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医疗器械工程师岗位职责（通用10篇）医疗器械工程师篇1岗位职责：1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的'开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等；2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产；3、负责研发中心老产品的异常问题处理；4、负责电动桌上行项目的开发执行；5、负责显示器托臂项目的开发执行任职资格：1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历；2、大学英语四级或者同等水平；3、熟练使用croe/pro—e/cad等4、3年以上机械设计工作经验。
医疗器械工程师岗位职责篇2工作职责：1、负责公司产品的硬件开发和测试验证工作；3、参与产品开发过程中的'相关评审工作；4、协助嵌入式软件工程师完成板卡和产品功能调试；5、负责处理产品生产制造过程中发生的产品设计及其他技术问题。
任职要求：0、精通模拟和数字电路设计；1、 pcb软件，cadence或ad；2、应用过stm32系列和nrf52系列等单片机；3、 keil编写固件程序；4、医疗器械行业背景（rf/微电流美容仪产品，额温计/耳温计产品优先）；5、主导研发过1款以上医疗器械产品并以上市；医疗器械工程师岗位职责篇31、运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；2、拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；3、做好保养、维修和设备升级等相关记录4、向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；5、研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；6、处理客户投诉，解决售后技术使用问题。
医疗器械工程师岗位职责篇41、具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；2、具有丰富的专业知识和技术储备；3、具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；4、具有认真负责的工作态度；5、具有研究求新的`学习意识；6、具有良好的沟通协商能力；7、具有一定的工作培训经验。
医疗器械工程师任职要求医疗器械工程师是一项专业技术岗位，通常由医药公司或者医疗设备制造商雇佣。
该职位要求具有较强的医疗、生物工程、电子工程、制造工程和质量控制技能。
由于该职位涉及到医疗器械的设计、生产和维护，因此必须具备良好的沟通、团队合作和项目管理技能。
教育背景理想的医疗器械工程师候选人应该有以下学历和专业：•学士或硕士学位 - 最好是生物医学工程或机械工程等相关工程领域。
•具有医疗器械、医疗相关行业或相关学术领域的实际经验将会是一个优势。
技能要求以下是医疗器械工程师的基本技能要求：熟练使用CAD和其他软件医疗器械工程师需要拥有一些专业软件的使用经验，例如CAD（计算机辅助设计）软件，可以利用CAD软件创建、修改和优化产品设计。
熟练使用医疗器械测试设备医疗器械工程师需要熟悉医疗器械测试设备的维护和校准。
因为他们必须能够使用这些设备来测试器械的性能和质量，并且能够解决测试中的任何问题。
熟悉医疗技术和医疗设备医疗器械工程师需要了解医疗技术和医疗设备的整体概念。
由于必须设计和生产符合相关法规的产品，因此应该熟悉该领域的法规和标准。
能够管理项目由于需要与不同团队、供应商和客户合作，医疗器械工程师需要具有一定的项目管理技能。
能够管理项目的人可以更快地推出产品，并在时间和预算框架内实现开发目标。
能够解决问题和决策医疗器械工程师必须能够分析数据、识别问题、制定计划并做出决策，以满足生产需求。
在他们工作中难免遇到问题和挑战，需要解决问题的能力，这包括从失败中学习。
让团队和跨部门的协作医疗器械工程师还需要协调和合作，以确保产品开发流程的紧密协作。
他们应该带头寻找各个团队之间的共同点，并确保产品开发过程中不出现任何重叠。
