4.0-02质量记录控制程序

工程检测机构质量控制程序1、目的为排除在检验检测工作中导致不合格、不满意的原因，从而取得准确可靠的数据和结果。

2、适用范围适用于本公司检验检测过程的监控和所有与检验检测质量有关的活动。

3、职责3.1 计划年初由检测部部长制定质量控制计划，技术负责人审批；3.2 检测部实施检验检测验证工作；3.3 技术负责人负责分析质量控制的数据；4、程序4.1 制定计划时应考虑以下因素1）检验检测业务量；2）检验检测结果的用途；3）检验检测方法本身的稳定性与复杂性；4）对技术人员经验的依赖程度；5）参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；6）人员的能力和经验、人员数量及变动情况；7）新采用的方法或变更的方法；8）必须关注所有不满意的检验检测结果。

4.2质量控制方式包括：a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证；c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测；d) 对存留物品进行再检验检测；e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。

4.3有证标准物质开展内部质量控制流程4.3.1由综合部联系购置有证的标物4.3.2由检测部实施检验检测验证工作4.4 内部比对流程4.4.1比对频率；每年下半年1-2次4.4.2比对方式：人员比对、设备比对、留样复测4.4.3比对参数：平时很少委托的参数4.4.4比对分析：技术负责人分析质量控制的数据，当发现质量控制数据一旦超出预先确定的判据时（警告线是重复性误差的允许值），由技术负责人组织相关人员分析原因，应执行《纠正措施、预防措施、持续改进程序》，采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

4.5当内部比对结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检验检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检验检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。

1.目的规范体系文件编制。

2.范围适用于公司质量体系文件的编制。

3.方法和过程控制公司体系文件（包括部门各类规章制度和作业指导书）的编制须按以下规定的要求进行。

3.1质量手册、程序文件和通用作业指导书3.1.2文件的表头格式样板3.1.3文件版面格式3.1.3.13.1.3.2内容部分文字为“楷体四号”，段落行距：固定值-22磅 3.1.4表格的表头格式殌深圳市万科物业发展有限公司（楷体，五号）表格名称（楷体、二号、加黑）编号： 版本： 表格生效期： 序号：（楷体、小四、加黑）注：超过两页以上的表格，须在每页表格的正下方注明页码。

3.1.5 编码规则 3.1.5.1 质量手册编码,“质量手册”英文缩写 ,“万科物业发展有限公司” 的英文缩写3.1.5.2 程序文件编码,从"01"起02、03…顺推标准中对应要求的序号 3.1.5.1,从"01"起02、03…顺推3.1.5.2"01"起02、03…顺推F ”表示3.1.5.1”、“3.1.5.2”和“3.1.5.3”3.2部门各类规章制度、作业指导书和岗位职责及组织架构 3.2.1部门岗位职责和组织架构的格式要求文件名称（黑体、三号）文件编号（黑体、小四号）文件内容（宋体、四号）编制： 审核： 审批：年 月 日 年 月 日 年 月 日 备注：1、如文件超过一页，须标明文件的页码（宋体小五号）。

2、文件编号按部门发文的编号一致。

（文件《部门发文管理办法》）包括安全巡逻路线图、灭火作战方案、安全岗位分布图等业务流程文件，维修、保洁工作细则，各类业务管理规定和适合于本部门运作的各类作业指导书。

3.2.2.2版面格式与本文件条款3.1.3的要求一致，所不同的地方是内容部分文字为“宋体四号”3.2.2.3编号规则部门文件顺序，以“01”起顺推。

1）。

注1：文件类别编号P-培训类文件：关于部门培训的有关制度X-行政类文件：关于信息、后勤、电脑、车辆、食堂等行政管理制度。

XX有限公司程序文件编号：QP—0版本/版次: A/0拟制：审核：批准:生效日期:2015年03月01日目录QP-01文件控制程序1。

0 目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制，符合公司质量体系要求.2。

0 适用范围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料，文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料.3。

0 定义3。

1受控文件：须随时保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录的文件，该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章，以便于识别；3.2非受控文件：分发时为最新资料，但更改及修订时不需要回收的文件。

如提供给顾客的质量手册;3.3内部文件：公司正常运行内部编制产生的各种文件；3。

4外来文件:非本公司内部所编制的文件，包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方标准，与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规;3.5一阶文件：质量手册，指依照最新版消防产品（与本公司相关的）《强制性产品认证实施细则》、《ISO9001：2008质量管理体系—要求》标准，为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件；3。

6二阶文件：程序文件，指为了实现质量管理手册(或承诺），各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件;3.7三阶文件：对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。

3。

8四阶文件：表格记录；4.0 职责4。

1总经理:负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。

4。

2质量负责人：4。

2。

1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核；4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进；4.3 综合部:4.3。

1负责制定一阶质量手册文件；4。

3。

2负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控；4。

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化验报告单
发酵液双乙酰化验单
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
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麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅（包装）材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
质量检查通知单
成品花色苷含量化验报告单
微生物检验报表
开放试验化验报告单
微生物分析原始记录表
微生物化验报告单
发酵液品评表
来料验收通知单
烧碱化验报告单
瓶盖检验记录表
塑箱检验原始记录表
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9。

