险31.由国务院制定的规范性文件行政法规32.由全国人大及其常委会制定的规范性文件法律33.实施行政许可四个原则法定原则，公平、公开、公正原则，便民与效率原则信赖保护原则34.药品上市许可颁发药品生产批准证明文件35.药品临床研究许可颁发药品临床研究批准证明文件36.行政处罚可要求听证程序的责令停产停业;吊销许可证或执照;较大数额罚款37.行政复议申请60日内向行政复议机关提出38.行政诉讼申请：6个月内直接向人民法院提39.对行政复议决定不服的，在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉40.不属于行政复议范围的事项对行政机关做出的行政处分、对民事纠纷的调节41.初步临床药理学及人体安全性评价阶段(I期)观察人体的耐受程度和药动学42.治疗作用的初步评价阶段(II期)观察对患者的治疗作用和安全性43.治疗作用的确证阶段(III期)进一步验证治疗作用和安全性44.上市后药品临床再评价阶段(IV期)考察药品广泛使用时的疗效与不良反应45.临床I期样本数健康志愿者20-30例46.临床II期样本数目标适应症患者不少于100例47.临床III期样本数目标适应症患者不少于300例48.临床IV期样本数常见病≥2000例49.药品非临床研究质量管理规范GLP50.药品临床试验质量管理规范GCP51.药品生产质量管理规范GMP52.药品经营质量管理规范GSP53.中药材生产质量管理规范GAP54.改变剂型、改给药途径、增加适应症、防生物制品按照新药申请注册55.生产已有国家药品标准的药品申请按照仿制药申请注册56.申请进口的药品按照进口药品申请注册57.改变、增加或取消原批准事项按照补充申请注册58.国外药品进口颁发《进口药品注册证》59.港澳台药品进口大陆《医药产品注册证》60.批准生产的新药设立的监测期不超过5年61.药品生产许可证的许可事项变更企业负责人、生产范围、生产地址62.质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任63.质量管理负责人和质量授权人可以兼任64.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备青霉素或生物制品65.使用专用设施和设备，并与其他药品生产区严格分开性激素类药品66.不得委托生产药品中药注射剂和原料药、生物制品、麻精、易制毒、毒性药品、多组分生化药品67.引起严重危害药品一级召回68.引起暂时的或可逆的健康危害二级召回69.一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回三级召回70.药品召回的责任主体药品生产企业71.通知停止销售和使用药品，报告药监部门(一级召回24小时之内72.通知停止销售和使用药品，报告药监部门(二级召回)48小时之内73.通知停止销售和使用药品，报告药监部门(三级召回)72小时之内74.调查评估报告，提交召回计划(一级召回)1日内75.调查评估报告，提交召回计划(二级召回)3日内76.调查评估报告，提交召回计划(三级召回)7日内77.开办药品批发企业需经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准78.开办药品零售企业需经过企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准79.药品经营许可证许可事项变更经营方式、经营范围、注册地址、企业法定代表人或负责人、质量负责人80.企业分立、合并、改变经营方式、跨原辖区迁移需重新办理《药品经营许可证》81.经营疫苗的批发企业至少配备2个以上的独立冷库82.批发企业负责人资质要求专科以上学历或中专以上专业技术职称83.批发企业质量负责人资质要求本科以上+执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历84.批发企业质量管理部门负责人资质要求执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历85.验收、养护、采购资质要求药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历86.质量管理工作人员资质要求药学中专或医学、生化、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上技术职称87.药品采购的三个确定供货单位合法资格、药品合法性、销售人员合法资格88.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装89.