总结医疗器械工程师是一个需要经验和技能的技术专业。
从设计、制造到技术支持，他们的工作要涵盖各个方面。
因此，一位医疗器械工程师需要在教育背景、技术技能、项目管理和协调合作等方面都有较好的表现才能胜任该职位。
医疗器械工程师岗位职责
医疗器械工程师是指在医疗器械研发、设计、生产和维护等方
面从事技术工作的专业人士。
其主要职责包括：
1.参与医疗器械研发和设计，与其他技术人员合作完成新产品
的制定和改进方案。
这涵盖了从市场需求调查到设计方案讨论以及
后期设备测试等一系列工作；
2. 根据物理、生物学和医学知识等方面的要求制定各项技术指标，设计医疗器械产品的机电部件和电路等，实现产品的功能；
3. 根据国家相关法律法规的规定，编制医疗器械产品技术规范、检验方法规范等相关技术文档；
4. 对医疗器械设备进行测试和验证，提供技术支持，确保其符
合国家标准和客户需求；
5. 掌握现有医疗器械及相关技术的市场发展动态和有关法规，
对其他同行研究成果有所接触和解读，根据自己的理解加以运用；
6.为客户和同行提供各种技术资料、产品说明书、维修程序和
技术答疑等服务；
7. 组织并参与医疗器械产品的生产过程，确保产品的可靠性、
稳定性和合法性；
8. 负责审核医疗器械产品技术资料，提供技术意见，审核产品
维修标准和修复方法，确保产品质量并遵守相关法律法规。
医疗器械工程师需要具备系统化的医疗器械技术知识，必须具
备强烈的创新思维和分析能力，能够迅速解决工程问题。
此外，医
疗器械工程师还需要具备团队合作和沟通协作能力，能够有效地与
不同专业的人员协作，共同开发高质量的医疗器械产品，从而保证产品的质量和可靠性。
千里之行，始于足下。
医疗器械各岗位职责医疗器械是指用于医疗诊断、治疗或预防疾病的器械。
医疗器械行业是一个涵盖多个岗位的行业，不同的岗位有不同的职责和工作内容。
以下是医疗器械各岗位的职责介绍：1. 研发工程师：研发工程师是医疗器械行业中格外重要的岗位之一。
他们负责医疗器械的设计和开发，参与制定产品研发方案，进行产品设计和工程开发，并负责产品的测试、验证和改进。
研发工程师还需要对市场需求进行争辩，依据市场需求进行产品改进和更新。
2. 生产工程师：生产工程师负责医疗器械的生产工艺流程和设备的设计、评估和优化。
生产工程师需要依据产品需求和生产条件进行生产方案的制定和实施，负责工艺工程的技术支持和现场管理，确保产品的生产质量和生产进度。
3. 质量工程师：质量工程师主要负责医疗器械的质量把握和质量管理。
质量工程师需要依据国家相关的法律法规和质量标准，制定相应的质量管理制度和流程，并对产品进行质量把握和质量检验，确保产品的质量符合相关标准。
4. 销售人员：销售人员是医疗器械企业的重要一环。
销售人员负责与客户进行沟通和沟通，了解客户的需求，向客户推举合适的产品，并进行产品销售和推广工作。
销售人员需要具备良好的沟通力量和销售技巧，能够与客户建立良好的关系，并能够达成销售目标。
5. 售后服务工程师：售后服务工程师是医疗器械行业中格外重要的一环。
他们负责医疗器械的售后服务和技术支持。
售后服务工程师需要为用户供应技术询问和产品使用培训，解决用户在使用过程中遇到的问题，并负责修理和保养工作，确保产品的正常使用和客户的满足度。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
6. 市场推广人员：市场推广人员主要负责医疗器械的市场推广和品牌建设工作。
市场推广人员需要依据市场需求和竞争状况，制定市场推广策略和方案，进行市场调研和竞争分析，开展市场推广活动和宣扬工作，推动产品的销售和市场份额的增长。
总之，医疗器械行业涵盖了研发、生产、质量把握、销售和售后服务等多个岗位，每个岗位都有其重要性和不行替代性。
医疗器械工程师岗位职责医疗器械工程师是负责设计、研发和维护医疗设备和器械的专业人员。
他们需要具备深厚的工程知识和技能，能够应用工程原理和技术来设计、改进和维护医疗器械，确保其在临床使用中的安全性、有效性和性能稳定性。
以下是医疗器械工程师的主要职责：1.设计和研发医疗器械：医疗器械工程师需要根据临床需求和市场需求设计和研发新的医疗设备和器械。
他们需要与医疗团队和市场团队密切合作，了解用户需求，进行市场调研，提出创新性的解决方案，设计出符合安全、有效和性能标准的医疗器械。
2.进行医疗器械的工程分析和测试：医疗器械工程师需要对设计的医疗器械进行工程分析和测试，包括结构强度分析、性能测试、可靠性分析等。
