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•150 •中华坪鼻丨丨丨刺矣头颈外科杂志2()2丨年2月第56卷第2期Chi丨丨J O t<，rhin(丨laryngol Hea(丨Neck Siirg. February 2021. \ ol. 56. V，. 2•经验与教训•抗I g E单克隆抗体治疗难治性鼻窦炎伴鼻息肉三例隋海晶1胡艳2陈玉迪3耿鹏3赵作涛31北京大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科100034;:北京大学第一医院呼吸和危重症医学科100034; 北京大学第一医院皮肤性病科100034通信作者：起作涛，Email:zhaozuotaotao@163.c.o m【摘要】鼻息肉是鼻腔和鼻窦黏膜最常见的慢性变态反应相关疾病之-•，难治性鼻窦炎伴鼻息肉常合并哮喘，手术和药物治疗都很难控制病情：奥马珠单克隆抗体是人源性IgE单克隆抗体，M外已有应用IgE单克隆抗体治疗鼻息肉，特别是哮喘合并鼻息肉的报道,：本研究对3例哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CKSwNP)的患者采fH奥马珠中.克隆抗体治疗，随汸16周，观察报道治疗效果Three cases of refractory sinusitis with nasal polyps treated with anti IgE monoclonalantibodySui Haijing1, Hu Yan2, Chen Yudi\ Geng Peng3, Zhao Zuotao3'Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery, Peking University First Hospital, Beijing100034, China; department of Respiratory and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital,Beijing 100034, China; ^Department of Dermatology, Peking University First Hospital, Beijing 100034,ChinaCorrespondingauthor:ZhaoZuotao,Email:*********************鼻息肉是鼻腔和鼻窦黏膜最常见的慢性变态反应相关 疾病之一，以极度水肿的鼻腔黏膜在中鼻道形成单发或者 多发的鼻息肉为临床特征1，通常合并慢性鼻窦炎（CKS): S前鼻息肉的临床治疗手段主要是鼻用及n服糖皮质激 尜，药物治疗不能控制时需手术治疗，但是研究S示术后复 发率可高达80%,约有37%的患者需要冉次进行手术治疗〃难治性鼻窦炎伴鼻息肉常合并哮喘.:p•术和药物治 疗很难控制病情4免疫球蛋内I g E是变应性鼻炎（A R)和变应性哮喘发病 机制的核心，*嗜酸细胞性鼻息肉的形成过程中起到了重 要作用：大f l研究敁示靶向I g E的单克隆抗体在变应性哮 喘以及AR治疗中取得丫敁著疗效，且安全性较高5国外 已冇应用IgE单克隆抗体治疗鼻息肉，特别是哮喘合并鼻息 肉的报道奥H珠单克隆抗体是人源性IgK单克隆抗体，于2018年3月经中国药品监督管理局批准上市，在我_的临 床适应证为治疗中-重度持续性变应性哮喘国内尚无该药对鼻息肉治疗作I丨j的报道本文报道丫2()丨8年3月至 10月就诊于北京大学第一医院过敏联合N诊的3例哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP)患者经奥马珠单克隆抗 体治疗，并随访16周的疗效分析患者治疗前均签署了针对奥马珠单克隆抗体治疗的知情同意书所有诊治过程均 符合赫尔辛基宣言。
第一章绪论生物制品（Biopreparate）：Biological products泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断（diagnosis）或治疗（cure）或预防疾病（precaution）的医药用品，统称为生物制品。
生物制品学（Biopreparatics）：系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
生物制品按来源分类:①人源生物制品②动物源生物制品③植物源生物制品④微生物源生物制品按使用对象分类: ①用于人的生物制品②用于家畜的生物制品③用于家禽的生物制品④用于作物的生物制品按结构与功能分类:Ⅰ.疫苗类: 1）病毒疫苗2）细菌菌苗3)寄生虫疫苗4)治疗性疫苗Ⅱ、抗体类1)多克隆Ab;2)单克隆Ab;3)基因工程;4)Ab诊断试剂;5)Ab治疗药Ⅲ、人血代用品: 1)血浆2)血细胞3)血清白蛋白与γ－球蛋白4)修饰血红蛋白HbⅣ、重组细胞因子: 1)干扰素2)集落刺激因子3)白细胞介素4)肿瘤坏死因子5)趋化因子6)转化生长因子β7)生长因子Ⅴ、反义寡核苷酸1)硫代反义寡核苷酸2)2’－甲氧/乙氧基反义寡核苷核3)肽核酸（PNA）4)其他。
