医院常用药物临床信息汇总

药物临床试验总结报告的设计规范版本号 1.0 页数11页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构药物临床试验总结报告的设计规范一目的为真实地反应反映该试验的实施过程和客观地表述药物的有效性和安全性及其应用价值。

二范围所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。

三内容1报告封面参照国家食品药品监督管理总局有关药品注册申报资料的形式要求。

2签名页1)报告题目2)执笔者签名。

3)主要研究者对研究试验报告的声明。

申明已阅读了该报告，确认该报告准确描述了试验过程和结果。

4)主要研究者签名和日期。

（包括统计学工作者）3报告目录每个章节、附件、附表的页码。

4缩略语正文中首次出现的缩略语应规范拼写，并在括号内注明中文全称。

应以列表形式提供在报告中所使用的缩略语、特殊或不常用的术语定义或度量单位。

5伦理学问题1)确认试验实施符合赫尔辛基宣言及伦理学原则。

2)伦理委员会组成及批准临床试验方案情况说明，并在附件中提供独立伦理委员会成员表。

3)描述如何及何时获得与受试者入选相关的知情同意书，并在附件中提供原稿。

6报告摘要报告摘要应当简洁、清晰的说明以下要点，通常不超过1500字。

1)试验题目。

2)临床批件文号。

3)主要研究者和临床试验单位。

4)试验的起止日期（第一例受试者第一次访视至最后一名受试者最后一次访视日期）。

5)试验目的及观察指标。

6)对研究药物的作用类别和主治功能的描述。

7)对试验设计作简短描述，包括试验设计类型（平行、交叉、成组序贯等）、设盲水平（双盲、单盲或开放）、随机分组方法、对照的形式（安慰剂、阳性药对照、剂量对照）、疗程。

8)试验人群。

9)给药方案（包括对照组）10)评价标准（有效性和安全性评价指标）。

11)统计分析方法或模型（包括基线评价、组间比较、协变量分析、综合比较等）。

12)受试者入组情况及各组人口学资料。

13)各组疗效结果（主要和次要疗效指标）。

西南医院临床常用药物手册第三军医大学西南医院二00五年六月西南医院临床常用药物手册主编刘松青王章阳夏培元撰写人(按姓氏笔划为序) 石英任建东孙勇唐先哲唐敏董慧责任编著董慧彭永富唐先哲西南医院药剂科2前言《西南医院临床常用药物手册》(简称药物手册)2005年版，按照院领导提出的要求，经数月努力已编制完成。

本手册共分三篇，第一篇为我院临床常用药物(包括西药、中成药)。

西药分类是参照国家YY0252-1997分类标准进行分类;中成药是参照《国家基本医疗保险药品目录》的分类标准，并结合我院实际常用药物品种进行分类。

西药名称包括中、英文通用名、商品名、别名等。

中英文通用名称以卫生部药典委员会编辑的《中国药品通用名称》(1997年版)中收载的中、英文药名为依据，未收载的品种以国家药典和卫生行政部门批准的药品标准中收载过的中、英文名称为依据，并将最常用的商品名列入药名索引中，便于查找，从而使其与临床惯用的商品名称接轨，以增加本手册的实用性。

西药共分19章，每个药物按药名、其它名、制剂与规格、作用与用途、用法与用量、注意事项六个部分叙述。

中成药共分16章，按药品名称、主要成分、作用与用途、用法与用量、注意事项五个部分叙述，中成药名称包括汉语名称和汉语拼音名称(个别未收载者除外)。

因篇幅限制，一种药物多种剂型，均收载在主要剂型之下，其规格不限，作用部分简洁地介绍药理作用及与临床相关信息，用途部分对该药主要适应证作了概括介绍，用法、用量只介绍了成人常用剂量与用药方法，注意事项仅涉及该药的主要禁忌症。

