仪器设备检定和校准规定
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1.范围
适用于公司检测、计量仪器、器具检定、校验和校准。
2.目的
规范仪器设备的检定和校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得检测数据和结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
3.引用文件
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》国家计量局[1987]量局法字第188号发布
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》国家计量局[1987]量局法字第188号发布
4.术语和定义
4.1检定:查明和确认检测计量仪器、器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记或出具检定证书。
4.2校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3溯源性:测量结果或标准量值的属性,它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来,给定的参考标准通常是国家或国际标准,比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。
5.工作职责
5.1 检测中心:负责对检测中心、生产部所使用的检测仪器、计量器具检定管理及校准管理,设备检定和校准过程文件存档管理。
5.2 检测中心经理:负责对检测室内的检测仪器、计量器具的检定及校准申报和证书存档。
6.工作内容
6.1检测、计量设备的检定
6.1.1检测中心设备保管人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、恒温干燥箱、原子吸收光谱仪等),分类整理,交《仪器设备检定和校准计划表》给检测中心化验主管确认后报检测中心经理审核。
6.1.2 生产部收集需要检定的计量设备,交《仪器设备检定和校准计划表》报检测中心经理审核。
6.1.3 对非强制检定设备(如温度计、刻度吸管、移液管等),可以由检测中心采用市级以上计量检定单位检定合格的计量设备进行校准。(目前尚无计量设备的可委托第三方检定)
6.1.4强制性检定计量器具由检测中心联系县级计量检定中心检定或校准,检定或校准合格后领取合格证书及合格证标签,合格证标签粘贴于相应的计量设备上,合格证书留设备使用部门存档备查。
6.2 检测仪器的校准
6.2.1检测仪器的校准由县计量所进行校准。仪器工程师由仪器厂家派遣的仪器工程师或公司有资历的仪器设备工程师担任。校准后,填写《仪器设备检定、校准、维修记录》。
6.2.2对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过检定和校准合格,每年制定检定和校准计划,填写《仪器设备检定和校准计划表》;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的可信度。
6.2.3 对曾脱离了检验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。
6.2.4 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校准。
6.2.5 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。
6.2.6 对大型分析仪器(如原子吸收光谱仪、原子荧光光度计等),由检测中心经理联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进行校准,并验证。由仪器工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。
6.2.7 在日常工作中,使用标准品对检测仪器进行的校准,由化验人员执行,并做好记录。
6.3检测仪器校准后的验证:检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。采用校准品验证或标准物质验证。
6.4在进行年度校准时,要编制一份完整的报告,报告的内容一般包括:
6.4.1仪器名称
6.4.2仪器型号
6.4.3仪器编号或序列号
6.4.4工作环境状态(温度、湿度、电源是否符合要求)
6.4.5系统保养、光路校正及机械检查的内容
6.4.6校准品名称、厂家、批号
6.4.7校准的项目
6.4.8对校准曲线的评价
6.4.9校准品或标准物质验证
6.4.10精密度
6.4.11准确度
6.4.12校准人、日期和单位
6.4.13其他需要说明的内容或材料
6.4.14附页(原始数据或其它材料)
6.5检定或校准合格的仪器设备由设备保管人负责贴上状态标识。
6.6检定或校准不合格仪器设备进行维修,还达不到检测要求的,填写《仪器设备报废申请表》申请报废处理。