自主研制镍钛记忆合金左心耳封堵器封闭左心耳对实验动物左心功能的影响

专利名称：左心耳封堵器
专利类型：实用新型专利
发明人：李安宁,杨柳
申请号：CN201721884414.0申请日：20171228
公开号：CN209059313U
公开日：
20190705
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型涉及一种左心耳封堵器，包括密封盘和固定盘，所述密封盘的直径大于所述固定盘的直径，在自然状态下，所述密封盘与所述固定盘的直径差的取值范围为[3‑30]，所述密封盘的封口盘面与所述固定盘的近端盘面之间的垂直距离为[0‑10]毫米。

本实用新型涉及的左心耳封堵器，基本上能够应用于所有的具有不同开口直径和腔体深度或具有不同内部结构的左心耳，因而适应性更强，也更能有效改善封堵效果。

申请人：先健科技(深圳)有限公司
地址：518000 广东省深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
国籍：CN
代理机构：广州华进联合专利商标代理有限公司
代理人：何平
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专利名称：左心耳封堵装置
专利类型：发明专利
发明人：亚历克斯·杰沃伊斯申请号：CN200680045234.1申请日：20061006
公开号：CN101384294A
公开日：
20090311
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供用于封堵左心耳的装置和方法。

该装置包括易于部署的由形状记忆材料制成的线结构，其尺寸经确定以适用于患者。

该装置可制造成不同的尺寸以用于不同的患者。

该装置具有所附接的一片用于遮蔽左心耳开口的材料以及用于可靠地附接于大体左心耳内的装置。

该方法包括：将该装置部署于左心耳内，可靠地锚固该装置，以及确保一片材料遮蔽左心耳开口。

这些特征被纳入改良的装置和方法中，以便更有效地帮助防止凝块形成和凝块移入或移出左心耳，从而大大地减小患有房颤的患者出现中风的风险。

申请人：亚历克斯·杰沃伊斯
地址：美国伊利诺伊州
国籍：US
代理机构：中国专利代理(香港)有限公司
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新型左心耳封堵器的动物实验及临床应用研究摘要：越来越多的基于证据的医生证实,经皮左心包扎术可以安全有效地预防心律失常相关的中风。

因此,通过皮肤覆盖左耳在国内外心血管中心得到广泛应用和迅速发展。

目前,许多外科医生已经采取成熟的干预措施,同时治疗心血管疾病和左心室狭窄,如一次性手术吸收心律失常和左心室狭窄,一次性冠状动脉支架植入和左心室狭窄,随访的初步结果也证实了这些单站手术的安全性和有效性。

关键词：左心耳封堵器；动物实验；临床应用；引言心律失常是一种常见的心律失常,中风是最严重的并发症之一,残疾和死亡率极高,因此,心房颤动患者应服用常规口服抗凝剂预防血栓。

目前,左心室阻滞是预防血液并发症或药物依从性差的房颤患者中风的一种方法,其临床疗效和安全性已得到证实,但仍有并发症,如心血管液,空气栓塞,阻滞器位移或栓塞等。

DRT与LAAO手术后的系统性事件有关,是影响AF患者长期预后的因素。

在完全膨胀之前,密封件的表面很容易形成滚筒,特别是在金属螺钉中,如遮阳板的末端。

1封堵器规格选择原则LACbes封堵器固定盘规格选择对于左心耳封堵术成败具有重要影响。

既往一般认为，LACbes封堵器选择时固定盘直径应比着陆区直径大2～4mm，同时还应参考左心耳形态、心耳内梳状肌粗细及分布等情况。

经验认为，LACbes封堵器固定盘呈倒三角形展开的最短底面直径对于封堵器规格选择至关重要，只有当最短底面直径小于锚定线长度时封堵器固定盘才可顺利、安全地推送至预设着陆区内，否则封堵器将无法推入着陆区中或易导致心耳穿孔、心脏压塞等情况。