同一药物出现于不同类别时，按主要药理作用或主要用途，归入有关类别，其它章节仅介绍与该章有关的内容，临床各科用药不受本手册分类的限制。

第二篇、三篇分别为有关药品管理规定及附录。

本版药物手册虽增加了不少品种，但由于医药科学的迅速发展，新药不断增加，加上资料收集难以完全，编者水平有限，故疏漏、欠妥之处在所难免，恳请读者批评指正。

医院常见的高危药品有哪些在临床过程中，大量药品属于高危药品，在治疗期间，若不能合理实现对于此类药物的妥善应用与管控，则往往会对患者生命安全构成严重影响与威胁。

基于此，大批医疗研究人员针对如何合理实现对于高危药品的管理进行了探索与分析，从而有效推动了我国高危药品管控工作综合水平的提升。

本文针对医院中常见的高危药品进行了总结与介绍，旨在进一步帮助人们实现对于高危药品理解水平的加深。

一、什么是高危药品在医疗工作中，高危药品又被称为高警示药品，这一词汇源于英文“high-risk medication”。

总的来看，此类药品主要指在治疗过程中若使用不当则会对患者造成严重伤害甚至造成患者死亡的药物。

从特征的角度来看，在治疗过程中，高危药品的使用通常不会出现差错，但是，一旦出现问题，即使差错极为细微，也可对患者生命安全构成严重威胁。

从医疗工作的角度分析，随着高危药品这一概念的提出，各个国家对于此类药物的研究与管理力度得到了显著提升。

鉴于医疗领域中涉及的药物数量相对较为庞大，种类复杂，且不断有新型药物被投入应用，因此，高危药品的涉及范围相对较为宽泛，其包含了大量临床过程中的重要药物。

二、医院常见的高危药品（一）肾上腺素在临床过程中，肾上腺素可以有效实现心脏收缩力的上升，从而达到扩张心、肺、肝等脏器血管并收缩粘膜与皮肤血管的目的。

在临床过程中，此类药物主要用于存在心跳微弱、血压下降以及呼吸困难等问题的患者。

通常情况下，此类药物采用皮下注射或肌注的方式进行给药，药物使用剂量控制在0.5~1.0mg之间，具体使用剂量应依据患者实际情况进行调整。

作为人体重要的蛋白质，激素胰岛素主要是由人体胰脏内胰岛β细胞受内源性或外源性物质影响而分泌出的激素。

总的来看，其可以有效实现对于人体血糖的控制，同时促进蛋白质、脂肪以及糖原的合成。

在临床过程中，外源性胰岛素主要用于对糖尿病患者进行治疗。

相关研究表明，若不能合理实现对于胰岛素使用剂量的控制，则往往可导致患者出现急性低血糖问题，进而危及患者生命安全。

基层医院消化系统常见病临床用药的分析随着人们生活水平的提高，饮食习惯和生活方式的改变，消化系统疾病的发病率逐年上升。

而基层医院作为医疗服务的主要场所，消化系统常见病的临床用药也成为其必须掌握的课题之一。

本文将对基层医院消化系统常见病临床用药进行分析。

一、消化系统疾病概述消化系统疾病是指发生在消化器官内的各种疾病，包括食道疾病、胃病、肠病等。

常见疾病有胃炎、肠炎、胃溃疡、功能性消化不良等。

二、常见药物种类及药理作用1. 抗酸药抗酸药是用于有酸度反流症状的疾病，其作用是减少胃酸分泌，缓解胃酸反流症状。

常用药物有质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等。

2. 抗生素抗生素常用于治疗胃、十二指肠溃疡、肠道感染等消化系统疾病。

常用药物有阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑等。

3. 抗炎药抗炎药通常用于功能性消化不良、胃炎等消化系统疾病的治疗。

常用药物有苯扎氯铵、胃泰等。

4. 消化道动力药消化道动力药是指能够促进胃肠道蠕动的药物，不但能改善消化功能，还能增强食欲。

常用药物有多潘立酮、甲磺酸莫沙必利等。

5. 抗腐生素抗腐生素是指能够抑制肠道菌群生长的药物，可用于治疗细菌性肠炎、防治感染性腹泻等。

常用药物有肠宁乳杆菌、双歧杆菌等。

三、药物副作用及注意事项1. 抗酸药抗酸药使用时间过长容易出现胃肠道症状、贫血、骨质疏松等副作用，且长期使用还会影响胃肠道对细菌的防御能力。

因此应适当控制用药时间和剂量。

2. 抗生素抗生素使用不当容易诱发药物耐药性，而且有肠道症状、过敏反应等副作用。

使用抗生素需遵医嘱，按照规定剂量和时间服药，并注意配合益生菌使用以保护肠道健康。

3. 抗炎药抗炎药使用不当容易导致胃黏膜炎、心脏麻痹等副作用。

因此应遵医嘱，正确选择药物，并注意剂量和时间的掌控。

4. 消化道动力药消化道动力药在使用过程中容易出现神经系统、内分泌系统等副作用，并且对胃肠道的刺激较为明显。

因此应在医生指导下正常使用，避免使用时间过长或剂量超标。

5. 抗腐生素抗腐生素在使用过程中容易影响肠道菌群平衡，导致微生态失调，出现腹泻、腹胀等症状。

市场新贵“沙坦类”正崛起目前，缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾和替米沙坦五个品种已进入2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，2008年国内22个重点城市样本医院沙坦类药物市场销售额为6.62亿元，同比上一年的增长幅度超过了50%，推测国内沙坦类药物市场销售额已超过了20亿元。

近年来，从众多抗高血压药物的同台博弈，到新药开发临床试验与审评绿色通道的建立完善，抗高血压新药国产化的发展进程不断在加快。

具有高度选择性、高效长效、多器官靶向保护作用、能纠正高血压所导致的各种代谢紊乱和副作用低的药物已成为市场的新贵。

尤其是高血压治疗药物非肽类血管紧张素Ⅱ（Aug Ⅱ）受体抑制剂——“沙坦类”药物市场有了较快的发展。

目前，缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾和替米沙坦五个品种已进入2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

这些药物在临床中发挥重要的作用，已逐渐融入我国降压药物的主流市场。

2009年，中国卫生部最新公布的第四次国家卫生服务调查显示，我国心脏病、脑血管病和高血压等循环系统疾病发病率明显增加，医生明确诊断的循环系统疾病例数已达到了1.14亿人，其中：脑血管病为1300万人，高血压患者已达到了7300万，在众多的高血压患者中，治疗率仅为24.7%，而控制达标率只有6.1%。

绝大部分患者没有得到有效治疗和血压达标控制，如何通过有效的干预手段降低这一类疾病的发生与发展，已经成为亟待解决的重大公共卫生问题。

制药巨头聚焦AugⅡ受体抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂可减少AugⅡ的产生，不仅能有效地抵抗高血压，而且能加强对心、脑、肾等器官的靶向保护，防止和逆转心血管和左心室的重塑。

目前，沙坦类药物已成为临床上广泛应用的一类降压药物，被誉为20世纪90年代心血管治疗领域中的里程碑。

目前，临床使用的主要沙坦类药物是氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、依普沙坦、奥美沙坦、他索沙坦和阿齐沙坦等10个品种，而且氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、伊普沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氨氯地平6个复方制剂也已上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。