干燥设备选择的基本原则

冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究摘要：本文主要探讨了冻干粉针剂制备工艺的设备选择和技术细节问题，包括冻干粉针剂的定义和制备流程、常用的设备分类和选型的原则、以及制备过程中需要注意的技术细节问题和常见问题的解决方案。

文章总结了相关研究成果，并提出了对冻干粉针剂制备工艺的建议，包括优化配方和工艺参数、提高设备的性能和技术水平、以及加强质量管理和技术人员的培训。

关键词：冻干粉针剂; 制备工艺; 设备选择引言：随着现代制药工业的不断发展，冻干粉针剂作为一种新型制剂在药品研发和生产中越来越受到关注[1]。

而冻干粉针剂的质量和稳定性直接取决于制备工艺和设备的选择与使用。

因此，对于冻干粉针剂的制备工艺和设备进行深入的研究和探讨，对于提高冻干粉针剂的制备质量、降低生产成本和确保药品安全具有重要的意义。

本文旨在对冻干粉针剂设备选择与技术细节问题进行研究，并总结出相应的建议和方案，以期为冻干粉针剂的研究和生产提供参考。

一、背景与介绍冻干粉针剂是一种新型的注射剂型，具有较长的贮存期、较高的稳定性和良好的制剂质量，因此在现代制药中得到广泛的应用。

冻干粉针剂的制备流程包括溶液制备、灌装、冷冻干燥等多个环节，其中冷冻干燥是最为关键的步骤。

在冷冻干燥过程中，需要将样品在低温下冻结，然后在真空条件下将水分从样品中升华出去，使得样品变成冻干粉末状态。

而在这个过程中，选择合适的冻干粉针剂设备对于保证制剂质量至关重要。

目前，市面上常用的冻干粉针剂设备主要有冻干机、冷冻干燥箱等。

不同设备的特点和适用范围不同，因此在选择设备时需要根据具体的生产要求进行考虑[2]。

除了常规设备外，新型冻干粉针剂设备也在不断发展和创新，如利用微重力条件下的冻干技术、超声波辅助冻干技术等。

随着生产工艺的不断发展和制药技术的提高，冻干粉针剂设备的发展也在不断迭代更新。

未来，冻干粉针剂设备将越来越趋向自动化、智能化，设备的操作、监控和数据采集等都将实现数字化管理。

干燥设备的型式多种多样，每种干燥设备都有其特定的适用范围，而每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥设备,但^适合的只能有一种。

如选型不当，用户除了要承担不必要的一次性采购成本外，还要在整个使用期内付出沉重的代价。

因此，在干燥设备选型时，首先我们要遵守适用性、干燥速率高、耗能低、节省投资、运行成本低、环保等项原则。

其次是要考虑干燥物料不同的物理化学特性、干燥要求、企业的生产条件及发展规划等因素。

物料的理化特性有形态、含水量、含水性质、结晶水、粒度、容重、粘性、热敏性、软化点、相变点、晶体或颗粒的易粉碎性等；物料的干燥特性，在拟选干燥条件下的干燥曲线、临界含水率、平衡含水率；物料商品价值及干燥效果对其产生的影响，如产品水分、污染、温度、磨损、粉化、粉碎、复水性等。

还要考虑对物料回收率的要求和物料干燥过程的上下序工艺等因素。

在实际选择干燥设备时，除设备本身的适应性外，还要综合考虑材料的物理特性、附属机械、辅助材料、公害及经费（设备费、运转费）等，选择合适的附属装置，^后通过实验确定。

总结起来对干燥设备的选型应考察以下指标：（1）生产能力、型式（间歇、半连续、连续）（2）初始、终端含湿量（3）颗粒规格，尺寸分布（固体颗粒）（4）干燥能动性、减吸作用（5）^佳期工作温度（6）易爆性（蒸汽/空气、尘/气）（7）毒性（有关部位）（8）干燥介质（指对流干燥时用空气、蒸汽、惰性介质等）（9）腐蚀状况（10）物理、化学数据（11）物理处理特性（12）环境和安全规定（13）占地面积要求（14）干燥能源消耗（15）是否需要后加工(在一个连续单元中，冷却、凝结、包衣、包装等)（16）以往经验（一般来说，对新型干燥机是不适用的）（17）热回收要求（能耗）（18）预处理要求（成丸、离心、真空渗透）（19）物料研磨特性（20）介质种类（惰性介质、贫氧介质、蒸汽或空气）。

