企业贯标所需体系对照表
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ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表11范围范围2 1.1总则总则3 1.2应用应用42规范性引用文件规范性引用文件53术语和定义术语和定义194质量管理体系质量管理体系质量手册20 4.1总要求总要求质量手册21 4.1.1总要求-补充质量手册22 4.2文件要求文件要求文件控制程序23 4.2.1总则总则质量手册24 4.2.2质量手册质量手册质量手册25 4.2.3文件控制文件控制文件控制程序26 4.2.3.1工程规范27 4.2.4记录控制记录控制记录控制程序28 4.2.4.1记录的保持记录控制程序335管理职责管理职责质量手册34 5.1管理承诺管理承诺质量手册35 5.1.1过程有效性质量手册36 5.2以顾客为关注点以顾客为关注点与顾客有关的过程程序37 5.3质量方针质量方针质量手册38 5.4策划策划质量手册39 5.4.1质量目标质量目标质量手册40 5.4.1.1质量目标-补充质量手册41 5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系的策划质量手册42 5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通质量手册43 5.5.1职责和权限职责和权限质量手册44 5.5.1.1质量职责质量手册45 5.5.2管理者代表管理者代表质量手册46 5.5.2.1顾客代表与顾客有关的过程程序47 5.5.3内部沟通内部沟通内外部沟通程序48 5.6管理评审管理评审管理评审控制程序49 5.6.1总则总则质量手册50 5.6.1.1质量管理体系绩效质量手册51 5.6.2评审输入评审输入52 5.6.2.1评审输入-补充53 5.6.3评审输出评审输出546资源管理资源管理55 6.1资源提供资源提供56 6.2人力资源人力资源人力资源管理程序57 6.2.1总则总则人力资源管理程序58 6.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序59 6.2.2.1产品设计技能人力资源管理程序60 6.2.2.2培训人力资源管理程序61 6.2.2.3岗位培训人力资源管理程序62 6.2.2.4员工激励和职权人力资源管理程序63 6.3基础设施基础设施基础设施管理程序64 6.3.1工厂、设施及设备策划基础设施管理程序65 6.3.2应急计划66 6.4工作环境工作环境环境手册67 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全环境手册68 6.4.2生产现场的清洁环境手册697产品实现产品实现707.1产品实现的策划产品实现的策划717.1.1产品实现的策划-补充727.1.2接收准则737.1.3保密747.1.4更改控制757.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程程序767.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定777.2.1.1顾客指定的特殊特性787.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审797.2.2.1与产品有关的要求评审-补充807.2.2.2组织制造可行性817.2.3顾客沟通顾客沟通与顾客有关的过程程序827.2.3.1顾客沟通-补充与顾客有关的过程程序837.3设计和开发设计和开发847.3.1设计和开发策划设计和开发策划857.3.1.1多方论证方法867.3.2设计和开发输入设计和开发输入877.3.2.1产品设计输入887.3.2.2制造过程输入897.3.2.3特殊特性907.3.3设计和开发输出设计和开发输出917.3.3.1产品设计输出-补充927.3.3.2制造过程设计输出937.3.4设计和开发评审设计和开发评审947.3.4.1监控957.3.5设计和开发验证设计和开发验证967.3.6设计和开发确认设计和开发确认977.3.6.1设计和开确认-补充987.3.6.2样件计划997.3.6.3产品批准过程1007.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制1017.4采购采购采购控制程序1027.4.1采购过程采购过程1037.4.1.1法定、规章的符合性1047.4.1.2供应商质量管理体系开发1057.4.1.3顾客批准的供货来源1067.4.2采购信息采购信息1077.4.3采购产品的验证采购产品的验证1087.4.3.1供货产品的符合性要求1097.4.3.2供货商监控1107.5生产和服务验证生产和服务验证1117.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务运行控制程序1127.5.1.1控制计划1137.5.1.2工作指导书1147.5.1.3作业准备的验证1157.5.1.4预防性和预见性维护1167.5.1.5生产工装的管理1177.5.1.6生产计划经营计划控制程序1187.5.1.7服务信息的回馈1197.5.1.8与顾客的服务协议1207.