避光药品分级表
- 格式:docx
- 大小:21.23 KB
- 文档页数:4
关于临床常见避光药物知识点汇总1关于药物概述1、药物:是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。
在理论上,药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴,也包括避孕药。
2、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
(2019年药品管理法)3、避光药物:由于药品本身或成分对光不稳定,在使用和保存过程中,受到自然光、人工光源(或强光)等照射后可能出现变色、浑浊、颜色加深、变性、分解、沉淀等变化,从而导致药品失效或毒性增加等,因此需要采取必要的避光措施。
4、光敏药物:有些药物服用后,在光照刺激下,可引起人体过敏,这类药物被称为光敏药物。
药物致光敏反应的主要表现有:在光照皮肤处出现红疹、水肿,同时伴有瘙痒、灼痛或出现色素沉着,重者可有水疱,水疱破溃后还可形成溃疡或糜烂。
比如喹诺酮类抗菌药,是光毒性发生率比较高的一类,代表药物有左氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星。
四环素、氯霉素、维生素A等药物也会引发光敏反应。
此外,部分抗结核药、心血管类药(强心药、抗心绞痛药、抗心律失常药、抗高血压药、抗高脂血症药)、抗抑郁药、利尿降压药、消化系统药、磺脲类降糖药以及含雌激素、孕激素的口服避孕药等也会引起光敏反应。
1、预防光敏反应首先要做到在使用光敏药物期间及停药后至少5天内,不要晒太阳,避免接触阳光或者紫外线。
2、如在使用该类药物时需要外出,应注意皮肤防护,涂擦防晒霜、撑打遮阳伞,一旦出现皮疹后应立即停药,及时到皮肤科就诊。
3、药物的光敏作用一年四季均可发生,特别是在夏季进行野外作业、外出游玩时更应警惕药物光毒性。
4、有光敏反应史的患者应慎用光敏药物,看病时应告诉医生,尽量不用该类药物。
5、在用药前应仔细阅读药品说明书,查明是否为光敏药物及其相应的不良反应。
2说明书中避光药与遮光药区别1、避光:是指避免阳光直射;2、遮光:是指用不透光的容器包装,例如棕色的玻璃瓶、黑色塑料袋等。
避光药品分级表关于避光药品目录的文献说明硝普钠的光解过程十分复杂, 且光解产物与照射光源有关。
在不避光的条件下, 其pH 值和含量在5 min 左右就会发生较大的改变。
且其溶液不稳定, 见光降解生成氰化物, 输入体内增加对人体的毒性, 故在临床上需临用前配制, 更应注意全程避光 [1]。
中国药品生物制品研究所的杨亚莉等 [2]比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化, 并根据 HPLC法测定光照过程的含量, 求出光解动力学参数T1/2 , 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星>环丙沙星>左氧氟沙星> 洛美沙星,其中左氧氟沙星半衰期减少到35.4min,环丙沙星半衰期减少到51.0min[2],因氟喹诺酮类药物会诱发患者的光毒性反应,即患者皮肤第一次接触光敏性物质后, 在无害的光线照射强度下诱发产生的异常的皮肤反应(如红斑、水泡等),提示应用氟喹诺酮类药物时既要注意药品的全程避光,更要注意病室的光照管理。
噻嗪类药物(盐酸异丙嗪、氯丙嗪)在光、金属离子、氧的作用下,极易发生氧化变色,有研究表明盐酸氯丙嗪溶于5%葡萄糖氯化钠溶液后,在避光下保持24 h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现少量蓝色絮状团块样物质[3],因此要求噻嗪类药物在输注时应现配现用,并严格避光,以保证用药的安全性和有效性。
研究发现水溶性维生素(B、C)在日光照射下降解极快,如10ug/ml的维生素C溶液在日照5min在高压汞灯下含量变化迅速,原料的半后的保存率仅为 6.4%[4],而饶桂香等做的研究也表明维生素B2衰期仅为68h[5],因此水溶性维生素仍应全程避光。
由于顺铂溶解后在光线较强的情况下(如太阳光直射),发生光水合反应和光氧化还原反应,终析出金属铂,是很多铂族金属配合物(包括奥沙利铂)的特性[6]。
因此,照药品说明书的要求,药使用时建议使用避光输液器给药。
根据药典委员会的规定:室温避光是指药物贮存于室温(10~30℃)避光;凉暗处是指避光并且温度不超过20℃;冷藏是指药品保存温度在2~10℃。
