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建设部关于征求对国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》（征求意见稿）意见的通知
文章属性
•【公布机关】建设部
•【公布日期】2003.10.30
•【分类】征求意见稿
正文
建设部关于征求对国家标准《生物安全实验室建筑技术规
范》（征求意见稿）意见的通知
建标标函[2003]62号
国务院各有关部门有关司，各省、自治区建设厅，直辖市建委，计划单列市建委及各有关单位：
为及时总结防治非典型肺炎疫情的经验，确保国家突发公共卫生事件应急反应体系建设的需要，根据我部建标[2003]102号文的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位共同编制的国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》，已完成征求意见稿。
为加快规范的编制进度，提高规范的编制质量，现将该规范的征求意见稿印发给你们，请各组织有关工程管理、设计、监理和施工等单位研究讨论，尽快提出
修改的意见或建议，并请将意见直接反馈给中国建筑科学研究院空调所《生物安全实验室建筑技术规范》编制组。
联系地址：北京市北三环东路30号（100013）
联系人：王清勤
电话：************
传真：************
E-mail：**************
附件：生物安全实验室建筑技术规范
建设部标准定额司
二○○三年十月三十日。
ICS 11.020C 59 WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 589—2018病原微生物实验室生物安全标识Bio-safety signs for pathogenic microorganism laboratory2018-03-06发布2018-08-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS 589—2018目次前言.................................................................................................................................................................... I I1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4标识类型 (3)5标识要求 (17)6标识型号选用 (20)7标识设置高度 (21)8标识使用要求 (21)9 标识管理 (22)附录A（规范性附录）标识类型及制作 (24)IWS 589—2018II 前言本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准参照国际标准化组织ISO 7010 Graphical symbols—Safety colours and safety signs（图形符号—安全颜色和安全标识），结合现行国家标准GB 2894—2008《安全标识及其使用导则》、GB/T 2893—2004《图形符号安全色和安全标识第1部分：工作场所和公共区域中安全标识的设计原则》制定本标准。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国医科大学。
本标准主要起草人：武桂珍、赵赤鸿、韩俊、王健伟、金奇、秦川、尚红、李振军、魏强、王衍海、张曙霞、曹玉玺、周为民、刘晓宇、耿文清。
病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令(第424号)第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。
实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令(第424号)第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例.第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例.本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物.本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动.第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作.国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作.国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作.县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作.第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理.第五条国家实行统一的实验室生物安全标准.实验室应当符合国家标准和要求.第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责.第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物.第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物.第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物.第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物.第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物.第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布.第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段.采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录.第十条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输.第十一条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件：（一）运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；（二）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；（三）容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准.出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报.通过民用航空运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准.有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致性病原微生物菌（毒）种或者样本的申请材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准.第十二条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于２人的专人护送，并采取相应的防护措施.有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本.第十三条需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输.承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件.第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务.保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本.保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责.对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存.保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障.保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定.第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记.第十六条实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管.保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，应当予以登记，并开具接收证明.