Ⅵ、重组激素类: 1)多肽蛋白类激素2)类固醇激素3)氨基酸类激素4)脂肪酸的衍生物类激素生物制品的生产特点: 1、起步晚,发展速度快,前景美好2、有巨大的科研价值,重大的经济效益和巨大的社会效益3、研发的产品面广,具有高速的成长性和广阔的发展空间第二章生物技术与生物制品学的新进展单抗的优点: 1高度同质性2高度特异性3无限量供应性细胞移植技术包含: 1骨髓干细胞移植2外周血干细胞移植3脐带血干细胞移植美国生物制品发展的模式与特点:1政府与私人对生物技术与生物制品的研发持续和大量的资金投入是至关重要的后盾；2政府、大学和企业间的密切伙伴关系及完善的技术转移机制是研究成果迅速商品化应用的桥梁；3学术界的敬业精神与企业界的创业精神是发展的动力；4日趋成熟的风险投资和股票市场是产业化的保障。
肿瘤免疫治疗-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1肿瘤免疫治疗正常情况下，免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞，但为了生存和生长，肿瘤细胞能够采用不同策略，使人体的免疫系统受到抑制，不能正常的杀伤肿瘤细胞，从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。
[1-2]肿瘤细胞的上述特征被称为免疫逃逸，为了更好地理解肿瘤免疫的多环节、多步骤的复杂性，陈和提出了肿瘤-免疫循环的概念。
肿瘤-免疫循环分为以下七个环节：1、肿瘤抗原释放；2、肿瘤抗原呈递；3、启动和激活效应性T细胞；4、T细胞向肿瘤组织迁移；5、肿瘤组织T细胞浸润；6、T细胞识别肿瘤细胞；7、清除肿瘤细胞。
这些环节任何地方出现异常均可以导致抗肿瘤-免疫循环失效，出现免疫逃逸。
不同肿瘤可以通过不同环节的异常抑制免疫系统对肿瘤细胞的有效识别和杀伤从而产生免疫耐受，甚至促进肿瘤的发生、发展。
肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。
包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。
近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤，非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性，多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA （Food and Drug Administration, FDA）批准临床应用。
肿瘤免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性，在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破[3]。
中文名肿瘤免疫治疗外文名Tumor immunotherapy目录1分类2肿瘤生物标记物分类（一）单克隆抗体类免疫检查点（immune checkpoint inhibitor）抑制剂1. PD-1/PD-L1通路与PD-1/PD-L1抑制剂抗程序性死亡蛋白1（programmed death 1, PD-1）抗体是目前研究最多，临床发展最快的一种免疫疗法。
文章编号：1001-8689(2021)01-0020-07金黄色葡萄球菌生物膜预防和治疗的研究进展陈瑶 刘张玲 汤荣睿*(重庆市沙坪坝区人民医院医学检验科，重庆 400030)摘要：金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus , S. aureus )是医院和社区获得性感染最常见的致病菌，极易黏附在导管和植入式医疗设备表面形成生物膜。
传统的抗生素治疗导致耐药菌株的大量产生。
患者一旦发生金黄色葡萄球菌生物膜感染，往往难以治愈。
频繁的治疗大大加重了患者的痛苦和经济负担。
因此，目前亟需开发治疗金黄色葡萄球菌生物膜的新方法。
本文就近几年金黄色葡萄球菌生物膜感染的预防和治疗做一综述，旨在为开发金黄色葡萄球菌生物膜新的治疗方法提供思路。
关键词：金黄色葡萄球菌；生物膜；预防；治疗；研究进展中图分类号：R378 文献标志码：ANew advances in the prevention and treatment of Staphylococcus aureus biofilmsChen Yao, Liu Zhang-ling and Tang Rong-rui(Department of Clinical Laboratory, People’s Hospital of Shapingba District of Chongqing, Chongqing 400030)Abstract Staphylococcus aureus is one of the leading human pathogens that is responsible for a number of community acquired and nosocomial related infections worldwide and it is easy to form biofilm. Traditional antibiotic treatment leads to a huge number of the production of resistant strains. It is difficult