例如，左心耳最大着陆区直径为30mm时若选择固定盘直径为34mm封堵器，其固定盘呈倒三角形展开的最短底面直径为30.6mm，因此无法将固定盘顺利推送至目标着陆区。

必须选择固定盘呈倒三角形展开时最短底面直径＜30mm封堵器，才可达到顺利送入固定盘至锚定区的目标。

2材料与方法完全麻醉后,狗躺在DSA手术床上,继续进行心电图监测,穿刺右侧肝静脉和左侧肝动脉,放置在6F肝动脉搭桥处,通过肝动脉与侵入性动脉压连接,持续监测血压;引用张志刚等人的方法。

㊃专题㊃基金项目:国家自然科学基金资助项目(81470023,81100125,81307293)通信作者:田颖,E m a i l :d o c t o r t y2000@163.c o m 左心耳封堵在非瓣膜性心房颤动卒中的预防作用齐淑媛,田 颖(首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心/心律失常科,北京100020) 摘 要:血栓栓塞事件是心房颤动(房颤)最严重的并发症,及早识别并预防其栓塞风险至关重要㊂传统的抗凝治疗在预防非瓣膜性房颤患者的血栓栓塞事件方面存在一定局限性㊂左心耳部被证实为房颤患者血栓形成的主要部位,这一发现促使了经皮左心耳封堵技术的迅速发展㊂与抗凝药物相比,经皮左心耳封堵术可有效降低房颤患者血栓栓塞事件的发生率,且适用于抗凝禁忌的房颤患者㊂目前,WA T C HMA N 与A C P 封堵装置已被授权进入欧盟市场,L A R I A T 左心耳结扎装置也因其有效性及安全性被美国F D A 批准应用㊂经皮左心耳封堵及结扎术的适应证广,安全性高,有望成为多数房颤患者预防血栓栓塞事件的选择㊂关键词:心房颤动;血栓栓塞;左心耳封堵中图分类号:R 541.75 文献标识码:A 文章编号:1004-583X (2016)01-0010-04d o i :10.3969/j.i s s n .1004-583X.2016.01.003R o l e o f p e r c u t a n e o u s l e f t a t r i a l a p p e n d a ge o c c l u s i o n i n s t r o k e p r e v e n t i o nf o r n o n v a l v u l a r a t r i a l f i b r i l l a t i o nQ i S h u y u a n ,T i a nY i n gC e n t e r f o rA r r h y t h m i a ,H e a r tC e n t e r ,B e i j i n g C h a o y a n g H o s pi t a l ,C a p i t a lM e d i c a lU n i v e r s i t y ,B e i j i n g 100020,C h i n a C o r r e s p o n d i n g a u t h o r :T i a nY i n g ,E m a i l :d o c t o r t y2000@163.c o m A B S T R A C T :T h r o m b o e m b o l i s mi st h e m o s ts e r i o u sc o m pl i c a t i o ni n p a t i e n t s w i t ha t r i a l f i b r i l l a t i o n (A F ).I t i s c r u c i a l t o p r e d i c t a n dr e d u c e t h e t h r o m b o e m b o l i cr i s ka ss o o na s p o s s i b l e .C h r o n i ca n t i c o a g u l a i o nt h e r a p y ha sc e r t a i n l i m i t a t i o n s i n t h e p r e v e n t i o no f t h r o mb o e m b o l ic e v e n t s .L e f t a t r i a l a p p e nd a ge (L A A )w a s c o nf i r m e d a s t h em a i n p a r t o f t h r o m b u s f o r m a t i o n i n p a t i e n t sw i t hn o n v a l v u l a rA F .A s a r e s u l t ,p e r c u t a n e o u sL A Ao c c l u s i o nh a s b e e n a d v o c a t e d a s a s t r a t eg y f o r th e p r e v e n ti o n o f t h r o m b o e m b o l i c