第十七条高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在２小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在２小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告.县级人民政府应当在接到报告后２小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后２小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告.省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后１小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告.任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器或者包装材料，应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实，并依法采取必要的控制措施.第三章实验室的设立与管理第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级.第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；（二）经国务院科技主管部门审查同意；（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应.前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定.制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见.第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可.国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书.证书有效期为５年.第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动.三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；（二）通过实验室国家认可；（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书.第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准.实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告.实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意.第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行.专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全.第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起１５日内作出是否批准的决定.对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起２小时内作出是否批准的决定；２小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动.省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便.第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案.设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门.第二十六条国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验活动的情况.第二十七条已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案.环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查.第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动.为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行.第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用.第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行.第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理.实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准.实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理.第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人.实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程.实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况.第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全.实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导.第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核.工作人员经考核合格的，方可上岗.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告.第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有２名以上的工作人员共同进行.进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准.实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种.第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动.第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于２０年.第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染.第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志.第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案.第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会.该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会.该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作.第四章实验室感染控制第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况.负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况.第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构.接诊的医疗机构应当及时救治；不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构；具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治.第四十四条实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告.第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查；确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散.第四十六条卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：（一）封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；（二）开展流行病学调查；（三）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；（四）对密切接触者进行医学观察；（五）进行现场消毒；（六）对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施；（七）其他需要采取的预防、控制措施.