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颗粒包装岗位标准操作规程颗粒包装岗位标准操作规程一、岗位背景说明：颗粒包装岗位是指负责将颗粒产品进行包装的操作岗位。
颗粒产品广泛应用于医药、食品等行业，在包装过程中需要遵循一定的操作规程，保证产品的质量和安全。
二、岗位职责：1. 按照包装计划和要求，准备包装所需的材料和设备。
2. 将颗粒产品按照规定的装量倒入包装袋中，并进行称重确认。
3. 使用包装机械设备进行包装操作，包括封口、热封、贴标等环节。
4. 对包装袋的质量进行检查，确保无漏气、无破损等问题。
5. 按照规定的包装要求进行包装物的堆放和搬运。
6. 记录包装过程中的关键参数和异常情况，并及时汇报相关部门。
三、操作流程：1. 准备工作：a. 检查包装材料和设备是否齐全，如包装袋、称重机、包装机械等。
b. 制定包装计划，确定包装数量和要求。
2. 预检操作：a. 检查包装袋的密封性，确保无漏气和破损。
b. 清洁包装机械设备，确保无残留物。
3. 包装操作：a. 将颗粒产品按照规定的装量倒入包装袋中，并进行称重确认。
b. 将包装袋放入包装机械设备中，调整参数进行包装操作。
c. 检查封口和热封效果，确保质量符合要求。
4. 检查核对：a. 对包装袋进行检查，确保无漏气、无破损等问题。
b. 对包装袋进行称重，确保装量准确。
5. 包装物处理：a. 按照规定的要求对包装物进行堆放和搬运。
b. 清理包装机械设备，保持设备的清洁和正常运转。
6. 数据记录与汇报：a. 记录包装过程中的关键参数和异常情况。
b. 及时向相关部门汇报包装情况。
四、注意事项：1. 进行包装操作时，需佩戴工作帽、口罩和手套，保持操作环境的卫生。
2. 包装袋需使用符合要求的材料制作，确保密封性和安全性。
3. 包装机械设备的调整需由专人进行，并进行定期保养和检查。
4. 包装过程中出现的异常情况和不良品需及时汇报，并进行处理。
5. 遵守包装操作规程，确保产品质量和安全。
五、岗位培训及评估：1. 新员工需进行岗位培训，包括操作流程、注意事项等内容。
目的：建立一个颗粒剂制颗粒的标准操作程序，以确保工艺的正确执行。
范围：适用于颗粒剂制粒的全过程。
责任：颗粒剂制粒岗位操作工人、车间主任、工艺技术员、质监员。
程序：1准备1.1 检查制粒间有清场合格证，不存在与现操作无关的原辅料、包装材料、其它遗留物或记录等。
1.2 检查所有设备、容器完好并已清洁、干燥，汽、水供应正常。
1.3 准备所需的岗位生产记录和足够数量的标签。
1.4 在操作间，设备、容器上挂状态标志标明产品名称、批号、签名并注明生产日期。
1.5 将备好的原辅料转入制粒间。
2操作2.1按“CH型槽式混合机标准操作程序（SOP-EM-201-01）”、“YK-160型摇摆式颗粒机标准操作程序（SOP-EM-200-01）”和“QW－15HM4多管微波机标准操作程序（SOP-EM-204-01）”进行操作。
2.2将处方量的稠膏和其他原辅料置CH型槽式混合机内，在搅拌状态下混合30分钟至均匀，得软材。
2.3 软材移入YK-160型摇摆式颗粒机，以10目筛制湿粒。
颗粒剂制粒标准操作程序第2页2.4 湿粒移入多管微波机干燥至水分≤3.0％，得干颗粒。
2.5 干颗粒用YK－160型摇摆式颗粒机以10目筛整粒。
2.6 整粒后颗粒过65目筛进行分级，除去粉末。
2.7分级后颗粒用内衬洁净薄膜袋的周转桶装好，并办理中间产品交接手续。
3记录检查岗位生产记录是否填全，任何偏差都要在岗位生产记录上注明并解释。
4清场4.1按“CH型槽式混合机清洗程序（SOP-CM-527-01）”、“YK-160型摇摆式颗粒机清洗程序（SOP-CM-516-01）”和“QW－15HM4多管微波机清洗程序（SOP-CM-523-01）”进行设备清洗。
4.2按“洁净区清洁消毒程序（SOP-CM-421-01）”进行工作区清场。
4.3填写清场记录，领取清场合格证。
附：PF8000颗粒剂制粒工序记录（一）PF8100颗粒剂制粒工序记录（二）。
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
