食品药品检测实验室的风险管理研究
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质量控制食品检验实验室质量安全风险识别与防控措施探讨陶冶心(马鞍山职业技术学院,安徽马鞍山 243031)摘 要:食品安全与人们的生活息息相关,消费者对食品安全问题日益重视,也对食品检验工作提出了更高的要求。
目前,食品检验实验室的质量安全存在诸多风险,对食品检验结果的准确性和实验室人员的生命安全均有影响。
基于此,本文探讨了食品检验实验室在运行过程中存在的质量风险,如理化风险、操作风险和管理风险等,并针对上述问题提出了解决措施,以保证食品检验过程和结果的安全可靠,为食品检验实验室工作的高效开展提供理论支撑。
关键词:食品安全;食品检验;质量风险;防控措施Discussion on Quality and Safety Risk Identification andPrevention and Control Measures in Food InspectionLaboratoryTAO Yexin(Maanshan Technical College, Maanshan 243031, China)Abstract: Food safety is closely related to people’s lives, consumers pay more and more attention to food safety issues, but also put forward higher requirements for food inspection work. At present, there are many risks in the quality and safety of food inspection laboratories, which have an impact on the accuracy of food inspection results and the life safety of laboratory personnel. Based on this, this paper discusses the quality risks existing in the operation of food inspection laboratories, such as physical and chemical risks, operational risks and management risks, and puts forward solutions to the above problems, so as to ensure the safety and reliability of food inspection processes and results, and provide theoretical support for the efficient development of food inspection laboratories.Keywords: food safety; food inspection; quality risk; prevention and control measure近年来,食品质量安全问题日益引发消费者的关注,食品检验实验室作为保障食品安全的重要技术支撑机构,在食品质量检测、新产品的研发以及食品安全监管等方面发挥着至关重要的作用。
质量控制食品实验室检验环节技术风险点及其质量控制孙 璐,王 蓓(铜川市食品药品检验检测中心,陕西铜川 727031)摘 要:食品安全是目前民众关心的重点民生问题之一,食品实验室检验是保障食品安全的重要手段,本文通过对食品感官实验室、理化实验室、仪器实验室各环节存在可能影响检验结果的风险点进行分析,并提出其质量控制的要点,以预防的手段防止食品实验室检测数据发生偏离,持续输出准确可靠的检验结果,为保障食品安全提供技术支撑。