第四十七条医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在２小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在２小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门.接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施.第四十八条发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处理.第五章监督管理第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：（一）对病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存进行监督检查；（二）对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查；（三）对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查；（四）对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查.县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责.第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采。
WS 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识标准WS 589—2018WS 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识标准是中国国家标准化管理委员会于2018年发布的一项重要标准。
该标准为病原微生物实验室的管理提供了规范和指导，旨在确保实验室安全，并防止疾病传播和生物灾害的风险。
1. 范围本标准适用于进行病原微生物培养、检测和研究的实验室。
它适用于所有国家公共卫生和科研机构、医疗实验室以及相关生物科技企业。
2. 术语和定义本标准中使用了一些术语和定义，包括实验室级别、生物安全标识、病原微生物等。
这些定义有助于理解和应用本标准。
3. 实验室级别根据研究内容和实验室设施等因素，将实验室分为不同的级别。
本标准规定了四个级别，并针对不同级别的实验室提出了相应的安全要求和防护措施。
4. 生物安全标识生物安全标识是标识实验室级别和已实施的防护措施的标识符。
根据实验室所在地或运营机构的要求，生物安全标识应明确可见且容易理解。
本标准规定了五种生物安全标识的类型及其应用。
5. 实验室管理和操作要求本标准对实验室的管理和操作提出了一些重要要求，包括实验人员的培训和资质要求、环境监测和设施维护、实验室应急准备和事故处理等。
6. 病原微生物分类和处理根据不同的传染性和致病性，将病原微生物分为四个不同的风险组别。
本标准规定了不同风险组别病原微生物的处理要求，包括存储、运输和处理等。
7. 质量保证和监控为确保实验室工作的质量和安全，本标准强调质量保证和监控的重要性。
它指出了实验室应建立的质量管理体系、试剂和材料的质量要求，以及对实验室工作过程进行监控和评估的方法。
8. 相关法规和指南本标准对于实验室遵循的相关法规和指南进行了引用，并提供了相关资源参考。
结论通过对WS 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识标准的理解和应用，实验室能够确保实验人员的安全和实验工作的质量。
它为实验室管理提供了规范和指导，并促进了病原微生物实验室的安全运营和管理。
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中华人民共和国卫生部通告卫通[2003]14号《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002,以下简称《准则》）卫生行业标准已于2003年8月1日实施。
该《准则》规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级及其基本要求。
贯彻实施该《准则》，对于各级微生物和生物医学实验室的建设和规范化管理将会起到积极的促进作用。
鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，我部决定，医疗机构推迟两年执行《准则》。
在此期间，我部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对《准则》进行适当的补充完善，另行下发。
特此通告。
二00三年八月十九日近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。
全面质量管理体系的概念对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。
能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。
为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。
因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。
控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。
实验室生物安全通用要求 gv19489-2008
《实验室生物安全通用要求 gv19489-2008》是中国生物安全
领域的一个标准，为实验室中进行生物实验活动的安全管理提供了具体指导和要求。
该标准由国家标准化管理委员会生物技术安全和生物材料技术委员会起草和发布。
该标准主要包括以下内容：
1. 实验室生物安全的基本概念和定义，包括生物危害性、致病微生物等的定义和分类。
2. 实验室生物安全管理的基本原则和要求，包括生物实验活动风险评估、生物安全措施的设计和实施、实验室设施和设备的要求等。
3. 实验室生物安全管理组织与人员，包括实验室的管理层责任、生物安全管理机构设置和人员培训要求等。
4. 实验室生物安全管理的具体操作程序和措施，包括生物实验室分类和标识、生物实验活动风险评估、生物安全控制措施、废物管理、紧急事故应急措施等。
5. 实验室生物安全管理的监督检查和风险评估，包括实验室安全监测、事故报告、风险评估和改进措施等。
通过遵守该标准，实验室可以建立起一套完整的生物安全管理
体系，保障实验人员和环境的安全，防范生物灾害的发生，同时也为生物技术研究和应用提供了有力的保障。
ICS 11.020C 59 WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 589—2018病原微生物实验室生物安全标识Bio-safety signs for pathogenic microorganism laboratory2018-03-06发布2018-08-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS 589—2018目次前言.................................................................................................................................................................... I I1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4标识类型 (3)5标识要求 (17)6标识型号选用 (20)7标识设置高度 (21)8标识使用要求 (21)9 标识管理 (22)附录A（规范性附录）标识类型及制作 (24)IWS 589—2018II 前言本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准参照国际标准化组织ISO 7010 Graphical symbols—Safety colours and safety signs（图形符号—安全颜色和安全标识），结合现行国家标准GB 2894—2008《安全标识及其使用导则》、GB/T 2893—2004《图形符号安全色和安全标识第1部分：工作场所和公共区域中安全标识的设计原则》制定本标准。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国医科大学。
本标准主要起草人：武桂珍、赵赤鸿、韩俊、王健伟、金奇、秦川、尚红、李振军、魏强、王衍海、张曙霞、曹玉玺、周为民、刘晓宇、耿文清。
国家二级生物实验室基本标准国家二级生物实验室基本标准是指在我国开展生物实验室活动的基本要求和规范，它是保障生物实验室安全、促进生物技术创新和发展的重要举措。
国家二级生物实验室基本标准的制定和实施，不仅对于生物实验室的正常运行和管理具有重要意义，也对于我国生物技术事业的健康发展和国家安全具有重要保障作用。
为了更好地理解国家二级生物实验室基本标准，我们首先需要了解二级生物实验室的定义和作用。
二级生物实验室是指进行生物安全实验和生物技术研究的实验室，其主要作用是进行对病原微生物等有害生物的检测、鉴定和研究，保障生物安全，促进生物技术创新。
国家二级生物实验室基本标准的制定，就是为了规范二级生物实验室的建设和管理，确保实验室的安全性和合规性。
接下来，我们可以详细探讨国家二级生物实验室基本标准的内容和要求。
