CNAS基础知识

CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可？答：20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系，1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA）。

1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。

此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。

1973年，在当时关贸总协定（GATT）的《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。

1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILIC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。

“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。

与此类似，ISO/IEC17000将认可定义为：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引申到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？答：实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识，而进行实验研究的机构，诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。

在各种各样的实验室中，人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可，尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。

因此，我们常常可以看到：当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后，其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤，通过高准确度的测量予以模拟或再现，以验证该理论的可靠性。

•CNAS 实验室认可概述•实验室质量管理体系建立•实验室技术能力建设与提升•样品管理与数据处理规范•实验室间比对与能力验证活动参与•现场评审准备及应对策略•总结回顾与展望未来发展趋势目录CNAS背景与意义CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

CNAS实验室认可是对检测和校准实验室有能力进行指定类型的检测和校准所做出的一种正式承认，旨在提高实验室的质量管理水平和技术能力，促进实验室的规范化和国际化发展。

实验室认可目的和原则目的原则实验室认可流程与要求流程要求质量管理体系框架设计确定实验室的质量方针和目标识别过程确定组织结构制定质量管理体系文件质量手册编写及文件控制质量手册编写文件控制建立文件控制程序，对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、修订和废止等全过程管理，确保文件的现行有效和适宜性。

内部审核与管理评审实施内部审核管理评审设备设施配置及管理要求设备设施配置根据实验室业务需求，合理配置先进、适用的仪器设备，确保满足检测、校准等工作的需要。

设备设施管理建立完善的设备设施管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废等环节，确保设备设施始终处于良好状态。

设备设施档案为每台设备设施建立档案，记录其采购、使用、维护、报废等全过程的信息，便于追溯和管理。

人员培训与考核评价机制考核评价人员培训建立科学的考核评价机制，对实验室人员的工作绩效、技能水平等进行定期考核评价，促进人员不断提升自身能力。

激励机制方法验证和不确定度评定方法方法验证01不确定度评定02方法改进03样品保存根据样品性质选择合适的保存方法，如冷藏、冷冻、干燥等，确保样品在保存期间不发生变质或损坏。

样品接收详细记录样品信息，包括名称、数量、性状、来源等，并进行初步检查，确保样品符合检测要求。

CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审，以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的国家认可机构，负责对实验室进行认可评审。

为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求，提高实验室的管理和技术水平，我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。

二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。

2AS认可的作用（1）提高实验室的社会信誉和知名度；（2）增强实验室的市场竞争力；（3）降低实验室的风险和成本；（4）促进实验室的持续改进和发展。

3AS认可的基本原则（1）公正、公平、公开；（2）以事实为依据，以准则为准绳；（3）持续改进，不断提高。

三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程，确保自身具备认可条件。

2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系，并确保体系的有效运行。

3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。

4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料，包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。

5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，评估实验室的管理体系和技术能力。

6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定，颁发认可证书。

7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审，确保实验室持续符合认可要求。

四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系，确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。

2.技术能力实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。

3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法，并确保方法的有效性和准确性。

4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估，确保结果的准确性和可靠性。

cnas知识点总结Introduction:CNAS stands for the China National Accreditation Service for Conformity Assessment, which is the national accreditation body of China. CNAS is responsible for providing accreditation services to laboratories, inspection bodies, certification bodies, and other conformity assessment bodies.Accreditation is a process in which a conformity assessment body is assessed by a recognized accreditation body to ensure that it is competent to carry out specific conformity assessment tasks. Accreditation provides confidence to consumers, suppliers, and regulators that the accredited body is capable of producing valid and reliable results.In this knowledge points summary, we will discuss the key concepts and principles of CNAS accreditation, the accreditation process, and the benefits of accreditation.Key Concepts and Principles of CNAS Accreditation:1. Conformity assessment: Conformity assessment is the process of determining whether a product, service, or system meets specified requirements. It includes activities such as testing, inspection, certification, and calibration.2. Accreditation: Accreditation is the formal recognition of the technical competence of a conformity assessment body to carry out specific tasks.3. CNAS: The China National Accreditation Service for Conformity Assessment is the national accreditation body of China, responsible for providing accreditation services in accordance with international standards and guidelines.4. International recognition: CNAS accreditation is recognized internationally through mutual recognition agreements with other accreditation bodies around the world. Accreditation Process:1. Application: The conformity assessment body applies for accreditation with CNAS, providing detailed information about its operations, facilities, and quality management system.2. Assessment: CNAS conducts an on-site assessment of the conformity assessment body to evaluate its technical competence, impartiality, and independence.3. Decision: Based on the assessment findings, CNAS makes a decision on the accreditation of the conformity assessment body.4. Surveillance: After accreditation, CNAS conducts regular surveillance assessments to ensure that the accredited body continues to meet the requirements.5. Re-assessment: Periodic re-assessments are conducted to confirm that the accredited body maintains its technical competence and quality management system.Benefits of Accreditation:1. Quality and reliability: Accredited conformity assessment bodies demonstrate their technical competence and provide assurance of the quality and reliability of their results.2. Market access: Accreditation facilitates market access by providing confidence to customers, suppliers, and regulators that the accredited body meets international standards and requirements.3. International recognition: CNAS accreditation is recognized internationally, which allows accredited bodies to compete in the global marketplace.4. Regulatory compliance: Accreditation helps conformity assessment bodies comply with regulatory requirements and demonstrate their compliance to regulators.Conclusion:CNAS accreditation plays a crucial role in ensuring the quality and reliability of conformity assessment services in China. Accreditation provides confidence to stakeholders and facilitates market access for accredited bodies. By following the key concepts and principles of CNAS accreditation, conformity assessment bodies can benefit from international recognition and demonstrate their technical competence and impartiality.。