关键词:食品安全;实验室检验;风险点;质量控制随着我国经济不断发展,食品的种类也越来越丰富,然而食品安全问题频发,已经成为民众最为关切的民生问题之一。
食品检验检测是保障食品安全的重要手段,国务院在2017年2月14日发布的《“十三五”国家食品安全规划》中明确要求,要强化食品检验检测的体系建设。
各地市食品检验检测中心陆续建成,第三方检验检测机构也迅速进入食品检验检测行业,行业发展欣欣向荣。
而食品实验室检验检测质量参差不齐,本文通过对食品实验室感官检验、理化检验、仪器检验中的常见问题进行分析,查找风险点并加以控制,旨在确保食品实验室检验检测质量。
1 食品实验室检验检测技术现状食品实验室组成按照环节和技术大致可分为食品感官实验室、食品理化实验室、食品仪器实验室和食品微生物实验室。
食品感官评价技术是通过收集评价人员对某产品的感官数据,经统计、分析后得出产品的量化特征,进而对产品进行科学评价的技术。
食品感官评价是食品检测的首要环节,是对食品色、香、味、形、质地的综合性评价技术。
食品理化检验是指采用物理或化学方法,使用某种测量工具或仪器设备对食品所进行的检验。
食品理化检验的主要内容是各种食品的营养成分及化学性污染问题,包括动物性食品(如肉类、乳类、蛋类、水产品、蜂产品)、植物性食品、饮料、调味品、食品添加剂和保健食品等。
食品理化实验按照流程可分为理化实验和仪器实验,理化实验可不通过仪器进行检验。
食品安全风险控制与质量管理研究王 畅1,张拥珊2,魏筱潇2(1.济南市食品药品检验检测中心,山东济南 250014; 2.中轻检验认证有限公司,山东济南 250000)摘 要:食品安全是当前社会普遍关注的话题,关系到人们的健康和社会安定。
因此,相关部门必须高度重视食品安全风险控制以及质量管理工作。
本文阐述了食品安全风险控制与质量管理的重要意义,提出了食品安全风险控制策略与质量管理策略,旨在为食品安全风险控制和监管工作的有效开展提供支持。
关键词:风险控制;食品安全;质量管理Study on Risk Control and Food Safety Quality ManagementWANG Chang1, ZHANG Yongshan2, WEI Xiaoxiao2(1.Jinan Center for Food and Drug Control, Jinan 250014, China;2.Sinolight Inspection & Certi fi cation Co., Ltd., Jinan 250000, China)Abstract: Food safety is a topic of general concern in the current society, which is related to people’s health and social stability. Therefore, the relevant departments must attach great importance to food safety risk control and quality management. This paper expounds the significance of food safety risk control and quality management, and puts forward the strategy of food safety risk control and quality management, aiming at providing support for the effective development of food safety risk control and supervision.Keywords: risk control; food safety; quality management食品安全以及食品质量关系着人们的健康。
