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国家中药保护品种

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国家中药保护品种

文章属性

• 【制定机关】国家药品监督管理局

• 【公布日期】1999.02.14

• 【文 号】国家药品监督管理局公告第19号

• 【施行日期】1999.02.14

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

国家中药保护品种

（国家药品监督管理局公告第19号）

根据《中药品种保护条例》规定，批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。

药品名称 保护 保护 保护品种号 生产企业

级别 年限

补肾康乐胶囊 2 7 ZYB20799001 西安碑林中药厂

参芪五味子片 2 7 ZYB20799002 甘肃独一味药业有限公司

川贝雪梨膏 2 7 ZYB20799003 阿坝藏族羌族自治州制药厂

独活寄生合剂 2 7 ZYB20799004 四川绵阳一康制药有限公司

复方石韦片 2 7 ZYB20799005 承德中药集团有限责任公司

复明片 2 7 ZYB20799006 西安更新中药厂

肝达康片 2 7 ZYB20799007 佛山市制药二厂

肝宁片 2 7 ZYB20799008 长春中药制药有限责任公司

蛤蚧定喘胶囊 2 7 ZYB20799009 桂林三金药业集团桂林中药制药厂

根痛平冲剂 2 7 ZYB20799010 北京京铁华龙药业有限责任公司

虎力散 2 7 ZYB20799011 云南省个旧市制药厂

虎力散胶囊 2 7 ZYB20799012 云南省个旧市制药厂

健儿糖浆 2 7 ZYB20799013 江西余江制药厂

解热清肺糖浆 2 7 ZYB20799014 肇庆市制药厂

金刚藤糖浆 2 7 ZYB20799015 湖北省福人制药厂

金嗓利咽胶囊 2 7 ZYB20799016 西安碑林中药厂

金嗓散结胶囊 2 7 ZYB20799017 西安碑林中药厂

前列舒乐颗粒 2 7 ZYB20799018 贵州东伟药业有限公司

清宫长春胶囊 2 7 ZYB20799019 承德中药集团有限责任公司

清咽滴丸 2 7 ZYB20799020 天津市第六中药厂

乳块消片 2 7 ZYB20799021 北京中医药大学药厂

沙溪凉茶颗粒 2 7 ZYB20799022 广东省中山市沙溪制药厂

肾炎康复片 2 7 ZYB20799023 天津同仁堂制药厂

双黄连粉针剂(冻干) 2 7 ZYB20799024

哈尔滨松花江制药厂

甜梦胶囊 2 7 ZYB20799025 烟台荣昌制药有限公司

小儿七珍丸 2 7 ZYB20799026 山西双人药业有限责任公司

心达康片 2 7 ZYB20799027 四川雅达药业股份有限公司

血栓通注射液 2 7 ZYB20799028 广西梧州制药(集团)股份有限公司

银黄含片 2 7 ZYB20799029 信谊药厂

玉金方片 2 7 ZYB20799030 洛阳春都制药公司

以下为补发《中药保护品种证书》品种

保济丸 2 7 ZYB20796041-3

广东省罗浮山白鹤制药厂

儿宝颗粒 2 7 ZYB20797014-1

江西上高制药厂

肺宁冲剂(原名： 2 7 ZYB20796021-4

吉林省长白山生物化学制药厂

返魂草冲剂)

