临床检验前阶段质量指标及其质量规范

临床检验专业医疗质量控制指标是衡量临床检验质量的重要指标体系，对于提升临床诊断的准确性和可靠性具有重要意义。

本文将介绍2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标，包括检验设备的质量控制、检验人员的质量控制和检测项目的质量控制等。

一、检验设备的质量控制1.设备质量评估：对临床检验所使用的设备进行定期评估，包括设备的准确性、精确度、线性度、稳定性和误差限等指标。

2.设备校准：对设备进行定期校准，确保设备的准确性和稳定性。

3.质量控制物质：使用标准质量控制物质对设备进行质量控制，以评估设备的准确度和稳定性。

4.设备维护与保养：定期进行设备的维护与保养，确保设备的正常运行和长期稳定性。

二、检验人员的质量控制1.员工培训：对临床检验人员进行定期的培训和教育，提高其专业技能和质量控制意识。

2.职业资格要求：对临床检验人员的职业资格进行要求，包括学历、专业背景和职业资格证书等。

3.质量控制活动：开展各种质量控制活动，包括质量评估、评价和质量改进等，提高临床检验人员的工作质量。

4.实验室管理要求：建立健全的实验室管理制度，包括人员管理、实验室规范操作程序和实验室质量手册等。

三、检测项目的质量控制1.样本质量控制：对临床检验所使用的样本进行质量控制，包括样本保存、运输和处理等。

2.检验方法的质量控制：对临床检验所使用的方法进行质量控制，包括方法的准确性、精确度、特异性和灵敏度等指标。

3.质量控制样本：使用标准质量控制样本对检测项目进行质量控制，以评估检测结果的准确性和可靠性。

4.质量评价：定期对检验项目的质量进行评价，包括检验结果的准确性和可靠性等。

以上是2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标的主要内容，通过对设备、人员和项目的质量控制，能够提高临床检验的精确性和可靠性，从而更好地为临床诊断提供准确的数据支持。

临床检验专业医疗质量控制指标是医疗质量管理的重要组成部分，对于保障患者的安全和提高医疗服务质量具有重要意义。

临床检验专业是医学领域的重要组成部分，承担着疾病诊断、治疗和预防的责任。

而医疗质量控制指标则是对临床检验专业运作过程中的各个环节进行评估和监控的依据。

本文将介绍2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标。

1.实验室设备质控指标
实验室设备是临床检验工作的基础，其运行稳定性和准确性对于结果的可靠性至关重要。

2024年版的医疗质量控制指标中，包括了实验室设备的校准和维护要求、设备检验和修复周期等方面的要求。

同时还规定了实验室设备维修记录和运行日志的保存期限和内容。

2.检验人员质量控制指标
临床检验人员是医疗质量的保障者，他们的业务水平和专业技能对于检验结果的准确性和可靠性起着决定性的作用。

2024年版的医疗质量控制指标中，明确了检验人员的资格要求和培训要求，包括专业学历、职业资格证书等方面的要求。

同时还规定了检验人员的定期考核和业务培训的要求。

3.试剂和耗材质量控制指标
4.检验结果质量控制指标
临床检验的最终目标是提供准确可靠的检验结果，因此，对检验结果的质量控制也是医疗质量控制的核心内容之一、2024年版的医疗质量控制指标中，明确了各类检验项目的准确性、灵敏度、特异度等指标要求。

同时还规定了检验结果的报告和解读的标准和要求。

总之，2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标主要包括实验室设备、检验人员、试剂和耗材以及检验结果等方面的要求。

这些指标的制定和执行，旨在提高临床检验工作的准确性、可靠性和规范性，从而提高医疗质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。

World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2018 V o1.18 No.64 120投稿邮箱：sjzxyx88@ 临床检验前阶段质量指标及其质量规范王丽洁（黑龙江省鹤岗市惠民医院，黑龙江 鹤岗 ）摘要：目的分析临床检验前阶段的质量指标，建立质量规范体系，观察质量控制效果。