•概述与背景•CNASCL01基本知识与原理•CNASCL01应用案例分析•CNASCL01操作实践与技巧目•CNASCL01性能评估与优化建议•总结与展望录01概述与背景CNASCL01简介CNASCL01是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项标准，旨在规范实验室能力验证活动。

该标准适用于所有参与实验室能力验证的机构，包括检测、校准实验室等，是确保实验室技术能力和质量水平的重要手段。

CNASCL01标准包含了实验室能力验证的计划、实施、结果判定和持续改进等方面的要求。

通过培训，使实验室人员掌握能力验证的方法和技巧，提高实验室的技术水平和质量管理水平。

促进实验室之间的交流与合作，推动实验室行业的持续发展和进步。

提高实验室人员对CNASCL01标准的理解和应用能力，确保实验室能够按照标准要求开展能力验证活动。

培训目的和意义课程安排培训时间培训形式030201课程安排与时间02CNASCL01基本知识与原理CNASCL01相关概念CNASCL01定义01CNASCL01适用范围02CNASCL01重要性03工作原理及流程工作原理工作流程关键技术与特点关键技术特点03CNASCL01应用案例分析典型应用场景介绍金融行业医疗行业零售行业成功案例分享与讨论成功案例一成功案例二成功案例三失败案例一某公司在引入CNASCL01技术时，由于对数据质量和数据处理能力的要求过高，导致项目推进缓慢，最终未能达到预期效果。

教训是要在项目开始前充分评估数据质量和处理能力，制定合理的项目计划和目标。

失败案例二某医疗机构在尝试使用CNASCL01技术进行疾病预测时，由于模型复杂度过高、训练数据不足等原因，导致预测结果不准确。

教训是要根据实际需求选择合适的模型和方法，并注重数据的收集和处理工作。

失败案例三某零售企业在利用CNASCL01技术进行精准营销时，由于过度依赖算法推荐而忽视了人工干预的重要性，导致部分推荐结果不符合消费者需求。

一、选择题（每题1分，共5分）AS的全称是什么？A.中国合格评定国家认可委员会B.中国国家标准化管理委员会C.中国认证认可监督管理委员会D.中国国家质量监督检验检疫总局答案：AAS认可的主要目的是什么？A.提高产品质量B.提高企业效益C.提高实验室检测能力D.提高政府监管能力答案：CAS认可标志的有效期是多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：BA.检测机构B.认证机构C.审核机构D.培训机构答案：DAS认可的主要依据是哪个标准？A.ISO9001B.ISO14001C.ISO/IEC17025D.ISO/IEC27001答案：C二、判断题（每题1分，共5分）AS认可的实验室必须遵守ISO9001标准。

（×）AS认可的检测报告具有国际互认性。

（√）AS认可标志可以用于宣传和广告。

（×）AS认可的主要目的是提高实验室的检测能力。

（√）AS认可的实验室可以开展所有检测项目。

（×）三、填空题（每题1分，共5分）AS的全称是______。

AS认可标志的有效期是______年。

AS认可的主要依据是______标准。

AS认可的实验室必须遵守______标准。

AS认可的检测报告具有______性。

四、简答题（每题2分，共10分）1.简述CNAS认可的主要目的。

2.简述CNAS认可标志的有效期。

3.简述CNAS认可的主要依据。

4.简述CNAS认可的实验室必须遵守的标准。

5.简述CNAS认可的检测报告的特点。

五、应用题（每题2分，共10分）1.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告具有什么特点？2.某企业想要提高实验室的检测能力，请问可以通过什么方式实现？3.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告在国内外是否具有互认性？4.某实验室想要申请CNAS认可，请问需要满足哪些条件？5.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告是否具有权威性？六、分析题（每题5分，共10分）1.分析CNAS认可对实验室的意义。