生产企业有特殊质量控制要求或打开包装影响的可不打开最小包装90.破损、污染、渗液等包装异常的开箱检查至最小包装91.外包装及封签的原料药、生物制品可不开箱检查92.药品储存的相对湿度35%-75%93.药品垛间距不小于5cm94.药品与地面间距不小于10cm95.药品与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm96.质量管理岗位和处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行97.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药98.第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种不得陈列99.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品100.不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药青山埋白骨，绿水吊忠魂。
药事法规记忆口诀第一章执业药师与健康中国战略1.推进健康中国建设，主要遵循以下原则健康优先把健康摆在优先发展的战略地位，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，实现健康与经济社会良性协调发展改革创新坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，促进全民健康的制度体系科学发展坚持预防为主、防治结合、中西医并重，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展公平公正以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步实现全民健康覆盖，促进社会公平2.化医药卫生体制改革总体目标：四大体系医、药、保、卫注解：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。
3.不得纳入基本医疗保险用药范围的药品：胖秃丑，戒烟酒；泡果茶，性别她；滋补贵，保濒危；避孕药，含疫苗；入诊疗，不单缴。
（1）主要起滋补作用的药品；（2）含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；（3）保健药品；（4）预防性疫苗和避孕药品；（5）主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；（6）因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；（7）酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等。
注解：胖（治疗减肥）秃（治疗脱发）丑（美容），戒烟酒（戒烟、戒酒和酒制剂）；泡（口服泡腾剂）果（果味制剂）茶（茶制剂），性（增强性功能）别她；滋补（起滋补作用）贵（国家珍贵野生动、植物药材），保（保健药品）濒危（国家濒危野生动、植物药材）；避孕药（避孕药品），含（口腔含服剂）疫苗（预防性疫苗）；入诊疗（因被纳入诊疗项目），不单缴（无法单独收费的药品）。
4.基本药物遴选原则：许安家变，并长手疾防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
注解：【需、安、价、便；并、障、首、基】许（防治必需）安（安全有效）家（价格合理）变（使用方便），并（中西药并重）长（基本保障）手（临床首选）疾（基层能够配备）。
执业药师《药事管理与法规》考点速记口诀关键词内容药品管理法现行药品管理法，十章一百零八条。
人民用药要安全，监管力度要加强。
单位和个人五种单位与个人，皆须遵守药品法。
药材现代药和传统药，预防医疗和保健，野生资源保护好，鼓励培育中药材。
新药研究创制新药品，合法权益受保护。
药品监督局国家药品监督局，全国药监工作管。
各省药品监督局，本省药监工作抓。
有关部门配合好，职责范围来负责。
行业发展有规划，产业政策执行好。
药品检验机构药品检验机构设，审批质监加检验。
许可证生产药品要有证，无证不得去生产，省局审批许可证，工商凭证办登记。
证有期限和范围，到期重新再发证。
发证部门要注意，统筹规划防重复。
申请证照有条件，专业人员要具备。
厂房设施环卫美，质检机构要成立，质管人员加仪器，保证质量规章定。
药品经营许可证，批发企业省局批，零售企业地县发，凭证工商办登记。
无证不得搞经营，证有效期与范围，到期重审再颁发，布局合理利群众。