通过这些分析和测试，他们可以评估医疗器械的性能和稳定性，发现潜在的问题并提出改进方案。
3.参与医疗器械的注册和审批工作：医疗器械需要通过严格的注册和审批流程才能上市销售。
医疗器械工程师需要参与编写注册材料，协助完成注册试验和审批流程，确保医疗器械符合相关法规和标准，取得必要的资质和批准。
4.支持医疗器械的生产和制造：医疗器械工程师需要与生产和制造团队密切合作，确保设计的医疗器械能够顺利投产并达到质量标准。
他们需要解决生产过程中的工程问题，优化生产流程，确保医疗器械生产的顺利进行。
5.参与医疗器械的维护和服务：医疗器械需要定期维护和保养，以保证其性能和安全性。
医疗器械工程师需要参与设计维护方案，协助开展维护和修理工作，确保医疗器械能够长期稳定地运行。
6.跟踪和评估医疗器械的使用效果：医疗器械工程师需要跟踪和评估医疗器械在临床使用中的效果，收集用户反馈和数据，及时发现问题并提出改进建议，不断提高医疗器械的性能和满意度。
总的来说，医疗器械工程师是医疗器械行业中非常重要的一环，他们需要具备全面的工程知识和技能，能够应用工程原理和技术来设计、研发和维护医疗器械，确保医疗器械的安全性、有效性和性能稳定性。
他们需要与多个部门和团队紧密合作，共同推动医疗器械的发展和进步，为医疗卫生事业贡献自己的力量。
医疗器械工程师工作职责及考核办法一、工作职责：1.设备需求分析：根据医疗设备的使用需求，进行需求分析，包括了解用户需求、功能要求和性能指标等。
2.设计和开发：根据需求分析的结果，进行设备的设计和开发工作，包括系统的架构设计、电路设计、机械设计等。
3.软件开发：完成医疗设备的软件开发工作，包括嵌入式软件、控制软件、界面软件等。
4.器械测试：进行医疗设备的测试工作，包括性能测试、可靠性测试、安全性测试等。
5.故障排除：在设备使用过程中遇到故障时，负责对设备进行故障排查和修复。
6.技术支持：为用户提供医疗设备的技术支持，解答用户的技术问题，提供解决方案。
7.设备维护：定期对医疗设备进行维护，包括检修、清洁、校准等工作。
8.技术文档编写：编写医疗设备的技术文档，包括用户手册、维护手册、安全手册等。
二、考核办法：1.设备设计能力：评估工程师在设备设计和开发中的能力，包括设计方案的合理性、创新性和可行性等。
2.技术知识储备：评估工程师在医疗器械相关知识的储备情况，包括医学基础知识、相关法规和标准、技术文献等。
3.测试能力：评估工程师在医疗设备测试中的能力，包括测试方法的选择和执行、数据分析等。
4.解决问题能力：评估工程师在故障排除和问题解决中的能力，包括分析问题的能力、找出解决方案的能力等。
5.团队合作能力：评估工程师在团队合作中的能力，包括与其他工程师、用户和外部合作伙伴的合作交流能力等。
6.技术文档能力：评估工程师在技术文档编写中的能力，包括文档的准确性、规范性和易读性等。
7.质量意识：评估工程师对工作质量的重视程度，包括对质量控制的思考和执行情况等。
在考核过程中，可以采用绩效评估、项目评审、技术考试、实际操作等方式进行评估和考核。
评估结果可以用于工程师的职业发展、培训需求确定和薪酬激励等方面。
对于医疗器械工程师而言，工作职责的履行和考核的合理性和准确性非常重要，只有通过科学而全面的评估和考核，才能确保医疗设备的质量和安全性，提高工程师的技术水平和工作效率，为医疗行业的发展做出贡献。
医疗器械质量管理相关岗位
在医疗器械行业中，有许多与质量管理相关的岗位，包括但不限于以下几个：
1. 质量控制工程师：负责医疗器械生产过程中质量控制的规划、实施和监督，确保产品符合质量标准和法规要求。
2. 质量保证工程师：负责制定和实施医疗器械质量管理体系，确保质量控制措施的有效性和持续性。
3. 验证工程师：负责验证医疗器械的设计和制造过程，确保产品的性能和安全性符合要求。
4. 审计员：负责对医疗器械企业的质量管理体系进行内部审计，发现问题并提出改进建议。
5. 实验室工程师：负责进行产品质量检测和实验室测试，确保产品符合相关标准和要求。
6. 技术支持工程师：负责解决医疗器械质量问题的技术支持，提供解决方案和培训。
7. 供应商管理工程师：负责对医疗器械供应商进行评估和审查，确保供应商的质量管理体系符合要求。
8. 过程改进工程师：负责对医疗器械生产过程进行分析和改进，提高生产效率和质量水平。