e v e n t .L A A o c c l u s i o n c a n e f f e c t i v e l y r e d u c e t h e i n c i d e n c e o f t h r o m b o e m b o l i c e v e n t s i n p a t i e n t sw i t hn o n v a l v u l a rA Fa n dw a s a l s oc o n s i d e r e d f o r p a t i e n t sw i t hc o n t r a i n d i c a t i o n s t o o r a l a n t i c o a g u l a t i o n .T h e WA T C HMA Na n d A C Pd e v i c eh a v eb e e na u t h o r i z e dt oe n t e r t h eE u r o pe a n U n i o n m a r k e t .L A R I A Tl i g a t i o nd e v i c ew a s a l s o a p p r o v e db y U SF o o d a n dD r u g A d m i n i s t r a t i o nb e c a u s e of i t s e f f i c a c y a n d s a f e t y .D u e t o i t s w i d ei n d i c a t i o n sa n d h igh s a f e t y ,p e r c u t a n e o u s L A A o c c l u si o n o rs u t u r el i g a t i o ni se x p e c t e dt o b e c o m ea r e a s o n a b l e a l t e r n a t i v e t o p r e v e n t t h r o m b o e m b o l i c e v e n t s f o rm o s t p a t i e n t sw i t hA F .K E Y W O R D S :a t r i a l f i b r i l l a t i o n ;t h r o m b o e m b o l i s m ;p e r c u t a n e o u s l e f t a t r i a l a p p e n d a ge t r a n s c a t h e t e r o c c l u s i on 田颖,医学博士后,副主任医师,首都医科大学附属北京朝阳医院房颤中心副主任㊂兼任:中国医师协会心律专业委员会青年委员会,副主任委员;中华医学会心电生理和起搏分会青年委员会,委员;中国生物医学工程学会心律学会青年委员会,委员;北京医学会心电生理与起搏分会青年委员会,副主任委员;中华医学会心电生理和起搏分会第六届委员会电生理女医师联盟,委员;中国医师协会心律专业委员会女医师专业委员会,委员;北京心律失常联盟(A A 联盟),委员㊂目前主要从事起搏电生理方面的工作㊂研究方向为心脏起搏和心电生理,擅长心律失常的介入治疗,尤其是起搏器㊁心律转复除颤器以及心脏再同步治疗器械植入,同时进行房颤㊁室早㊁室速㊁室上速等快速心律失常的射频消融治疗㊂在国内外刊物发表文章数十篇,参与多部著作编写㊂获得国家自然基金2项,博士后基金1项以及省级基金2项㊂曾获得重庆市科技进步一等奖,黑龙江省高校科学技术一等奖,黑龙江省科学技术进步二等奖㊂卒中是心房颤动(简称房颤)最严重的并发症,其风险随年龄的递增显著增加,从50~59岁人群的1.5%直线上升到80~89岁人群的23.5%,若未系统诊治,卒中后30天病死率高达25%[1-4]㊂尽早识别并预防房颤血栓栓塞事件至关重要㊂因抗凝药物(华法林㊁新型口服抗凝药物)在预防非瓣膜性房颤患者的血栓栓塞事件方面存在一定局限性,如依从性受限㊁出血并发症的发生等,服用华法林者须严密监测国际标准化比值㊁调整用药剂量[5-6],尤其是高㊃01㊃‘临床荟萃“ 2016年1月5日第31卷第1期 C l i n i c a l F o c u s ,J a n u a r y 5,2016,V o l 31,N o .1Copyright ©博看网. All Rights Reserved.