Warehouse Management Procedure
仓库管理规程
Effective Day生效日期:
1Purpose目的：
建立仓库清洁、安全、卫生、害虫、害兽控制和危险品管理规程，规范操作人员行为。
2Scope范围：
适用于仓库管理。
3Responsibility职责：
3.1仓库管理员对本规程实施负责。
3.2生产部负责人、质量管理部负责人、QA仓库质监员监督检查。
4References参考文献：
4.1《药品生产监督管理办法》（局令第14号）；
4.2《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
4.3《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）；
4.4《易制毒化学品管理条例》；
4.5《药品类易制毒化学品管理办法》。
5Definitions定义：
NA
6Procedure规程：
6.1仓库卫生管理规程
6.1.1仓库周围环境卫生、整洁、无积水、无杂物、无污染源。
6.1.2仓库管理员负责仓库区域的清洁卫生。保持库内地面整洁、门窗、玻
璃、墙面、货架、货柜及其它设施的清洁。要求：玻璃透亮，天花板、
墙壁无污染，门、窗、柜干净，地面无积尘，无积水。
6.1.3所有物品、用具按指定区域放置，排列整齐，标志明显。
6.1.4仓库内不得吸烟，不得吃食品，不得存入私人杂物。
6.1.5应配备相应的防鼠器材，严禁在库内投入杀鼠的有毒饵料。
6.1.6保持办公室的整洁，与办公用品无关的物品不得存放在桌面上。
6.1.7保持个人卫生，穿戴整洁，仓库管理员及转运人员进入仓库应穿戴专
用工衣、工鞋、工帽。
6.1.8按规程6.2条“库区内清洁标准操作规程”的要求，做好仓库的清洁
卫生工作，由生产部负责人每周进行一次清洁卫生检查，并在仓库管
理员填写的《仓库清洁检查记录》上签字。
6.2库区内清洁标准操作规程
6.2.1仓库管理员每天一上班，对所管辖区域的大厅、通道、电梯、地面每
天打扫一次，做到清洁干净。
清洁程序：先物后地，先内后外，先上后下。
6.2.2仓库管理员每天用湿抹布擦拭仓库内货架，不得有积灰。
6.2.3垫物料的托盘、楼梯、库房、门窗、每周打扫一次，办公室内桌面、
椅柜由仓库管理员每天擦一次。
6.2.4库区内墙面、天花板、照明、垛间、消防柜、配电柜及其它附属装置，
仓库清洁保洁员每月清洗擦拭一次。
6.2.5仓库库房内的顶层空调管道表面卫生、仓库顶层的车间下水管道表面
卫生，应满足物料储存对环境的要求。
6.2.6清洁要求：
6.2.6.1玻璃透亮，天花板、墙壁无污染，门、窗、柜干净，地面无积
尘，无积水。
6.2.6.2所有物品，用具，按指定区域放置，排列整齐，标志明显。6.3仓库安全管理规程
6.3.1各仓库应提高防火、防漏、防盗意识，加强责任心。
6.3.2仓库设有专人负责安全工作，并建立健全安全保卫责任制，做到安全
组织健全，人员落实，责任明确。
6.3.3划分安全责任区，并设有醒目的安全设施、标志。在易制毒、剧毒类
物料仓库出入口以及仓库内部关键部位应当安装摄像装置并监控。
6.3.4库区门窗应安装防护网，保安人员24小时值班巡逻，监控室对危化
品、易制毒化学品、剧毒类物料等存放的区域实行24小时监控。
6.3.5仓库管理员每天上班和下班前应检查库区内外门窗是否严实，库内存
放货物是否短少，发现异常情况应立即上报生产部负责人。
6.3.6易制毒、剧毒类物料仓库管理
6.3.6.1储存易制毒化学品、剧毒类物料的专柜/专库必须位于库区建筑
群之内，采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗
撞击能力，入口采用钢制保险库门。
6.3.6.2专库应当符合下列要求：
安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
●具有相应的防火设施；
●具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警
系统联网。
6.3.6.3第一类易制毒化学品应置于保险柜/专库中，双人、双锁管理。
第二、三类易制毒化学品应置于专柜/专库中，分类码放整齐，
专人保管。第一类易制毒化学品保险柜/专库门实行双人双锁，
钥匙分别由两名仓库管理员保管，需开门领、发物料时，车间
领料人员、2名仓库管理员均到场开门后方可进入库区，闲杂
人员一律不得进出仓库。
6.3.6.4外来人员进出库区按照《外来人员进入厂区安全管理规程的规
定执行》。
6.3.6.5易制毒、剧毒类物料仓库管理人员妥善保管钥匙，不得转借他
人，如人员有变动应对新员工进行培训，作好交接手续。
6.3.7生产部应当指定专人负责药品类易制毒品的管理工作，并建立储存药
品类易制毒品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到
账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
5年。
6.3.8定期开展消防演练，仓库管理员能正确使用各种消防器材、设施。
6.3.9按照国家有关的消防技术规范，设置配备消防器材和设施，做到安全、
有效。消防器材严禁圈占、埋压、挪用。
6.3.10严禁火种进入库区。在库区内动用明火，必须经严格的审批手续并办
理动火证。
6.3.11库区、库房消防通道保持随时通畅。
6.3.12库房内敷设的配电线路需设暗线，或者穿金属套管及难燃硬塑料套管
进行隔离。
6.3.13库房内使用的照明灯具必须符合公安、消防部门的规定，库房内老化、
裸露的电线须及时更换。
6.3.14使用叉车的仓库，叉车员在开动叉车时，要注意前瞻后顾，禁止人员
坐叉车升降。
6.3.15仓库须按国家有关防雷设计安装规范的要求规定设置防雷装置，并定
期检测，保证有效。