冷冻式压缩空气干燥机命名规则一、引言冷冻式压缩空气干燥机是一种广泛应用于工业生产中的设备，用于去除空气中的湿气，确保空气系统的正常运行。

而冷冻式压缩空气干燥机的命名规则是为了方便人们对于不同型号和规格的设备进行区分和识别，使其更好地满足各种工业需求。

二、命名规则的基本原则1. 规范性：命名规则应遵循一定的规范性，方便人们理解和使用。

命名中应尽量使用简洁明了的词汇和缩写，避免出现过长或复杂的命名。

2. 信息含量：命名规则应尽可能包含丰富的信息，以便用户能够通过名称快速了解设备的功能、特点等重要信息。

3. 层次性：命名规则应具备一定的层次性，便于用户根据需求对设备进行分类和筛选。

三、命名规则的具体要求1. 设备类型标识：在命名中应包含设备的类型标识，例如"D"代表冷冻式压缩空气干燥机。

2. 型号标识：命名中应包含设备的型号标识，用于区分不同型号的设备。

可以使用数字、字母或组合来表示，例如"100"、"200A"等。

3. 容量标识：命名中应包含设备的容量标识，用于表示设备的处理能力。

可以使用数字、单位或组合来表示，例如"500m3/h"、"1000L/min"等。

4. 额定压力标识：命名中应包含设备的额定压力标识，用于表示设备的工作压力。

可以使用数字、单位或组合来表示，例如"10bar"、"0.8MPa"等。

5. 附加功能标识：如果设备具备特殊的附加功能，命名中应包含相应的功能标识，以便用户了解设备的特点。

例如"V"代表设备具备电控功能，"H"代表设备具备加热功能等。

四、命名示例根据上述命名规则，以下是一些冷冻式压缩空气干燥机的命名示例：1. D-100-500m3/h-10bar：代表型号为100的冷冻式压缩空气干燥机，处理能力为500立方米每小时，额定工作压力为10巴。

污泥干燥工艺五大原则
污泥干燥是处理污水处理厂污泥的关键环节之一，它能够将污泥中的
水分蒸发掉，减小体积，便于后续处理或处置。

在进行污泥干燥过程中，
需要遵循以下五大原则，以确保工艺的高效性和经济性。

原则一：能量效率原则
污泥干燥过程需要大量的能量，如热能和电能。

为了提高能源利用率，减少能源消耗，应该采用适宜的干燥设备，如带热泵的热泵干燥机等。

此外，还可以通过热回收、余热利用等方式进一步提高能源利用效率。

原则二：设备可靠性原则
原则三：产品质量原则
干燥后的污泥产品需要满足一定的质量要求，如水分含量、颗粒度等。

为了保证产品质量，应当选择适宜的干燥方式和工艺参数，如干燥温度、
干燥时间等，并进行合理的产品质量监测和控制。

原则四：环境保护原则
污泥干燥过程中会产生一定的废气和废液，可能含有有害物质和臭味，对环境造成污染。

为了保护环境，应该采取适当的废气处理和废液处理措施，如使用除臭装置和净化设备，合理回收和处理废气和废液。

原则五：经济性原则
总结而言，污泥干燥工艺的五大原则是能量效率原则、设备可靠性原则、产品质量原则、环境保护原则和经济性原则。

在进行污泥干燥过程中，应该充分考虑这些原则，选择适宜的设备和工艺参数，确保工艺的高效性
和经济性，同时保护环境和提高产品质量。

干燥设备的分类一、喷雾干燥器喷雾干燥器由干燥室、喷雾器、预热空气和输送热空气设备以及细粉与废气分离装置等四部分组成。

喷雾器由喷头与高压空气装置构成，喷头越小，喷速越高，喷出雾滴越小，干燥越快。

喷雾干燥系指用雾化器将液态物料分散成雾滴，并利用热空气来干燥雾滴而获得干品的一种方法。

此法能直接将溶液、混悬液、乳状液干燥成颗粒或粉末，省去进一步蒸发、粉碎操作。

其原理是将被干燥的液体物料经雾化器分散成许多细小的液滴，进入流动的热空气流中，由于其总表面积极大，故干燥速度极快，一般只需3—5s，内完成水分蒸发，具有瞬间干燥的特点。

