高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程

服务指南27
事项名称：市际间运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本许可
事项类型：行政审批
设定依据：《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号，2006年2月1日起施行）第四条
申请条件：（一）具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室；
（二）取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活
动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等批准文件（复印件）。

收费标准：无
收费依据：无
承诺期限：1个工作日
办理部门：卫生计生委审批办公室
办理地点：行政服务中心二楼大厅
服务电话：2173689
办理材料：
（一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件；
（四）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌。

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料：
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表。

②准备法人资格证明材料（复印件）。

③市疾控中心同意接收的证明材料（单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章）。

④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件（复印件）。

（找疾控中心业务科要复印材料）。

⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。

（B 类运送箱）
2、中医科教处接件后，申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核，审核通过后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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***采集、运输、保存、使用高致病性病原微生物标本的规定1、目的为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护中心实验室工作人员和公众的健康，制定本规定。

2、适用范围****实验室及其从事实验活动的技术人员。

3、高致病性微生物定义第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

4、样本采集4.1病原微生物样本应当具备下列条件：（1）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备，包括个人防护用品（隔离衣、帽、口罩、鞋套、手套、防护眼镜等）、防护材料、器材和防护设施等根据病原微生物实验活动进行危害评估，确定防护要求。

（2）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；熟练掌握采样的操作规程(血样、尿样、分泌物等）。

（3）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；如防刺穿的垃圾桶、紧急处置意外的药物和器具。

（4）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

（5）采集过程中应对样本的来源、采集过程和方法等应作详细记录。

5、样本的运输5.1总体原则我国民航部门目前提出，通过民航运输菌（毒）种及样本，统一按国际标准进行包装、标识。

5.2样本运输的审批程序：（1）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，必须经省级以上卫生主管部门批准。

（2）固定单位间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的可申请多次运输，有效期6个月。

（3）本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，属省直、高校单位的由省卫计委生物安全领导小组办公室审批。

省辖市、扩权县及驻豫有关单位，由所在地卫生行政部门进行初审，报省卫计委审批。

（4）跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，由省卫计委生物安全领导小组办公室初审，并报国家卫计委审批。

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
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高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料：
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表。

②准备法人资格证明材料（复印件）。

③市疾控中心同意接收的证明材料（单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章）。

④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件（复印件）。

（找疾控中心业务科要复印材料）。

⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。

（B类运送箱）
2、中医科教处接件后，申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核，审核通过后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理条例感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理条例Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定颁布单位：卫生部中华人民共和国卫生部令第45号《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》已于2005年11月24日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年2月1日起施行。

部长高强二○○五年十二月二十八日可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定第一条为加强可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输的管理，保障人体健康和公共卫生，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定所称可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本。

第三条本规定适用于可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输管理工作。

《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，按照本规定进行运输管理。

第四条运输第三条规定的菌（毒）种或样本（以下统称高致病性病原微生物菌（毒）种或样本），应当经省级以上卫生行政部门批准。

未经批准，不得运输。

第五条从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。

第六条申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位（以下简称申请单位），在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）：（一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；（二）法人资格证明材料（复印件）；（三）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件；（四）本规定第七条第（二）、（三）项所要求的证明文件（复印件）；（五）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书；（六）其它有关资料。

卫生部及各地疾病预防控制中心发运的感染性物质运输的操作程序民航总局下发的《关于协助运输人禽流感样本的通知》，要求民航各单位全力保障运至中国疾病预防控制中心的疑似人禽流感病例样本。

为配合中国疾病预防控制中心(以下简称中国CDC)及时运输致病性病原微生物菌（毒）种或样本，控制疫情，保障公众卫生安全，特制定本操作程序。

在遇到由附件5中列出的各单位向中国疾病预防控制中心交付运输的感染性物质时，国航各航站及国航各地面服务代理公司必须按此文件指导操作。

一、概念介绍感染性物质：含有或怀疑含有病原体的物质分类：第6.2项，联合国编号：UN2814 , UN3373，感染等级：A级或B级A级感染性物质的联合国编号为UN2814，运输专用名称为英文：Infectious substance,affecting humans中文：感染性物质，对人感染B级感染性物质的联合国编号为UN3373，运输专用名称为英文：Biological Substance，Category B中文：生物物质，B级二、基本要求1、感染性物质必须以货物运输方式进行航空运输。