龄患者,且一部分房颤患者存在抗凝药物的绝对或相对禁忌证㊂因此,探索新方法以预防房颤患者的血栓栓塞风险尤为必要㊂左心耳部被证实为房颤血栓形成的主要部位[7]㊂因此,通过经导管左心耳封堵术㊁外科结扎或切除左心耳等关闭死腔可以预防房颤患者的血栓栓塞风险㊂外科结扎或切除左心耳创伤较大,不易被接受,经皮封堵或结扎左心耳耗时少㊁创伤小㊁操作简单且成功率高,因而成为介入心脏病学研究的热点㊂目前,已有3种左心耳封堵装置(P L A A T O㊁WA T C HMA N和A m p l a t z e rC a r d i a c P l u g)于欧洲国家问世,遗憾的是,P L A A T O因并发症和经费问题停止研究工作,现已退市㊂此外, L A R I A T左心耳结扎装置被美国F D A批准应用于临床㊂1P L A A T O封堵装置2002年,S i e v e r t等[8]首次证实了经导管植入左心耳封堵器的可行性㊂3年后,P L A A T O封堵装置的大规模前瞻性临床研究结果公布于世[9]㊂该研究在北美和欧洲入选了111例具有至少一个缺血性卒中高危因素但不能耐受抗凝治疗的非瓣膜性房颤患者,其中108例(97.3%)成功植入P L A A T O装置㊂与预期年卒中率相比,植入P L A A T O封堵装置(年卒中率为2.2%)可降低65%的脑卒中风险㊂术后随访5年,P L A A T O封堵装置仍可将卒中风险降低42%[10],进一步证实了该封堵装置的有效性㊂2W A T C H M A N封堵装置循证医学证据最充足的左心耳封堵装置为WA T C HMA N装置㊂该装置由穿间隔鞘管㊁释放导管和植入装置3部分组成,植入装置的骨架为自膨胀镍钛合金,其心房面包被的多聚酯膜可使血液自由进出左心耳,骨架周围有一排倒刺协助装置固定于左心耳㊂该装置可以随时回缩并重新定位直至完全释放固定㊂2007年,WA T C HMA N封堵技术的安全可行性被初步证实[11]㊂之后发表于‘L a n c e t“杂志的P R O T E C T-A F研究对比了WA T C HMA N封堵器和华法林抗凝治疗的有效性和安全性[12]㊂该研究前瞻性纳入707例非瓣膜性房颤患者(平均年龄72岁,2/3的患者C H A D S2评分1或2),随机分为WA T C HMA N器械组(463例)和华法林抗凝组(244例)㊂主要有效性终点包括缺血或出血性卒中㊁心血管性死亡㊁体循环栓塞;主要安全性终点包括器械导致栓塞㊁需要治疗的心包积液㊁颅内或消化道出血或任何需要输血的出血㊂结果显示,WA T C HMA N器械组在有效性终点事件方面不劣于华法林组(3.0%/年v s4.9%/年),但由于心包积液导致封堵组的安全性终点增加2倍(7.4%/年v s4.4%/年)㊂封堵组55%的安全事件发生于手术当天,而华法林组50%发生于口服药物后的45天至1年期间㊂由此推断,一旦封堵装置成功植入,随着时间的延长,封堵组在安全终点事件方面可能更具优势㊂2011年,R e d d y等报告的操作经验对经皮左心耳封堵术安全性的影响研究[13]发现,手术成功植入率由P R O T E C T-A F试验的89%上升至连续准入注册研究(C A P)的95%㊂术后7天内,安全事件发生率由之前的7.7%下降至3.7%(降低56%),严重心包积液发生率由5.0%下降至2.2%(降低58%),手术操作相关的卒中事件发生率由0.9%降至0,器械栓塞发生率由0.6%降至0㊂同时,该研究对比了P R O T E C T-A F试验早期㊁后期以及C A P研究群体的器械相关性安全事件后发现,随着植入技术㊁植入经验的成熟,器械植入安全性进一步提高㊂来自P R E V A I L前瞻试验的初步数据进一步证实了WA T C HMA N封堵装置的安全性[14]㊂该研究共入选407例患者,以2ʒ1的比例随机分配到封堵组和华法林对照组㊂尽管P R E V A I L研究比以往研究包含更高危的患者(平均C H A D S2评分为2.6分),但与P R O T E C T-A F试验相比,该研究中封堵器的植入成功率明显提高(95.1%v s90.9%),安全性终点事件的发生率更低(4.4%v s8.7%)㊂P R E V A I L 研究中使用封堵装置的患者发生心包积液需要外科手术修复的概率为0.4%,P R O T E C T-A F则为1.6%;需要心包穿刺或开窗引流术的发生率为1.5%,而在P R O T E C T-A F中为2.9%;设备所致栓塞事件的发生率亦低于P R O T E C T-A F组(0.4%v s 1.1%)㊂对于超过7天的缺血性卒中或全身性栓塞疗效终点,装置组不亚于华法林组㊂而对于一级有效终点事件(所有卒中㊁体循环栓塞㊁心血管死亡/不明原因死亡),因对照组有较低的事件发生率(0.71%/人㊃年),使得封堵组未显示出装置植入后的优势㊂该试验中,39.1%的操作者既往无封堵器植入经验,证明该植入装置技术附有一定的强化训练是行之有效的㊂该研究相关报告仅为早期数据,仅有部分患者坚持随访至18个月,最终结论有待于进一步的随访㊂近期,一项荟萃了P R O T E C T A F㊁P R E V A I L以及上述试验C A P研究的最新数据[15]显示,平均随访2.69年后,与华法林相比, WA T C HMA N装置可显著降低出血性卒中㊁心血管死亡/不明原因死亡㊁非操作相关性出血事件的发生率㊂两组患者的所有卒中或系统性栓塞事件发生率㊃11㊃‘临床荟萃“2016年1月5日第31卷第1期 C l i n i c a l F o c u s,J a n u a r y5,2016,V o l31,N o.1Copyright©博看网. All Rights Reserved.