不同岗位所需的能力和职责可能有所不同，但都需要对医疗器械质量管理体系和相关法规有较为深入的了解，并具备良好的沟通和团队合作能力。
ISO13485质量体系工程师 (ISO13485 QMS Engineer)
工作职责
ISO13485质量体系工程师是医疗器械生产企业中的重要职位，
他们的工作职责如下：
1. 负责ISO13485质量管理体系的维护和持续改进。
2. 开展内部质量审核，审核各项质量管理制度和程序是否按照
要求执行。
3. 协调组织各项质量培训和内部质量体系考核，确保公司员工
具备足够的ISO13485质量体系知识和能力。
4. 负责监测公司生产线的质量状况，跟踪问题发现和解决，同
时发现和尽早预防质量问题出现，保证生产流程符合ISO13485标准
要求。
5. 编制公司的内部标准和检验程序，制定检验计划和检验方案，落实检验工作，对检验结果进行分析和评估，制定对策和措施进行
改进。
6. 协助公司管理层分析质量数据和监测质量目标实现情况，为
制定公司质量策略和计划提供支持。
7. 负责与ISO13485监管机构的沟通和协调工作，组织
ISO13485检查，并针对检查结果提出有效的措施和建议。
8. 协调产品相关风险评估，并计划和管理实施治疗性产品的生
产和市场销售，确保产品符合ISO13485标准要求和相关法规的要求。
总之，ISO13485质量体系工程师的职责是全面监督ISO13485
标准下公司的质量管理体系，协助公司控制风险，确保公司生产的
产品或服务达到最高的质量标准。
医疗器械质量体系工程师岗位职责医疗器械质量体系工程师主要负责医疗器械企业的质量管理体系建设和维护，以确保产品符合相关标准和法规要求，具备良好的质量和安全性能。
该岗位的主要职责包括以下几个方面。
1.负责建立和维护企业的质量体系，在申报或更新医疗器械注册证时提供必要的技术支持，保证企业的质量管理体系符合ISO13485等国际标准和医疗器械监管要求。
2.参与医疗器械产品研发过程中的质量保证工作，通过制定和实施严格的规范和流程，协调内部各部门的工作，确保产品符合设计要求、功能要求和性能要求等各项指标，并进行过程和结果的评估和分析，为后续的优化和改进提供基础数据。
3.负责制定和执行企业的内部质量控制计划和检验规程，确保企业生产的医疗器械产品符合国家或行业的质量标准和技术要求，符合用户的需求和期望，同时定期对关键性能指标进行检测和验证，以便及时发现和解决质量问题。
4.对企业的现有质量体系进行监督和管理，发现和纠正存在的问题，并进行快速反应和改进，维护和提高质量管理水平，确保企业的质量稳步提高。
5.负责与相关部门进行协调，制定和实施ECR（企业变更请求）方案和ECN（企业变更通知）方案，及时跟踪并反馈质量问题状况，确保企业的质量水平和产品安全性能符合标准和法规要求。
6.参与医疗器械产品审核和验收，负责对产品的质量安全性能进行检查和管理，持续改进产品的技术水平和功能特点，维护企业的品牌形象和口碑。
综上所述，医疗器械质量体系工程师是一个需要承担较多职责的专业岗位。
他们需要对相关标准和法规要求有很好的了解，具备良好的沟通、协调和领导能力，能够有效地管理和指导企业质量体系建设和维护，确保产品的安全性能和质量标准。
医疗器械质量工程师岗位职责医疗器械质量工程师是医疗器械生产企业中的一名专业技术人员，主要负责医疗器械质量控制、质量保证及质量改进工作。
医疗器械质量工程师的岗位职责包括以下方面：1. 制定和执行质量控制计划。
医疗器械质量工程师需要制定、实施和监督质量控制计划，确保生产过程中的每个环节都符合标准和规定，以保障产品质量。
2. 进行品质检验和处理。
医疗器械质量工程师需要进行产品的各项检验工作，确保产品符合标准和规定，如果发现不符合要求的情况，需要立即采取相应的处理措施，确保不合格品不会流入市场。
3. 管理和维护质量管理体系。
医疗器械质量工程师需要管理和维护质量管理体系，保证在质量管理体系下生产的产品符合要求，并根据市场反馈进行质量改进。
4. 参与产品设计和开发。
医疗器械质量工程师需要与产品设计和开发人员紧密合作，参与设计和开发工作，为产品设计提供质量控制方面的技术支持，确保设计满足质量要求。
5. 进行风险评估和控制。
医疗器械质量工程师需要进行产品的风险评估，确定风险等级，并采取各种控制措施，确保产品的安全性和有效性。
6. 撰写质量报告和文件。
医疗器械质量工程师需要撰写各种质量报告和文件，包括质量检验报告、产品质量改进报告、质量管理体系文件等，以便监控产品质量的发展和提高质量水平。
