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诊断与筛检试验诊断与筛检试验是医学领域中用于确定一种疾病存在与否的方法。
诊断试验是确定疾病状态的方法，筛检试验则是为了发现患病个体而设计的测试方法。
诊断试验和筛检试验的目的不同，但都需要一个准确的结果来指导医学实践。
一、诊断试验诊断试验是用于确定疾病状态的测试方法。
通常使用特定的指标来确定病人是否患有特定疾病，例如癌症或肝炎等。
一些常用的指标包括CT扫描、X射线和MRI等医学成像技术，以及血液、尿液和组织标本等生物学检测技术。
1、敏感度和特异度诊断试验通常评估其敏感度和特异度，以确定该试验的准确性。
敏感度是指试验在疾病存在的患者中能够识别出多大比例的患者，即当实际为阳性时，试验可得阳性结果的患者比例。
特异度是指试验能够准确排除非疾病患者的比例，即当实际为阴性时，试验可得阴性结果的非患者比例。
一个理想的试验需要同时具有高敏感度和特异度。
2、诊断准确度诊断准确度是指诊断试验的结果与实际疾病状态的一致程度。
准确度通常通过计算诊断试验的阳性预测值和阴性预测值来评估。
阳性预测值是指在试验为阳性的患者中实际患有疾病的患者比例，阴性预测值是指在试验为阴性的非患者中实际没有患病的比例。
诊断试验的准确度越高，其阳性预测值和阴性预测值就越接近100%。
3、ROC曲线ROC（接收者操作特征）曲线是评估诊断试验效能的常用工具。
ROC曲线基于敏感度和特异度，但可以通过设定不同的阈值来比较试验的准确性。
ROC曲线下面积（AUC）越大，试验的准确性越高。
AUC为0.5的ROC曲线代表试验随机猜测，AUC为1的ROC曲线代表试验完全准确。
4、影响试验准确度的因素试验准确度受许多因素影响，例如疾病严重程度、疾病前景和抽样偏差等。
因此，评估试验准确度时应考虑这些因素。
筛检试验是用于检测潜在疾病风险的测试方法。
它可能涉及生物标本、成像技术和其他医学评估工具。
筛检试验的敏感度和特异度通常比诊断试验低。
这是因为筛检试验旨在发现潜在疾病的人群，而不是确定特定个体是否患有疾病。
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检（一）筛检的概念筛检（screening）是在大量人群中通过快速的试验和其他方法，去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。
图5-1 筛检步骤示意图筛检不是诊断试验，它是把健康人和病人（疑似病人、有缺陷的人）区别开来的方法，它仅是初步检查，是早期发现病人的一种方法。
对筛检试验阳性还应进一步确诊。
对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。
这三种人混杂存在。
筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。
然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来，（见图5-1）。
第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。
因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）筛检的分类1.人群筛检（population screening，mass screening）是指用一定筛检方法对一个人群进行筛检，找出其中患该病可能性较大的人，然后，对其进一步诊断及治疗。
如先用尿糖测定筛检出可疑糖尿病病人，再用其他方法（如血糖测定）以确诊，然后加以治疗。
2.多次（级）筛检（multiple screening）在上类筛检中，同时应用多种筛检方法进行筛检，可以同时筛检多种疾病。
3.定期健康检查（periodical health examination）或目标筛检（targeted screenig）对有某种暴露的人群（如铅作业工人）、高危人群、某一单位、某种职业人群定期进行健康检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
4.病例搜索（case-finding）或机会性筛检（opportunistic scr eening）筛检的对象局限于因其他原因而找临床医师或卫生医师诊治或咨询的人。
即是临床医师或卫生医师对来诊者加用其他筛检方法，以发现与主诉无关的疾病。
（三）适用于筛检的疾病、对象及筛检应用的原则在开展筛检规划时应当注意以下几点：1.应当筛检危害严重的疾病或缺陷，迟发现将造成严重后果如遗传性代谢缺陷的苯丙酮尿症（phenyl ketonuria）及某些癌症（如宫颈癌），或某些已成为重大的社会卫生问题的疾病或缺陷。
诊断试验和筛检试验的评价一、目的要求1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则二、内容（一）诊断与筛检试验的评价指标课题一CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。
为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表 1表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果CA19-9 胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性（≥75U）47 10 57阴性（<75U）8 48 56 合计55 58 113问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值？（二）诊断与筛检试验的影响因素课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答：问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准？此时的灵敏度是多少？假阴性率是多少？问题3：为使特异度最高，应取什么标准？此时的特异度是多少？假阳性率是多少？课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一样，二者的关系如表 2已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。
如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系？问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异？为什么？表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度CA19-9 灵敏度（%）特异度（%）>37U 98.1 76.0>75U 85.5 82.8>120U 80.0 86.2表3 两地区胰腺癌预期筛检结果诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值>37U 30/10万（甲地）>37U 15/10万（乙地）>75U 30/10万（甲地）>75U 15/10万（乙地）（三）联合试验课题四某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表 4表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果CA19-9 B超胰腺癌非胰腺癌＋－ 3 4＋＋44 6－＋ 5 23－－ 3 25问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度？问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化？问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义？。
诊断试验和筛检试验的评价
一、目的要求
1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法
2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则
二、内容
（一）诊断与筛检试验的评价指标
课题一CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。
为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1
表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果
CA19-9 胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性（≥75U）47 10 57
阴性（<75U）8 48 56 合计55 58 113
问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值？
（二）诊断与筛检试验的影响因素
课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答：
问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准？此时的灵敏度是多少？假阴性率是多少？
问题3：为使特异度最高，应取什么标准？此时的特异度是多少？假阳性率是多少？
课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一
样，二者的关系如表2
已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。
如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：
问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系？
问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异？为什么？
表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度
CA19-9 灵敏度（%）特异度（%）
>37U 98.1 76.0
>75U 85.5 82.8
>120U 80.0 86.2
表3 两地区胰腺癌预期筛检结果
诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值
>37U 30/10万（甲地）
>37U 15/10万（乙地）
>75U 30/10万（甲地）
>75U 15/10万（乙地）
（三）联合试验
课题四某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4
表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果
CA19-9 B超胰腺癌非胰腺癌
＋－ 3 4
＋＋44 6
－＋ 5 23
－－ 3 25
问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度？
问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化？
问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义？。
