第九章技术开发管理 第⼀节技术开发的种类与对象 ⼀、技术开发及其种类 1.技术开发是对于企业中第⼀次应⽤或出现的新技术所开展的⼀系列活动，包括创造、学习、适应、消化、掌握、修改等过程，包括类型有： 1）⼩改⾰、⼩发明，是指对技术⼩规模的⾰新，特点是： 2）局部⾰新 3）技术创新和发明 2.我国现阶段建设的重点是对现有企业进⾏⼤规模的技术改造（是对技术开发成果的综合运⽤，关系：技术开发是技术改造的前导，技术改造是技术开发的后续）。
⼆、技术开发的对象 1.产品的开发，包括改⾰⽼产品与发展新产品，是最主要的内容。
2.设备与⼯具的开发，是提⾼企业⽣产现代化⽔平和经济效益的重要环节，包括两个⽅⾯内容： 1）设计制造各种先进的新的专⽤设备和⼯具； 2）对企业现有设备进⾏局部改造和更新。
3.⽣产⼯艺的开发，是指运⽤新的科技成果，对产品的加⼯制造⽅法，技术和过程等进⾏的改进和⾰新，内容⼀般包括⼯艺⽅法、过程和劳动者的操作技能以及⼯艺准备等。
4.能源和原材料的开发，是降低成本的重要途径 5.改善⽣产环境的技术开发，是企业⽣产的必要条件。
第⼆节技术开发的途径和条件 ⼀、技术开发的途径 1.独创型的技术开发途径，是指以科学技术开发为先导，在企业独⽴进⾏科学技术的基础上创造发明的新技术。
2.引进⾏的技术开发途径，内容包括技术知识、技术装备、⼯业产权、引进的⽅式包括“移植”、“嫁接”、“插条”、“交配”等。
3.综合与延伸型的技术开发途径 1）综合型的技术开发途径是指技术的综合，即把两项或多项现有技术组合起来，是第⼆次世界⼤战后技术⾰新的重要特征，包括两种⽅式： （1）单项移植，相互组配，从⽽产⽣优越的的新型技术或产品。
（2）多种科学技术的综合。
2）延伸型的技术开发是指对现有技术的深度、强度、规模等⽅向的开发。
4.总结提⾼型的技术开发途径。
⼆、技术开发的条件 1.科学技术队伍，是开展技术⼯作的基本条件，要求 1）有⼀定数量的科技⼈员，⽽且在在企业中全体职⼯⼈数中要占有⼀定的⽐例，来源包括：从企业外部招聘、现有技术⼈员中抽出⼀部分⼈员担当、从有实践经验的“能⼯巧匠”中选拔。
建筑施工企业技术管理制度是指建筑施工企业为确保施工过程的安全、质量、进度等方面能够符合相关法规和标准，对技术管理进行的规范和要求。
一、技术管理组织机构建筑施工企业应设立专业的技术管理部门，由专业技术人员负责。
技术管理部门应与其他部门密切协作，充分发挥技术管理的指导和协调作用。
二、技术管理制度建筑施工企业应建立完善的技术管理制度，包括但不限于以下方面：1. 技术管理的基本原则和目标；2. 技术管理的责任和权限；3. 技术管理的工作流程和程序；4. 技术管理的档案和记录；5. 技术管理的培训和评价。
三、技术管理的任务和职责建筑施工企业的技术管理部门应承担以下任务和职责：1. 制定和完善技术管理制度；2. 对施工项目进行技术管理规划和设计；3. 对施工过程进行技术指导和监督；4. 对施工质量进行抽查和评价；5. 对施工安全进行监控和整改；6. 对施工进度进行调度和跟踪；7. 对施工人员进行技术培训和评价。
四、技术管理的工作内容建筑施工企业的技术管理部门应承担以下工作内容：1. 分析和研究施工项目的技术特点和难点；2. 制定施工方案和工艺流程；3. 编制技术文件和施工图纸；4. 安排技术人员和设备的使用；5. 抽查和评价施工质量；6. 监控和整改施工安全；7. 调度和跟踪施工进度；8. 进行技术培训和评价。
五、技术管理的考核和评价建筑施工企业应定期对技术管理部门进行考核和评价，以确保其工作的有效性和可持续性。
考核和评价内容可以包括但不限于以下方面：1. 技术管理的规范和质量；2. 技术管理的工作流程和程序；3. 技术管理的成果和影响；4. 技术管理的创新和改进；5. 技术管理的培训和学习。
以上是建筑施工企业技术管理制度的一般内容，具体的制度可以根据企业实际情况进行调整和完善。
建筑施工企业技术管理制度（二）第一章总则第一条为了加强建筑施工企业的技术管理，规范技术管理行为，提高企业技术管理水平，提高施工质量和效益，制定本制度。