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务运行控制程序1217.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充1227.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性1237.5.3.1标识和可追溯性-补充1247.5.4顾客财产顾客财产与顾客有关的过程程序1257.5.5产品防护产品防护1267.5.5.1储存和库存1277.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制监视和测量装置控制程序1287.6.1测量体系分析1297.6.2校准/验证记录1307.6.3实验室要求1317.6.3.1内部实验室1327.6.3.2外部实验室1338测量分析和改进测量分析和改进1348.1总则总则1358.1.1统计工具的确定1368.1.2基本统计概念知识1378.2监视和测量监视和测量1388.2.1顾客满意顾客满意顾客满意度调查程序1398.2.1.1顾客满意度-补充1408.2.2内部审核内部审核内部审核程序1418.2.2.1质量管理体系审核1428.2.2.2制造过程审核1438.2.2.3产品审核1448.2.2.4内部审核计划1458.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量1468.2.3.1制造过程的监视和测量1478.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品监视和测量控制程序1488.2.4.1全尺寸检查和功能试验1498.2.4.2外观项目1508.3不合格品控制不合格品控制不合格品的控制程序1518.3.1不合格品的控制-补充1528.3.2返工产品的控制1538.3.3通知顾客与顾客有关的过程程序1548.3.4顾客特许与顾客有关的过程程序1558.4数据分析数据分析1568.4.1数据的分析和使用1578.5改进改进1588.5.1持续改进持续改进持续改善控制程序1598.5.1.1组织的持续改进1608.5.1.2制造过程的改进1618.5.2纠正措施纠正措施纠正和预防控制程序1628.5.2.1解决问题1638.5.2.2防错1648.5.2.3纠正措施的影响1658.5.2.4拒收产品的试验/分析1668.5.3预防措施预防措施纠正和预防控制程序ISO14001OHSAS1800111范围范围22引用标准规范性引用文件33术语和定义术语和定义44环境管理体系要求职业健康安全管理体系要素环境与安全管理方案管理程序5 4.1总要求总要求环境与安全手册6 4.2环境方针职业健康安全方针环境与安全手册7 4.3策划策划经营计划控制程序8 4.3.1环境因素对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划环境因素危险源识别与评价程序9 4.3.2法律法规和其他要求法规和其他要求法律法规管理程序10 4.3.3目标、指标和方案目标环境与安全手册11 4.3.4职业健康安全管理方案环境与安全管理方案管理程序12 4.4实施与运行实施与运行环境与安全运行控制程序13 4.4.1资源、作用、职责和权限结构和职责环境与安全手册14 4.4.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序15 4.4.3信息交流协商和沟通内部外部沟通程序16 4.4.4文件文件文件控制程序17 4.4.5文件控制文件和资料控制文件控制程序18 4.4.6运行控制运行控制19 4.4.7应急准备和响应应急准备和响应应急准备与响应控制程序20 4.5检查检查和纠正措施纠正和预防控制程序21 4.5.1检测和测量绩效测量和监视环境与安全的监视和测量控制程序22 4.5.2合规性评价事故、事件、不符合、纠正和预防措施职业安全事件处理程序23 4.5.3不符合,纠正和预防措施记录和记录管理纠正和预防控制程序24 4.5.4记录控制审核记录控制程序和内部审核程序25 4.5.5内部审核内部审核程序264.6管理评审管理评审管理评审控制程序四体系标准条款对照表序号条款号标准文件程序文件。
三标体系贯标实施方案为了提高企业产品质量,加强监督管理,保障产品安全,三标体系贯标成为了企业质量管理的重要环节。
本文将针对三标体系贯标实施方案进行详细介绍,以便企业能够更好地理解和实施这一体系。
首先,三标体系包括了质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。
这三个体系相互交织,相互作用,共同构成了企业的整体管理体系。
贯标实施方案需要将这三个体系有机结合起来,形成一个完整的管理体系,以确保企业各项管理工作的顺利进行。
其次,贯标实施方案需要充分考虑企业的实际情况和特点。
不同行业的企业,在贯标实施过程中会面临不同的挑战和困难,因此需要量身定制适合自身情况的实施方案。
企业可以结合自身的生产经营情况和管理水平,制定相应的实施方案,确保贯标工作的顺利进行。