类似,而封堵组的缺血性卒中事件则高于药物组㊂上述研究中,入选患者均无华法林禁忌证㊂对于有华法林禁忌且有卒中风险的房颤患者行左心耳封堵术是否安全有效?A S A P研究回答了此问题[16],该研究前瞻性纳入具有华法林禁忌的非瓣膜性房颤患者150例,平均C H A D S2评分2.8分,植入WA T C HMA N装置后接受6个月的氯吡格雷和终生阿司匹林治疗,平均随访14.4个月㊂器械植入成功率达94%㊂随访期间,手术或装置安全事件发生率为13例(8.7%),1例(0.6%/年)发生出血性脑卒中,3例(1.7%/年)发生缺血性脑卒中㊂该研究显示,与阿司匹林单药治疗相比,无华法林保护的WA T C HMA N封堵治疗可使具有相似C H A D S2评分患者的预期事件发生率降低77%,而与阿司匹林联合氯吡格雷治疗相比,卒中风险可降低64%㊂这一研究表明,经皮左心耳封堵后不服用华法林是安全有效的,对于有服用华法林禁忌的房颤患者, WA T C HMA N植入封堵左心耳可作为重要的替代治疗策略㊂3A m p l a t z e rC a r d i a cP l u g(A C P)封堵装置A C P封堵装置结构与A m p l a t z e r房间隔封堵装置相似,由一个固定左心耳的碟形叶片和封堵左心耳口的帽状结构组成,期间由凹陷的腰部连接㊂2011年,P a r k等[17]回顾性报道了欧洲地区植入A C P封堵器的房颤患者预防栓塞的初期临床经验, 137例尝试植入A C P封堵器,植入成功率达96%㊂10例(7%)发生严重并发症,其中有3例缺血性卒中㊁2例器械栓塞㊁5例严重的心包积液;另外7例有轻微的并发症㊂同年,L a m等[18]入选了亚太地区20例具有栓塞高危风险但对华法林禁忌的非瓣膜性房颤患者,行A C P左心耳封堵治疗,19例封堵成功㊂平均随访12.7个月后无卒中事件或死亡发生㊂2013年,亦有单中心研究[19]证实,对于具有卒中高危风险但对华法林禁忌的非瓣膜性房颤患者,与预期卒中率相比,A C P左心耳封堵术可降低50.2%的卒中风险㊂以上临床试验均证实了应用A C P封堵左心耳预防房颤卒中风险的可行性㊂国产封堵装置L i f e t e c hL A m b r e T M的可行性已被动物实验证实[20],目前已经在香港㊁北京㊁武汉等地开展临床试验,其有效性及安全性有待进一步证实㊂4L A R I A T左心耳结扎装置基于导管的L A R I A T装置需要通过心内膜及心外膜途径联合完成㊂L e e及B a r t u s等先后在动物实验及临床研究中证实了L A R I A T结扎装置的可行性[21-22]㊂B a r t u s[23]亦证实了该装置的有效性及安全性㊂该研究共入选89例患者,其中85例(95%)左心耳成功结扎,经食管超声证实81例完全封闭左心耳,3例患者发生手术相关并发症,未发生器械相关并发症㊂7例患者发生了严重的不良反应,其中术后心包炎2例,迟发心包积液1例,不明原因猝死者2例,晚期中风(非栓塞性)者2例㊂术后1年随访时, 98%的患者左心耳完全封闭,其中包括既往没有完全封闭的患者㊂有报道认为,L A R I A T结扎装置残余漏发生率明显低于WA T C HMA N封堵装置(14% v s21%,P=0.04)[24]㊂经皮左心耳封堵术已被证实为有效降低房颤患者血栓栓塞事件的治疗手段,对于抗心律失常药物治疗效果不理想的房颤患者,房颤指南强力推荐经导管射频消融术作为一线治疗策略㊂新近研究证实了导管消融术联合经皮左心耳封堵杂交术治疗房颤同时预防卒中事件的可行性[25]㊂该研究入选35例房颤患者行此杂交手术,其中持续及长程持续性房颤患者占71%,平均C H A2D S2-V a S c和H A S B L E D 评分均为3.1分,9%的患者曾在既往药物抗凝过程中发生脑卒中,48%曾合并出血并发症㊂29例患者植入WA T C HMA N装置,余6例植入A C P装置㊂所有患者的左心耳均成功封堵,但3例(8.75%)患者在围手术期发生心包填塞,行心包穿刺术后好转㊂随访13个月后,78%的患者无房颤复发,97%停用抗凝药物,缺血性卒中事件的发生率为2.6%/年㊂该研究表明,房颤导管消融联合左心耳封堵杂交术用于抗心律失常药物治疗效果不理想㊁卒中风险高同时有相对或绝对抗凝禁忌证的患者是可行的,但鉴于围术期并发症高,建议由同时具备导管消融及封堵术丰富经验的术者操作㊂综上所述,经皮左心耳封堵术可有效降低房颤患者血栓栓塞事件的发生率,尤其适用于抗凝禁忌的房颤患者㊂从国内外临床应用结果看,左心耳封堵及结扎治疗的应用前景不容置疑,其适应证更广,操作更安全,在不远的将来,可能会成为多数房颤患者预防血栓栓塞事件的选择㊂房颤导管消融联合左心耳封堵杂交术具有一定可行性,但其安全性尚须大规模临床试验证实㊂参考文献:[1] L l o y d-J o n e sD M,W a n g T J,L e i p E P,e t a l.L i f e t i m e r i s k f o rd e v e l o p m e n t o f a t r i a lf i b r i l l a t i o n:t h e F r a m i n g h a m H e a r tS t u d y[J].C i r c u l a t i o n,2004,110(9):1042-1046.