室温避光保存的品种有114种,最常见的为维生素C注射液等;凉暗处保存的品种有72种,最常见的是盐酸肾上腺素注射液等;冰箱冷藏的品种有41种,常见的是双歧杆菌三联活菌胶囊(培菲康)、苯丁酸氮芥等,详见表1。
部分特殊品种需要冷冻保存, 如卡前列甲酯栓剂、地诺前列酮栓剂和注射用牛肺表面活性剂等。
表1 常见特殊保存的药品备注:红色为本科室现有品种。
光照会加速药物的氧化,一些化学性质不稳定的药物见光后易分解,不仅降低了药物的活性,而且增加了药物的毒性,严重影响药物的疗效。
尤其是水溶液,药物分子被分散,对光的通透性增加,以及水中氧的氧化作用,加大了光解作用。
因此在药品生产、运输、贮存,特别是在药品使用过程中应注意避光。
表2 药品说明书规定静脉滴注需要避光的药品表3 药品说明书未要求避光而在临床使用中最好避光的药品备注:环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪等抗肿瘤药物对光、热敏感, 临床使用溶液稀释后,在日光、高温、高湿条件下不稳定,光照加速反应。
因此上述化疗药物在临床滴注过程中应避光。
长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单核、昂丹司琼、亚砷酸等药物在光线照射下或温度较高的条件下, 对药物稳定性也有一定的影响, 在滴注过程中应尽量避光。
我们不得不面对一个非常尴尬的事实,那就是,感冒前面的症状到底有哪些因何而发生?从这个角度来看,非洲曾经说过,最灵繁的人也看不见自己的背脊。
这启发了我,既然如何,这种事实对本人来说意义重大,相信对这个世界也是有一定意义的。
西班牙在不经意间这样说过,自知之明是最难得的知识。
这句话语虽然很短,但令我浮想联翩。
生活中,若感冒前面的症状到底有哪些出现了,我们就不得不考虑它出现了的事实。
避光药的分级
避光药是指在使用过程中需要避免光线的药物。
根据其对光线的敏感程度,避光药可分为以下几级:
1.一级避光药物:指对光线极度敏感的药物,需要在严格避光的情况下使用。
这类药物包括硝普钠、拉贝洛尔、尼莫地平等。
在使用这些药物时,需要将输液瓶用黑纸或铝箔包裹,以避免光线照射。
2.二级避光药物:指对光线较敏感的药物,也需要严格避光。
这类药物包括大多数化疗药物、抗肿瘤药物、环磷酰胺、胺碘酮、丙戊酸钠、多西他赛等。
在使用这些药物时,可以使用黑色或棕色容器包装,或者使用具有避光功能的输液器。
3.三级避光药物:指对光线较不敏感的药物,可以在不严格避光的情况下使用。
这类药物包括大多数抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等。
在使用这些药物时,不需要特殊的避光措施,但需要注意避免强烈阳光直射或紫外线照射。
需要注意的是,不同药物的避光方法可能存在差异,因此在具体使用时需要仔细阅读药品说明书,了解该药物的具体使用方法和注意事项。
同时,如果在使用过程中出现任何不适或疑似过敏反应,应立即停止使用并报告医生。
避光储存药品目录
根据我院药品目录,药剂科对储存、使用过程中需要避光的药品进行了整理,现将目录公布如下,望各部门在储存和使用该类药物过程中,做好避光工作。
1:维生素类药物:注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液、维生素B1注射液、维生素B12注射液、维生素B6注射液、维生素C注射液;
2:噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪;
3:喹诺酮类药物:环丙沙星、左氧氟沙星;
4:酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、酚磺乙胺;
5:抗肿瘤药物:顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、高三尖杉酯碱、紫杉醇、长春瑞滨、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、亚叶酸钙;
6:其他药品:甲钴铵注射液、硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、尼莫地平注射液、呋塞米注射液、利多卡因注射液、去乙酰毛花苷C、甲硝唑注射液、替硝唑注射液、奥硝唑注射液、解磷定、碘普罗胺注射液、碘海醇注射液。