另外,贯标实施方案需要明确责任人和具体实施步骤。
在贯标实施过程中,需要明确各个环节的责任人,明确任务分工,确保每个环节都能够得到有效的执行。
同时,需要制定详细的实施步骤和时间节点,确保贯标工作按计划进行,不出现拖延或者遗漏的情况。
最后,贯标实施方案需要注重宣传和培训工作。
贯标工作的成功实施,离不开全体员工的共同努力和配合。
因此,企业需要通过各种途径,加强对员工的宣传和培训,让他们充分理解和认同贯标工作的重要性,提高他们的参与度和积极性,为贯标工作的顺利实施提供有力保障。
综上所述,三标体系贯标实施方案是企业质量管理的重要组成部分,需要企业高度重视。
通过合理制定实施方案,充分考虑企业实际情况,明确责任人和实施步骤,加强宣传和培训工作,企业将能够顺利实施三标体系贯标工作,提高产品质量,增强市场竞争力,实现可持续发展。
希望企业能够认真对待三标体系贯标实施方案,不断完善和提高管理水平,为企业发展注入新的动力。
认证组织体系标准和法规要求文件对照表
填写说明:
1.申请认证组织应按照ISO13485:2016标准对过程或程序形成文件的32处要求,对照《医疗器械生产质量管理规范》相关文件要求,识别组织的体系文件的对应关系,将对应的文件名称填写在“组织对应文件”栏目。
2. 组织的体系文件与标准、规范的文件内容和名称可能不是一一对应关系,在“备注”栏目中简单说明。
(如:一份组织的文件内容可能对应多个标准、规范的文件内容,或一个标准、规范的文件要求由多份组织文件体现,这些均在“备注”中说明)
3.填写本表不仅是文件名称的对应,更重要的是文件内容的符合性、完整性。
目录管理手册编号及名称ISO9001:2008 ISO14001:2004GB/T28001-2011页次1范围 1 1 1 1 1.1颁发令 3 1.2公司简介 4 1.3前言 5 1.4范围 1 1 1 6 1.5管理者代表、员工代表任命书 5.5.2 4.4.1 4.4.1 7 1.6 公司方针目标 5.3 4.2 4.2 8 1.7文件更改记录 4.3.2 4.4.5 4.4.5 9 2引用标准 2 2 2 10 3术语和定义 3 3 3 10 4质量、环境、职业健康安全管理体系 4 4 4 11 4.1总要求 4.1 4.1 4.1 11 4.2文件要求 4.2 4.4.4 4.4.4 14 4.2.1总则 4.2.1 4.4.4 4.4.4 14 4.2.2手册 4.2.2 4.4.4 4.4.4 14 4.2.3文件控制 4.2.3 4.4.5 4.4.5 14 4.2.4记录控制 4.2.4 4.5.4 4.5.4 15 5管理职责 5 4.4.1 4.4.1 16 5.1管理承诺 5.1 4.4.1 4.4.1 16 5.2相关方要求16 5.2.1以顾客、员工、社会等为关注焦点 5.2 16 5.2.2危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 4.3.1 16 5.2.3环境因素 4.3.1 17 5.2.4法律法规和其他要求 4.3.2 4.3.2 17 5.3方针 5.3 4.2 4.2 18 5.4策划 5.4 19 5.4.1目标、指标和方案 5.4.1 4.3.3 4.3.3/ 19 5.4.2管理体系策划 5.4.2 19 5.5职责、权限与沟通 5.5 4.4.1 4.4.1 20 5.5.1职责和权限 5.5.1 4.4.1 4.4.1 20 5.5.2管理者代表 5.5.2 4.4.1 4.4.1 23 5.5.3沟通 5.5.3 4.4.3 4.4.3 24 5.6管理评审 5.6 4.6 4.6 25 6资源管理 6 27 6.1资源提供 6.1 4.4.1 4.4.1 27 6.2人力资源 6.2 4.4.2 4.4.2 27 6.3基础设施 6.3 4.4.1 4.4.1 28 6.4工作环境 6.4 4.4.6 4.4.6 28目录管理手册编号及名称ISO9001:2008 ISO14001:2004GB/T28001-2001 页次7产品实现7 29 7.1产品实现过程的策划7.1 29 7.2与顾客有关的过程7.2 29 7.3设计和开发7.3 32 7.4采购7.4 32 7.5生产和服务提供与职业健康安全环境运行的控制7.5 4.4.6 4.4.6 35 7.5.1生产和服务提供与职业健康安全环境运行控制7.5.1 35 7.5.1.1生产和服务提供的控制7.5.1 35 7.5.1.2环境运行控制 4.4.6 35 7.5.1.3职业健康安全运行控制 4.4.6 37 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2 37 7.5.3标识和可追溯性7.5.3 37 7.5.4顾客财产7.5.4 38 7.5.5产品防护7.5.5 38 7.6监视和测量设备的控制7.6 4.5.1 4.5.1 38 7.7应急准备和响应 4.4.7 4.4.7 38 8测量、分析和改进8 4.5 4.5 40 8.1总则8.1 4.5.1/2 4.5.1/2 40 8.2监视和测量8.2 4.5.1/2 4.5.1/2 40 8.2.1顾客满意8.2.1 40 8.2.2内部审核8.2.2 4.5.5 4.5.5 41 8.2.3体系监视和测量8.2.3 4.5.1/2 4.5.1/2 42 8.2.4产品监视和测量8.2.4 43 8.3不合格品控制8.3 44 8.4数据分析8.4 44 8.5改进8.5 45 8.5.1持续改进8.5.1 4.5.3 4.5.3 45 8.