[2] W o l f P A,A b b o t tR D,K a n n e l W B.A t r i a l f i b r i l l a t i o na sa ni n d e p e n d e n t r i s k f a c t o r f o r s t r o k e:t h eF r a m i n g h a mS t u d y[J].S t r o k e,1991,22(8):983-988.㊃21㊃‘临床荟萃“2016年1月5日第31卷第1期 C l i n i c a l F o c u s,J a n u a r y5,2016,V o l31,N o.1Copyright©博看网. 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u l t s f r o m t h ei n t e r n a t i o n a l m u l t i-c e n t e rf e a s i b i l i t y t r i a l s[J].J A m C o l lC a r d i o l,2005,46(1):9-14.[10] B l o c kP C,B u r s t e i n S,C a s a l eP N,e ta l.P e r c u t a n e o u sl e f ta t r i a la p p e n d a g e o c c l u s i o n f o r p a t i e n t si n a t r i a lf ib r i l l a t i o ns u b o p t i m a l f o r w a r f a r i n t h e r a p y:5-y e a r r e s u l t s o f t h eP L A A T O(P e r c u t a n e o u sL e f tA t r i a lA p p e n d a g eT r a n s c a t h e t e rO c c l u s i o n)S t u d y[J].J A C C C a r d i o v a s cI n t e r v,2009,2(7): 594-600.[11]S i c kP B,S c h u l e rG,H a u p t m a n nK E,e t a l.I n i t i a lw o r l d w i d ee x p e r i e n c e w i t h t h e WA T C HMA N l ef t a t r i a l a p p e n d ag es y s t e mf o rs t r o k e p r e v e n t i o ni na t r i a l f i b r i l l a t i o n[J].J A mC o l l C a r d i o l,2007,49(13):1490-1495.[12] H o l m e sD R,R e d d y V Y,T u r i Z G,e t a l.P e r c u t a n e o u s c l o s u r eo ft h e l e f t a t r i a l a p p e n d a g e v e r s u s w a r f a r i n t h e r a p y f o r p r e v e n t i o n o fs t r o k ei n p a t i e n t s w i t h a t r i a lf i b r i l l a t i o n:a r a n d o m i s e dn o n-i n f e r i o r i t y t r i a l[J].L a n c e t,2009,374(9689): 534-542.[13] R e d d y V Y,H o l m e s D,D o s h i S K,e t a l.S a f e t y o fp e r c u t a n e o u s l e f ta t r i a la p p e n d a g ec l o s u r e:r e s u l t sf r o m t h eW a t c h m a n L e f t A t r i a l A p p e n d a g e S y s t e m f o r E m b o l i cP r o t e c t i o n i nP a t i e n t sw i t hA F(P R O T E C T A F)c l i n i c a l t r i a la n d t h eC o n t i n u e dA c c e s sR e g i s t r y[J].C i r c u l a t i o n,2011,123(4):417-424.