作者： 曹凤兰 孟杰
作者机构： 不详
出版物刊名： 环渤海经济瞭望
页码： 51-52页
主题词： 首创 复方丹参滴丸 复方中药 指纹图谱 中医药 现代中药 药品 中药产品 质量控制
体系 股份有限公司
摘要：中医药是中华民族的瑰宝,被称为中国古代的第五大发明.衡量现代中药工业制造水平
的最重要标志是中药产品质量稳定性,这就必须建立科学、严格、规范的质量控制体系.然而,复方
中药是一个复杂化学物质体系,如果仅以中药内一至两个有效成分作为定量、定性检测指标,远不
能整体表征药品的内在质量.我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后,产品质量控制标
准还很不完善,特别是缺乏能够全面反映中药产品整体质量的检测方法.创建更为先进的中药质量
检测方法,发展形成现代中药质量控制技术,已经成为保证中药安全、有效、可控,实现中药现代化
的关键.
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复方丹参滴丸是怎样炼成的
作者：冯国梧
来源：《慈善》2009年第02期
“院士论文造假”连环事件将国内著名现代中药企业天士力卷入其中。李连达院士称天士力生产的复方丹参滴丸具有严重的不良反应，曾一度在社会上引起恐慌。那么复方丹参滴丸到底有无严重的不良反应?其主要成分是什么?它又是怎样炼成的?
追本溯源：方剂源于中国药典
打开中国药典，您会看到复方丹参是一个传统方剂。经过长期大量病例观察，证明其对心脑血管疾病具有预防、治疗和急救作用。其主要成分包括冰片、三七、丹参。传统的制作方式有熬制汤药或片剂。
复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版一部复方丹参片处方经剂型创新而成，口服或舌下含服，起效速度快，疗效提高。从1994年上市销售，至今已有14年的时间。
专家评说，这是一个有着长期临床使用基础的方剂，本身安全有效。
药材选用：实现标准化
大家知道，中成药的基础是药材，药材的好坏对中成药质量起着决定性的作用。那么复方丹参滴丸的药材源于何处?其又是怎样挑选的呢?天士力集团技术负责人告诉记者，10多年来，他们从药源入手，以标准化为突破点，建立起一整套标准化质量管理体系。他们首先对复方丹参滴丸所需的中药材种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术进行了深入系统的研究，建立了符合系列标准的一体化产业链。他们在陕西商洛建立了丹参药源基地，并在全国首家正式通过GAP认证。他们以基因技术优选丹参、三七优良品种，采用种子防毒处理、茎尖脱毒方法进行培育，以GAP规范管理科学种植。 龙源期刊网
这位技术负责人告诉记者，传统中药材的质量等级评价过去大多通过外表凭经验进行判断。而我们是用高效液相分析法测定出每批产品的药用指标成分含量，并配置一批先进的化验、质检仪器。我们选用的丹参素含量稳定在1.7％左右，丹参酮ⅡA达到0.35％—0.48％，分别高出《中国药典》标准的1—2倍，且产品重金属和“农残”含量大大低于国家标准。
中医儿科常用中成药
中医儿科常用中成药是指在中医理论指导下，用于治疗儿科常见疾病的中药制剂。这些中成药具有疗效确切、副作用小、使用方便等特点，因此在临床应用中得到了广泛应用。本文将介绍几种常用的中医儿科中成药。
1、儿康宁糖浆
儿康宁糖浆是一种具有健脾和胃、养血安神功效的中成药。它主要用于治疗小儿脾胃虚弱、消化不良、食欲不振、睡眠不安等症状。该药口感好，适合小儿服用。
2、小儿消积止咳口服液
小儿消积止咳口服液具有清热肃肺、消积止咳的功效。它主要用于治疗小儿咳嗽、痰多、腹胀等症状。该药对于呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽有较好的疗效。
