异常处理管理规定

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异常管理规定

编号: 版本:A0 第 1 页 共 3 页

1.0 目的

对异常出现的范围进行界定并管理,确保当异常出现时及时采取措施以防止不合格的产生和流入下道工序。

2.0 范围

适用于公司从原材料采购到交付过程中可能出现异常的区域。

3.0 引用文件和标准

3.1 《检验和试验程序》

3.2 《不合格品控制程序》

3.3 《纠正和预防措施控制程序》

3.4 《产品标识和可追溯性控制程序》

3.5 《产品防护管理程序》

3.6 《4M变更控制程序》

4.0 术语

异常:非正常的现象。

5.0 流程/程序

5.1人员的异常

5.1.1当生产现场操作工身体健康出现异常时,生产车间应根据《岗位技能一览表》安排合适的人员进行顶岗,并将该操作工当天生产的产品进行隔离,视为可疑产品执行《不合格品控制程序》。

5..1.2当检验员身体出现异常时,根据《岗位技能一览表》安排合适的人员实施顶岗,并将当天检验的产品视为可疑产品,由顶岗检验员重新进行抽检或专检验证是否合格,否则执行《不合格品控制程序》。

5.1.3当当班产量突然大幅上升或下降时,在排除设备、工艺原因外,存在操作工没有执行工艺文件的可能,应将该班产品视为可疑产品执行《不合格品控制程序》。

5.1.4当操作工由于歇岗、休假等原因(连续超过30天)再次上岗时,应视为异常,除对该操作工重新进行岗位技能培训外,还对该工位执行加严检查,连续三天检验结果合格后,可由现场质量组组长根据检验记录解除加严,恢复正常检验控制。

5.1.4新员工上岗时除对该操作工进行岗位技能培训并考核通过外,还应对该工位执行加严检查,连续七天检验结果合格后,可由现场质量主管根据检验记录解除加严,变为正常检验控制。

5.2设备、工装和检具的异常 编制: 审核: 批准: 生效日期:2014/6/30

修订记录:

版本号 修订日期 修订内容

A0 2014/06/26 创建

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5.2.1当生产设备、工装和模具、检具出现故障时,根据故障的现象和原因由质量工程师确定前期生产的产品追溯范围,并视为可疑产品执行《不合格品控制程序》。当故障排除后,由检验员对连续生产的20模产品确认合格后方可认为异常消除,恢复正常生产。

5.3材料的异常

5.3.1当经检验合格的原材料、采购件在仓储、运输、中转途中,其存放的环境温度、湿度超出了规定的要求或受到雨淋、挤压、碰撞、跌落等有可能影响材料性能时,均应视为可疑品,将该批材料隔离、标识执行《不合格品控制程序》。

5.4生产过程的异常

5.4.1 当出现以下异常时,由出现异常的操作工立即通知班长或生产科生产主管分析出现的异常原因并采取措施,现场质量主管根据原因分析判断产品追溯的范围执行不合格品控制程序。

a.在生产过程中,当上道工序连续流入三个不合格品时,该上道工序视为出现异常;

b.在生产过程中,当连续生产出三个不合格品时,该道工序视为出现异常;

c.当生产工位出现以前未发生的不合格现象时,该工序视为出现异常;

5.4.2 当控制图中出现异常点时,视为该工序出现异常,由现场工艺主管对出现的异常进行分析并采取措施。现场质量主管根据原因分析判断产品追溯的范围执行不合格品控制程序。

5.4.3当出现以下异常时,由生产科生产主管组织现场工艺主管、现场质量主管、现场设备模具维修主管进行异常原因分析并采取措施,质量工程师根据原因分析判断产品追溯的范围执行不合格品控制程序。

a.当生产的产品关键特性、重要特性发生不合格时,视为生产过程出现异常;

b.当在生产过程中出现装配漏序或跳序装配时,该装配工序视为出现异常;

5.4.4过程参数发生临时更改时(如加工工艺参数),视为该工序异常,执行《4M变更程序》中的5.1

5.4.5生产过程异常消除后的确认

出现以上异常时,经采取措施,检验员对连续生产的20模产品确认合格后,可认为异常消除恢复正常。

5.5产品的异常

5.5.1经检验合格的产品在储存时,其环境的温度或湿度超出了规定的要求,或受到雨淋、挤压、碰撞、跌落等有可能影响产品性能时,均应视为可疑品,隔离、标识执行《不合格品控制程序》。

5.5.2在发运途中,如出现物流运输车碰撞、颠覆等事故,该批产品视为可疑品,隔离、标识执行《不合格品控制程序》。

5.6 4M变更执行《4M变更控制程序》

6.0附录

1. 不合格品评审及处置单 DFV-MS08-00-01

2. 岗位技能一览表 DFV-RS04-03-01

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异常处理流程图示

向上级和质量部门报告

发现异常 判断 停机

隔离可疑品并采取措施