食品安全检测实验室的质量控制与管理策略研究摘要:实验室检测是食品质量安全管理的关键性环节,其检测结果的精准性能够直接影响人们对被测食品质量安全性的评价。
由此可见,保障食品安全实验室检测的规范性和精准性尤为重要,这需要相关机构和人员更全面地了解影响食品安全检测质量的因素,分析现阶段食品安全检测实验室在质量控制与管理方面存在的不足之处,并探究总结更为规范、科学的质量控制与管理策略,最大限度消除实验室内影响检测结果精准性的因素,确保实验室检测的质量水平符合要求。
关键词:食品安全检测;实验室;质量控制;管理策略1食品安全检测质量的影响因素1.1仪器设备因素食品安全检测技术的持续发展和仪器设备的不断丰富,为确保食品安全提供了更为可靠的手段。
但是,仪器设备的功能状态和使用情况对最终的检测结果产生着决定性的影响。
如果检测仪器过于落后或产品质量不佳、保养不当,都会影响检测结果的精准性,从而影响到食品安全。
另外,计量仪器的量程选择不当或未进行定期检定与校准也是导致计量结果失准的原因之一,这也会影响到检测结果的精准性。
随着食品安全问题越来越引起人们的关注,各种食品安全检测技术层出不穷,检测仪器设备也在不断升级。
如今,检测仪器设备已经能够检测出微量的有害物质,对于食品安全提供了更加可靠的保障。
但是,即便是最先进的仪器设备,如果使用不当或者状态不佳,就会影响到检测结果的精准性。
1.2食品检测实验室的检测管理不规范食品安全是人们关注的重点之一,而食品安全检测也是确保食品质量的重要手段。
然而,食品安全的检测流程非常复杂,每个环节都影响最终结果。
因此,加强检测实验室的管理和规范化是十分必要的。
目前,部分食品检测实验室存在管理不落实、操作不规范等问题。
这些问题导致的结果是检测结果不够精准。
为了消除这些问题,实验室需要制定详细的操作规程,并加强对操作人员的培训和管理,确保每个环节都得到有效控制。
另外,在食品安全检测过程中,也会产生废弃物。
疾控机构食品实验室风险关键点分析与风险控制疾控机构食品实验室是负责食品安全监督、食品检测和卫生管理的重要部门,其工作涉及到众多的食品样品的检测与分析,因此食品实验室面临着一系列的风险和挑战。
本文将对食品实验室的风险关键点进行分析,并提出相应的风险控制措施。
首先,食品实验室的风险关键点主要包括样品接收、样品储存、样品处理、仪器设备操作、实验操作、数据处理和结果解释等环节。
在样品接收环节,存在着样品标识错误、样品交叉污染和样品保存不当等风险。
为了控制这些风险,食品实验室应建立规范的样品接收程序,并严格按照标准操作程序执行,同时加强对操作人员的培训和管理。
其次,在样品储存环节,存在样品保存时间过长、样品温度过高和样品受潮等风险。
为了解决这些问题,食品实验室应建立完善的样品储存管理制度,定期检查样品的保存情况,确保良好的样品保存环境并对涉及贮存的员工进行规范培训。
样品处理环节是食品实验室中一个重要的环节,主要包括样品预处理、称量和配制等操作。
在样品预处理环节,存在着化学品的误用、操作不当和样品处理方法不准确等风险。
为了降低这些风险,食品实验室应加强化学品的管理,确保使用正确的化学药品和正确的操作方法,并建立标准的样品处理程序。
仪器设备操作也是食品实验室中一个关键的风险点,操作不当、设备故障和设备维护不当等问题可能会导致结果的不准确。
因此,食品实验室应对操作人员进行专业化培训,并建立设备操作和维护规范,确保仪器设备的正常运行,减少结果误差。
实验操作环节的风险主要包括实验操作不规范、实验操作员技术不熟练和实验误差等问题。
为了控制这些风险,食品实验室应建立标准的实验操作规程,加强对实验操作员的培训和考核,并采取必要的质量控制措施,确保实验结果的准确性和可靠性。
数据处理和结果解释环节也是食品实验室中的一个风险关键点,存在数据录入错误、数据分析不准确和结果解释不当等问题。