临床需避光药物1.注射用硝普钠:周围血管扩张药2.葡萄糖酸伊诺沙星注射液(左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星):抗生素3.尼莫地平注射液:降血压药物4.甲钴胺注射液:缺乏VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变5.亚叶酸钙注射液(商品名:法益宁):抗贫血药6.注射用对氨基水杨酸钠:抗微生物药物/抗结核病药物7.注射用两性霉素B:抗真菌药物8.重酒石酸去甲肾上腺素注射液:循环系统药物9.核黄素磷酸钠注射液(VB2):维生素类药物10.盐酸氯丙嗪注射液:抗精神病药11.氨茶碱注射液:呼吸系统药物12.注射用顺铂:抗肿瘤药物13.注射用达卡巴嗪:用于治疗恶性黑色素瘤14.二氮嗪注射液:用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病15.呋塞米注射液:用于水肿性疾病。
16.盐酸多柔比星注射液:抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌17.硫辛酸注射液:糖尿病周围神经病变引起的感觉异常18.枸橼酸舒芬太尼注射液(商品名:舒芬尼):用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉。
19.注射用硫喷妥钠:脂溶性高,静脉注射后迅速通过血-脑屏障,用于全麻诱导,复合全麻及小儿基础麻醉。
20. 他克莫司注射液(普乐可复):预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
21.替尼泊苷注射液(商品名:卫萌):常与其它抗癌药物联合使用治疗。
22.硝酸甘油注射液:主要药理作用是松弛血管平滑肌。
23.烟酸注射液:用于维生素PP缺乏症;扩张小血管;缺血性心脏病。
24.烟酰胺注射液:与烟酸相似。
25.维生素C注射液:治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。
滴注过程中应注意避光的药品l易发生光化降解的药物1.1硝普钠。
1.2吡啶类药物:硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等1.3维生素类:维生素B、水乐维他1.4噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪,1.5喹诺酮类药物:氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等2易氧化的药物2.1酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等,2.2芳胺药物:对氨基水杨酸钠(PAS一2Na)2.3含有不饱和碳键的药物:两性霉素B(AmB)3抗肿瘤药物:顺铂、卡铂、澳沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯、羟量碱、警醇、长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单核、昂丹司琼、亚砷酸。
避光药品分级表
关于避光药品目录的文献说明
硝普钠的光解过程十分复杂, 且光解产物与照射光源有关。
在不避光的条件下, 其pH 值和含量在5 min 左右就会发生较大的改变。
且其溶液不稳定, 见光降解生成氰化物, 输入体内增加对人体的毒性, 故在临床上需临用前配制, 更应注意全程避光 [1]。
中国药品生物制品研究所的杨亚莉等 [2]比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化, 并根据 HPLC法测定光照过程的含量, 求出光解动力学参数T1/2 , 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星>环丙沙星>左氧氟沙星> 洛美沙星,其中左氧氟沙星半衰期减少到35.4min,环丙沙星半衰期减少到51.0min[2],因氟喹诺酮类药物会诱发患者的光毒性反应,即患者皮肤第一次接触光敏性物质后, 在无害的光线照射强度下诱发产生的异常的皮肤反应(如红斑、水泡等),提示应用氟喹诺酮类药物时既要注意药品的全程避光,更要注意病室的光照管理。