干燥后的成品多为松脆的空心颗粒，溶解性能好。

特点：本法适用于热敏性药液干燥，大部分药材提取液浓缩至尚能流动的程度，均可采用本法干燥；但含粘性成分较多的提取液，干燥较困难。

二、厢式干燥器厢式干燥器为间歇式干燥设备，结构简单，适应性强，可用于干燥小批量的粒状、片状、膏状、不允许粉碎的和较贵重的物料。

干燥程度可以通过改变干燥时间和干燥介质的状态来调节。

特点：厢式干燥器具有物料不能翻动、干燥不均匀、装卸劳动强度大、操作条件差等缺点。

主要用于实验室和小规模生产。

三、流化床干燥器沸腾床干燥器，又称流化床干燥器，是固体流态化技术在干燥中的应用。

结构简单，造价和维修费用较低;物料在干燥器内的停留时间的长短可以调节；气固接触好，干燥速率快，热能利用率高，能得到较低的最终含水量；空气的流速较小，物料与设备的磨损较轻，压降较小。

多用于干燥粒径在0.003～6mm的物料。

由于沸腾床干燥器优点较多，适应性较广，在生产中得到广泛应用。

特点：多用于干燥粒径在0.003～6mm的物料。

由于沸腾床干燥器优点较多，适应性较广，在生产中得到广泛应用。

干燥器的选型原则选型原则：1、适用性干燥装置首先必须能适用于特定物料，且满足物料干燥的基本使用要求，包括能很好的处理物料（给进、输送、流态化、分散、传热、排出等），并能满足处理量、脱水量、产品质量等方面的基本要求。

怎样让木材的寿命延长1、什么叫木材干燥？木材中含有一定数量的水分。

木材中水分的多少随着树种、树龄和砍伐季节而异。

为了保证木材与木制品的质量和延长使用寿命，必须采取适当的措施使木材中的水分（含水率）降低到一定的程度。

要降低木材的含水率，须提高木材的温度，使木材中的水分蒸发和向外移动，在一定流动速度的空气中，使水分迅速地离开木材，达到干燥的目的。

为了保证被干木材的质量，还必须控制干燥介质（如目前通常采用的湿空气）的湿度，以获得快速高质量地干燥木材的效果，这个过程叫做木材干燥。

由于上述方法是利用对流传热方式，从木材的外部外热干燥的方法，所以，又称为对流干燥。

概括地说木材干燥就是水分以蒸发或汽化的方式由木材中排出的过程。

2、木材干燥的意义有哪些？木材具有较小的密度和较大的强度（品质系数较高），耐酸碱腐蚀，绝缘性能较好，易于切削，纹理和色泽美丽等优良性质。

在建筑、机械、车辆、船舶、纺织、农具、家具、乐器、航空等国民经济的各部分都需要使用大量的木材。

但是，用未经干燥的木材制成的产品不能保证质量的，所以必须对木材进行干燥处理。

木材经过干燥处理以后，可以取得以下几方面的效果。

（1）提高木材和木制品使用的稳定性。

木材长期暴露在空气中会发生湿胀和干缩现象，而木材的不均匀的湿胀干缩，往往会引起木材开裂和变形，影响使用，造成浪费。

若用湿的木材或没有干燥好的木材制造产品（如门窗、地板、家具等）时，刚刚做好时好像不错，可是经过一段时间后，随着木材的变干就会发生门框歪斜、地板翘曲、接榫松脱或板面开裂等现象，造成很大的损失。