方法选取本单位和某单位的82例患者作为样本，分为观察组（n=41）与对照组（n=41）。

对照组采用常规方法检验标本，观察组将质量指标纳入到质量规范体系当中，加强对标本检验质量的控制。

结果观察组标本保存质量不合格率为2.44%；对照组标本采集不合格率为2.44%、标本保存不合格率为7.32%、溶血率为2.44%。

两组对比差异显著，有统计学意义（P<0.05）。

结论临床应加强对标本采集、保存、运输质量的控制，将上述质量指标纳入到质量规范体系中，提高临床检验前阶段的标本质量，提高检验结果的准确度，为患者疾病治疗有效率的提高奠定基础。

关键词：临床检验；质量指标；质量规范；标本不合格中图分类号：R197.323 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2018.64.077本文引用格式：王丽洁.临床检验前阶段质量指标及其质量规范[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(64):120,123.0 引言临床检验前阶段，受标本采集、运输、保存等因素的影响，最终检验结果出现差错的风险较高，对疾病诊断准确率的提高不利[1，2]。

有研究指出，将质量指标应用到临床检验质量的控制过程中，有助于提高检验质量。

本文于本单位2016年3月至2017年3月实施质量规范期间收治的患者中，随机选取41例作为观察组，阐述了质量规范方法，并观察了质量规范的效果：1 资料和方法1.1 一般资料选取本单位实施质量规范期间收治的患者41例作为观察组，患者资料如下：男20例、女21例。

