中药的不良反应及合理用药探讨

中药的不良反应及合理用药探讨

目的：通过对中药不良反应的进一步认识，为临床合理用药提供参考。方法：入选2010年6月-2013年6月笔者所在医院中药不良反应报告166例，对其资料进行回顾性分析。结果：中药不良反应年龄在5～81周岁，说明中药不良反应发生的年龄段较为广泛，性别差异没有明显差异性，其中60周岁以上的患者所占比例最高，高达34.34%；不良反应涉及中药品种47个，分别通过静脉滴注、肌注、口服、局部用药和外用给药，其中静脉滴注不良反应发生率明显较高；中药不良反应主要累及系统包括皮肤和附件，构成比41.57%；消化系统，构成比为33.13%。结论：中药不良反应应当引起相应的高度重视，应合理应用中药，在不良反应人群中60周岁以上发生率较高，中药注射剂静脉滴注不良反应发生率较高，主要涉及系统为皮肤、附件和消化系统，因此应慎重选择中药治疗以减少不良反应的发生，同时重视中药不良反应信息的流通，尽可能保障患者药品安全合理应用。

[Abstract] Objective：To retrospectively analyze the reports of adverse reactions

of traditional Chinese medicine of our hospital and through further understanding of

adverse reactions of traditional Chinese medicine to provide references for clinical

rational drug use.Method：166 cases of reports of adverse reactions of traditional

Chinese medicine from June 2010 to June 2013 were chosen and statistically analyzed.

Result：The age of people with adverse reactions were between 5 to 81 years old，indicating that age group of people with adverse reactions of traditional Chinese

medicine was broad.There was no significant difference between different

genders.Patients above 60 years old had the highest ratio as 34.34%.47 kinds of

traditional Chinese medicine with adverse reactions were involved which were

separately given through intravenous drip，intramuscular，per os，ocal application and

external application.Among which，intravenous drip had the highest occurrence rate

of adverse reactions.The involved systems were mainly skin and annex which

accounted for 41.57% and digestive system which accounted for 33.13%.Conclusion：Adverse reactions of traditional Chinese medicine should be paid high attention to and

traditional Chinese medicine should be used rationally.Among people with adverse

reactions，the patients above 60 years old have the highest occurrence rate，intravenous drip of traditional Chinese medicine injection has the highest occurrence

rate of adverse reactions，and the involved systems are mainly skin，annex and

digestive system.Traditional Chinese medicine treatment should be adopted carefully

to reduce occurrence of adverse reactions，meanwhile information communication of

adverse reactions of traditional Chinese medicine should be paid attention to，and

guarantee drug safety and rational use for patients as far as possible.[Key words]

Traditional Chinese medicine； Adverse reaction； Rational drug use

随着中医药事业的振兴，中药在我国医药发展史上一直被广泛重视和应用，中药研究和开发也日益发展壮大，中药剂型不断增加，且呈多样化发展，其临床疗效已经被多方面证实，在临床工作中往往与西医治疗相结合，发挥事半功倍的

疗效[1]。然而，长期的临床经验证明，多数人片面理解中药的天然性、无毒副作用的特性，因而轻视了中药的不良反应问题，从而造成了临床上中药不良反应频发的状况，应对这样的局面，临床工作者必须重视中药不良反应，客观地评价这些不良反应，为中药事业的健康发展贡献力量，进一步促进临床合理用药和安全用药[2]。本研究回顾性分析近年来笔者所在医院中药不良反应报告，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2010年6月-2013年6月笔者所在医院中药不良反应报告共计166例。

1.2 方法

应用计算机和手工整理将患者基本信息，如性别、年龄、用药途径、不良反应表现、不良反应累及系统等情况进行统计分析。

1.3 观察指标

（1）不同性别、年龄发生中药不良反应的例数和构成比，将发生不良反应的患者按照年龄段分组，年龄阶段分别为18周岁以下、19～29周岁、30～39周岁、40～49周岁、50～59周岁及60周岁以上；（2）对不良反应用药途径进行统计分析；（3）对不良反应主要临床表现和累及系统进行统计分析。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药不良反应年龄和性别构成情况