生产单位若在使用前，将木材干燥到使用要求的含水率，就可以保证木制品结构的稳定性，使之外形美观、经久耐用。

（2）提高木材和木制零件的强度，当木材含水率低于纤维和饱和点时，木材的强度将随着木材含水率的降低而提高。

经过干燥后的木材，可以改善切削加工条件，提高木结构零件的强度、胶接强度与木制品的表面装饰质量。

木材的导热性质与导电性质是随着它的含水率的改变而改变的，要提高木材的保温性与绝缘性，也需要用降低含水率的办法来减小导热性与导电性。

名称：《干燥设备设计选型与应用实用手册》作者：编委会出版社：北方工业出版社2006年5月出版开本：16开精装册数：全4册+1张CD定价：998 元优惠价：450 元详细目录：第一篇总论第一章干燥技术概述第二章干燥过程基础第二篇厢式和带式干燥器设计第一章水平气流式厢式干燥器设计第二章穿流气流式厢式干燥器设计第三章真空厢式干燥器设计第四章洞道式干燥器设计第五章水平气流带式干燥器设计第六章穿流气流带式干燥器设计第七章穿流气流干燥的计算第三篇流化床干燥器设计第一章概述第二章流化床干燥器主要技术参数的确定第三章流化床干燥器的分类和型式第四章流化床干燥器的设计计算第五章流化床干燥器的使用实例第四篇气流干燥器设计第一章基本原理第二章气流干燥器设计第三章气流干燥装置的型式第四章气流干燥器设计实例第五篇喷雾干燥器设计第一章概述第二章喷雾干燥器的型式第三章喷雾干燥器的设计原则第四章雾化器第五章喷雾干燥器的组成及设计第六章喷雾冷却干燥器第七章喷雾干燥器设计应用实例第六篇其他干燥器设计第一章滚筒干燥器设计第二章回转圆筒干燥器设计第三章红外线和远红外线干燥器设计第四章高频和微波干燥器设计第五章其他干燥器设计第七篇组合干燥器和干燥器辅助设备设计第一章组合干燥器设计第二章干燥器辅助设备设计第八篇干燥设备选型第一章干燥设备选型基础第二章干燥设备选型第三章干燥配套设备选型第九篇干燥设备应用第一章流化床干燥器应用第二章喷雾干燥器应用第三章气流及旋转闪蒸干燥器应用第四章转筒及带式干燥器应用第五章厢式干燥器应用第六章转鼓干燥器应用第七章真空冷冻干燥器应有第八章红外干燥器应用第九章高频及微波干燥器应用第十章塔式干燥器应用第十一章涂膜干燥设备应用第十二章热导式搅拌干燥器应用第十三章热风炉应用第十四章除尘器应用第十五章清选筛分机械应用第十六章粮食干燥第十七章纸线干燥第十八章木材干燥第十九章茶叶干燥第二十章中药饮片干燥第十篇相关标准规范《最新干燥技术工艺与干燥设备选型及标准规范实用手册》册数：三册光盘数：1张CD定价：798元优惠价：380元《干燥设备设计选型与应用实用手册》册数：全4册光盘数：1张CD定价：998元优惠价：460元最新木材干燥新工艺新技术与干燥设备设计、选用及质量检测实用手册册数：4册光盘数：1张CD定价：980元优惠价：485元。

《化工单元操作技术》课程标准课程代码：00520205、00520209适用专业：应用化工技术学时：196学分：11开课学期：第二学期、第三学期、第四学期第一部分前言1.课程性质与地位《化工单元操作技术》是应用化工技术专业的一门重要专业基础课程，核心能力课程，主要讲解化工生产中通用的物理操作过程，涉及化工生产中的流体输送、精馏、传热、吸收和干燥等单元操作，首次把学生带入化工生产领域真实和复杂的问题中，它的前续课程有《基础化学》、《化工制图与AutoCAD》等，后续课程有《化工生产技术》、《离子膜法制碱工艺》、《聚氯乙烯生产技术》、《炼焦工艺》等，在基础课和专业课之间起到了承上启下的桥梁作用，在整个课程体系中起到个承上启下的作用。

学生通过该课程的学习，具备化工操作工和化工中控工工作岗位的能力，可取得“化工总控工”职业资格，因而该课程的学习是化工类专业学生综合职业能力培养和职业素质养成的重要支撑。

2.课程的设计思路课程本着服务地方区域经济的原则，依据应用化工技术专业人才培养目标，深入企业调研，在满足企业岗位需求的基础上，融入化工总控工职业标准，从当前学情分析结合教学对象，确定课程的教学目标；打破传统的知识体系，以工作过程为导向序化课程内容，整合原来分散在《化工单元操作技术》、《化工仿真》、《化工设备使用与维护》等课程中的相关知识，由易到难设计贴近工作实践的学习情境、寻找企业真实项目载体、并以完成项目的工作过程为导向来设计工作任务进行教学内容的重构，对于每步工作任务，以“学生为中心”，从学生实际出发，精心设计提炼教学方案；最终构建“以能力为本位，理论突出应用，实践为重”的教学内容，突出教学内容职业化。