质量控制程序标题：质量控制程序引言概述：质量控制程序是一种管理和监控产品或者服务质量的系统。

它旨在确保产品或者服务符合特定的标准和要求，以满足客户的期望。

本文将介绍质量控制程序的重要性，并详细阐述其四个主要部份。

一、质量目标的设定1.1 确定产品或者服务的关键特性：质量控制程序的第一步是确定产品或者服务的关键特性。

这些特性可以是产品的功能、性能、可靠性等，或者是服务的准确性、响应时间、客户满意度等。

通过明确这些特性，可以为后续的质量控制活动提供明确的目标。

1.2 设定质量目标：在确定了产品或者服务的关键特性后，质量控制程序需要设定具体的质量目标。

这些目标应该是可量化的，例如减少产品缺陷率、提高服务准确性等。

设定质量目标可以为质量控制活动提供具体的方向和标准。

二、质量控制计划的制定2.1 确定质量控制活动：根据质量目标，质量控制程序需要确定具体的质量控制活动。

这些活动可以包括产品或者服务的检验、测试、评估等。

通过明确这些活动，可以确保所有的质量控制工作都得到充分的考虑。

2.2 制定质量控制计划：在确定了质量控制活动后，质量控制程序需要制定具体的质量控制计划。

这个计划应该包括每一个质量控制活动的具体步骤、时间表和责任人。

通过制定质量控制计划，可以确保质量控制活动的顺利进行，并及时发现和解决潜在的质量问题。

三、质量控制的实施和监控3.1 实施质量控制活动：根据质量控制计划，质量控制程序需要实施具体的质量控制活动。

这包括产品或者服务的检验、测试、评估等。

通过实施这些活动，可以及时发现和解决质量问题，确保产品或者服务的质量符合标准和要求。

3.2 监控质量控制活动：在实施质量控制活动的过程中，质量控制程序需要不断监控质量控制的效果和发展。

这可以通过采集和分析质量数据、进行内部审核和评估等方式来实现。

通过监控质量控制活动，可以及时调整和改进质量控制计划，提高质量控制的效果和效率。

四、质量改进和持续优化4.1 分析和改进质量问题：质量控制程序需要对质量问题进行分析，并制定相应的改进措施。

1.0目的对记录进行控制，为产品、过程质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。

2.0适用范围适用于与本公司质量管理体系要求有关的所有记录的控制。

3.0职责3.l行政部是记录归口管理部门,负责检查、监督、管理各部门记录控制情况。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录，并对记录的填写进行检查。

4.0工作程序4.l记录的范围和形式4.1.l记录的范围包括提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的记录。

如货物收发记录、产品检验记录、过程控制记录、体系运行记录等。

4.1.2记录的形式可以用文字形式，也可以用电子媒体形式。

4.2记录的标识4.2.1对记录采用编号、版本号进行标识。

原始版本为A/0版，按A/1版、A/2版……顺序换版，修改一次换版一次。

记录的编号方法：QR —XX —XX顺序号码（001、002、以此类推）部门代码记录（XZ-行政部XS-销售部CG-采购）记录代号4. 3记录的填写4.3.1记录填写应及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

4.3.2记录填写应用蓝色或黑色墨水的钢笔或圆珠笔,(除财务记帐外)不得用铅笔或红色墨水的钢笔、圆珠笔等。

4.3.3记录出现填写错误，需要更改时，应由记录者本人更正，其他人无权更动。

更正时先用“一”短线划在记错的文字、数字或符号上，然后在旁边写上正确的文字、数字或符号。

不得在记错的文字、数字或符号上涂改。

必要时，在更改处另盖更改印章。

4.4记录的贮存、保护。

4.4.1各部门负责收集本部门的记录，并有专人或兼职人员管理。

4.4.2记录贮存的责任单位应安排适当的贮存地点,并保持其空气流通、干燥。

4.4.3行政部编制《记录清单》并规定各种记录的保存期限。

各部门按规定的期限保存记录，对于保存期一年以上的记录由本部门保存,每年初归档一次。

4.4.4记录管理人员应把记录分类、按记录日期的顺序存放，保持记录清晰，便于检索。

4.4.5各部门应对记录妥善保存，防止霉变、虫蛀等损毁，并采取必要的安全防范措施，确保不丢失等意外情况。

质量记录控制程序范文标题：质量记录控制程序范文引言概述：质量记录控制程序是企业质量管理的重要组成部分，它能够有效地记录和控制产品质量的各个环节，确保产品的合规性和稳定性。

本文将介绍一个标准的质量记录控制程序范文，包括五个部分的详细内容。

一、质量记录控制程序的目的1.1 确保质量记录的准确性和完整性：通过制定质量记录控制程序，确保质量记录的准确性和完整性，避免信息的遗漏和错误，提高质量管理的可靠性。