为了减少这些风险,食品实验室应建立标准数据处理和分析程序,并对操作人员进行培训,同时加强对结果的质量控制,确保结果的准确性和可靠性。
食品药品检测实验室的风险管理分析摘要:在视频药品检测实验室应对风险方面,CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》提出了检测实验室的责任和对检测实验室的要求。
而检测实验室对于风险的有效管理,既能预防检测活动中的不利影响,确保管理体系实现其预期结果,又能稳妥的应对发展过程中的机遇。
因此,风险管理成为了检测实验室质量管理体系中的新点和要点。
鉴于此,文章结合笔者多年工作经验,对食品药品检测实验室的风险管理分析提出了一些建议,仅供参考。
关键词:食品药品检测;实验室;风险管理;分析引言近些年以来,食品药品质量所要达到的标准受到社会经济发展的影响而越来越高,传统的食品药品质量管理体系已经不能达到绝大部分人的标准,调整传统的质量管理体系是当前食品药品检验实验室人员要迫切做出的改变。
而细节管理相对传统的质量管理显示出更明显的科学合理性,对于各种资源的分配更家合适,从而可以提高实验室的质量管理,降低实验室的检测风险。
1食品药品检测实验室风险识别(1)人的不安全行为,人作为实验室活动的现场执行者,是风险的第一接触者,也是现场风险评估者。
人的基础知识、专业技能、职业素养等个人综合能力及自我认识水平是直接导致安全风险的重要因素之一。
(2)有害环境因素,在《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A003:2019)第6.3“设施和环境条件”条款中,给出了电气实验室应建立并实施的必要安全措施,实验室仅需将措施所对应的风险源在实验室范围内重新识别,并使用风险的结构化描述分析原因及后果。
在管理体系运行过程中,由于各种难以预测的因素,人、机、料、法、环、测等方面皆可能出现不符合,从而对实现预期质量、服务或经济目标有所,即管理体系运行中的关键要素均存在风险。
但是,在管理体系的运行中,人员监督及能力监控、设施监控、不符合工作纠正及纠正措施、改进等要素均发挥着控制风险的作用。
2食品药品检验实验室质量管理的现状当前我过食品药品检测实验室虽然有相关的质量管理保证体系,但是基本只基于表面走个过场应付上面的监督检验,没有严格落实已制定的各项制度,其管理层对监督检验的过程有很强的干预性,但是干预措施不科学合理,严重影响了质量管理的水平。
药品检测实验室的风险管理研究摘要:风险管理是一种通过风险识别和分析等多种方法来控制和处理风险。
近年来,在药品安全和金融等方面,风险管理日益受到重视。
质量风险管理在风险管理中占有重要地位。
关键字:药品检测;实验室;风险管理一、药品安全检验的意义通过对药品检验工作进行风险管理,使其工作质量得以有效的控制。
而实验室能力的评定,可以由上级主管部门和各大机构的实力对比来评定,这是衡量实验室能力的一项重要指标。
对影响检测结果的因素进行有效的控制,并严格执行操作规程,并按时向上级汇报检查的结果,并对报告中的内容进行认真地分析,从而发现可能出现的危险因素,并采取相应的对策。
有效和有效的实施质量内部审计和确认,可以使实验室更好地与管理制度和规范要求保持一致。
对环境、试剂、仪器、人员等的实际控制,采用统计学的方法,采用统计分析的方式,将样本的不同特点与质量管理系统相结合。
二、药品检验质量风险2.1样品风险试样是保证测试工作更加有效的一个重要环节,试样的选择和接收是决定测试结果准确度的关键。
缺少对抽样检验的合理计划;抽样调查没有真正的代表性;在实际检验中,由于样品贮存条件不能与要求相符,这些都是很容易发生危险的因素。
事实上,取样检验本身也是一种危险的检验。
而若样本不具备完整、代表性,则会导致结构不准确;如果贮存条件与要求不符,很容易引起药物氧化、变质等问题,从而影响检测的准确性,从而导致产品质量风险。
在这种情况下,必须严格按照国家药监局《药品抽样指导原则》的规定,保证样本既要有一定的代表性,又要保证产品的完整性;按照药物登记的储存要求,对“样品”进行风险管理是一种行之有效的方法。
