生物药物分析知识点总结

高中生物知识点总结

1、生命系统的结构层次依次为：细胞→组织→器官→系统→个体→种群→群落→生态系统

细胞是生物体结构和功能的基本单位；地球上最基本的生命系统是细胞

2、光学显微镜的操作步骤：对光→低倍物镜观察→移动视野中央（偏哪移哪）

→高倍物镜观察：①只能调节细准焦螺旋；②调节大光圈、凹面镜

3、原核细胞与真核细胞根本区别为：有无核膜为界限的细胞核

①原核细胞：无核膜，无染色体，如大肠杆菌等细菌、蓝藻

②真核细胞：有核膜，有染色体，如酵母菌，各种动物

注：病毒无细胞结构，但有DNA或RNA

4、蓝藻是原核生物，自养生物

5、真核细胞与原核细胞统一性体现在二者均有细胞膜和细胞质

6、细胞学说建立者是施莱登和施旺，细胞学说建立揭示了细胞的统一性和生物体结构的统一性。细胞学说建立过程，是一个在科学探究中开拓、继承、修正和发展的过程，充满耐人寻味的曲折

7、组成细胞（生物界）和无机自然界的化学元素种类大体相同，含量不同

8、组成细胞的元素

①大量无素：C、H、O、N、P、S、K、Ca、Mg

②微量无素：Fe、Mn、B、Zn、Mo、Cu

③主要元素：C、H、O、N、P、S

④基本元素：C

⑤细胞干重中，含量最多元素为C，鲜重中含最最多元素为O

9、生物（如沙漠中仙人掌）鲜重中，含量最多化合物为水，干重中含量最多的

化合物为蛋白质。

10、（1）还原糖（葡萄糖、果糖、麦芽糖）可与斐林试剂反应生成砖红色沉淀；脂肪可苏丹III染成橘黄色（或被苏丹IV染成红色）；淀粉（多糖）遇碘变蓝色；蛋白质与双缩脲试剂产生紫色反应。

（2）还原糖鉴定材料不能选用甘蔗

（3）斐林试剂必须现配现用（与双缩脲试剂不同，双缩脲试剂先加A液，再加B液）

11、蛋白质的基本组成单位是氨基酸，氨基酸结构通式为NH2—C—COOH，各种氨基酸的区别在于R基的不同。

第 1 页 药物分析归纳

作者：张倩炎（福医大药学3班）

第一章 绪论及药典概况

1、5P标准

GLP——《药物非临床研究质量管理标准》 GCP——《药物临床试验质量管理标准》

GMP——《药品生产质量管理规范》 GSP——《药品经营质量管理规范》

GAP——《中药材生产质量管理规范》

2、ChP组成

药品=中药+化学药品+生物制品 药典=凡例+索引+正文+附录

3、溶解度等级（溶质1g在溶剂中的溶解度）

<1ml 1~10ml 10~30ml 30~100ml 100~1000ml 1000~10000ml >10000ml

极易溶 易溶 溶解 略溶 微溶 极微溶 不溶

4、贮藏条件

遮光：容器不透光 密闭：容器密闭，防止尘土进入

密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发 熔封：防止空气和水分进入

阴凉处：不超过20℃ 凉暗处：避光并不超过20℃

冷出：2~10℃ 常温：10~30℃

5、温度

冷却至室温 约0℃ 2~10℃ 10~30℃ 40~50℃ 70~80℃ 98~100℃

放冷 冰浴 冷水 室温 温水 热水 水浴温度

6、精确度

精密称定：重量准确至千分之一 称定：重量准确至百分之一

精密量取：符合移液管的精度要求 量取：符合量筒的量取要求

“约”若干：不得超过规定量的10%

7、比旋度的计算 ☆☆☆

（见P33）

[α]为比旋度；D为钠光谱的D线；l为测定管的长度，dm；α为测得的旋光度；d为液体的相对密度。

第二章 药物的鉴别试验

1、性状鉴定

性状：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸光度）

2、一般鉴别试验

有机氟化物：氧瓶燃烧法，加茜素氟蓝试液，显蓝紫色。

1 / 28 名词术语 含义

避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器

密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入

密封 系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入

熔封或严封

阴凉处凉暗处 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染

系指不超过 20℃

系指避光并不超过 20℃ 第一章 药典

1. 国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。

2. 药品标准的制定原则

（1） 检测项目的制定要有针对性

（2） 检验方法的选择要有科学性

（3） 限度规定的规定要有合理性

3. 《中国药典》，缩写为 Ch.P。我国现已出版了九版药典。现在每五年制定一次。

4. 组成：一部、二部、三部及其增补本。第一部收载中药材及饮片，植物油脂

和提取物，成方制剂和单味制剂。第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。第三部收载生物制品。

5. 《中国药典》内容：凡例、正文和附录

6. “凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

7. 《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。英文名均采用国际非专利药名

（INN）。

8.

2 / 28 名称 单位

长度

体积质量压力

动力黏度运动黏度波数

密度

放射性活度 m, dm, cm, mm, μm, nm

L,ml,μl

Kg, g, mg, μg，ng

Mpa, kPa, Pa

Pa.s，mPa.s

m2/s mm 2/s

cm-1

kg/m 3 g/cm 3

GBq MBq kBq Bq

9. 原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。

药物分析重点总结 第1篇

P440

溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度

第三节 注射剂分析

1 溶液型注射液应澄清 2

乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。3

除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。

药物分析重点总结 第2篇

一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）

1有机氟化物的鉴别

经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。

2有机酸盐

水杨酸盐 与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。

加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。

酒石酸盐 加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。

3芳伯氨基反应

加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。

4托烷生物碱类

发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。

5无机金属盐

焰色反应 钠盐鲜黄色 钾盐紫色 钙离子砖红色 钡离子黄绿色 绿色玻璃中透视蓝色 铵盐

加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。

6无机酸根

氯化物

法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。

法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。