1.2 保证质量记录的可追溯性：质量记录控制程序应包括记录的编号、日期、内容、责任人等信息，以便追溯和查证，确保质量问题的溯源和解决。

1.3 提高沟通和协作效率：通过规范质量记录的流转和交接程序，提高各部门之间的沟通和协作效率，减少信息传递的误差和延误。

二、质量记录控制程序的要求2.1 确定质量记录的种类和格式：根据企业的具体情况，确定需要记录的质量信息种类和格式，例如产品检验记录、供应商评估记录、客户投诉记录等。

2.2 制定质量记录的编制和审核流程：明确质量记录的编制和审核责任人，制定相应的流程和要求，确保质量记录的准确性和合规性。

2.3 确保质量记录的存档和保密：建立质量记录的存档和保密制度，确保质量记录的安全性和机密性，防止信息泄露和篡改。

三、质量记录控制程序的实施3.1 培训和意识提升：对相关人员进行质量记录控制程序的培训，提高其对程序的理解和操作能力，增强质量意识。

3.2 质量记录的编制和审核：按照程序要求，各部门负责人负责编制和审核质量记录，确保记录的准确性和合规性。

3.3 质量记录的存档和保密：建立统一的质量记录存档系统，对质量记录进行分类、整理和存储，同时加强信息安全管理，确保质量记录的保密性和完整性。

四、质量记录控制程序的监控和改进4.1 监控质量记录的执行情况：定期对质量记录的执行情况进行监控和评估，发现问题及时纠正，确保程序的有效执行。

4.2 改进质量记录控制程序：根据监控结果和实际情况，及时对质量记录控制程序进行改进和优化，提高其适应性和可操作性。

文件制修订记录1.0目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程，对各类文件的管理规定了相应的职责和权限，确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。

2.0适用范围适用于医疗器械质量体系范围内所有的文件，包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。

3.0职责3.1总经理负责质量手册的批准；3.2管理者代表负责质量手册的评审，程序文件的批准；总经理不在公司时代理质量手册的批准；3.3质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审，第三层次管理类文件的批准；3.4各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审；3.5技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责；3.6文件主管部门负责编制/组织编制文件；3.7质量部负责归口管理所有现行质量体系文件；4.0定义4.1文件主管部门：指负责保证文件内容有效性的部门，该部门负责组织文件的编写，适时对主管文件的有效性进行评审。

一个文件的主管部门一般只有一个。

4.2文件归口部门（质量部 QA）：指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门，包括外来文件的收集和管理。

例：《人力资源管理程序》的文件主管部门是人事部，但文件归口部门是 QA。

4.3保密文件：本公司保密文件指的是涉及到公司的核心技术----溶液配方（稀释配液文件）、产品配方（如配料单）等等，保密文件设置专门的保密文件管理员进行管理。

5.0文件的分类、结构和归口管理部门的规定5.1 本公司质量体系文件分类如下：5.1.1 第一类：外来文件：指从公司外部机构获得的与质量体系有关的文件。

包括：法律法规、标准（如：ISO13485：2016），由客户提供并确认的技术资料，载体包括硬拷贝、传真件、U 盘等；这些文件是本公司质量体系的依据性文件。

5.1.2 第二类：质量体系管理性文件：包括质量手册、程序文件、第三层次管理性文件。

文件制修订记录1.0目的规范记录的形成、流转、收集、标识、归档、保管、查阅、处置工作，为检测工作满足有关法律、法规及规定要求和质量管理体系有效运行提供可靠的证据。

2.0范围适用于本所与质量管理体系有关的各类工作的记录控制。

3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责技术记录格式的审批。

3.2质量负责人3.2.1负责质量记录格式的审批。

3.3资料员3.3.1负责对各部门收集的记录进行归档和保管。

4.0工作程序4.1工作流程图4.2记录的分类及形式4.2.1本所记录按照使用要求可分为质量记录和技术记录。

4.2.2管理体系运行中形成的记录即为质量记录，其内容可包括：a)文件控制记录；b)合同评审记录；c)检测分包记录；d)服务和供应品采购记录；e)服务客户及处理客户申诉和投诉记录；f)不符合、纠正、预防措施的记录；g)内部审核和管理评审记录等。

4.2.3检测相关数据、信息的记录即为技术记录，其内容可包括：a)人员培训和考核记录；b)导出原始数据记录；c)仪器设备的校准记录；d)仪器设备运行检查记录；e)实验室间比对或能力验证记录；f)检测报告等；4.2.4记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。

4.3记录格式编制及要求4.3.1记录格式的编制及变更，按照《文件控制和维护程序》执行。

4.3.2记录格式的编号详见《文件控制和维护程序》。

4.3.3在记录格式在发生更改、修订或作废处理后，资料员应及时发布信息，确保本所各场所人员均能及时了解到相关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更记录表格的格式或使用无效的记录表格。

4.4记录的填写及要求4.4.1记录要及时填写、内容完整、字迹清楚、标识明确、签字和印章清晰。

各部门负责人或记录审批人对记录的真实性负责。

4.4.2每项检测的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

4.4.3由计算机直接输出的原始记录或图谱，应注明样品（或检测）编号、检测日期。