针对课堂教学活动需要、课程重难点和学生特点采用多样化的教学方法，激发学生学习兴趣，树立学习自信心。

在以项目载体、任务驱动教学为主，实训教学、仿真教学、多媒体教学手段为辅的基础上，采用微课资源，引进角色转换轮岗操作法、以赛促教教学方法、分层次教学、互动启发式教学方法、问题探究式教学、分组讨论式、案例教学法、生活举例法、头脑风暴法、分类归纳法等教学方法创新教学做一体化教学模式。

《化工基础》课程标准一、适用对象：高中后三年制精细化工及相关专业二、参考学时与学分：60学时；4学分三、课程定位、理念与设计思路1、课程定位《化工基础》课程是精细化工课程体系中专业技术模块课程之一，是根据精细化工专业的人才培养方案及要求设立的。

其主要任务是使学生掌握流体流动、传热和传质的基本原理及主要单元操作的典型设备构造和操作原理，并能够正确选择和使用有关设备，并对工艺流程进行设计、优化和实施。

课程内容框架由实践情境构成，以工作过程为中心，以项目为载体，以生产任务为驱动，充分体现了精细化工专业高等职业教育人才的培养规格和要求，密切联系生产实际，以培养学生运用基础理论分析和解决化工单元操作中各种工程实际问题的能力，为专业课学习和今后的工作打下较坚实的基础。

本课程是精细化学品生产技术专业的核心课程，是一门技术性、实践性非常强的课程。

2、课程理念《化工基础》课程采用项目教学法。

按照初学者的认知规律，引导学生兴趣，提高学生能力。

打破过去“先学后做”的习惯，采取高效的“边学边做”或“先做后学”方式。

（1）以学生为主体实现一体化教学《化工基础》课程采用“一体化”教学方式。

即：知识、理论、实践一体化；时间、地点、内容、教师的一体化。

精心设计以生产实践中具体单元操作项目为主体的模块化教学，每个模块设置若干教学任务，每个任务可以作为一个教学小单元组织教学，以职业能力为目标，构建“理论—实践”一体化的教学过程，整个过程学生基于主动，自调、建构以及情境、引导、社会化意义的“学”，教师基于激励、支持、咨询以及指示、描述、解释性意义的“教”。

（2）工学结合，以职业活动为导向教学设计紧紧围绕职业能力目标的实现，尽可能取材于职业岗位活动和工作流程，从以“知识的逻辑线索”为依据转变成“以职业活动的工作过程”为依据。

本课程按照对实际的多个职业工作过程经过归纳、抽象、整合后的职业工作顺序来设计课程体系的每一个子模块。

通过一个子模块的学习，学生可以完成职业的一个典型的综合性任务。

干燥设备类型有很多种，每种设备有其对应的适用范围，而作为加工对象的每一种物料也都能找到满足其基本要求的多种设备，但最合适的往往只有一种。

因此，在对干燥设备进行选型时，应当遵循以下原则。

1.适用性————干燥设备装置首先必须能适用于特定物料，且满足物料干燥的基本使用要求，包括能很好的处理物料（给进、输送、流态化、分散、传热、排出等），并能满足处理量、脱水量、产品质量等方面的基本要求。

干燥速率高————仅就干燥速率看，对流干燥时物料高度分散在热空气中，临界含水率低，干燥速度快，而且同是对流干燥，干燥方法不同临界含水率也不同，因而干燥速率也不同。

3.耗能低——不同干燥方法耗能指标不同，一般传导式干燥的热效率理论上可达100%，对流式干燥只能70%左右。

4.节省投资——完成同样功能的干燥装置，有时其造价相差悬殊，应择其低者选用。

5.运行成本低——设备折旧、耗能、人工费、维修费，备件费等运行费用要尽量低廉。

6.符合环保要求，工作条件好，安全性高。

7.优先选择结构简单、备品备件供应充足、可靠性高、寿命长的干燥装置。

8.不完全依赖过去的经验，注重吸收新技术，多听专家的意见。

9.选型前最好能做出物料的干燥实验，深入了解类似物料已经使用的干燥设备装置（优缺点），往往对恰当选型有帮助。

以上是小编整理的关于干燥设备选型的一些基本原则，想要了解更多相关资讯，建议咨询专业厂家。

成都倍力干燥设备有限公司是国内著名的干燥设备专业制造公司，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专用化干燥设备制造厂，产品畅销全国及东南亚地区。