2.2检测方法标准存在的风险实验室的检测和校正是实验室工作的重要基础,也是实验室工作中不可或缺的一部分,正确地使用标准方法,可以保证测试结果的准确性。
没有及时检查和修改标准方法;没有完全采纳的标准;通过自动化设备获取的数据并不是机密,这些都是检测过程中不可忽略的危险因素。
食品药品监管中的食品安全风险评估与防控策略研究与对策建议随着社会发展的不断进步,人们对食品安全问题的关注越来越高。
食品安全是一个涉及人们的口腹之欲、健康与生命安全的重要问题。
为了保障广大消费者的权益,食品药品监管部门需要加强食品安全风险评估,并制定科学有效的防控策略。
本文将就食品药品监管中的食品安全风险评估与防控策略进行研究,并提出相应的对策建议。
一、食品安全风险评估的重要性食品安全风险评估是指对食品中存在的各种风险因素进行研究和评估,以确定其对人体健康的潜在危害程度。
食品安全风险评估的重要性体现在以下几个方面:1. 保障消费者的权益。
食品安全问题直接关系到人们的健康和生命安全,进行风险评估可以帮助监管部门及时发现并处理潜在危害,从而保障广大消费者的合法权益。
2. 预防食品安全事故的发生。
食品安全事故往往造成巨大的经济损失和社会影响,通过风险评估可以预测和评估潜在的食品安全风险,有助于采取相应的防控措施,降低事故发生的概率。
3. 优化资源配置与风险管理。
食品安全风险评估可以帮助监管部门根据风险程度合理配置资源,加强监管力度,并制定相应的管理政策来全面提高食品安全水平。
二、食品安全风险评估的方法和步骤进行食品安全风险评估需要严格的科学方法和一系列的步骤。
以下将介绍一般的食品安全风险评估方法和步骤:1. 数据收集和分析。
通过搜集与食品安全有关的数据,包括样本检测数据、疫情报告、企业监控数据等,对数据进行整理和分析,为后续评估提供有力的依据。
2. 风险识别。
通过对数据的分析,确定潜在危害因素,并对其进行识别和分类,以便进行后续的风险评估。
3. 风险估计。
根据已有的数据和识别出的风险因素,采用统计学或模型等方法,对食品安全风险进行估计,包括风险概率和风险程度等指标。
4. 风险评估。
综合考虑潜在危害因子和已有的食品安全风险估计结果,对食品安全风险进行综合评估,确定风险的威胁程度和影响范围。
5. 风险管理和控制。
食品安全检验检测实验室风险分析及控制2.枣庄市食品药品检验检测中心摘要:在我国社会发展的过程中,食品安全一直是受到社会广泛关注的重要问题。
随着当前我国食品安全问题逐渐增多,加强食品检测实验室建设尤为重要。
加强食品检测实验室建设,有助于全面提升食品检测效率,及时发现其中的安全隐患,保障我国食品安全。
为有效地检测食品安全问题,必须对食品安全问题进行研究。
目前我国十分重视食品分析实验室的建设,但由于缺乏实验室的建设经验,在建设过程中可能会出现各种问题。
因此,本文就食品分析实验室建设中的问题进行分析,并提出解决措施,以期为提高我国食品检测实验室的建设水平提供参考关键词:食品安全检测;实验室建设;现状;措施引言在食品检验领域,食品检验实验室发挥着重要作用,为食品检验提供有力支撑,促进食品检验技术的进步和检验质量的提升。
检测数据结果的准确性直接关系到食品生产企业生产方向和工艺流程的变化。
建立一个高水平的食品检验实验室需要科学的管理体系、扎实的理论和实践知识以及相关部门的配合。
1食品安全检验检测实验室风险成因1.1仪器因素在食品实验室检测过程中涉及多种设备仪器,而设备仪器的使用情况会对实验结果产生不同的影响,其中实验室检测设备仪器的精确度、性能会对实验室检测结果造成直接性的影响。
①当设备仪器在自身有损坏的情况下,如果设备仪器性能和精确度不佳,会导致实验结果存在一定的偏差,需要在实验检测过程中更换设备仪器,以保证实验的准确性。
②实验室在长期使用设备仪器之后,设备仪器会存在一些磨损,影响设备仪器的性能,进一步影响检测结果。