冯了性风湿跌打药酒 2 7 ZYB20797018-2

河南省赊店药业有限公司

复方陈香胃片 2 7 ZYB20797021-2

江西余江制药厂

妇炎康片 2 7 ZYB20797036-2

昆明友谊制药厂

妇炎康片 2 7 ZYB20797036-3

昆明保健制药厂

黄瑞香注射液 2 7 ZYB20796026-1

山西省永济市制药厂

黄瑞香注射液 2 7 ZYB20796026-2

山西省万荣制药厂

黄杨宁片 2 7 ZYB20796057-2

河南省开封市抗生素厂

金刚藤糖浆 2 7 ZYB20799015-1

湖北午时药业有限公司

金刚藤糖浆 2 7 ZYB20799015-2

武汉市中联制药厂

脑血康口服液 2 7 ZYB20795030-3

河北恒利集团制药公司

枇杷止咳冲剂 2 7 ZYB20796056-8

辽宁康博士制药有限公司

枇杷止咳冲剂 2 7 ZYB20796056-9

山西省临汾中药厂

枇杷止咳冲剂 2 7 ZYB20796056-10

云南省滕冲县制药厂

强力天麻杜仲胶囊 2 7 ZYB20797030-3

贵州宏宇药业有限公司

强力天麻杜仲胶囊 2 7 ZYB20797030-4

四川科创制药公司

清开灵注射液 2 7 ZYB20795002-8

地方国营吉林省集安制药厂

仁青常觉 2 7 ZYB20797064-1

青海省藏药制药厂

仁青芒觉 2 7 ZYB20797059-1

青海省藏药制药厂

沙棘颗粒 2 7 ZYB20797072-3

甘肃省天水制药厂

生脉胶囊 2 7 ZYB20797017-2

北京京铁华龙药业有限责任公司

心脑健胶囊 2 7 ZYB20797009-5

宁波立华制药有限公司

心脑健胶囊 2 7 ZYB20797009-6

浙江新光制药厂

血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-2

昆明兴中制药厂

血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-3

吉林远东制药有限公司

血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-4

江苏省新沂制药厂

血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-5

山西康宝生物制品股份有限公司

血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-6

河北长天保定药业有限责任公司

益脉康片 2 7 ZYB20795098-1

昆明康福制药厂

益脑复健胶囊 2 7 ZYB20797013-3

山西华康药业股份有限公司

云南白药 1 20 ZYB12095063-3 云南省文山壮族苗族自治州制药厂

智托洁白丸 2 7 ZYB20797056-1

青海省藏药制药厂

中华肝灵胶囊 2 7 ZYB20797010-1

重庆东方制药股份有限公司

坐珠达西 2 7 ZYB20797055-1

青海省藏药制药厂

国家药品监督管理局

一九九九年二月十四日

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国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育

国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育

国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育

中国拥有多样的野生药材资源和中药品种，并且这些药材和药品也在世界范围内具有广泛的应用。因此，保护和培育这些资源对于中医药事业的发展至关重要。

为了保护野生药材资源，国家制定了一系列保护措施。首先，禁止采摘和销售保护动物类药材。其次，规定了每个地区采摘野生药材的时间和数量，保证了野生药材的持续利用。此外，加强野生药材资源普查，确保监测到野生药材的数量变化和分布情况。

对于中药品种的保护与培育，除了加强国家级重点科技攻关和专项当中研究外，还要广泛开展中药种质资源保护、选育、繁育和推广应用的研究工作。同时，各级政府和科研单位要大力支持中药材产业发展，推动中药材生产同标准化、规范化、现代化的方向。

当然，除了政府和科研单位的努力，普通市民也可以积极参与野生药材资源和中药品种的保护工作。例如，在野外采药时要遵守采摘规定，不破坏野生药材和动物的生境；同时推广家庭种植中草药和药用植物，养成不滥用药品和重视中药文化的好习惯。

综上所述，中药资源的保护与培育应成为我们每个人的责任。只有将野生药材和中药品种保护好，才能让中医药事业得到更好的发展。

国家中药保护品种

国家中药保护品种

国家中药保护品种

感冒类

祖卡木颗粒,调节异常气质,清热,发汗,通窍;用于感冒咳嗽,发热无汗,咽喉肿痛,鼻塞流涕;

金参润喉合剂,养阴生津,清热解毒,消痰散结,利咽止痛;用于咽喉疼痛,咽痒,异物感,以及慢性咽炎见上述症状者;

清热上

阴虚火旺咽喉肿痛

玄麦甘桔含片,清热滋阴,祛痰利咽;用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛;

23.橘红梨膏 国药准字山东沃华医药科技股份有限公

司

橘红梨膏,养阴清肺,止咳化痰;用于肺胃阴虚,口干咽燥,久咳痰少;

柴黄,清热;用于上道感染,感冒;口服,一次1袋,一日2次

山玫胶囊,中成药名;为理血剂,具有益气化瘀的功效;主治冠心病,脑动脉硬化气滞血瘀证,症见胸痛,痛有定

处,胸闷憋气,或晕眩,心悸,气短,乏力,舌质紫暗;

橘红梨膏,养阴清肺,止咳化痰;用于肺胃阴虚,口干咽燥,久咳痰少;

33.复方瓜子金颗粒 国药准字国药准字国药准字国药准字

复方瓜子金颗粒,中成药名;为清热剂,具有清热利咽,散结止痛,去痰止咳之功效;主治风热袭肺或痰热壅

肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者;

39.复方芩兰口服液 国药准字黑龙江珍宝岛药业股份有

限公司

复方芩兰口服液,辛凉解表,清热解毒;用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛;

47.复方珍珠口疮颗粒 国药准字四川美大康华康药业有限公司

复方珍珠口疮颗粒,燥湿,生肌止痛;用于心脾湿热证口疮复发性口腔溃疡,症见口疮,周围红肿,中间凹陷,表面黄白,灼热疼痛,口干口臭,舌红;

主要用于解表散寒,宣肺,止咳平喘;用于治疗风寒,无汗,痰喘;

解表通里,清热;用于外寒内热,表里俱实,壮热,咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮;