据统计，笔者所在医院中药不良反应年龄在5～81周岁，说明中药不良反应发生的年龄段较为广泛，性别差异没有明显差异性，其中60周岁以上的患者所占比例最高，高达34.34%，详见表1。

2.3 中药不良反应主要临床表现和累及系统情况

对中药不良反应报告进行分析和总结，主要累及系统包括皮肤和附件，主要临床表现为药疹、红肿、斑丘疹、皮炎等，构成比为41.57%；消化系统，主要临床表现为腹痛、腹泻、呕恶、胃酸及肝功能异常等，构成比为33.13%；心血管系统，主要临床表现为心悸和血压上升，构成比为6.02%；其中皮肤、附件和

消化系统构成比占主要地位，其构成比较其他系统差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

3 讨论

中药是祖国传统医学宝库最为重要的组成部分之一，相对于西药而言，其毒副作用相对较少，因此深受广大人民群众的信任，这也导致人们对中药不良反应认识不足，盲目滥用药物，致使不良反应逐年升高，严重者可引发更为严重的药物治疗损害事件[3]。目前中药制剂质量标准尚且不甚完善，对于含有的热源、不溶性微粒等检查项目还较少，不同生产厂家和不同的工艺所制成的中药制剂纯度和品质参差不齐[4-5]。此外，中药成分的复杂性也是导致不良反应的一个较为重要的因素，多种易于致敏的成分在生产过程中不易被分离[6-7]。因此，同一患者在用药时最好统一厂家和批次，尽量减少不良反应的发生。应当尽可能加强临床医务工作者对中药药理和机制的研究和认识，严格遵循用药规矩和适应证进行应用，最大限度地降低中药不良反应的发生情况，完善医院药物不良反应报告体系，使之更加规范和完整，同时应大力宣传合理用药的力度，提高广大人民群众对用药安全的认识，达到药物合理、安全应用的目的。药品不良反应的检测和报告是医院药学工作的重中之重，中药不良反应发生的原因多种多样，较为复杂多样，除了药物本身的原因以外，临床上应用欠规范，辨证施治的错误应用也是造成不良反应发生的主要原因。中药成分较多，具有多靶点特性，其中间产物还存在进一步的研究空间，尤其是中药注射剂，这些风险都提示药品应用后再次评价的必要性，药物的每个成分都应进行进一步的评价，在分析和研究中发现更多可疑的问题，及时解决问题，减少因质量不过关发生不良反应的因素，同时不断补充药物说明书中不良反应部分，加强不良反应健康教育，提高检测水平，让不良反应检测在临床中发挥更大的作用，使得中药的应用更加规范化、合理化，提高药物应用安全性[8]。

本研究入选2010年6月-2013年6月笔者所在医院中药不良反应报告166例进行回顾性统计和分析，通过计算机和手工整理对患者基本情况、用药途径、临床表现等方方面进行总结和分析，研究结果显示，本院中药不良反应年龄在5～81周岁，而其中60周岁以上的患者所占比例最高，高达34.34%，说明老年人发生中药不良反应的几率偏高，同类研究称，其发生率可能为中青年人群的2.5倍[9-10]；不良反应涉及中药品种47个，分别通过静脉滴注、肌注、口服、局部用药和外用给药，其中静脉注射给药途径共计139例，占83.73%，与其他给药途径差异显著，说明静脉滴注不良反应发生率明显较高，分析其原因如下：注射本身存在皮肤刺激和输液反应等情况，滴注速度不合理，此外还有诸多发生不良反应的诱因，如渗透压、内毒素等因素，临床用药应给与适宜的药物剂量和浓度，选用适当的滴注速度，同时给予药物应用过程的监护，及时发现不良反应，保障用药安全[11-12]；中药不良反应主要累及系统包括皮肤和附件，主要临床表现为药疹、红肿、斑丘疹、皮炎等，构成比为41.57%；消化系统，主要临床表现为腹痛、腹泻、呕恶、胃酸及肝功能异常等，构成比为33.13%，两者构成比占主要地位，其主要原因是皮肤附件反应容易观察和诊断，此外，临床用药为全抗原或半抗原，进入人体后容易发生变态反应，进而发生药疹等[13]。研究结果提示，中药不良反应应当引起相应的高度重视，应慎重选择中药治疗以减少不良