了解了烘干机是什么以及其用途、特点以后，小编再给大家推荐一些干燥设备行业骨干企业：成都倍力干燥设备有限公司、和桥气流干燥厂。

设备选择关乎产业品质，一定要多家对比，选择最适合自己的厂家哦。

再生干燥机选型标准
再生干燥机的选型标准主要包括以下几个方面：
1. 干燥性能：根据对压缩空气的干燥程度需求，选择冷冻式干燥机或吸附式干燥机。

如果要求较高、需要更干燥的压缩空气，应选择吸附式干燥机；而如果管路布置区域温度长期低于2°C，且对压缩空气压力露点的要求值低于常年极低温度值5°C以上，建议配置吸干机。

2. 安装环境：考虑干燥机的安装环境，如空间大小、电源、通风等。

3. 购置成本：从市面上的销售价格来看，同品牌的产品中，相同处理气量的吸附式干燥机的售价会高于冷冻式干燥机的售价。

4. 维护成本：考虑到干燥机的维护成本，如阀门维护、吸附剂更换等。

吸附式干燥机涉及到频繁的阀门切换，且有热再生的吸干机还存在高低温的切换，因此对于阀门的维护成本相对较高。

大多数吸附式干燥机前端所配置的多为含油润滑压缩机，压缩机润滑油极易造成吸附剂“油中毒”，需要定期更换吸附剂，导致维护费用更高。

5. 其他因素：还需考虑生产能力、型式、初始和终端含湿量、颗粒规格和尺寸分布、工作温度、易爆性、毒性、腐蚀状况、物理和化学数据、物理处理特性、环境和安全规定、占地面积要求、干燥能源消耗、后加工需求、预处理要求、物料研磨特性等因素。

总之，在选择再生干燥机时，需要综合考虑以上因素，以便选择最适合自己需求的干燥机。

同时，还需要注意遵守相关的环保和安全规定，确保使用的合法性和安全性。

干燥塔操作规程干燥塔操作规程一、适用范围本规程适用于干燥塔的操作和维护。

二、基本原则1. 做好安全措施。

2. 实行严格的操作规程。

3. 保证产品质量。

三、操作流程1. 开始前（1）审阅使用指南，检查干燥塔系统以确保其在正常工作状态。

（2）检查干燥塔的内部和外部清洁情况。

（3）检查干燥塔传送带、温度计、漏气检测仪等主要设备是否正常工作。

（4）准备好所有需要的原料和工具，确保其符合相关规定。

2. 装入原料（1）检查原料的种类和质量，符合干燥塔的要求。

（2）开启干燥塔进料口阀门，打开进料器，逐渐加入原料，控制原料的进料速度。

（3）关闭进料器，关闭进料口阀门。

3. 启动干燥塔（1）按照操作手册和设备说明书中的方法正确启动干燥塔。

（2）调节干燥塔空气流量和温度，达到所需的干燥效果，确保生产质量。

4. 停止干燥塔（1）停止进料器，保持干燥塔空气流量和温度一段时间，使残余热量被消耗。

（2）关闭干燥塔主开关。

（3）清理干燥塔内部，包括原料残留物、粉尘、硬件等。

（4）关闭进料口阀门，以免污染干燥塔内部。

四、安全措施1. 在干燥塔操作过程中禁止吸烟、打火机和明火等。

2. 当发现设备出现故障、异响和异常现象时，应立即关闭设备。

3. 操作人员应注意工作环境，保证自己和他人的安全。

4. 操作人员必须穿戴防护用品，避免接触原料和危险物质。

5. 操作人员必须熟悉干燥塔的操作规程和基本原理，不得随意进行操作。

五、设备维护1. 定期检查干燥塔设备的各个部分，如传送带、风机、电机、配电箱等。

2. 给干燥塔设备每两天清洗一次，并检查设备的漏气情况。

3. 根据使用情况，更换部分设备，如传送带、电机和电线等。

4. 在停机期间，清洗干燥塔内部和外部，做好设备保养工作。

六、操作纪律1. 严格按照本规程进行操作。

2. 操作人员必须时刻注意安全，不得违规操作。

3. 若发现设备损坏或异常情况，应及时报告维修人员进行处理。

4. 必须保证生产过程的质量和工作效率。

《⽣物⼯程设备及⼯⼚设计》课程教学⼤纲《⽣物⼯程设备及⼯⼚设计》课程教学⼤纲课程英⽂名称：Design of Biological Engineering Equipment and Factory课程编号: 1822123002课程计划学时：48学分：3课程简介：《⽣物⼯程设备及⼯⼚设计》是⽣物⼯程专业⼀门专业选修课程，学位课。