3、婴儿健脾散
婴儿健脾散是一种具有健脾、和胃、安神功效的中成药。它主要用于治疗小儿脾胃虚弱、消化不良、腹胀、腹泻等症状。该药安全有效，适合婴儿使用。
4、鸡内金散
鸡内金散是一种具有消食化积、健脾和胃功效的中成药。它主要用于治疗小儿消化不良、腹泻、胃肠功能紊乱等症状。该药口感好，适合小儿服用。
5、保童颗粒
保童颗粒是一种具有解表清热、化痰止咳、导滞消积功效的中成药。它主要用于治疗小儿感冒、咳嗽、积食等症状。该药对于小儿上呼吸道感染、支气管炎等有一定的疗效。
以上是几种常用的中医儿科中成药，它们在临床应用中具有广泛的治疗作用。中成药的使用也需要根据具体情况而定，最好在医生指导下使用。家长们也要注意观察孩子的病情变化，及时调整用药方案。
冠心病是一种常见的缺血性心脏病，通常是由于冠状动脉狭窄或阻塞导致心肌供血不足引起的。对于冠心病的治疗，除了常规的西医治疗外，中成药也是一种重要的辅助治疗手段。本文将介绍几种常用的冠心病中成药。 1、复方丹参滴丸
复方丹参滴丸是一种常用的冠心病中成药，主要由丹参、三七、冰片等中药组成。它具有活血化瘀、理气止痛的功效，能够改善心肌供血，缓解心绞痛症状，同时还可以保护心肌细胞，防止血栓形成。
2、麝香保心丸
麝香保心丸是一种含有天然麝香的中成药，具有芳香开窍、活血化瘀的功效。它能够快速缓解心绞痛症状，改善心肌缺血，同时还有抗炎、抗氧化、保护血管内皮等作用，对于冠心病的治疗具有很好的效果。
中药制剂质量评价与控制的研究现状
摘要：中药及其制剂因其具有良好的中医理论基础和长久的临床实践，受到人们的广泛关注，中药制剂的质量成为影响中药制剂现代化进程的关键因素。但是中药制剂质量的控制与好坏牵涉到其生产的每一个环节，是现今中药制剂投入应用于临床所面临的一个问题。为了确保中药制剂的疗效与安全，提高中药制剂的质量标准，现从中药制剂质量控制与评价、质量标准研究、稳定性等几个方面介绍中药制剂质量控制与评价的研究现状。
关键词：中药制剂；质量评价；质量控制；质量标准；稳定性
中药制剂是在中医药理论指导下，以中药材或中药饮片为主要原料，按照确定的处方和工艺制成的具有一定规格制成的用于防治疾病的药品。中药制剂的由于成分复杂、基础薄弱、缺乏科学的分析与数据积累等问题，其质量问题是医疗行业对于中药系统最为关注的问题。随着科技的发展，新工艺、辅料、设备的引入，现代中药剂型成功转变为片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等，满足了临床用药的需求。改良之后，其质量分析方法也从原本的经验判断，发展到多指标的定量、色谱分析等，虽取得了一定的进展，但是也面临着诸多问题，中药质量均一性稳定性，中药制剂产品一致性趋势，因此需要进行进一步的理论研究。
1.中药制剂质量控制与评价模式的现状
我国中药质量控制与评价模式制定主要是根据西方对于药用植物的质量控制方法，加以我国传统的监测手段和相关的化学药品检定技术手段而建立的一种模式。虽然目前很多分析技术被引入到中药制剂的质量控制中，例如《中国药典》中药材和中药制剂的质量控制基本都采用薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外分光光度法等方法测定中药材和中药制剂中的有效成分（指标性成分），但都是借鉴化学药品与天然药物的质量控制模式，忽视了中药成分复杂、多环节、多靶点的作用模式，忽略了中医药理论在中药质量控制中的指导作用，不能全面真实地反映中药的整体质量。我国目前还没有建立起完全适合中药自身特点的质量标准体系，国家药典还不完善，许多中药材缺乏统一的国家标准，很多中成药指标成分检验标准过于单一，体现不出中药的多组分、多途径协调作用的特点。