文件制修订记录1、主题内容：建立颗粒分装岗位标准操作规程，使其操作规范化。
2、适用范围：颗粒分装岗位。
3、责任者：车间主任、技术员、QA人员、颗粒分装操作人员。
4、内容：4.1岗前准备：4.1.1是否有生产许可证，是什么？是否有上批清场合格证副本；4.1.2是否有本批清场合格证副本；重复4.1.3工具是否齐备（塑料桶其它调试工具）。
4.2生产操作方法和要点：4.2.1领批生产记录；4.2.2领包装材料，脱掉外皮描述不清楚后用紫外线进行表皮消毒半小时左右；4.2.3在中转站名字不对领合格颗粒进行分装;4.2.4调整纵横温度调节按钮温度调整按所需包装材料而定：纵横封的温度根据封合情况随时调整；4.2.5对标：A首先将包装材料图案上下左右对正（调整分卷板两侧调整辊）：B调整光电开关灵敏度，确保光电检测准确度；C点动同步调整中对标正负修，使标点对正横封带；D点动机器使标点对正光电开关（批示灯变红）；E打开凸轮箱，使正常凸轮于最低点（X10灯灭）；F便同步凸轮处于高低交界处()7灯）；G打开控制按钮栏，使对标处于“开”状态；H最后根据实际情况调整光电开关凸轮进行微调。
4.2.6然后按启动按钮进行封合，看其是否粘贴完好。
如果温度过低就容易剥开，如果温度过高，表面呈白色不美观：以上各项准各完毕方可进行包装，并挂好设各状态标志调试开始就要先更换。
4.3重点操作的复核与复查：4.3.1核对分装装颗粒的品名、批号，数量与生产指令是否一致。
4.3.2检查小袋热封是否完好。
4.3.3分装：旋动电源总开关，接通电源（打开人机界面），然后依次接通下列系统：冷却水，有吗垫封温度。
当垫压辊温度达到设定（****℃）时，打开充填开关，按“启动”按钮主机进入工作状态进行包装。
4.3.4每15分钟抽查一次装量差异。
4.3.5包装完后按顺序停车，并做好当批生产操作记录，填送流转记录，半成品名字不规范（小袋）存放中间站并挂好待检标志是这样放的吗，然后按《颗粒分装岗位清场SOP》没有这个文件进行清场，并做好清场记录。
1 目的为确保制粒工序操作员工明确工作重点、确保制粒产品质量、提高制粒效率及控制制粒成本，保持制粒现场良好的工作环境而制定本作业规范。
2 适用范围适用于制粒岗位3 定义无4 职责4.1 制粒工4.1.1 负责制粒设备进行日常的维护保养，如制粒机润滑油的加注、环模与压辊间隙的调节、环模的更换等；4.1.2 制粒过程产品的感观检查,确保产品制粒的质量，提高制粒效率，控制制粒成本；4.1.3 负责制粒岗位及相关区域的7S工作，以及冷却器内壁的清扫工作，防止残留；4.2 其它岗位4.2.1 机电工负责制粒机的日常巡检、定期保养、设备维修，确保制粒机正常运作；4.2.2 现场品控负责监控制粒参数的执行。
5 工作程序5.1 开机前准备检查5.2 生产线设备开启与关闭原则5.2.1 在制粒机开启前必须对相关设备进行检查，并与中控员沟通，确认核实产品品种后，确认中控已按顺序开启分级筛—斗式提升机—冷却器—冷却风机，待制粒仓内的物料名称方可开机；制粒工开启顺序依次为：制粒主机-调质器-喂料器-蒸汽。
5.2.2 制粒机开启后先让其空转一分钟，注意声音的变化情况，制粒机必须空载启动，严禁带负载启动，如有异常情况立即停机检修；5.2.3 制粒机运转平稳后，启动各调质器和喂料器供料，同时调节蒸气阀，适量添加蒸汽。
5.2.4 密切关注制粒机控制面板上电流表读数，确保工作电流不超过90A，缓慢增加给料量，同时增加蒸汽的进汽量，直至电流平稳。
制料机运转时严禁打开门盖。
5.2.5 制粒工在制完待制粒料仓的物料后停机，并通知中控员排料，等冷却器内物料排空之后重新开机制回粉，制完回粉后通知中控员，等再次排空后物料后，放空调质器内的回机余料后。
制粒工确认冷却器内无残留后，再进行下一品种的制粒。
5.2.6 更换品种时要注意蒸汽添加量及蒸汽压力的变化及切刀位置的调整。
5.2.7 在中控工排空冷却器里的产品，并在更换制粒品种前通知制粒工，制粒工要对冷却器进行检查，确认冷却器里前一批的余料是否排空。
制粒工岗位技术操作规程
治理岗位的主要工作职责及时调整好水量以生产出合格的粒料，同时做好设备维护和环境卫生等工作。
粒料的技术要求：粒度3～10mm，水分8～10%
Ⅰ、开机
1、远控开机