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.5.2/3 4.5.3 4.5.3 45 附件1管理体系组织结构图 5.5.1 4.4.1 4.4.1 47 附件2质量管理体系职能分配表 5.5.1 48 附件3环境管理体系职能分配表 4.4.1 49 附件4职业健康安全管理体系职能分配表 4.4.1 50 附件5施工流程图7.5 4.4.6 4.4.6 51 附件6质量环境职业健康安全管理体系文件与相应标准对照表4.2 4.4.4 4.4.4 52附件6 质量、环境、职业健康安全管理体系文件与相应标准对照表(1/2)质量环境职业健康安全管理手册编号及名称ISO9001:2008ISO14001:2004GB/T28001-2011相关文件名称及编号GB/T50430-20074.1总要求 4.1 4.1 4.1质量环境职业健康安全管理手册3.1/3.3.1/3.3.2 /94.2文件要求 4.2 4.4.4 4.4.4 3.3.3/3.54.2.1总则 4.2.1 3.3.34.2.2手册 4.2.2 3.3.34.2.3文件控制 4.2.3 4.4.5 4.4.5 文件控制程序01 档案管理办法 3.5.1/3.5.2 4.2.4记录控制 4.2.4 4.5.4 4.5.4 记录控制程序02 3.5.35管理职责 5 4.4.1 4.4.15.1管理承诺 5.1 4.35.2相关方要求对相关方施加影响控制程序035.2.1以顾客、员工、社会等为关注焦点 5.2 7.1/ 13.25.2.2危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 4.3.1 危险源辨识、风险评价和风险控制程序04 10.2.3/8.3.3 5.2.3环境因素 4.3.1 环境因素控制程序05 10.2.3/8.3.3 5.2.4法律法规和其他要求 4.3.2 4.3.2 法律法规和其它要求控制程序06 7.2.1/10.2.3/10.5.15.3方针 5.3 4.2 4.2 公司一体化方针见手册1.6 3.2.1/3.2.25.4.1目标、指标和方案 5.4.1 4.3.3 4.3.3 各部门质量环境安全目标;目标、指标和管理方案目标管理制度3.2.3/3.2.4/3.3 .25.4.2管理体系策划 5.4.2 3.3.1/3.4.25.5职责、权限与沟通 5.5 4.4.1 4.4.1 4.1/4.2/4.3/13. 15.5.1职责和权限 5.5.1 4.4.1 4.4.1 岗位任职条件岗位责任制 4.1/4.2/4.3/13.1 5.5.2管理者代表 5.5.2 4.4.1 4.4.15.5.3沟通 5.5.3 4.4.3 4.4.3 信息交流和沟通管理程序07 4.3.4/7.3.45.6管理评审 5.6 4.6 4.6 3.4.3/13.2.46.1资源提供 6.1 4.4.1 4.4.1 3.4.1/5.1.1 6.2人力资源 6.2 4.4.2 4.4.2 人力资源管理程序08 安全生产教育和培训制度 5.1/5.2/5.36.3基础设施 6.3 4.4.1 4.4.1 起重设备管理制度、施工机具管理制度、设备检修作业安全管理制度、设备操作规程6.2/10.1/10.2/11.2.26.4工作环境 6.4 文明施工管理制度、安全技术交底制度7.1/7.2/7.37.1产品实现过程的策划7.1 工程项目施工质量管理制度09 专项施工方案编审制度10.3附件6 质量、环境、职业健康安全管理体系文件与相应标准对照表(2/2)质量环境职业健康安全管理手册编号及名称ISO9001:2008ISO14001:2004GB/T28001-2011相关文件名称及编号GB/T50430-20077.2与顾客有关的过程7.2 工程项目投标及工程承包合同管理制度 6.1/6.2/8.1/8.2/8.3/9.1/9.2/9.3/11.5.1 7.3产品设计和开发7.3 10.37.4采购7.4 采购物资验收标准采购管理制度外部劳务管理办法9.3/10.1/10.2/10.4/10.5/10.67.5.1生产和服务提供与职业健康安全环境运行控制7.5.1.1生产和服务提供的控制7.5.1.2环境运行控制7.5.1.3职业健康安全运行控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5 4.4.6 4.4.6工程项目施工质量管理制度09;环境运行控制程序10;废弃物管理程序11;施工三废排放管理程序12;节能降耗管理程序13;生产和服务控制程序14;仓库管理制度;新项目环境影响管理规程;劳动保护设施、劳动保护用品管理制度;产品工艺卡片;安全操作规程;施工工程环境管理措施;职业危害防治措施;特殊关键过程操作规程、文明施工管理制度、专项施工方案编审制度、起重设备管理制度、安全技术交底制度、施工方案等9.3/10.1/10.2/10.4/10.5/10.610.5.2/10.5.58.4.2/10.5.38.5/10.2.28.4.2/8.4.4/10.6.17.6监视和测量设备的控制7.6 