to completely cure once the patient has the Staphylococcus aureus biofilm infection. Frequent treatment greatly increases patients' pain and financial burden. Therefore, new antibacterial agents need to be developed to combat biofilms. This paper makes a summary on advances in the prevention and treatment of Staphylococcus aureus biofilms to provide new ideas for it.Key words Staphylococcus aureus ; Biofilms; Prevention; Treatment; New advances 收稿日期：2020-01-08基金项目：重庆市沙坪坝区科卫联合医学科研项目(No. 2019SQKWLH004)作者简介：陈瑶，女，生于1986年，硕士，主管检验技师，从事临床微生物方面的研究。
治疗性抗体的新研究进展和临床应用近年来，随着生物技术和医学科技的不断发展，治疗性抗体作为新型生物制品展现出巨大的潜力，成为肿瘤、自身免疫性疾病、心血管、神经科学等领域的研究热点。
治疗性抗体是指通过生物技术手段制备的具有特异性、高亲和力和高效性的抗体分子，用于治疗疾病的药物或治疗方法。
本文将从治疗性抗体的分类、研究进展、临床应用等方面进行探讨。
一、治疗性抗体的分类治疗性抗体可分为单克隆抗体（mAb）、多肽抗体、抗体药物复合物、双特异性抗体、F(ab')2、Fab、Fc、人源抗体等几种类型。
其中，单克隆抗体由于具有良好的特异性和亲和力，被广泛应用于抗癌、抗炎症、免疫疾病等方面的治疗研究。
多肽抗体的结构相比单克隆抗体更为简单，具有良好的组织渗透性和低的免疫原性，也是近年来研究的热点之一。
抗体药物复合物是指将抗体和药物结合成一个复合物，共同作用于疾病靶点，可提高药物的治疗效果。
双特异性抗体由两个不同的抗体片段结合而成，可同时结合两个不同的靶点，具有治疗肿瘤、自身免疫性疾病等方面的潜力。
F(ab')2和Fab是指抗体分子去除Fc片段后的两种结构，具有更高的组织渗透性和更低的免疫原性，常用于对全抗体不良反应的替代。
人源抗体是指来源于人体、被人体免疫系统识别的抗体，避免了异种抗体引起的免疫原性反应和潜在的安全问题。
二、治疗性抗体的研究进展随着技术的不断革新和临床应用的推广，治疗性抗体的研究也取得了长足的进展。
首先，在靶点选择和抗体设计方面，越来越多的靶点被发现和开发，同时设计和改造抗体分子的技术也不断更新，如全人化/人源化抗体的生产技术、Fc片段的改性、多肽抗体的构建等，不断提升着治疗性抗体的特异性和亲和力。
其次，在生产和纯化技术方面，也出现了越来越多的新兴技术，如单细胞测序技术、代谢工程技术、微生物系统工程技术等，使得治疗性抗体的生产和纯化变得更加高效和精准。
此外，许多在生物制药方面有丰富经验的制药公司和科研机构也加入了治疗性抗体研究的领域，使得该领域的创新性和市场前景更为可观。
抗体的制备原理及其应用1. 抗体的制备原理1.1 什么是抗体？抗体（Antibody）又称免疫球蛋白，是机体免疫系统产生的一种特异性蛋白质，主要由免疫细胞B细胞分泌，在抵抗感染、疾病发展和自身免疫等过程中发挥重要作用。
1.2 抗体的结构抗体分为四个基本分子链，包括两个重链和两个轻链。
其中重链和轻链由多个可重复的结构域组成，每个结构域包含100-110个氨基酸残基。
抗体的结构分为Fab区和Fc区，Fab区负责抗原的识别和结合，Fc区调控其功能。
1.3 抗体的制备抗体的制备可以通过动物免疫的方法或者体外合成的方法来实现。
1.3.1 动物免疫制备抗体•选择合适的试验动物，如小鼠、兔子、大鼠等；•注射纯化的抗原给动物，刺激免疫系统产生抗体；•采集免疫动物的血样，获得抗体。
1.3.2 体外合成制备抗体•利用基因工程技术，将抗原编码序列插入宿主细胞中；•经过表达、纯化等步骤获得抗体。
2. 抗体的应用2.1 治疗性抗体治疗性抗体利用人工合成的抗体来治疗疾病。
目前已经有许多抗体药物被批准用于临床应用，如单克隆抗体、抗体药物复合物等。
2.1.1 单克隆抗体•单克隆抗体由同一种类的B细胞分泌，具有高度特异性；•通过抑制病原体、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）或调控免疫反应等机制来治疗疾病。
2.1.2 抗体药物复合物•抗体药物复合物由一个或多个药物与抗体结合形成；•通过靶向治疗，提高药物的疗效和减少副作用。
2.2 诊断性抗体诊断性抗体通过与疾病相关的抗原特异结合，用于检测和诊断疾病。
2.2.1 免疫组织化学免疫组织化学利用抗体与组织或细胞中的抗原相互作用，通过染色的方法来观察和诊断疾病。
2.2.2 免疫荧光免疫荧光是利用抗体与抗原间的特异性结合，通过荧光标记观察和诊断疾病。
2.3 实验室研究抗体在实验室研究中发挥重要作用。
包括Western blot、ELISA、免疫沉淀等实验技术常常需要使用抗体。
结论抗体的制备原理涉及动物免疫和体外合成两种方式，而其应用范围涵盖了治疗性抗体、诊断性抗体和实验室研究。