制粒工合上圆盘制粒机总电源开关——推上圆盘制粒机空气开关——旋起“紧急停车按钮”——“本地控/远控”按钮置于“远控”位——“手动/自动”按钮置于“自动”——通知主控室圆盘准备好——确认圆盘已经远控正常——启动2号、3号刮刀。
2、本地控开机
制粒工合上圆盘制粒机总电源开关——推上圆盘制粒机空气开关——旋起“紧急停车按钮”——“本地控/远控”按钮置于“本地控”位——“手动/自动”按钮置于“手动”——按下“起动”按钮——等电流指针回落至100A时按下“运行”按钮——开启2号、3号刮刀。
Ⅰ、技术操作规程
1、根据主控室的指令做好圆盘制粒机开庭车准备工作。
2、制粒机主驱动电机启动前，应先启动循环油泵。
3、当物料进入制粒机后打开手阀加水湿润，并根据圆盘制粒
机出料粒径和湿度进行必要调整。
4、当物料进入制粒机后启动两组刮刀。
5、根据润滑要求，定期注入润滑油。
6、根据料层的厚度，通知钳工调整刮刀的高度，以确保效果
良好。
7、当粒料漏到地面时，应及时清理。
8、当停止制粒时，应及时停止供水和有循环泵、刮刀驱动。
9、当制粒机运转时，严禁用工器具清理圆盘内的积料以防不
测。
整粒岗位操作法
一、目的：给出整粒岗位操作法，使操作规范化。
二、适用范围：适用于整粒岗位全过程。
三、责任者：整粒工序操作工。
四、正文：
1 准备工作（检查）：
——工作区已清洁，不存在与现操作无关的原辅材料、包材材料、残留物或记录
等。
——肉眼检查摇摆式颗粒机的内、外部，已清洁干燥。
——已准备好所需的批生产记录和足够数量的标签来标明摇摆式颗粒机和手推车。
标记摇摆式颗粒机和手推车，标明产品名称和批号。
检查摇摆式颗粒机的筛网目数是否正确合适。
在记录纸上记上产品名称、批号、日期并签字。
2 整粒：
颗粒干燥过程中，由于颗粒间相互粘着凝聚，致使部分颗粒可能形成块状和条状，必须通过整粒机整粒以制成一定的粒度的均匀颗粒。
3将整粒所得的颗粒填好记录标签送颗粒暂存室存放。
4整粒结束后，按照整粒机的清洗消毒规程搞好设备的清洁卫生。
5用干净水和清洁剂湿润的一次性使用的布来擦洗，做好工作间的清洁卫生。
6及时填写好整粒和筛分的操作记录和清场工作记录。
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渣粒化岗位安全操作规程范本渣粒化工作是一项高风险的工作，为了确保安全，必须严格遵守相关的操作规程。
本文将为大家提供一份渣粒化岗位安全操作规程的范本，以供参考。
一、岗位准备1. 工作人员必须穿戴符合安全要求的工作服和个人防护装备。
2. 确认所使用的设备完好无损，并经过必要的日常维护和检查。
3. 将工作场所保持整洁，并清除任何可能导致危险的障碍物。
二、装载操作1. 打开渣粒装载设备前，必须确认设备处于停止状态，并严禁将手指、手臂或其他身体部位伸入装载设备内部。
2. 在装载过程中，严禁离开操作位。
如有需要离开，必须关闭相关设备，并在离开前确保设备处于安全状态。
3. 在输送渣粒的过程中，不得将渣粒超过设备的额定载荷。
4. 如发现渣粒装载设备有异常噪音或其他异常情况，应立即停止装载操作，并报告相关人员进行维修。
三、运输操作1. 在运输过程中，应确保渣粒储存容器牢固且密封良好，以避免渣粒泄漏。
2. 在运输中，应保持适当的车速，并根据道路条件和货物状况调整车速。
3. 如发现渣粒运输车辆出现故障，应立即停车，并采取必要的维修措施。
4. 运输过程中，应时刻注意车辆周围的环境，并保持安全距离，避免与其他车辆或行人发生碰撞。
四、卸载操作1. 卸载渣粒前，必须确保卸载设备处于停止状态，并严禁将手指、手臂或其他身体部位伸入卸载设备内部。
2. 卸载过程中，操作人员应站在安全区域，并远离卸载设备的操作部件。
3. 如发现卸载设备有异常噪音或其他异常情况，应立即停止卸载操作，并报告相关人员进行维修。
五、紧急情况处理1. 在发生火灾、泄漏或其他紧急情况时，应立即向相关人员报告，并采取紧急避险措施。
2. 在紧急情况处理过程中，应根据情况进行适当的灭火、救援和撤离操作。
3. 在紧急情况处理结束后，应对设备和场所进行重新检查和清理，并做好事故报告和事故调查工作。
六、岗位培训和监督1. 操作人员必须参加相关的渣粒化岗位安全培训，并定期进行安全知识和技能的复习和测试。