申报证照有条件：药技人员要配齐；营业场所和设备；仓储设施环卫美；关键词内容质管机构人员齐；保证质量制度定。
GMP 进行 GMP 认证，合格发给认证书。
药品生产标准生产药品按标准，生产记录要完整。
炮制饮片须注意，国家标准省规定。
药品质检产出药品须质检，不合标准不出厂。
炮制饮片按规范，违反规范不出厂。
药品委托生产接受委托生产药，须经两局来批准。
GSP 经营遵守 GSP，认证合格发证书。
药品查验购进药品要查验，不合规定不能进。
药品购销购销记录要完整，十项内容填写清，名称剂型和规格、批号效期和厂商、购销单位和数量、购销价格及日期。
药品销售销售药品要准确，说明用法和用量。
注意事项交代清，调配处方要核对，配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，经营销售中药材，标明产地莫忘记。
配制制剂配制制剂要有证，证有效期莫忘记。
到期重审再发证，无证不得配制剂。
制剂配制有条件，保证质量设施齐，检验仪器卫生好，管理制度要制定。
配制制剂有范围，临床需要市场设，省局审批方可配；质检合格处方凭，机构之间可调剂，不得市场去销售。
第一章执业药师与药品安全一、执业药师：1、全国统一考试，资格证书，注册登记，生产、经营、使用单位执业单位必配，证书全国有效。
2、资格制度目的：确保药品质量、保障用药安全有效3、管理部门：国家食品药品监督管理总局（CFDA）—组织拟定考试培训命题相关工作，指导注册和监督人社部—组织审定，会同CFDA监督指导考试，确定合格标准4、考试：时间：报名3—6月，考试10月报名条件：中专满7年；大专满5年；本科满3年；硕士满1年；博士免考条件：聘高级学徒/中专满20年；大专满15年——免专业一、二5、注册制度：CFDA-管理机构；省FDA-注册机构（只能在一个省注册）执业类别：药学-中药学-药学与中药学；执业范围：生产-经营-使用；执业地区：省-自治区-直辖市注册条件：资格证书--遵纪守法--身体健康--单位同意--继续教育（CFDA注册网络服务平台申报）不予注册：无完全民事行为能力，刑罚不满2年，取消资格不满2年，国家规定不宜首次注册和再注册：填《注册申请表》；有效期3年，满前3个月再注册；变更单位交合法开业证明注销注册：死，失踪，刑罚，吊销，开除，健康或其他原因，不在岗执业超半年，期满未延续6、继续教育：管理部门：CFDA--制定办法，组织中国执业药师协会--教育管理学分：每年≥15分必、选修≥10分；3年内≥45分学分在继续教育登记证书上全国有效7、职业道德：救死扶伤，尊重患者（态度）依法执业（工作中）进德修业（工作后）尊重同仁（同事）二、药品：预防治疗诊断人的疾病，调节人的机能，有适应症或功能主治、用法用量。
1、分类：包括：中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品，诊断药品特指人用药品：中药、化学药、生物药2、质量特性：有效性（疗效）--安全性（不良反应）--稳定（有效期）--均一（含量）3、安全重要性：基本民生问题--经济问题--政治问题4、安全风险的特点：复杂性--不可预见性--不可避免性5、安全管理目标：总体目标--5年规划指标--A、全部化学药、生物制品标准达到或接近国际标准；中药标准主导国际标准制定；医疗器械国际标准比例90%以上。
江西省南昌市2015-2016学年度第一学期期末试卷（江西师大附中使用）高三理科数学分析一、整体解读试卷紧扣教材和考试说明，从考生熟悉的基础知识入手，多角度、多层次地考查了学生的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力，立足基础，先易后难，难易适中，强调应用，不偏不怪，达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。
试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内，几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容，体现了“重点知识重点考查”的原则。
1．回归教材，注重基础试卷遵循了考查基础知识为主体的原则，尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及，其中应用题与抗战胜利70周年为背景，把爱国主义教育渗透到试题当中，使学生感受到了数学的育才价值，所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际，操作性强。