52.舒咽清喷雾剂 国药准字桂林三金药业股份有限公

司

舒咽清喷雾剂,清热疏风,消肿利咽;用于急喉痹急性咽炎或慢性咽炎急性发作,症见：咽痛,咽干灼热,咽

中药品种保护与专利保护之间亟需协调与统一

中药品种保护与专利保护之间亟需协调与统一

一、两种保护的关系和区别

中药专利保护与中药品种保护的目的都是对中药技术成果给予合法性的保护，以促进中药事业的发展，在这一点上二者是统一的，现就二者的区别介绍如下：

1.两者保护的法律效力不同：专利保护的法律依托是《中华人民共和国专利法》，属于全国人大常委会正式通过的国家法律，其保护方式是由专利局授予专利保护范围，通过诉讼程序由法院判定是否侵权，并由法院执行对侵权者的制裁；中药品种保护的依据是国务院制定的《中药品种保护条例》，属于国家法规，其保护方式是由国家卫生行政部门监督管理(现已改由国家药品监督管理局，以下同—编者注)，采取行政保护措施。在法律效力上前者大于后者。也就是说，根据法律与法规矛盾时，法规服从于法律的原则，对同一种中药品种，如果两者保护的权益人出现不同时，在法律效力上后者服从于前者。鉴于此原因，《中药品种保护条例》第二条第二款规定：“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”。

2.被保护者的权利性质不同：专利权属于知识产权的范畴。所谓知识产权是国际上广泛承认的一种特殊的、无形的财产所有权，包括工业产权和版权，工业产权又包括专利权和商标所有权。知识产权在法律概念上具有专有权和财产权的特征。专利保护就是通过对专利申请人授予专利权的形式给予保护，专利权人享有该专利技术的独占权，即专利权人有独占使用其专利权的权利，并有限制或许可他人使用其专利权的权利。也说是说，决定是自己独家生产其专利药品，还是许可其他厂家生产以及许可其他几家生产的权利人是专利权人自身，如果未经专利权人许可而使用其专利技术构成侵权行为，专利权人有权制止侵权行为，并有权要求侵权者赔偿其经济损失；而中药品种保护属于对特定生产企业所生产中药品种的一种行政保护措施，不具有法律上的专有权和财产权特征，即对于中药品种保护来说，同一保护品种受益人不只是一家，它可以同时是两家以上的生产企业，决定保护几家生产企业同时生产同一产品的权利人不是《中药保护品种证书》的持有者，也就是说，《中药保护品种证书》持有者的权利是非独占性的，并且，对擅自仿制中药保护品种的处罚权归卫生行政部门所有，《中药保护品种证书》持有者不具有要求赔偿其经济损失的权利。专利权由于具有财产权的特性，与普通财产所有权人一样，专利权人有权决定他所拥有的专利权的命运，诸如转让、赠与、放弃等，这就是财产所有权人在法律概念上的处分权。因此专利权可以进入商品流通领域进行自由买卖，专利权人有权决定是否通过部分或全部转让，获得经济利益；而《中药保护品种证书》持有者的权利是不能自由进入商品流通领域进行买卖和转让的，只有对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，《中药保护品种证书》持有者才可以收取合理的使用费，并且其使用费数额双方协商不能达成协议时，由卫生行政部门裁决。也就是说，《中药保护品种证书》持有者对这种使用费的收取是有条件的、非自主性的。

中药一级保护品种

中药一级保护品种

中药一级保护品种

中药一级保护品种是指具有重要药用价值、具有重要经济和科学意义、数量稀少或濒临绝种、需加以保护和合理利用的中药材品种。为了保护和传承中药文化，中药一级保护品种被列入国家保护名录，享受特殊保护，以确保其种质资源的可持续利用。

中药一级保护品种既是中药文化的重要组成部分，也是丰富我国自然药物资源的重要瑰宝。这些品种具有悠久的历史和广泛的临床应用，并且其药理成分独特、疗效显著。但由于种植条件苛刻、采制工艺复杂、生长周期长等原因，这些品种往往存在濒临绝种甚至已经绝种的风险。

为了保护中药一级保护品种，中国政府采取了一系列措施。首先，在法律法规上进行保护。中华人民共和国野生动植物保护法和中华人民共和国中药材法等法律法规明确了对中药一级保护品种的保护责任和措施。其次，设立保护区域和保护基地。根据中药一级保护品种的分布特点，中国设立了若干自然保护区和中药材种植基地，以营造适宜的生态环境，保护这些珍贵植物的生存空间。再次，加强科研和技术支撑。中药一级保护品种的种质资源研究、种植技术和采制工艺研究等是保护和利用这些品种的关键。通过加强科研和技术支撑，可以提高中药一级保护品种的种植生产水平，提高资源的利用效益。

中药一级保护品种的保护不仅仅是保护物种的多样性和生态环境的健康，更是保护中药文化的传承和发展。中医药作为中国传统医学的重要组成部分，不仅在中国有着悠久的历史和广泛的应用，也逐渐被世界各国所重视和认可。而中药一级保护品种作为中医药宝库中的瑰宝，其特有的药理成分和疗效为中医药的研究和应用提供了坚实的基础。

为了更好地保护中药一级保护品种，我们每个人也可以从自己做起。首先，尊重和了解中药文化。尊重中医药传统知识和价值，学习和传承中药文化，增强保护中药一级保护品种的意识。其次，选择合理的中药使用方式。合理选择中药制剂和用药方法，避免滥用和浪费中药资源。最后，关注中药保护工作的动态。了解中药一级保护品种的保护现状和相关政策，参与中药保护工作的推广和宣传，为中药文化的传承和发展贡献自己的力量。