麻醉药品和精神药品管理
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1 麻醉药品和精神药品的使用管理
1.“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”管理
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应凭印鉴卡向本行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2.麻醉药品和精神药品的处方管理
(1)医师开具处方和药师调剂处方资格:医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师和药师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品开具和调剂处方资格。执业医师和药师取得开具或调剂麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具或调剂麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具或调剂该类药品处方。
(2)执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合《处方管理办法》相关规定。具有处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,建立病历,与其签署知情同意书;对在医疗机构外使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者,须持二级以上医院的诊断证明及相关身份证明后,方可为其开具药品处方,并每4个月复诊或者随诊一次。 2 (3)处方剂量管理:①为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。②为门(急)诊癌症、慢性中重度疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。③第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。④为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。⑤盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。⑥对麻醉药品和精神药品处方,处方的调配人、核对人应当认真核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品管理
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品都属于特殊管理药品。因为它们都有独特的毒副作用,滥用或者流入非法渠道会危害个人健康,并且造成严重的公共卫生等社会问题。国家对这些药品实行特殊管理。
何为麻醉药品和精神药品?麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。包括阿片类:吗啡、可待因等。古柯类:可卡因及其制剂等。大麻类:印度大麻及其制剂等。合成类:哌替啶、芬太尼等。
现在临床常见麻醉药品的品种:盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液硫酸吗啡缓释片、盐酸布桂嗪注射液、芬太尼透皮贴剂、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、磷酸可待因片、盐酸羟考酮缓释片等等。
根据药品管理法规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。麻醉药品专用标识是蓝色正方形内有白的圆形,圆形内有一个麻字,并且有两道横条,就像这张图片所示。
麻醉药品与麻醉药是两个不同的概念。麻醉药品指麻醉性镇痛药,有依赖性,能成瘾。而麻醉药或称为麻醉剂,包括全麻药和局麻药,全麻药是一类能抑制中枢神经功能的药物,使意识和反射暂时消失,骨骼肌松弛,主要用于外科手术前麻醉。局麻药是在用药部位可逆性的阻断感觉神经冲动的发生与传递的药品,在保持一定清醒的情况下,可逆的引起局部组织痛觉消失。一般情况下,局麻药效果局限于给药部位,并随着药物从给药部位扩散,而迅速消失。麻醉药没有依赖性,不成瘾。两者不同。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品一旦超范围使用,又可以成为毒品。因此它的储存和使用要认真管理。严禁滥用。 第一类精神药品包括哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、盐酸丁丙诺啡等。
第二类精神药品包括地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、唑吡坦、苯巴比妥、曲马多等。
精神药品的标识使用两个白色和两个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形。上面两个方块是白色和绿色,下面两个方块是绿色和白色。“精神药品”四个字分别在四个小方块内。白色方块内是绿字,绿色方块内是白字,就像这个图片所示。
第 1 页 共 10 页 麻醉药品、精神药品管理制度
1.目的
建立麻醉、精神药品管理制度,规范麻醉、精神药品管理。
2.适用范围
本制度适用于麻醉、第精神药品的管理。
3.制度要求
3.1麻醉药品(精神药品)管理组织机构
3.1.1. 麻醉药品(精神药品)管理领导小组。组长:院长,副组长:分管院长。院长为本院麻、精一药品管理第一责任人,存放或使用麻、精一药品的部门负责人为本部门麻、精一药品管理的第一责任人,应当履行本机构、本部门麻、精一药品管理第一责任人的职责。
3.1.2.麻醉药品(精神药品)管理工作组,组长:主管院长,成员:医务科、药学部、护理部、科教科、保卫科、手术麻醉科等部门负责人,日常管理工作由医务科和药学部负责。
3.2麻醉药品(精神药品)管理工作组职责
3.2.1.积极宣传和认真贯彻执行麻醉药品、精神药品管理的有关法律法规,制定相关管理制度。
3.2.2.根据国家关于麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规,负责全院麻醉药品和类精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。
3.2.3.结合本院医疗需要,确定麻醉药品和精神药品供应品种范围和新品种的引进审批。
3.2.4.指导、监督本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理工作,医务科、药学部每月考核本院各科室对麻醉药品和类精神药品使用管理制度的执行情况,并将考核结果纳入各科室年度工作目标责任制考核。
3.2.5.负责本院麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的第 2 页 共 10 页 问题(报残损、丢失、被盗、使用纠纷等)和事件处理。
3.2.6.组织全院医、药、护、技等相关人员进行有关麻醉药品和精神药品的法律、法规、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。
3.3相关科室职责
3.3.1. 相关职能部门(医务、药学、护理、保卫)应设立麻、精药品管理专管员,具体负责与本部门相关的麻、精一药品管理工作。
3.3.2.医务科负责麻醉药品和精神药品处方权、调剂权的审批及签名备案工作;患者《麻醉药品专用卡》办理工作;各科室麻醉药品和精神药品备用基数审定和备案工作;协调解决医、护、药对麻醉药品和精神药品使用管理出现的问题;考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况,并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。
麻醉药品、精神药品的管理
首都医科大学宣武医院 孟莉
写在课前的话
在医疗机构药品管理中,麻醉药品、精神药品的管理非常重要,是常抓不懈的棘手工作,如果稍有疏忽,可造成非常严重的后果,由于该类药物的特殊性,这类药品的管理要特别注意。麻醉药品、一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求,发生问题时可以及时查找或者追回,避免和减少其不合理应用可能带来的对人体健康的危害。
一、麻醉药品及精神药品的概念
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性能成瘾癖的药品。
麻醉药品的品种,根据卫生部1996年公布的麻醉药品目录,我国共有麻醉药品118种。常用的麻醉药品分类分为阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类,但目前常用的麻醉药品品种在20种左右。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,使用能产生依赖性的药品。
精神药品根据依赖潜力和危害人体健康的程度可分为一类和二类精神药品,一类精神药品的管理同麻醉药品
在麻醉药品及精神药品的管理方面,国务院卫生部颁布了多项法律法规,在麻醉药品日常的管理方面,有几项相关的法规起着指导作用,主要有以下三项:《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》,各医疗机构可根据这些法规制定本单位的相关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
二、麻醉及精神药品的使用
(一)使用原则
在麻醉及精神药品的使用方面,根据相关法律法规,有一些在使用和管理方面的总原则。
首先,医疗机构应当建立分管负责人负责制,由医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、精一药品日常管理工作。特别要提出的是,麻醉药品、一类精神药品的日常管理工作由药剂科负责。
医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度,定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在问题和隐患。医疗机构负责管理麻醉、精一药品的药学人员应当保持相对稳定。