该课程是⽣物⼯程技术和化学⼯程与设备交叉的结合体，是⼀门实践性很强的学科。

课程主要介绍⽣物⼯程产业界常见的⼯业⽣产设备及⽣物⼯程研究领域的主要设备的基本原理、结构、特点、设计选⽤计算⽅法及发酵车间⼯艺设计。

本课程既有⼀定基础理论，⼜有较强的⼯程实际应⽤，使本专业学⽣成为能在⽣物技术与⼯程领域从事产业化设计、⽣产、管理和新技术研究、新产品开发的⼯程技术⼈才。

课程内容为：发酵设备计算及选型；⽆菌空⽓设备；分离设备；过滤、离⼼、萃取、吸附、离⼦交换、层析、蒸发、结晶、⼲燥等设备；发酵车间⼯艺设计。

通过本课程的学习，了解和掌握不同类型的⽣物⼯程设备⼯作原理，懂得如何应⽤这些基本理论去分析和解决⽣产过程中的具体问题，改造原有⽣产过程使其更符合客观规律，实现⽣产过程的优化，提⾼⽣产过程的经济和社会效益。

⼀、课程教学内容及教学基本要求第⼀章设计概述本章重点是⽣产⼯艺设计，⽣物⼯⼚设计的原则和特点，难点是⽣物⼯⼚设计的特点。

第⼀节⽣物⼯程⼯⼚设计的⽬的和要求本节要求了解⽣物⼯程⼯⼚设计的⽬的和要求，⼯⼚设计在国民经济中的地位和意义(考核概率1%)。

第⼆节设计⼯作的任务和内容本节要求了解设计⼯作的基本任务和内容(考核概率1%)，理解总体设计和局部设计(考核概率2%)。

第三节⽣产⼯艺设计本节要求了解⽣产⼯艺设计在总体设计中的地位，计算机在⼯艺设计中的应⽤(考核概率1%)，理解⽣产⼯艺设计的依据与内容(考核概率2%)。

第四节⼯⼚设计⼯作原则本节要求理解解⽣物⼯⼚设计的基本原则和特点(考核概率2%)。

制药机械设备的正确选型——化学原料药项目建设设备合理应用制药机械设备已成为制药及机械制造加工行业基础上产生的门类特殊、独立的一大行业，并且，在我国近年来制药装备行业的生产企业数，产品品种规格及产量等，已成为名副其实的制药装备大国。

制药机械设备行业主要包括：化学原料药、固体口服制剂、中药饮片及中成药等专用生产设备制造，制药机械设备在医药行业有着特殊的作用，设备的匹配性、先进性、以及与GMP规范的符合程度，决定了药品的质量和企业的经济效益，制药机械设备对药品生产企业起着举足轻重的作用，因此，制药设备的选型至关重要。

二、制药机械设备选型的总体原则：任何一种机械设备的选择前提是必须满足使用的用途及要求。

然而，制药设备的选型必须满足该特定药品的生产工艺要求及GMP规范，才能用于生产。

制药设备有其通用性，也有特殊性，是根据不同的产品，剂型，物料性质、规范要求及劳动强度等进行不断的技术革新，也伴随著自动化程度的提高而越来越智能化，不仅在满足生产需要的前提下，保证了质量、安全、提高了生产效率，降低劳动者强度，提升企业的经济效益。

三、原料药工艺设备的选型化学原料药的生产设备，主要涉及反应釜、分离设备、蒸馏提取设备、干燥、粉碎设备、回收设备，各种非标储存罐，以及成品洁净区的工艺设备。

3.1用于化学原料生产的反应设备，是根据化学反应的合成工艺要求，以及所使用的化学原料的物料性质，在保证防腐、耐受冷热冲击，抗压、密闭性良好的条件下进行设备选择，比较通用的选择是搪玻璃反应釜，而对于腐蚀性不强，洁净程度高的反应工序可选择卫生级不锈钢反应釜，对于压力大于0.4MPa的反应工艺，必须选择高压或超高压反应釜，对于腐蚀性极强的反应工艺，可选用半结晶的熔融加工聚合物halar ectfe涂料喷涂的特殊反应釜。