③实验室内的设备仪器维护不够及时,当没有定期对设备仪器进行有效维护时,设备仪器便会存在一定的数据偏差,不仅设备仪器自身不能发挥出其真正的作用,还会对实验检测的结果造成影响。
④实验室设备仪器对使用环境也有很高的要求,环境因素也是设备仪器检测结果存在偏差的原因之一。
1.2实验室人员综合能力不高食品安全检测流程包括食品样品采集、储存、处理和检验等,因此实验室检测人员不仅要具备专业的检测技术,更要合理有效地控制每一个检测流程,保证检测结果的可靠性和准确性。
食物不仅仅是人体的营养来源,更和人民身体健康息息相关。
21世纪以来,从三聚氰胺奶制品“毒奶粉”到最新的“酸汤子”中毒,人们的食品安全意识也逐步增强,食品安全逐渐走进大众视野,成为了大众关注的焦点。
目前我国食品安全仍存在诸多问题,比如重金属污染、微生物超标、农兽药残留、滥用非食用物质、食品添加剂使用量超标等等。
而在整个社会的食品安全风险控制众多环节中,食品安全检验检测机构扮演着重要的角色。
肩负本辖区内的食品(食品添加剂、保健食品)检验检测;承担上级下达的食品(食品添加剂、保健食品)抽查检验任务;并指导辖区内食品生产、经营、使用单位进行质量检验,管理机构业务技术工作,协调解决技术疑难问题,培训有关的技术管理人员等工作职能。
食品安全检测机构日常会产生大量的检验数据,要保证食品检测机构数据准确、真实、有效、公正,就需要对食品安全检验检测实验室风险进行有效控制,食品安全检测检测实验室的风险点控制应结合检验过程中的每个环节,并从实验室现场管理六要素人、机、料、法、环、测(5M1E)入手进行分析及控制[1]。
1 抽验计划的风险与控制检验项目和相应的检验方法超出资质认定范围,实验室没有能力,无法承接相应的食品抽检任务进行食品检验。
控制该风险点的措施为在下一次资质扩项认定中增加检验项目和检验方法。
2 抽样计划执行的风险与控制该环节存在的风险点为抽样人员未按照抽样规范进行抽样工作,包括抽样数量未达检验要求、抽样流程不规范、抽样单填写错误等,造成这个风险隐患的原因主要是抽样人员不熟悉监督抽检相关法规条例及抽样方法。
控制该风险点的措施为在抽样前加强抽样人员培训,使其熟知抽样计划与规范以及相关法律法规,配置相应的抽样设备和工具。
正确抽完样品以后,样品需按规定的温湿度保存,直至样品到达业务受理环节[2]。
3 业务受理的风险与控制该环节存在的风险点为样品相关信息出错;样品不能及时下达样品给检验科室;样品唯一性标识混乱导致样品混淆;样品状态不符合检验要求;抽样单和检验样品传递随意,导致检样和抽样单丢失。
食品药品检测实验室的风险管理研究摘要:食品药品检测实验室的风险类型很多,作为食品药品安全检测的终端机构,食品药品检测实验室需要有针对性地落实对不同风险的管理,提高食品药品检测实验室的风险管理水平和效率,防范可能出现的食品药品检测实验室风险问题,做好风险评估,防范风险可能带来的负面影响。
关键词:食品药品;检测;实验室;风险管理引言社会经济发展推动了人们对于高品质健康生活的追求,与身体健康息息相关的食品药品安全,受到人们的普遍关注,以食品药品检测作为研究目标的实验室,其检测质量应当得到可靠保证。
1食品药品检测实验室风险分析食品药品检测实验室中的风险可以分为多个不同的类型,包括法律风险、技术风险、管理风险等。
食品药品检测实验室出具的检测报告具有影响力和社会公信力,参考检测报告的结果,发布食品药品安全的调查结果,若出现检测结果不准确,检测实验室需要接受经济处罚,承担一定的法律责任。
技术风险中涉及到检测方法、人员、设备以及实验室环境等多种因素。
食品药品检测实验室管理水平不足,存在安全隐患,技术水平低,设备的精确度有限,仪器的日常维修和护理落实不到位,降低了设备的检测精确度等,对于检测数据的准确性产生了影响,均有可能导致检测结果发生失误,食品药品检测实验室检测不准确,将会给检测机构造成经济损失、名誉损失。
管理风险则是对食品药品检测实验室进行管理时,人员素质因素导致的风险,部分人员为了牟取私利、谎报数据、弄虚作假等,埋下了严重的风险隐患。