2．适当设置题目难度与区分度选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题，都是综合性问题，难度较大，学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力，以及扎实深厚的数学基本功，而且还要掌握必须的数学思想与方法，否则在有限的时间内，很难完成。
3．布局合理，考查全面，着重数学方法和数学思想的考察在选择题，填空题，解答题和三选一问题中，试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。
包括函数，三角函数，数列、立体几何、概率统计、解析几何、导数等几大版块问题。
这些问题都是以知识为载体，立意于能力，让数学思想方法和数学思维方式贯穿于整个试题的解答过程之中。
二、亮点试题分析1．【试卷原题】11.已知,,A B C 是单位圆上互不相同的三点，且满足AB AC →→=，则AB AC →→⋅的最小值为（ ）A ．14-B ．12-C ．34-D ．1-【考查方向】本题主要考查了平面向量的线性运算及向量的数量积等知识，是向量与三角的典型综合题。
解法较多，属于较难题，得分率较低。
【易错点】1．不能正确用OA ，OB ，OC 表示其它向量。
2．找不出OB 与OA 的夹角和OB 与OC 的夹角的倍数关系。
【解题思路】1．把向量用OA ，OB ，OC 表示出来。
2．把求最值问题转化为三角函数的最值求解。
【解析】设单位圆的圆心为O ，由AB AC →→=得，22()()OB OA OC OA -=-，因为1OA OB OC ===，所以有，OB OA OC OA ⋅=⋅则()()AB AC OB OA OC OA ⋅=-⋅-2OB OC OB OA OA OC OA =⋅-⋅-⋅+ 21OB OC OB OA =⋅-⋅+设OB 与OA 的夹角为α，则OB 与OC 的夹角为2α所以，cos 22cos 1AB AC αα⋅=-+2112(cos )22α=--即，AB AC ⋅的最小值为12-，故选B 。
【举一反三】【相似较难试题】【2015高考天津，理14】在等腰梯形ABCD 中,已知//,2,1,60AB DC AB BC ABC ==∠= ,动点E 和F 分别在线段BC 和DC 上,且,1,,9BE BC DF DC λλ==则AE AF ⋅的最小值为 .【试题分析】本题主要考查向量的几何运算、向量的数量积与基本不等式.运用向量的几何运算求,AE AF ，体现了数形结合的基本思想，再运用向量数量积的定义计算AE AF ⋅，体现了数学定义的运用，再利用基本不等式求最小值，体现了数学知识的综合应用能力.是思维能力与计算能力的综合体现. 【答案】2918【解析】因为1,9DF DC λ=12DC AB =，119199918CF DF DC DC DC DC AB λλλλλ--=-=-==， AE AB BE AB BC λ=+=+，19191818AF AB BC CF AB BC AB AB BC λλλλ-+=++=++=+，()221919191181818AE AF AB BC AB BC AB BC AB BCλλλλλλλλλ+++⎛⎫⎛⎫⋅=+⋅+=+++⋅⋅ ⎪ ⎪⎝⎭⎝⎭19199421cos1201818λλλλ++=⨯++⨯⨯⨯︒2117172992181818λλ=++≥+= 当且仅当2192λλ=即23λ=时AE AF ⋅的最小值为2918. 2．【试卷原题】20. （本小题满分12分）已知抛物线C 的焦点()1,0F ，其准线与x 轴的交点为K ，过点K 的直线l 与C 交于,A B 两点，点A 关于x 轴的对称点为D ． （Ⅰ）证明：点F 在直线BD 上； （Ⅱ）设89FA FB →→⋅=，求BDK ∆内切圆M 的方程. 【考查方向】本题主要考查抛物线的标准方程和性质，直线与抛物线的位置关系，圆的标准方程，韦达定理，点到直线距离公式等知识，考查了解析几何设而不求和化归与转化的数学思想方法，是直线与圆锥曲线的综合问题，属于较难题。
【易错点】1．设直线l 的方程为(1)y m x =+，致使解法不严密。
2．不能正确运用韦达定理，设而不求，使得运算繁琐，最后得不到正确答案。
【解题思路】1．设出点的坐标，列出方程。
2．利用韦达定理，设而不求，简化运算过程。
3．根据圆的性质，巧用点到直线的距离公式求解。