4.5.1 4.5.1 监视和测量控制程序18 11.5.17.7应急准备和响应 4.4.7 4.4.7 应急准备和响应控制程序15;紧急情况发生预案16;施工应急预案、安全施工应急救援制度、意外伤害保险制度10.28测量、分析和改进8 4.5 4.58.1总则8.1 4.5.1/4.5.2 4.5.1/45、2 11.1/12.1/13.1.48.2监视和测量8.2 4.5.1/4.5.24.5.1/4、5、2监视和测量控制程序18 绩效考核制度、安全检查制度8.2.1顾客满意8.2.1 106/12.2.6/13.2.3 8.2.2内部审核8.2.2 4.5.5 4.5、5 内部审核控制程序17 12.2.3/12.2.68.2.3体系监视和测量8.2.3 4.5.1/4.5.24.5.1/4、5、2监视和测量控制程序合规性评价管理程序22安全检查制度9.3.1/11.1.2/11.2.4/11.4.1/12.2.28.2.4产品监视和测量8.2.4 产品标准、采购物资验收标准、工程竣工验收管理规定8.3/9.3/10.5/11. 2/11.38.3不合格品控制8.3 不合格品控制程序19 质量事故责任追究制度8.3.2/8.5.2/11.4/12 8.4数据分析8.4 10.6.4/13.2.3 8.5改进8.5 13.1/13.38.5.1持续改进8.5.1 4.5.3 4.5.3 13.2.1/13.38.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.5.2/3 4.5.3 4.5.3不符合、纠正和预防措施控制程序20;事故、事件处理控制程序21 安全生产事故报告和调查处理制度13.2.1/13.3。
2015版Q/E/OHSMS 整合管理体系手册目录与标准对应表管理手册标题与QEO 三个标准的条款对照手册(标题) ISO9001:2015ISO14001:2015OHSMS18001:20071 范围 1范围1范围1范围1.1 规定与要求 1.2 预期结果 1.3 应用与发展 2规范性引用文件2规范性引用文件2 规范性引用文件 2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义3 术语和定义3术语和定义3.1与组织和领导作用有关的术语3.2 与策划有关的术语 3.3 与支持和运行有关的术语 3.4与绩效评价和改进有关的术语4 公司管理体系背景 4 组织环境 4 组织所处的环境 4 职业健康安全管理体系4.1 公司所处的内外部环境 4.1 理解组织及其背景 4.1 理解组织及其所处的环境 4.2 相关方需求与期望分析 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 管理体系的范围 4.3 质量管理体系范围的确定 4.3 确定环境管理体系的范围4.1 总要求 4.4管理体系及其过程4.4质量管理体系4.4环境管理体系4.1总要求5领导作用与员工的参与协商5领导作用5领导作用5.1领导作用及其承诺5.1领导作用和承诺5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2管理方针5.2方针 5.2环境方针. 4.2职业健康安全方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、责任、职责和权限5.3组织的作用、职责和权限5.3组织的岗位、职责和权限 4.4.1资源、作用、职责和权限5.4职业健康安全管理的参与和协商4.4.3沟通、参与和协商5.4.1总则5.4.2应特别重视并管理非管理人员的参与5.4.3应特别重视并管理非管理人员的协商6策划6策划6策划 4.3策划(仅标题)6.1风险与机遇的应对措施6.1风险和机遇的应对措施6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则 6.1.1总则6.1.2环境因素 6.1.2环境因素6.1.3危险源辨识与职业健康安全风险评估4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定6.1.4合规义务 6.1.3合规义务 4.3.2法律法规和其他要求6.1.5控制措施的策划 6.1.4措施的策划6.2目标及其实现的策划 6.2质量目标及其实施的策划6.2环境目标及其实现的策划4.3.3目标、指标和方案6.2.1环境目标6.2.2实现环境目标措施的策划6.3体系变革计划 6.3变更的策划7支持7支持7支持 4.4实施与运行(仅标题)7.1资源7.1资源7.1资源 4.4.1资源、作用、职责和权限7.1.1总则7.1.1总则7.1.2人员7.1.2人员7.1.3基础设施与维护保养7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.4过程环境7.1.5监视和测量资源7.1.5监视和测量资源9.1.1总则 4.5.1检查7.1.6组织知识7.1.6组织知识7.2能力7.2能力7.2能力4.4.2能力、培训和意识7.3意识7.3意识7.3意识7.4沟通7.4沟通7.4沟通4.4.3沟通、参与和协商7.4.1总则7.4.2内部信息交流7.4.3外部信息交流7.5形成文件的信息控制7.5形成文件的信息7.5文件化信息 