临床检验分析前质量控制首先，样本质量控制是确保临床检验结果准确的前提条件。

样本质量对于分析结果的准确性和可重复性具有重要影响。

样本采集前应根据不同检验项目的要求，选择合适的采样器具和采样方法，遵循严格的采样操作规范。

采集样本时应注意避免污染、血液稀释、氧化损伤等现象的发生。

同时，应将样本及时送至实验室进行分析，避免样本长时间暴露在外界环境中，影响分析结果的准确性。

其次，仪器校准是确保临床检验结果可靠的重要步骤。

仪器的准确性和稳定性直接关系到检验结果的准确性和可重复性。

在每次使用仪器前，应进行仪器的标定和校准，确保其符合检验要求。

校准的过程包括标样的选择、标定曲线的绘制、仪器参数的设置等。

标样的选择应与待分析样本特性相似，以确保校准的准确性。

标定曲线的绘制应遵循标准方法和操作规范，以保证仪器读数的准确性。

仪器参数的设置应根据分析项目的要求进行调整，确保分析结果的准确性和可靠性。

最后，质量评价是对临床检验分析前质量控制的综合评价和监控。

质量评价包括校验、质控样品分析和质量指标监测等内容。

校验是对仪器和方法准确性的检验，通常采用标准样品进行比对确认。

质控样品分析是通过分析已知浓度的质控样品，评价仪器和方法的准确性和精密度。

质控样品的选择应与待分析样本相近，以确保评价结果的准确性和可靠性。

质量指标监测是对分析结果的准确性和稳定性进行长期监控，常见指标包括偏差、精密度、线性范围等。

监测结果可以用来评估仪器和方法的稳定性，并及时发现和纠正分析异常。

综上所述，临床检验分析前质量控制是确保临床检验结果准确、可靠的重要环节。

从样本质量控制、仪器校准和质量评价等方面进行控制，可以有效提高临床检验结果的准确性和可靠性，为临床医生提供准确的诊断依据，提高患者的诊疗质量。

同时，可以对分析结果进行长期监控和评价，及时发现和处理异常情况，提高分析过程的稳定性和可控性。

临床检验15个质量控制指标反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。

标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。

单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。

如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。

那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。

在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。

在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。

例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。

通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。

探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。

抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。

似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。

假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。

一、概述在医疗行业中，临床检验是非常重要的一项工作。

它通过对患者的样本进行检测分析，为医生提供准确的诊断和治疗建议。

而医疗质量控制指标则是评估临床检验工作质量的重要标准，它可以帮助医疗机构和专业人员监测并改进工作流程，提升检验准确性和可靠性。

二、质控指标的意义1. 提高检验结果准确性医疗质量控制指标可以帮助医疗机构监控各项检验指标的准确性，确保患者得到准确的诊断结果。

这对于患者的治疗非常重要，可以避免因错误的诊断导致的不必要的痛苦和损失。

2. 保障医疗安全通过质控指标的监测，可以及时发现和纠正一些潜在的风险因素，保障医疗安全。

这对于医疗机构以及相关专业人员具有重要的意义，可以有效避免医疗事故的发生。

3. 引导临床检验质量提升质控指标可以帮助医疗机构和专业人员了解自己的工作状态，发现存在的问题和不足之处，并有针对性地进行改进和提升，从而推动临床检验的质量水平不断提高。

三、2023版临床检验质量控制指标2023版的临床检验质量控制指标是根据国家相关政策法规以及专家学者的最新研究成果进行了更新和修订的。

以下是其中的一些重要指标：1. 检验项目覆盖率血液、尿液、体液等常规项目的检验覆盖率，包括常见疾病的诊断与监测指标，对于细胞学、免疫学、生化学等方面的检验项目也需要进行全面的覆盖。

2. 检验结果准确性各项检验结果的准确性是最为关键的指标之一。

其中包括了各项检验指标的准确率、准确性和可靠性等方面的要求。

3. 仪器设备维护保养临床检验的仪器设备需要定期进行维护保养，确保其正常运行。

质控指标中包含了仪器设备日常维护保养的要求和标准。

4. 人员素质要求临床检验工作人员的素质、技能和职业操守对于检验结果的准确性和可信度具有重要的影响。

质控指标中对临床检验工作人员的素质要求进行了明确的规定。

5. 质量控制体系建设医疗机构需要建立完善的质量控制体系，包括内部质量控制、外部质量评价和相关认证等，确保检验工作的质量和可靠性。

临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。

质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。

为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。

以下是这些指标的详细介绍。

1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。

2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。

3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。

4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。

5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。

6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。

7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。

8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。

9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。

10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。

11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。

12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。

13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

临床检验分析前质量管理的质量指标应用价值临床检验分析前质量管理是保证临床检验结果准确性和可靠性的重要环节。

在质量管理过程中，质量指标的应用具有重要的价值，可以帮助实验室科学地评估和监控质量管理的效果，及时发现和纠正问题，提高临床检验的质量水平。

本文将围绕质量指标应用的价值进行探讨。

一、提高临床检验的准确性和可靠性临床检验的准确性和可靠性是保障患者诊断和治疗的重要基础，而质量指标的应用可以帮助实验室科学地评估检验过程中存在的问题，发现并纠正潜在的偏差和错误。

通过血清学质控样本的鉴定和分析，可以评估检验方法在不同样本条件下的准确性和可靠性，提高检验结果的真实性和稳定性。

利用质量指标对比实验室内部和外部质控数据，及时发现和排除检验过程中的系统性偏差和误差，进一步提高临床检验的准确性和可靠性。

二、规范检验流程和操作质量指标的应用可以帮助实验室规范检验流程和操作，减少人为因素对检验结果的影响。

通过监测和分析人员的技术操作和工作流程，建立标准化的操作程序和规范，提高检验结果的一致性和可比性。

对实验室检验人员进行技术能力的评估和培训，及时发现并纠正操作中存在的问题和差异，避免人为因素对检验结果的影响。

通过质量指标的应用，建立实验室的内部质控制度，规范检验设备的维护和保养，确保检验设备的正常运行和性能稳定，进一步提高检验结果的可靠性和一致性。

三、提高实验室管理的科学性和效率质量指标的应用可以帮助实验室科学地评估和监控管理的效果，及时发现并纠正问题，提高实验室管理的科学性和效率。

利用实验室信息化系统对实验室的各项指标进行收集和分析，建立相关的质量管理指标和评价体系，能够全面地了解和评估实验室管理的各个环节，从而发现并改进管理中存在的问题和不足。

通过质量指标的应用，可以帮助实验室科学地确定改进管理的重点和方向，提高实验室管理的效率和水平。

四、促进实验室的持续改进和发展。

附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。

检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。