【解析】（Ⅰ）由题可知()1,0K -，抛物线的方程为24y x =则可设直线l 的方程为1x my =-，()()()112211,,,,,A x y B x y D x y -，故214x my y x =-⎧⎨=⎩整理得2440y my -+=，故121244y y m y y +=⎧⎨=⎩则直线BD 的方程为()212221y y y y x x x x +-=--即2222144y y y x y y ⎛⎫-=- ⎪-⎝⎭令0y =，得1214y yx ==，所以()1,0F 在直线BD 上.（Ⅱ）由（Ⅰ）可知121244y y m y y +=⎧⎨=⎩，所以()()212121142x x my my m +=-+-=-，()()1211111x x my my =--= 又()111,FA x y →=-，()221,FB x y →=-故()()()21212121211584FA FB x x y y x x x x m →→⋅=--+=-++=-，则28484,93m m -=∴=±，故直线l 的方程为3430x y ++=或3430x y -+=213y y -===±，故直线BD 的方程330x -=或330x -=，又KF 为BKD ∠的平分线，故可设圆心()(),011M t t -<<，(),0M t 到直线l 及BD 的距离分别为3131,54t t +--------------10分 由313154t t +-=得19t =或9t =（舍去）.故圆M 的半径为31253t r +== 所以圆M 的方程为221499x y ⎛⎫-+= ⎪⎝⎭【举一反三】【相似较难试题】【2014高考全国，22】 已知抛物线C ：y 2＝2px(p>0)的焦点为F ，直线y ＝4与y 轴的交点为P ，与C 的交点为Q ，且|QF|＝54|PQ|.（1）求C 的方程；（2）过F 的直线l 与C 相交于A ，B 两点，若AB 的垂直平分线l′与C 相交于M ，N 两点，且A ，M ，B ，N 四点在同一圆上，求l 的方程．【试题分析】本题主要考查求抛物线的标准方程,直线和圆锥曲线的位置关系的应用,韦达定理,弦长公式的应用,解法及所涉及的知识和上题基本相同. 【答案】（1）y 2＝4x. （2）x －y －1＝0或x ＋y －1＝0. 【解析】（1）设Q(x 0，4)，代入y 2＝2px ，得x 0＝8p，所以|PQ|＝8p ，|QF|＝p 2＋x 0＝p 2＋8p.由题设得p 2＋8p ＝54×8p ，解得p ＝－2(舍去)或p ＝2，所以C 的方程为y 2＝4x.（2）依题意知l 与坐标轴不垂直，故可设l 的方程为x ＝my ＋1(m≠0)． 代入y 2＝4x ，得y 2－4my －4＝0. 设A(x 1，y 1)，B(x 2，y 2)， 则y 1＋y 2＝4m ，y 1y 2＝－4.故线段的AB 的中点为D(2m 2＋1，2m)， |AB|＝m 2＋1|y 1－y 2|＝4(m 2＋1)．又直线l ′的斜率为－m ，所以l ′的方程为x ＝－1m y ＋2m 2＋3.将上式代入y 2＝4x ，并整理得y 2＋4m y －4(2m 2＋3)＝0.设M(x 3，y 3)，N(x 4，y 4)，则y 3＋y 4＝－4m，y 3y 4＝－4(2m 2＋3)．故线段MN 的中点为E ⎝ ⎛⎭⎪⎫2m2＋2m 2＋3，－2m ，|MN|＝1＋1m 2|y 3－y 4|＝4（m 2＋1）2m 2＋1m 2.由于线段MN 垂直平分线段AB ，故A ，M ，B ，N 四点在同一圆上等价于|AE|＝|BE|＝12|MN|，从而14|AB|2＋|DE|2＝14|MN|2，即 4(m 2＋1)2＋⎝ ⎛⎭⎪⎫2m ＋2m 2＋⎝ ⎛⎭⎪⎫2m 2＋22＝4（m 2＋1）2（2m 2＋1）m 4，化简得m 2－1＝0，解得m ＝1或m ＝－1， 故所求直线l 的方程为x －y －1＝0或x ＋y －1＝0.三、考卷比较本试卷新课标全国卷Ⅰ相比较，基本相似，具体表现在以下方面： 1. 对学生的考查要求上完全一致。
即在考查基础知识的同时，注重考查能力的原则，确立以能力立意命题的指导思想，将知识、能力和素质融为一体，全面检测考生的数学素养，既考查了考生对中学数学的基础知识、基本技能的掌握程度，又考查了对数学思想方法和数学本质的理解水平，符合考试大纲所提倡的“高考应有较高的信度、效度、必要的区分度和适当的难度”的原则． 2. 试题结构形式大体相同，即选择题12个，每题5分，填空题4 个，每题5分，解答题8个（必做题5个），其中第22，23，24题是三选一题。
题型分值完全一样。
选择题、填空题考查了复数、三角函数、简易逻辑、概率、解析几何、向量、框图、二项式定理、线性规划等知识点，大部分属于常规题型，是学生在平时训练中常见的类型．解答题中仍涵盖了数列，三角函数，立体何，解析几何，导数等重点内容。
3. 在考查范围上略有不同，如本试卷第3题，是一个积分题，尽管简单，但全国卷已经不考查了。
四、本考试卷考点分析表（考点/知识点，难易程度、分值、解题方式、易错点、是否区分度题）。