4.4.4文件7.5.1总则7.5.1总则7.5.1总则 4.4.44.4.54.5.4文件文件控制记录控制7.5.2创建和更新7.5.2编制和更新7.5.2创建和更新7.5.3文件控制7.5.3文件控制7.5.3文件化信息的控制8运行8运行8运行 4.4实施与运行(仅标题)8.1产品和服务提供的运行策划与控制8.1运行的策划和控制8.1运行策划和控制 4.4.6运行控制8.2产品和服务的要求8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1客户沟通8.2.1顾客沟通8.2.2与产品、服务有关要求的确定、评审与更改8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3设计和开发8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5服务的提供8.5生产和服务的提供8.5.1产品和服务提供的控制8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4防护8.5.5交付后的活动(售后服务)8.5.5交付后活动8.5.6变更控制8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.6产品生产和服务提供8.7不合格输出的控制8.7不合格输出的控制8.8环境与职业健康安全体系的运行策划与控制8.1运行策划和控制 4.4.6运行控制8.8.1总则8.8.2层级控制8.8.3外包8.8.4基于生命周期观点的环境管理8.8.4采购与承包方的运行控制8.9环境与职业健康安全管理的变更控制8.10应急准备和响应8.2应急准备和响应 4.4.7应急准备和响应9绩效评价9绩效评价9绩效评价 4.5检查(仅标题)9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价 4.5.1绩效监视和测量9.1.1总则9.1.1总则9.1.1总则 4.5.1绩效监视和测量9.1.3数据分析与评价9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意9.1.3合规性评价9.1.2合规性评价 4.5.2合规性评价9.2内部审核9.2内部审核9.2内部审核4.5.5内部审核9.2.1总则9.2.2内部审核方案9.3管理评审9.3管理评审9.3管理评审 4.6管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进10改进10改进10.1总则10.1总则10.1总则10.2事件、不符合和纠正措施10.2不符合和纠正措施10.2不符合和纠正措施4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施4.5.3.1事件调查4.5.3.2不符合、纠正措施和预防措施10.3持续改进10.3持续改进10.3持续改进。
企业标准体系表-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANICSQ/NTY A-00备案号:莱芜市汇锋汽车轴齿有限公司企业标准Q/NTY G0000—2014企业标准体系表2014-10-15发布2014-10-15实施莱芜市汇锋汽车轴齿有限公司发布企业标准体系表1范围本标准规定了本公司的企业标准体系表,以及技术标准明细表,管理标准明细表和工作标准明细表。
本标准还将指导公司建立标准体系的法律法规目录收于附录中。
本标准适用于公司建立、健全、完善切要标准体系,为各部门及全体员工了解企业标准化的整体蓝图提供了依据。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
2.1企业标准体系企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。
2.2企业标准体系表企业标准体系的标准按一定形式排列起来的图表。
3职责3.1公司企业标准体系组成形式图由办公室负责统筹编制。
3.2公司技术标准子体系结构形式图、技术标准明细表由技术部、生产部负责编制。
3.3公司管理标准子体系结构形式图、管理标准明细表由办公室、销售部、采购部、财务部负责编制,办公室负责统筹汇总。
3.4公司工作标准子体系结构形式图、工作标准明细表由办公室负责统筹编制。
3.5公司标准化委员会对企业标准体系表负总责。
4公司企业标准体系表4.1公司企业标准体系表是按一定形式排列起来的图和表,包括:提携结构形式图和标准明细表。
4.2体系结构形式图包括:4.2.1企业标准体系组成形式图(见图1)。
4.2.2技术标准子体系结构形式图(见图2)。
4.2.3管理标准子体系结构形式图(见图3)。
4.2.4工作标准子体系结构形式图(见图4)。
4.3公司企业标准明细表包括:4.3.1公司技术标准明细表(见附录A)。
4.3.2公司管理标准明细表(见附录B)。
4.3.3公司工作标准明细表(见附录C)。
5公司企业组织机构图公司企业组织机构图参见图5。
6指导企业建立标准体系的法律法规注1:上面虚线表示上排方框重点内容对企业标准体系的指导关系。