[14] H o l m e sD J,K a rS,P r i c e M J,e ta l.P r o s p e c t i v er a n d o m i z e de v a l u a t i o no ft h e W a t c h m a n L ef t A t r i a l A p p e n d ag e C l o s u r ed e v i c ei n p a t i e n t s w i t h a t r i a lf i b r i l l a t i o n v e r s u sl o n g-t e r mw a r f a r i n t h e r a p y:t h eP R E V A I Lt r i a l[J].JA m C o l lC a r d i o,2014,64(1):1-12.[15] H o l m e sD J,D o s h iS K,K a rS,e ta l.L e f ta t r i a la p p e n d a g ec l o s u r e a sa na l t e r n a t i v et o w a r f a r i nf o rs t r o k e p r e v e n t i o ni na t r i a l f ib r i l l a t i o n:a p a t i e n t-l e v e lm e t a-a n a l y s i s[J].JA m C o l lC a r d i o,2015,65(24):2614-2623.[16] R e d d y V Y,M o b i u s-W i n k l e rS,M i l l e r MA,e t a l.L e f t a t r i a la p p e n d a g e c l o s u r ew i t h t h eW a t c h m a n d e v i c e i n p a t i e n t sw i t h ac o n t r a i nd i c a t i o nf o r o r a l a n t i c o a g u l a t i o n:t he A S A P s t u d y(A S A P l a v i x F e a s i b i l i t y S t u d y W i t h W a t c h m a n L e f t A t r i a lA p p e n d a g e C l o s u r e T e c h n o l o g y)[J].J A m C o l l C a r d i o l,2013,61(25):2551-2556.[17] P a r k J W,B e t h e n c o u r t A,S i e v e r t H,e t a l.L e f t a t r i a la p p e n d a g e c l o s u r e w i t h A m p l a t z e r c a r d i a c p l u g i n a t r i a lf i b r i l l a t i o n:i n i t i a l E u r o p e a n e x p e r i e n c e[J].C a t h e t e rC a r d i o v a s c I n t e r v,2011,77(5):700-706.[18] L a m Y Y,Y i p GW,Y u C M,e ta l.L e f ta t r i a la p p e n d a g ec l o s u r ew i t hAM P L A T Z E Rc a rd i a c p l u g f o r s t r o ke p r e v e n t i o ni n a t r i a l f i b r i l l a t i o n:i n i t i a l A s i a-P a c i f i c e x p e r i e n c e[J].C a t h e t e rC a r d i o v a s c I n t e r v,2012,79(5):794-800.[19] D a n n a P,P r o i e t t i R,S a g o n e A,e t a l.D o e sl e f t a t r i a la p p e n d a g e c l o s u r ew i t h a c a r d i a c p l u g s y s t e mr e d u c e t h e s t r o k er i s k i nn o n v a l v u l a ra t r i a l f i b r i l l a t i o n p a t i e n t s?As i n g l e-c e n t e rc a s e s e r i e s[J].P a c i n g C l i nE l e c t r o p h y s i o l,2013,36(3):347-353.