噻嗪类药物(盐酸异丙嗪、氯丙嗪)在光、金属离子、氧的作用下,极易发生氧化变色,有研究表明盐酸氯丙嗪溶于5%葡萄糖氯化钠溶液后,在避光下保持24 h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现少量蓝色絮状团块样物质[3],因此要求噻嗪类药物在输注时应现配现用,并严格避光,以保证用药的安全性和有效性。
研究发现水溶性维生素(B、C)在日光照射下降解极快,如10ug/ml的维生素C溶液在日照5min
在高压汞灯下含量变化迅速,原料的半后的保存率仅为 6.4%[4],而饶桂香等做的研究也表明维生素B
2
衰期仅为68h[5],因此水溶性维生素仍应全程避光。
由于顺铂溶解后在光线较强的情况下(如太阳光直射),发生光水合反应和光氧化还原反应,终析出金属铂,是很多铂族金属配合物(包括奥沙利铂)的特性[6]。
因此,照药品说明书的要求,药使用时建议使用避光输液器给药。
脂溶性维生素(A、D、E、K)在与水溶液配伍4h后各维生素成分均出现了迅速分解,与对照组(避光)均出现了统计学差异,尤其是维生素A与维生素K,为显著性差异[7],由于我院的脂溶性维生素剂型多为注射液,要求脂溶性维生素应全程避光。
甲钴胺注射液说明书(厂家:卫材药业有限公司)描述为“给药时:见光易分解,封后立即使用的同时,注意避光。
从遮光保护袋中取出后应立即使用”。
由于甲钴胺结构中β位的烷基具有强烈的斥电子作用,得Co-CH3键能减弱,光照射易发生断裂。
该药稀释后,钴胺分子被溶剂分子分散、透光性增加,上氧化作用、光解大大增强,钴胺有效成分即较快降解[8]。
林涛等[9]采用自然光照射实验预测氢化可的松注射液在自然光照射下的贮存期,发现氢化可的松降解呈零级反应,降解周期仅为36天,因此氢化可的松仍应全程避光,减少不必要含量消耗。
硝酸甘油注射液、胺碘酮注射液及部分注射用质子泵抑制剂以及β-内酰胺类抗菌药物等或其经溶剂稀释后,置在光线较强环境中一定时间后成分均可能会发生变化[10-12]。
因此上述这些药品在临床使用时,现用现配,免在光线较强的环境中(如阳光直射下)注射,采取关闭室内日光灯、拉上窗帘等避光措施[13]。
酚类药物(含酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡及酚磺乙胺等)在氧、金属离子、光线、温度等的影响下, 易氧化变质,提示贮存、使用时宜避光[14]。
中药注射剂(参麦、舒血宁、红花、丹红、丹参)因其成分复杂,未能进行稳定性实验,但为避免不良反应,应按说明书采取日常避光措施。
【参考文献】
[1]刘高峰 , 刘蕊 , 刘军.注射用硝普钠溶液稳定性的考察[J] .中国药师, 2009,12(3):343-345.
[2]杨亚莉 , 胡昌勤 , 金少鸿.4 种氟喹诺酮类抗生素水溶液的光稳定性研究 [J] .药物分析杂志 , 2004, 24 (1):71.
[3]曹跃利 .复方氯丙嗪静滴时应注意避光 [J] .辽宁药物与临床 , 2001,4(2):90.
[4]丁健桦,饶火瑜,王兴祥 . HPLC法初步研究维生素C的稳定性 [J] .食品工业, 2004,1:44-45.
[5]饶桂香,达明,何静 .维生素B2对光的稳定性研究[J] .华西药学杂志, 1994,9(3):172-175.
[6]张翠莲,王彪,佟勐. 临床输注条件下顺铂的光稳定性研究[J] .中国药学杂志,2009,44(20):1578-1581.
[7]周远华,方海顺,苏广海. 注射用脂溶性维生素(Ⅰ) 与两种常用输液的配伍稳定性考察[J] .中国药师,2013,16(4):573-576.
[8] 吴李菊,刘军旗.甲钴胺注射液的光稳定研究及其对临床用药的指导意义[J].黑龙江医药,2006,
9(2):127.
[9]林涛,李开兰,李成蓉. 氢化可的松注射液在光作用下的稳定性研究[J].华西医大学报,2001,
32(2): 315- 316.
[10] 王广进,张福仁.药物诱发的光敏反应[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2009,(2):131.
[11] 黄佳,杨莉,赵志刚,等.药源性光敏反应的致敏药物及防治[J].药品评价,2014,1(2):17.
[12] 马媛,刘治军.临床常见对光照和温度有特殊要求的药品汇总分析[J].齐鲁药事,2011,0(6):340.
[13] 杨吉德,刘金荣.光敏性药物及其危害[J].内蒙古中医药,2012,1(22):38.
[14] 廖伟雄 .酚磺乙胺在输液中的稳定性考察[J] .西北药学杂志 ,2000,15 (4):168.。