目录管理手册编号及名称ISO9001:2008 ISO14001:2004GB/T28001-2011页次1范围 1 1 1 1 1.1颁发令 3 1.2公司简介 4 1.3前言 5 1.4范围 1 1 1 6 1.5管理者代表、员工代表任命书 5.5.2 4.4.1 4.4.1 7 1.6 公司方针目标 5.3 4.2 4.2 8 1.7文件更改记录 4.3.2 4.4.5 4.4.5 9 2引用标准 2 2 2 10 3术语和定义 3 3 3 10 4质量、环境、职业健康安全管理体系 4 4 4 11 4.1总要求 4.1 4.1 4.1 11 4.2文件要求 4.2 4.4.4 4.4.4 14 4.2.1总则 4.2.1 4.4.4 4.4.4 14 4.2.2手册 4.2.2 4.4.4 4.4.4 14 4.2.3文件控制 4.2.3 4.4.5 4.4.5 14 4.2.4记录控制 4.2.4 4.5.4 4.5.4 15 5管理职责 5 4.4.1 4.4.1 16 5.1管理承诺 5.1 4.4.1 4.4.1 16 5.2相关方要求16 5.2.1以顾客、员工、社会等为关注焦点 5.2 16 5.2.2危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 4.3.1 16 5.2.3环境因素 4.3.1 17 5.2.4法律法规和其他要求 4.3.2 4.3.2 17 5.3方针 5.3 4.2 4.2 18 5.4策划 5.4 19 5.4.1目标、指标和方案 5.4.1 4.3.3 4.3.3/ 19 5.4.2管理体系策划 5.4.2 19 5.5职责、权限与沟通 5.5 4.4.1 4.4.1 20 5.5.1职责和权限 5.5.1 4.4.1 4.4.1 20 5.5.2管理者代表 5.5.2 4.4.1 4.4.1 23 5.5.3沟通 5.5.3 4.4.3 4.4.3 24 5.6管理评审 5.6 4.6 4.6 25 6资源管理 6 27 6.1资源提供 6.1 4.4.1 4.4.1 27 6.2人力资源 6.2 4.4.2 4.4.2 27 6.3基础设施 6.3 4.4.1 4.4.1 28 6.4工作环境 6.4 4.4.6 4.4.6 28目录管理手册编号及名称ISO9001:2008 ISO14001:2004GB/T28001-2001 页次7产品实现7 29 7.1产品实现过程的策划7.1 29 7.2与顾客有关的过程7.2 29 7.3设计和开发7.3 32 7.4采购7.4 32 7.5生产和服务提供与职业健康安全环境运行的控制7.5 4.4.6 4.4.6 35 7.5.1生产和服务提供与职业健康安全环境运行控制7.5.1 35 7.5.1.1生产和服务提供的控制7.5.1 35 7.5.1.2环境运行控制 4.4.6 35 7.5.1.3职业健康安全运行控制 4.4.6 37 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2 37 7.5.3标识和可追溯性7.5.3 37 7.5.4顾客财产7.5.4 38 7.5.5产品防护7.5.5 38 7.6监视和测量设备的控制7.6 4.5.1 4.5.1 38 7.7应急准备和响应 4.4.7 4.4.7 38 8测量、分析和改进8 4.5 4.5 40 8.1总则8.1 4.5.1/2 4.5.1/2 40 8.2监视和测量8.2 4.5.1/2 4.5.1/2 40 8.2.1顾客满意8.2.1 40 8.2.2内部审核8.2.2 4.5.5 4.5.5 41 8.2.3体系监视和测量8.2.3 4.5.1/2 4.5.1/2 42 8.2.4产品监视和测量8.2.4 43 8.3不合格品控制8.3 44 8.4数据分析8.4 44 8.5改进8.5 45 8.5.1持续改进8.5.1 4.5.3 4.5.3 45 8.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.5.2/3 4.5.3 4.5.3 45 附件1管理体系组织结构图 5.5.1 4.4.1 4.4.1 47 附件2质量管理体系职能分配表 5.5.1 48 附件3环境管理体系职能分配表 4.4.1 49 附件4职业健康安全管理体系职能分配表 4.4.1 50 附件5施工流程图7.5 4.4.6 4.4.6 51 附件6质量环境职业健康安全管理体系文件与相应标准对照表4.2 4.4.4 4.4.4 52质量环境职业健康安全管理手册编号及名称ISO9001:2008ISO14001:2004GB/T28001-2011相关文件名称及编号GB/T50430-20074.1总要求 4.1 4.1 4.1质量环境职业健康安全管理手册3.1/3.3.1/3.3.2 /94.2文件要求 4.2 4.4.4 4.4.4 3.3.3/3.54.2.1总则 4.2.1 3.3.34.2.2手册 4.2.2 3.3.34.2.3文件控制 4.2.3 4.4.5 4.4.5 文件控制程序01 档案管理办法 3.5.1/3.5.2 4.2.4记录控制 4.2.4 4.5.4 4.5.4 记录控制程序02 3.5.35管理职责 5 4.4.1 4.4.15.1管理承诺 5.1 