[20] L a m Y Y,Y a nB P,D o s h i S K,e t a l.P r e c l i n i c a l e v a l u a t i o n o f an e w l e f t a t r i a l a p p e n d a g e o c c l u d e r(L i f e t e c hL A m b r e d e v i c e)i na c a n i n em o d e l[J].I n t JC a r d i o l,2013,168(4):3996-4001.[21] L e eR J,B a r t u s K,Y a k u b o v S J.C a t h e t e r-b a s e dl e f ta t r i a la p p e n d a g e(L A A)l i g a t i o n f o r t h e p r e v e n t i o n o f e mb o l ic e v e n t sa r i s i n g f r o mt h eL A A:i n i t i a l e x p e r i e n c e i n a c a n i n em o d e l[J].C i r cC a r d i o v a s c I n t e r v,2010,3(3):224-229.[22] B a r t u sK,B e d n a r e k J,M y c J,e t a l.F e a s i b i l i t y o f c l o s e d-c h e s tl i g a t i o no ft h el e f ta t r i a la p p e n d a g ei n h u m a n s[J].H e a r tR h y t h m,2011,8(2):188-193.[23] B a r t u sK,H a nF T,B e d n a r e k J,e t a l.P e r c u t a n e o u s l e f t a t r i a la p p e n d a g e s u t u r e l i g a t i o n u s i n g t h eL A R I A Td e v i c e i n p a t i e n t sw i t ha t r i a l f i b r i l l a t i o n:i n i t i a l c l i n i c a l e x p e r i e n c e[J].JA mC o l lC a r d i o l,2013,62(2):108-118.[24] P i l l a r i s e t t iJ,R e d d y YM,G u n d a S,e t a l.E n d o c a r d i a l(W a t c h m a n)v s e p i c a r d i a l(L a r i a t)l e f t a t r i a l a p p e n d a g ee x c l u s i o n d e v i c e s:U n d e r s t a n d i n g t h e d if f e r e n c e s i n t h el o c a t i o na n dt y p eo f l e a k sa n dt h e i rc l i n i c a l i m p l i c a t i o n s[J].H e a r tR h y t h m,2015,12(7):1501-1507.[25] C a l v oN,S a l t e r a i n N,A r g u e d a s H,e ta l.C o m b i n e dc a t h e t e ra b l a t i o na n d l e f t a t r i a l a p p e n d a g e c l o s u r e a s a h y b r i d p r o c e d u r ef o r t h e t r e a t m e n t o f a t r i a l f i b r i l l a t i o n[J].E u r o p a c e,2015,17(10):1533-1540.收稿日期:2015-10-14编辑:姜恒丽㊃31㊃‘临床荟萃“2016年1月5日第31卷第1期 C l i n i c a l F o c u s,J a n u a r y5,2016,V o l31,N o.1Copyright©博看网. 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