3.2分离及浓缩设备，按照分离物料的特性固液分离、液液分离进行合适的选配。

固液分离常用的设备有离心机，真空抽滤机、空气压滤机以及板框式压滤机等，其中离心机使用最为广泛，并且离心机的技术已经发生了颠覆性的革新，由最初的三足式人工上出料离心机发展到安全、高效、节能的立式/卧式全自动刮刀离心机，大大降低了劳动强度，提高了分离效率，特别是提高了其安全性能。

干燥的意义和原则
一.干燥的意义
经过清洗消毒的器械表面仍有水，是湿的状态。

水是病菌滋生的基本条件，最易发生真菌生长。

器械上残留的微生物或被环境污染上微生物，这些微生物在水和适宜的室温条件下繁殖，从而影响器械清洗消毒质量。

器械关节或齿槽等缝隙部位存有水分还可以引起器械锈蚀，增加清洗难度，影响使用功能，缩短器械的使用寿命。

锈蚀也是器械损坏的主要原因。

器械干燥处理的意义是防止细菌污染，确保消毒后直接使用物品的质量；提高器械灭菌质量，化学气体灭菌对干燥程度有较高的要求，器械表面过湿会降低消毒剂消毒效果。

二.干燥的原则
WS310.2规定器械的干燥宜首选使用干燥设备，无干燥设备或不耐热器械、器具和物品可使用低纤维絮擦布进行手工干燥处理。

器械干燥原则应包括以下方面
1.清洗消毒后的器械及时进行干燥处理
2.不应采用晾干的自然干燥方式，避免器械和物品重新滋生细菌或被环境污染
3.应根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70~90℃；塑胶类干燥温度65~75℃
4.穿刺针、手术吸引头等管腔类器械可在干燥设备处理后，用压力气枪进行干燥处理，也可使用专用棉条进行干燥
5.应使用干燥设备对呼吸机及麻醉管路进行干燥，保证消毒质量和使
用安全
6.干燥设备应根据厂家说明进行维护和保养。

应保持干燥柜或箱内清洁，每天进行表面清洁擦拭；每月检查过滤器和密封圈；每季度进行加热装置的检测。

设备的基本要求药品GMP主要目的是保证能够按照设计的工艺生产出符合预定用途和质量的产品，并保证在生产过程中防止差错、污染和交叉污染。

设备在设计、安装、维护、使用和清洁过程中也主要基于以上原则来进行管理。

一、设备选择原则（一）设备的设计和选型要与生产规模及批生产量相适应，主要设备的能力应与水、电、气、冷等公用工程系统相配套。

（二）设备的结构要简单，需要清洗和灭菌的零部件应易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。

设备表面应光滑，易清洁，与物料直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗、消毒，以减少藏污纳垢的死角。

无菌室的设备还要满足灭菌的需要。

（三）设备最好采用在线清洗（CIP）的方式进行清洗，避免藏污纳垢，使上批生产的药品能够得到彻底的清洗，不致残留到下一批次或者另一品种的药品当中，同时避免滋生生物膜等污染源，从而保证药品安全。

（四）凡与药物接触的设备表面应采用不与其反应、不释放出微粒及不吸附物料的材料。

设备及管道表面应耐腐蚀，不与药品发生化学变化、不吸附药品、不释放微粒，避免因设备自身材质的因素影响产品质量。

（五）设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，这些关键设备尽可能不用或者少用润滑剂，可以采用无油润滑方式进行润滑，或者选用磁力搅拌等搅拌混合方式，确实需要，应采取有效措施避免泄漏污染药品或者容器，并尽量采用食用级的润滑剂。

（六）灭菌设备应与药品生产要求相适应，宜采用双扉门，有仪器监测内部工作情况。

（七）管道的连接，如工艺用水等，尽量采用内外表面都比较光洁的管道自动焊接，少用卡箍连接，不得使用螺纹连接，以避免产生死角；尽量选用隔膜阀，不得选用球阀。

（八）对于保温材料、密封材料、过滤材料、垫圈垫片等，要求无毒、不污染，而且不能对药品、环境带来影响，保温层应有不锈钢等材料紧密包裹，不外露。

（九）选取生产设备时应尽可能选用自动化程度高的设备，可降低人工操作带来的偏差和污染。

（十）药材的筛、选、洗、切、蒸、炒、炙、煅应分别选用符合操作要求的设备或专用设备，并不得影响药材质量。