2食品药品检验检测机构存在的问题2.1监测机制不够完善(1)预警、应急机制。
关注报表的收集、上报,忽视报告信息的反馈利用及预警、应急机制的建立和完善,当发生紧急、严重的药品不良反应事件后,如何及时、有效、科学、稳妥地应对,充分发挥ADR监测所起的风险预警作用,最大限度地减少药害事件的发生,常被基层各级监测机构所忽视。
(2)考核、奖惩机制。
考核多作表面文章,奖惩多停留于纸质表彰、通报,方式单一,缺少约束机制和激励措施。
2.2监督记录过少在人员监督中,实验室不能按照体系文件规定的频次进行日常监督,专项监督记录也寥寥无几,主要原因是监督针对的对象是人,监督员与被监督人员之间无形中形成对立关系,口头提醒可以接受,但是不符合行为和人员姓名落到书面记录上,被监督人员有明显抵触情绪。
2.3人员问题(1)药学人员流失。
新法第十四条规定,从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识。
但在基层由于体制改革等原因,药学专业人员却面临着流失现象。
2014年“大部制”改革之后,省级以下食药监系统陆续合并到市场监督管理局,合并后的基层市场监管部门增加了食品、特种设备、物价、消费者权益保护等众多职能后,一方面因工作需要,不少药学人员充实到食品和保化监管等其他岗位;另一方面市场监管系统以行政执法和市场监管为工作重心的确立,使得新录用人员中药学人员比例急剧下降,上述两方面原因,使得基层药学人员数量增长趋缓甚至降低,技术力量减弱,呈现人员断层现象。
(2)专业结构参差不齐。
目前,基层监测人员构成复杂,隶属于不同科室,有的来源于市监系统的办公室、药品监管科、稽查队,有的来源于医疗机构的药房、药库、医务科、办公室等。
在专业结构上有会计、法律、药学、医学、计算机等。
从本县市监测队伍来看,药学专业多于其他专业,流行病学和统计学人员为0。
监测人员配备层次和专业水平的差别,使得基层监测人员结构参差不齐,专业化程度不高。
3食品药品检测实验室的风险管理措施3.1质量评价食品药品检测实验室的质量管理采用分层管理的模式。
整个评价模型分为若干个层次,主要包括质量管理目标层、质量设定准则层、指标执行层及子指标执行层等。
各个层次相应设定责任主体,对其具体内容展开评价,并相应调整评价因素。
以食品检测实验室为例,评价模型层级(:1)质量管理目标层。
执行部门为检测质量管理部门。
(2)质量设定准则层。
主要包括检测质量行为和实体质量监测。
(3)指标执行层。
主要涉及食品检测过程中的具体管理项目,如人员管理、设备管理、技术保护、材料管理、验收审核、检测技术等。
(4)子指标执行层。
执行各种管理的分指标。
3.2加强实验室信息管理系统的应用随着信息化技术的更新迭代,关于食品、药品安全检验检测的品类及难度也在逐渐加大,通过传统的手工方式进行检测已无法满足被检物的质量标准,即使可以检测出结果,但是获得结果的时间也较长,影响检测检验速度。
对于新增的食品及药品来说,检测进度慢,就会影响上市时间,也就影响了经济效益,所以为确保新品可及时得到科学准确的检测检验结果,就需要对实验室进行升级管理,提高检测检验的时效性。
为保障检验工作的客观、公正及科学性,需要对实验室整体安装并应用信息管理系统(LIMS),只有借助LIMS系统结合信息化技术及先进的实验室管理方法并综合应用于检验管理项目中,才会对相关食品药品做科学性检测,为食品药品的质量安全负责。
3.3规范加强食品检验流程,适当健全管理规章制度相关部门应结合食品检测流程要求及食品安全要求,对食品检验技术体系及相关流程进行适当健全与完善。
在食品检验检测机构中,相关负责人员应根据各地方检测机构实际需求,对制度化建设及检测流程规范化管理问题进行统筹规划与合理部署。
各地区机构之间应加强沟通协调力度,目的在于通过统一执行标准,确保食品市场准入监管实现优化管理的目标。
相关工作人员可利用监测信息化技术构建食品检验检测体系,提高检测结果的准确性。