7. 实施培训和教育。
医疗器械质量工程师需要为生产工作人员提供必要的质量控制和改进方面的培训和教育，提高他们的质量意识和质量管理能力。
8. 参与质量审计。
医疗器械质量工程师需要参与公司内部和外部质量审计工作，跟踪审核结果，并提出改进意见，促进产品质量的不断提高。
总的来说，医疗器械质量工程师是医疗器械生产企业中的一名重要人员，需要对产品的质量进行全方位的控制，并参与产品的设计、开发、销售及售后等各个环节，使得产品能够符合国家标准和行业标准，并为人类的健康事业作出贡献。
医疗器械质量工程师概要：2010年质量工程师考试《综合知识》精选模拟试题3是关于质量工程师考试- 模拟试题- 中级模拟题方面的资料，．比较和判定26、（）就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
A．检验B．验证C．鉴别D．检测27、下列论述中错误的是（）。
A．特性可以是固有的也可以是赋予的B．完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C．产品可能具有一类或多类别的固有特性D．某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性28、WTO/TBT给与各成员国的权利和义务是（）。
A．保护本国产业不受外国竞争的影响B．保护本国的国家安全C．保证各企业参与平等竞争的条件和环境D．保证各成员之间不引起竞争1.测量不确定度的来源包括()。
A.对被测量的定义不完整B.对模拟仪器读数的人为偏差C.测量仪器的分辨力不够D.测量设备不理想使测量存在误差答案：ABC分析：测量过程中有许多引起测量不确定度的来源，它们可能来自以下十个方面：(1)对被测量的定义不完整或不完善;(2)实现被测量定义的方法不理想;(3)取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量;(4)对被测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善。
(5)对模拟仪器的读数存在人为偏差(偏移);(6)测量仪器的分辨力或鉴别力不够;(7)赋予测量标准和标准物质的值不准;(8)用于数据计算的常量和其他参量不准;(9)测量方法和测量程序的近似性和假定性;(10)在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。
2. 质量成本是指()。
A.生产成本B.确保和保证满意的质量而导致的费用C.原材料成本D.没有获得满意的质量而导致的有形和无形的损失答案：BD分析：质量成本的基本概念：质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形或无形的损失。
3. 国家标准编号由()构成。
A.国家标准的代号B.国家标准发布的顺序号C.国家标准发布的年号D.国家标准的分类号答案：分析：国家标准的编号由国家标准的代号“GB”(“GB/T”)、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分构成。
4.根据其地位和所起的作用不同，国际上趋向于将计量分为()。
A.科学计量B.实用计量C.工业计量D.法制计量答案：ACD分析：根据其作用与地位，计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。
(1)科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究，它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。
(2)工程计量，又称工业计量，是指各种工程、工业、企业中的实用计量。
随着产品技术含量提高和复杂性的增大，为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性，它己成为生产过程控制不可缺少的环节。
(3)法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一种社会公用事业，其目的主要是保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控制、社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。