2、在充分满足此操作程序的前提下，UN2814和UN3373可在国航所有国内航线上运输。

3、交运感染性物质的托运人应在向国航交付货物前不少于8小时通知当地国航营业部门或当地国航地面服务代理及国货航服务管理部（联系方式见附件7），各航站在接到托运人的通知后应立即做好运输前的准备工作并通知国货航服务管理部，报告准备情况。

同时，也应将准备运输的情况通知当地民航主管部门或民航地区管理局。

（联系方式见附件6）4、托运人必须按照国际航协《危险品规则》（IATA DGR）的要求和下述要求进行货物托运。

托运人及其代理人必须满足《危险品规则》的培训要求并取得有效证书。

托运人在发货时必须提供有效的危险品培训合格证书。

完成危险品知识培训的国家及各省CDC的人员名单见附件5。

5、预先通知航空公司所运输货物的种类、性质、件数、重量、始发站、目的站、是否含有制冷剂及提请航空公司需注意的操作事项。

行政权力事项实施清单
省内运输高致病性病原微生物菌（毒)种
或者样本许可
廉政风险点
附件：1.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批流程图
2.申请材料目录
3．运输高致病性病原微生物菌（毒）种（样本）申请表
(空白表)
4。

运输高致病性病原微生物菌（毒）种（样本）申请表
(示范文本）
5．运输高致病性病原微生物菌（毒）种(样本）申请表(结
果样本）
附件 1
运输高致病性病原微生物菌（毒)种或样本运输审批流程图(法定办结时限：即时批准、承诺办结时限：当场办结）
ﻬ附件2
申请材料目录
附件3申请编号：省内运输高致病性病原微生物菌（毒）种 (样本）申请表
附件４申请编号: １
省内运输高致病性病原微生物菌（毒）种（样本）申请表
附件5
申请编号：１。

样本运输生物安全准运证摘要：一、样本运输生物安全准运证的概述1.定义与意义2.适用范围二、样本运输生物安全准运证的申请与办理1.申请单位的要求2.申请材料3.办理流程三、样本运输生物安全准运证的使用要求1.证书有效期2.样本运输过程中的注意事项3.证书的核验四、违反样本运输生物安全准运证规定的法律责任1.法律责任的类型2.处罚措施五、总结正文：样本运输生物安全准运证，是指在运输生物样本过程中，为确保生物安全，依据相关法律法规规定，对运输单位、运输工具、运输过程等进行审批、监管的证书。

它对于防止生物安全事故的发生，维护我国生物安全具有重要意义。

一、样本运输生物安全准运证的概述样本运输生物安全准运证主要针对运输生物样本的单位或个人，包括医疗机构、科研机构、生物医药企业等。

涉及生物样本包括病原微生物、动植物及其产品、人体组织、细胞、遗传资源等。

二、样本运输生物安全准运证的申请与办理申请单位应具备一定的条件，如具有法人资格、具备生物安全防护设施等。

申请时需要提交相关材料，如单位资质证明、生物安全防护方案、运输计划等。

办理流程包括申请、受理、审核、批准等环节，具体流程可参照当地相关主管部门的规定。

三、样本运输生物安全准运证的使用要求样本运输生物安全准运证具有一定的有效期，运输单位应在有效期内进行运输。

在样本运输过程中，运输单位应严格按照证书所列项目进行操作，并确保生物安全。

此外，运输单位还需在运输完成后将证书交回原发证机关核验。

四、违反样本运输生物安全准运证规定的法律责任对于违反样本运输生物安全准运证规定的行为，将依据相关法律法规承担法律责任。

法律责任类型包括罚款、吊销证书等。

严重违法者还可能面临刑事责任。

总之，样本运输生物安全准运证是保障生物安全的重要手段。