重点解决检验检测工作存在的流程不规范或制度不合理问题,避免对食品检验检测工作造成滞后性影响。
3.4质量管理的风险辨识对于风险的辨识,应注意全面识别检测过程中的风险点,找出潜在的风险源,对其进行分类和总结,为风险的防范和管控提供支持。
涉及到质量监控的风险点主要包括:样品风险、信息泄露风险、检测试剂风险、仪器风险、环境损坏风险、样品处理风险等涵盖检测前、中、后期的各种类型风险。
发生的风险点涉及到人员、设备、物品、环境、法律、检测等各个方面,人员是否达标、操作是否合规、设备是否健康、记录是否合理等都是需要注意的风险点。
对这些因素进行识别,梳理出相应的风险清单,保证检测顺利进行和检测质量满足要求。
质量管理应结合实验数据和检查记录,力求客观公正。
3.5建立事前预警机制食品药品检测机构在法律风险、技术风险以及管理风险的研究中应强化事前的防范意识,建立事前预警机制,防患于未然,发挥出风险预警机制的重要作用,精准地识别食品药品检测实验室中存在的潜在风险问题,明确未发生的风险。
对于风险隐患发生几率较高的环节要严格控制,制定有针对性的风险识别预案计划,结合风险要素,利用报表分析法、咨询调查法、过程分析法等保证各个风险要素能够被准确识别出来,挖掘和分析风险产生的原因,结合风险要素制定有效的预防和治理方案,保证食品药品检测实验室的正常稳定运行。
3.6提升食品检验检测能力为了进一步强化检验检测机构的检验水平,需以下从几方面着手。
①加大资金投入,加强人员培训,积极鼓励县级食品检验检测机构不断学习更新检验检测技术,逐步提高检测能力和水平,增强检测结果的准确性、可靠性和高效性。
②不断更新检测仪器及设备,推动食品检验技术的革新。
③适当增加检验检测机构的薪资待遇,吸引高学历的人才,鼓励检验检测机构内部人员不断学习新的检测技术,加深对检测管理方案的了解,综合运用多种手段,让机构的综合能力得到有效提升。
3.7质量管理的风险辨识对于风险的辨识,应注意全面识别检测过程中的风险点,找出潜在的风险源,对其进行分类和总结,为风险的防范和管控提供支持。
涉及到质量监控的风险点主要包括:样品风险、信息泄露风险、检测试剂风险、仪器风险、环境损坏风险、样品处理风险等涵盖检测前、中、后期的各种类型风险。
发生的风险点涉及到人员、设备、物品、环境、法律、检测等各个方面,人员是否达标、操作是否合规、设备是否健康、记录是否合理等都是需要注意的风险点。
对这些因素进行识别,梳理出相应的风险清单,保证检测顺利进行和检测质量满足要求。
质量管理应结合实验数据和检查记录,力求客观公正。
3.8药品检验后的质量控制措施在药品检验后依然可能会有意外情况对质量控制效果产生影响,因此药品检验后对于质量控制依然不能有丝毫的马虎,该环节的质量控制措施主要集中在两方面:一是要加强对药品检验结果的控制,在检验环节针对所产生的检验数据结果,必须要小心仔细的保存,检验时所产生的一系列结果不能随意篡改,否则的话检验的准确性将会大幅降低。
二是要做好药品检验报告的质量控制。
检验报告正式出具之前,参与本次检验的工作人员必须要仔细审核报告的相关内容,查看数据以及其他各项结果与原始结果之间是否存在误差和缺陷,保证检验的项目、方法、结果以及结论等是否彼此对应,如果出现有前后矛盾的情况,那么就说明检验结果存在问题和缺陷,需要再次对检验结果进行复盘,找出检验问题的原因所在。
此外,正式出具检验报告之前,参与检验的负责人必须要签字确认,这样的话,即便后期发现检验存在缺陷和不足,也可以及时地找到相应负责人,快速地解决问题。
结束语根据相关国家标准和地方准则,结合企业经验,设定不同评价项目的权重,构建食品药品检测实验室质量管理评价方法,可有效保证质量评价的公平性和有效性。
利用层次分析的方法结合模糊评判的手段,对实验检测项目进行清单式评价和回溯式管理,以实现检测工作的规范化。
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