CNAS培训内容一、CNAS的概述一般意义上的CNAS认证，实际上是特指“实验室认可”，其依据为CNAS-CL01：2006(等同ISO 17025:2005)。

我国负责实验室认可的机关为“中国合格评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）”。

是针对检测报告的，表明检测数据的准确、可靠，在全世界范围内具有权威性。

严格意义上说，CNAS评审的依据包括：ISO 17025（检测机构）；ISO 17020（检查机构）；ISO 15189 （医学实验室认可）和司法鉴定实验室认可（17025+17020）。

二、CNAS的起源：三、申请CANS的意义：1、表明实验室具备了按有关国际准则开展检测的技术能力，技术能力与国际接轨2、列入《国家实验室认可名录》，随时可以查阅相关信息，极大提高实验室的知名度3、依据质量管理体系运行，向客户提供良好实验室行为的保证4、实验室的运行符合客户和法律法规的规定和要求5、公司领导可根据检测结果统计，对公司的长期工作进行决策6、极大的提升实验室的检测能力和水平，赢得政府部门和社会各界的信任，增强公司的市场竞争力。

7、保证体系正常运转，需要大量各方面培训，可极大提高员工素质。

8、内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量万无一失。

9、使实验室的软件条件（文件管理系统）上一新台阶，内部管理更到位，全面消除管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。

10、可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。

11、有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。

12、获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒（仅适用于实验室认可）。

13、参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展。

CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可？答：20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系，1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA）。

1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。

此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。

1973年，在当时关贸总协定（GATT）的《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。

1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILIC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。

“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。

与此类似，ISO/IEC17000将认可定义为：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引申到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？答：实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识，而进行实验研究的机构，诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。

在各种各样的实验室中，人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可，尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。

因此，我们常常可以看到：当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后，其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤，通过高准确度的测量予以模拟或再现，以验证该理论的可靠性。

CNAS认证和计量认证基本知识一、CNAS定义 CNAS认证：为“中国合格评定国家认可委员会”的认证英文缩写 CNAS英文全称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment C — China N — National A — Accreditation S — Service 含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

二、CNAS认证的领域：质量管理体系认证机构认可；• 环境管理体系认证机构认可；• 职业健康安全管理体系认证机构认可；• 食品安全管理体系认证机构认可；• 软件过程及能力成熟度评估机构认可；• 产品认证机构认可；• 有机产品认证机构认可；• 人员认证机构认可；•良好农业规范认证机构认可三、中国CNAS认证与国际组织互认： 1.国际认可论坛（IAF）互认 2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区域组织互认： 1.与太平洋认可合作组织(PAC)互认 2.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认四、申请实验室认可的原因：进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。

具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。

五、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

实验室认可基础知识1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人实验室？7、如何绘制组织结构图？8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计？11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？15、怎样做到足够的监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人的数量多少较为合适？18、如何制定实验室质量方针？19、如何制定实验室质量目标？20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件？22、如何对文件进行受控管理？23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本？25、如何获得国际标准？26、为什么要进行文件的定期评审？27、如何进行文件的定期评审？28、外来文件的评审包括哪些内容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准？32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？33、如何建立文件的受控编号？34、如何建立文件的识别编号？35、网上发布文件应注意什么？36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审？38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商？41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备？43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术记录的信息包括哪些？47、技术记录应保存多长时间？48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型？50、内审和监督有什么不同？51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同？53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？57、质量主管在审核活动中的作用是什么？58、内审员的配置应满足什么要求？59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？60、内审中的不符合项是如何分类的？61、审核记录包括哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？65、实验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权？69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？71、如何实施人员技术档案的管理？72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制"有什么区别？75、什么是“标准方法”和“非标准方法”?76、标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？78、如何进行方法的确认？79、如何建立设备的唯一性标识？80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告"是否可作为测量仪器溯源的证据？86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔？88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？89、如何确认参考物质(标准物质）的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办？92、如何建立检测/校准物品的标识系统？93、顾客物品接受包括哪些工作？94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？96、报告/证书应包含哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式？99、在报告/证书中如何下结论？100、如何加强对报告/证书的规范性审核？101、报告/证书可否采用电子签名？102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?1.1什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序.所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。