5.所谓关键的质量是()。
A.关键的产品B.关键的零部件C.关键的控制点D.关键的质量特性答案：BD分析：在编制检验计划的“关键质量应优先保证”原则中，对关键质量进行解释，认为所谓关键的质量是指产品的关键组成部分(如关键的零、部件)，关键的质量特性。
对这些质量环节，制定质量检验计划时要优先考虑和保证。
6.我国规定，用于()方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。
A.贸易结算B.科学研究C.安全防护D.医疗卫生E.环境监测答案：分析：强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。
我国规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的工作计量器具，属于国家强制检定的管理范围。
此外，我国对社会公用计量标准，以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。
7.测量仪器控制包括()。
A.校准B.检定C.型式批准D.检验答案：BCD分析：确定测量仪器的特性，并签发关于其法定地位的官方文件，称为测量仪器控制。
这种控制可包括对测量仪器的下列运作中的一项、两项或三项：——型式批准;——检定;——检验。
这些工作的目的是要确定测量仪器的特性是否符合相关技术法规中规定的要求。
型式批准是由政府计量行政部门做出的承认测量仪器的型式符合法定要求的决定。
所谓型式，是指某一种测量仪器的样机及(或)它的技术文件(例如：图纸、设计资料等)，实质上就是该种测量仪器的结构、技术条件和所表现出来的性能。
21、（）所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。
A．系统方法B．过程方法C．互利关系B．决策方法22、供应链管理通过计划、购买、制造、移动和销售，来产生两方面效应:降低成本和( )。
A.协调关系B.减少浪费C.增加价值D.提高市场占有率23、产品质量法适用的主体是（）。
A．公民、法人和企业B．公民、法人和社团组织C．公民、法人和公司D．生产者、销售者及其它对产品质量负有责任的人24、全面质量管理的思想是以（）为中心，以全员参与为基础。
A．全员参与B．质量C．顾客D．过程25、以下哪项不是质量检验的步骤（）。
A．熟悉检验有关标准和技术文件B．收取检验费用C．测量和试验D．比较和判定26、（）就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
A．检验B．验证C．鉴别D．检测27、下列论述中错误的是（）。
A．特性可以是固有的也可以是赋予的B．完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C．产品可能具有一类或多类别的固有特性D．某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性28、WTO/TBT给与各成员国的权利和义务是（）。
A．保护本国产业不受外国竞争的影响B．保护本国的国家安全C．保证各企业参与平等竞争的条件和环境D．保证各成员之间不引起竞争29、过程监视是经常采用的一种有效的（）方式。
A．质量检验B．质量控制C．质量改进D．质量策划30、正确的不合格品定义是（）。
A．经检查确认质量特性不符合规定要求的产品B．经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品C．经检验确认质量特性不符合规定要求的产品D．经检验尚未确认质量特性的产品答案：B B D B B A B C B C2010年质量工程师考试注册质量工程师考试辅导提供质量工程师报考条件质量工程师报名时间等资料登录质量工程师考试网了解质量工程师报名质量工程师考试教材质量工程师培训质量工程师待遇质量工程师考试试题等相关内容31、我国规定，用于（）方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。
A．贸易结算B．科学研究C．安全防护D．医疗卫生E．环境监测标准答案：a, c, d, e解析：强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。