医疗技术管理规章制度内容第一章总则第一条为了规范医疗技术管理工作，提高医疗技术水平，保障医疗安全和患者权益，制定本规章制度。
第二条医疗技术管理规章制度适用于医疗机构的医疗技术管理工作，包括临床技术、医学影像、检验检测、药学等技术管理。
第三条医疗机构应当建立健全医疗技术管理体系，规范医疗技术管理行为，加强医疗技术保障工作，提高医疗质量和服务水平。
第四条医疗技术管理应遵循科学合理、诊疗规范、信息保密、人性化服务、安全可靠等原则。
第五条医疗技术管理应当根据医疗机构的实际情况，制定相应的管理制度，明确责任分工，建立流程规范。
第六条医疗机构应当加强医疗技术人员的培训和考核，提高医疗技术人员的专业技能和素质。
第七条医疗机构应当建立健全医疗技术档案管理制度，保障医疗技术信息安全和隐私保护。
第二章医疗技术管理制度第八条医疗机构应当建立医疗技术管理制度，明确医疗技术管理的组织架构、职责分工、流程规范、考核评价等内容。
第九条医疗技术管理应当设立医疗技术部门或医疗技术委员会，负责医疗技术管理的具体工作。
第十条医疗技术管理部门或医疗技术委员会应当由医疗技术专家和管理人员组成，负责医疗技术的政策制定、规范制度、技术指导和监督检查等工作。
第十一条医疗机构应当建立医疗技术管理制度的内部审查和外部评估机制，定期对医疗技术管理工作进行评估和提升。
第十二条医疗技术管理应当遵循现代科学技术的发展，推动医疗技术创新和应用，提高医疗技术水平和质量。
第十三条医疗机构应当建立医疗技术管理信息系统，实现信息化管理和数据共享，提高医疗技术管理效率和服务质量。
第三章医疗技术管理流程第十四条医疗技术管理应当严格按照流程规范进行，确保医疗技术工作的合法、安全、快速和有效实施。
第十五条医疗技术工作应当由专业人员进行，严格按照操作规程和技术标准执行，确保医疗技术的准确性和可靠性。
第十六条医疗技术管理应当建立医疗技术质量监控机制，定期对医疗技术的质量和安全进行评估和检查。
新版GMP各章节重点问题解读—第九章：生产管理生产管理指从人员、物料、设备等资源到最终产品的转换过程中所进行的组织、计划与控制。
它是制造型企业一切管理的基础，是创造价值的关键环节。
药品生产是一个以工序为基础的连续过程，任何一个工序影响产品质量的主要因素（制造产品的人员、所用的设备、物料、制造产品所采用的方法、制造环境）出现波动，必然引起中间产品及最终产品质量的波动。
因此，不仅要求最终产品符合质量标准，而且整个生产过程也必须符合GMP的要求。
在药品生产过程中，把工艺技术管理、批次/批号管理、产量与物料平衡检查、卫生管理、标识管理、偏差管理等作为重点，采取各种有效措施，防止污染、混淆和人为差错，确保药品生产的安全，确保药品的质量，是药品GMP的核心所在。
与98版相比，新版GMP将原卫生管理的内容纳入了生产管理之中，对生产过程中的生产操作、包装操作提出了更具体的控制要求，以利于对污染与交叉污染、差错的预防。
进一步规范了生产相关文件、物料平衡、批记录填写、生产批次划分与批号编制等防止差错、防止污染和混淆的措施。
（一）原则与新版GMP第五条、第一百五十二条、第一百六十八条相呼应，第一百八十四条对药品生产管理提出了总的管理要求。
强调了药品生产企业必须严格按《药品生产许可证》中的“生产地址和生产范围”组织生产，必须依据取得《药品注册批件》时的注册生产工艺，编制工艺规程和（生产和包装）操作规程并进行操作，对操作进行记录。
以避免不在批准的生产地址组织生产、超出许可生产范围进行生产，避免工艺变更不申报、任意变更生产批量及包装形式与规格等严重违规现象的发生。
我们在严格执行GMP的同时，生产操作也要符合《中国药典》的相关规定。
按2015年版《中国药典》（一部）的要求，中药制剂投料时，一定要用中药材经过炮制后的饮片投料。
在药品制剂生产投料时，一般无需折干、折纯，按标示量100%投料即可。
当“已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低”时，可按2015年版《中国药典》（四部）的规定执行：“生产时可适当增加投料量，以保证在有效期内含量能符合规定”。