4.35.2相关方要求对相关方施加影响控制程序035.2.1以顾客、员工、社会等为关注焦点 5.2 7.1/ 13.25.2.2危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 4.3.1 危险源辨识、风险评价和风险控制程序04 10.2.3/8.3.3 5.2.3环境因素 4.3.1 环境因素控制程序05 10.2.3/8.3.3 5.2.4法律法规和其他要求 4.3.2 4.3.2 法律法规和其它要求控制程序06 7.2.1/10.2.3/10.5.15.3方针 5.3 4.2 4.2 公司一体化方针见手册1.6 3.2.1/3.2.25.4.1目标、指标和方案 5.4.1 4.3.3 4.3.3 各部门质量环境安全目标;目标、指标和管理方案目标管理制度3.2.3/3.2.4/3.3 .25.4.2管理体系策划 5.4.2 3.3.1/3.4.25.5职责、权限与沟通 5.5 4.4.1 4.4.1 4.1/4.2/4.3/13. 15.5.1职责和权限 5.5.1 4.4.1 4.4.1 岗位任职条件岗位责任制 4.1/4.2/4.3/13.1 5.5.2管理者代表 5.5.2 4.4.1 4.4.15.5.3沟通 5.5.3 4.4.3 4.4.3 信息交流和沟通管理程序07 4.3.4/7.3.45.6管理评审 5.6 4.6 4.6 3.4.3/13.2.46.1资源提供 6.1 4.4.1 4.4.1 3.4.1/5.1.1 6.2人力资源 6.2 4.4.2 4.4.2 人力资源管理程序08 安全生产教育和培训制度 5.1/5.2/5.36.3基础设施 6.3 4.4.1 4.4.1 起重设备管理制度、施工机具管理制度、设备检修作业安全管理制度、设备操作规程6.2/10.1/10.2/11.2.26.4工作环境 6.4 文明施工管理制度、安全技术交底制度7.1/7.2/7.37.1产品实现过程的策划7.1 工程项目施工质量管理制度09 专项施工方案编审制度10.3质量环境职业健康安全管理手册编号及名称ISO9001:2008ISO14001:2004GB/T28001-2011相关文件名称及编号GB/T50430-20077.2与顾客有关的过程7.2 工程项目投标及工程承包合同管理制度 6.1/6.2/8.1/8.2/8.3/9.1/9.2/9.3/11.5.1 7.3产品设计和开发7.3 10.37.4采购7.4 采购物资验收标准采购管理制度外部劳务管理办法9.3/10.1/10.2/10.4/10.5/10.67.5.1生产和服务提供与职业健康安全环境运行控制7.5.1.1生产和服务提供的控制7.5.1.2环境运行控制7.5.1.3职业健康安全运行控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5 4.4.6 4.4.6工程项目施工质量管理制度09;环境运行控制程序10;废弃物管理程序11;施工三废排放管理程序12;节能降耗管理程序13;生产和服务控制程序14;仓库管理制度;新项目环境影响管理规程;劳动保护设施、劳动保护用品管理制度;产品工艺卡片;安全操作规程;施工工程环境管理措施;职业危害防治措施;特殊关键过程操作规程、文明施工管理制度、专项施工方案编审制度、起重设备管理制度、安全技术交底制度、施工方案等9.3/10.1/10.2/10.4/10.5/10.610.5.2/10.5.58.4.2/10.5.38.5/10.2.28.4.2/8.4.4/10.6.17.6监视和测量设备的控制7.6 4.5.1 4.5.1 监视和测量控制程序18 11.5.17.7应急准备和响应 4.4.7 4.4.7 应急准备和响应控制程序15;紧急情况发生预案16;施工应急预案、安全施工应急救援制度、意外伤害保险制度10.28测量、分析和改进8 4.5 4.58.1总则8.1 4.5.1/4.5.2 4.5.1/45、2 11.1/12.1/13.1.48.2监视和测量8.2 4.5.1/4.5.24.5.1/4、5、2监视和测量控制程序18 绩效考核制度、安全检查制度8.2.1顾客满意8.2.1 106/12.2.6/13.2.3 8.2.2内部审核8.2.2 4.5.5 4.5、5 内部审核控制程序17 12.2.3/12.2.68.2.3体系监视和测量8.2.3 4.5.1/4.5.24.5.1/4、5、2监视和测量控制程序合规性评价管理程序22安全检查制度9.3.1/11.1.2/11.2.4/11.4.1/12.2.28.2.4产品监视和测量8.2.4 产品标准、采购物资验收标准、工程竣工验收管理规定8.3/9.3/10.5/11. 2/11.38.3不合格品控制8.3 不合格品控制程序19 质量事故责任追究制度8.3.2/8.5.2/11.4/12 8.4数据分析8.4 10.6.4/13.2.3 8.5改进8.5 13.1/13.38.5.1持续改进8.5.1 4.5.3 4.5.3 13.2.1/13.38.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.5.2/3 4.5.3 4.5.3不符合、纠正和预防措施控制程序20;事故、事件处理控制程序21 安全生产事故报告和调查处理制度13.2.1/13.3。