我国规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的工作计量器具，属于国家强制检定的管理范围。
此外，我国对社会公用计量标准，以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。
32、质量经济性管理程序中，从组织的角度识别和评审过程主要包括（）。
A．识别过程活动B．监控费用C．识别影响顾客满意的因素D．编制顾客满意度报告标准答案：a, b解析：质量经济性管理程序中，从组织的角度识别和评审过程主要包括a. 识别过程活动，明确所有过程的控制手段和资源。
b．监控费用。
从顾客的角度：a．识别影响顾客满意度的因素；b．监测顾客满意度；c．编制顾客满意度报告33、信息传递过程大体由（）组成。
A．信息分析B．信源C．信道．D．信息利用E．信宿标准答案：b, c, e解析：信息传递是指在信息系统中将信息按照规定的方式和途径，经过一定的载体从一处传到另一处的过程。
信息传递大体由三部分组成：信源——信道——信宿。
信道是传递的通道；信宿是传递的终点，一般指接受信息和处理信息的部门。
34、根据其地位和所起的作用不同，国际上趋向于将计量分为（）。
A．科学计量B．实用计量C．工业计量D．法制计量标准答案：a, c, d解析：根据其作用与地位，计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。
(1)科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究，它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。
(2)工程计量，又称工业计量，是指各种工程、工业、企业中的实用计量。
随着产品技术含量提高和复杂性的增大，为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性，它己成为生产过程控制不可缺少的环节。
(3)法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一种社会公用事业，其目的主要是保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控制、社会管理等有关35、测量仪器控制包括（）。
A．校准B．检定C．型式批准D．检验标准答案：b, c, d解析：确定测量仪器的特性，并签发关于其法定地位的官方文件，称为测量仪器控制。
这种控制可包括对测量仪器的下列运作中的一项、两项或三项：——型式批准；——检定；——检验。
这些工作的目的是要确定测量仪器的特性是否符合相关技术法规中规定的要求。
型式批准是由政府计量行政部门做出的承认测量仪器的型式符合法定要求的决定。
所谓型式，是指某一种测量仪器的样机及(或)它的技术文件(例如：图纸、设计资料等)，实质上就是该种测量仪器的结构、技术条件和所表现出来的性能。
检定是查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
检验是对使用中测量仪器进行监督的重要手段，其内容包括检查测量仪器的检定标记或检定证书是否有效、保护标记是否损坏、检定后测量仪器是否遭到明显改动，以及其误差是否超过使用中最大允许误差等。
36、在管理幅度给定的条件下，管理层次与组织规模的大小（）。
A．成正比B．成反比C．组织规模越大，管理层次越多D．组织规模越大，管理层次越少标准答案：a, c解析：管理幅度是指管理者直接领导下层的数量。
管理层次是最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。
在管理幅度给定的条件下，管理层次与组织规模的大小成正比，即组织规模越大，成员人数越多，管理层次就越多。
37、管理评审的输入应包括以下方面的信息（）：A．审核结果B．顾客反馈C．纠正和预防措施状况D．改进的决定标准答案：a, b, c解析：管理评审过程的输入应包括以下信息：(1)审核结果；(2)顾客反馈；(3)过程的业绩和产品的符合性；(4)预防和纠正措施的状况；(5)以往管理评审的跟踪措施；(6)可能影响质量管理体系的变更；(7)改进的建议。