国家二级生物实验室基本标准主要包括实验室建设、设施设备、实验室管理和人员培训等方面的要求。
在实验室建设方面，要求实验室布局合理、通风设施完善、生物安全柜使用符合规范等；在设施设备方面，要求实验室具备生物安全级别符合要求的设施和设备；在实验室管理和人员培训方面，要求实验室建立健全的管理制度和操作规程，并对实验人员进行必要的安全培训和教育。
这些要求的落实，对于保障实验室的安全和合规运行至关重要。
在实际应用中，国家二级生物实验室基本标准不仅仅是对实验室的一种要求，更是对实验室运行的一种保障。
通过制定和实施国家二级生物实验室基本标准，可以有效防范和控制生物安全风险，保障实验室人员的安全和健康，保护社会公众和环境的安全，促进生物技术的创新和发展。
国家二级生物实验室基本标准的意义重大，对于提高我国的生物安全管理水平、加强生物安全监管能力和推动生物技术创新和应用具有重要意义。
在我看来，国家二级生物实验室基本标准的制定和实施是我国生物技术事业健康发展的必然要求，也是保障国家安全和社会公共利益的重要举措。
只有通过严格遵守国家二级生物实验室基本标准，落实生物安全管理的各项要求，才能更好地推动生物技术的创新和应用，为我国生物技术事业的发展夯实坚实的基础。
生物安全实验室建筑技术规范GB50346工程建筑江苏建筑 2012 年第 1 期(总第 146 期) 107《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 强制性条文解析张明 (江苏双楼建设集团有限公司，江苏南京210013)摘要文章通过对新颁布《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 强制性条文的解析，为使用者在设计和施工工程中理解、掌握和贯彻强制性条文提供参考。
关键词规范;强制性条文;解析中图分类号 TU202 文献标识码 A 文章编号 1005-6270 (2012)01-0107-03 quot Architectural and Technical Code forBiosafety Laboratoriesquot GB50346-2011 Mandatory Provisions of the ResolutionZHANG Ming Jiangsu Shuanglou Construction Group Co.Ltd Nanjing Jiangsu 210013ChinaAbstract: This paper explains the newly issued quot Architectural and TechnicalCode for Biosafety LaboratoriesquotGB50346-2011 mandatory provisions of theresolution for helping users in the design and constructionprojectto carry out understandand grasp the mandatory provisions.Key words: code mandatory provisions; analytic0 前言不得低于该规范要求。
中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建筑技术生物安全实验室工程建筑条件复杂，综合性强，涉及面规范》GB50346-2011 (下称“规范”)已颁布，自 2012 年 5 月广。
《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》中华人民共与国卫生部通告卫通[2003]14号《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002,以下简称《准则》)卫生行业标准已于2003年8月1日实施。
该《准则》规定了微生物与生物医学实验室生物安全防护得基本原则、实验室得分级及其基本要求。
贯彻实施该《准则》,对于各级微生物与生物医学实验室得建设与规范化管理将会起到积极得促进作用。
鉴于医疗机构微生物与生物医学实验室得实际状况以及生物安全要求得特殊性,我部决定,医疗机构推迟两年执行《准则》。
在此期间,我部将组织有关专家,针对医疗机构微生物与生物安全实验室得特点对《准则》进行适当得补充完善,另行下发。
特此通告。
二00三年八月十九日近年来,随着先进仪器得普及应用与技术人员素质得提高,我国得近年来,随着先进仪器得普及应用与技术人员素质得提高,我国得检验医学事业有了飞速得发展,如何加强检验科管理就是进一步提高我国检验医学水平得首要问题,全面管理体系得建立就是保证质量,提高检测水平得关键,检验科管理得需要,也就是实际得需要。
全面质量管理体系得概念对于检验科来说,主要工作就是为临床诊断与治疗提供实验数据,其最终成果主要就是体现在检测报告上。
能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)得化验报告,得到患者与临床得信赖与认可,就是检验科学建设得核心问题。
为了满足临床医护人员对检验报告得质量要求,仅仅靠对实验标本本身得控制就是不够得。
因为影响检验结果得因素很多,诸如,医护人员对项目得了解,标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施就是符合实验要求,量质溯源,样品管理,检验方法,人员素质等多种因素,为了保证实验报告得质量,必须对影响因素进行全面控制。
控制范围应涉及标本检验得全过程,也就就是以体系得概念去分析、研究上述质量形成中各项要素(包括直接得与间接得因素)得互相联系与相互制约得关系,以整体优化得要求处理好各项质量活动得协调与配合。
生物安全实验室建筑技术规范（GB-50346-2004）前言本规范是根据建设部建标［2003］102号文“关于印发《二○○二至二○○三年度工程建设国家标准制订、修订计划》的通知”的要求，由中国建筑科学研究院作为主编单位，会同有关设计、研究、施工单位共同编制的。
在编制过程中，规范编制组进行了广泛、深入的调查研究，认真总结多年来生物安全实验室建设的实践经验，积极采纳科研成果，参照有关国际和国内的技术标准，并在广泛征求意见的基础上，通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿。
本规范包括10章和1个附录。
主要内容是：规定了生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求；实验室的基本技术指标要求；对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分，则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计要求；还规定了生物安全实验室的给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置的原则；最后对施工、验收和检测的原则、方法做了必要的规定。
本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行。
本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释，中国建筑科学研究院负责具体技术内容的解释。
为了提高规范质量，请各单位和个人在执行本规范的过程中，认真总结经验，积累资料，如发现需要修改或补充之处，请将意见和建议反馈给中国建筑科学研究院空气调节研究所（地址：北京市北三环东路30号；邮政编码：100013；电话：84270568、84278378；传真84283555；电子邮件：**************，**************），以供今后修订时参考。
本规范主编单位、参编单位和主要起草人：主编单位：中国建筑科学研究院参编单位：中国疾病预防控制中心中国医学科学院实验动物研究所中国医学科学院医学生物学研究所农业部全国畜牧兽医总站军事医学科学院中国建筑技术开发总公司同济大学北京市环境保护科学研究院公安部天津消防科学研究所主要起草人：目录1、总则2、术语3、生物安全实验室组成、分级和7、电气和自动控制7.1配电7.2照明技术指标4、建筑、结构和装修4.1建筑平面4.2结构要求4.3建筑装饰5、空调、通风与空气净化5.1系统设置5.2送风系统5.3排风系统5.4气流组织5.5空调净化系统的部件与材料6、给水排水与气体供应6.1给水6.2排水6.3气体供应7.3自动控制7.4通讯8、安全消防要求8.1安全要求8.2消防要求9、施工要求9.1一般要求9.2建筑装修9.3空调净化9.4生物安全柜的安装10、验收和检测10.1工程验收10.2工程检测和综合性能评价10.3 生物安全柜的现场检测附录1 生物安全实验室检测表格附录2 生物安全柜现场检测表格本规范用词说明1 总则1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。
实验室生物安全的相关规范与标准近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。
本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。
1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。
该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。
农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。
卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
2、医疗废物管理条例及配套文件《医疗废物管理条例》（第380号国务院令）已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。
条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。
条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。
根据条例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。
根据《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。
卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。
国家环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[2003]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》（试行）（环发[2003]206号）。
3、实验室生物安全通用要求国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）已于2004年5月28日颁布，于该年10月施行。
1、管理要求1、组织和管理（1）实验室或其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。
（2）实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。
实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。
（3）实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，应负责：a、为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源；b、建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量的压力或影响（如：财务、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判断力和能力的活动；c、制定保护机密信息的政策和程序；d、明确实验室的组织和管理结构，包括与其他相关机构的关系；e、规定所有人员的职责、权力和相互关系；f、安排有能力的人员，依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督；g、指定一名安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力，包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行为或活动的权力，直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力；h、指定负责技术运作的技术管理层，并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源；i、指定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求；j、指定所有关键职位的代理人。
（4）实验室安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。
（5）政策、过程、计划、程序和指导书等应文件化并传达至所有相关人员。
实验室管理层应保证这些文件易于理解并可以实施。
（6）安全管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。
（7）应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用的能力。
2、管理责任（1）实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
（2）应制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。
（3）应尊重员工的个人权利和隐私。
（4）应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。
（5）应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
（6）应保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
（7）应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。
（8）应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。
（9）应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
3、个人责任（1）应充分认识和理解所从事工作的风险。
（2）应自觉遵守实验室的管理规定和要求。
（3）在身体，状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。
（4）应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
（5）应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。
（6）不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。
（7）有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。
（8）如果怀疑个人受到感染，应立即报告。
（9）应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。
4、安全管理体系文件（1）实验室安全管理的方针和目标在安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标。
安全管理的方针应简明扼要，至少包括以下内容：a、实验室遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺；b、实验室遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺；c、实验室安全管理的宗旨。
实验室安全管理的目标应包括实验室的工作范围、对管理活动和技术活动制定的安全指标，应明确、可考核。
应在风险评估的基础上确定安全管理目标，并根据实验室活动的复杂性和风险程度定期评审安全管理目标和制定监督检查计划。
（2）安全管理手册a、应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。
安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。
b、应明确规定管理人员的权限和责任，包括保证其所管人员遵守安全管理体系要求的责任。
c、规定涉及的安全要求和操作规程应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南或标准等为依据，并符合国家相关法规和标准的要求；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到国家相关主管部门的批准。
（3）程序文件a、应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。
b、应满足实验室实施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各项职责得到落实。
（4）说明及操作规程a、应详细说明使用者的权限及资格要求、潜在危险、设施设备的功能、活动目的和具体操作步骤、防护和安全操作方法、应急措施、文件制定的依据等。
b、实验室应维持并合理使用实验室涉及的所有材料的最新安全数据单。
（5）安全手册应以安全管理体系文件为依据，制定实验室安全手册（快速阅读文件）；应要求所有员工阅读安全手册并在工作区随时可供使用；安全手册宜包括（但不限于）以下内容：a）紧急电话、联系人；b）实验室平面图、紧急出口、撤离路线；c）实验室标识系统；d）生物危险；e）化学品安全；f）辐射；g）机械安全；h）电气安全；i）低温、高热；j）消防；k）个体防护；l）危险废物的处理和处置；m）事件、事故处理的规定和程序；n）从工作区撤离的规定和程序。
安全手册应简明、易懂、易读，实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。
（6）记录a、应明确规定对实验室活动进行记录的要求，至少应包括：记录的内容、记录的要求、记录的档案管理、记录使用的权限、记录的安全、记录的保存期限等。
保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。
b、实验室应建立对实验室活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。
c、原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。
d、对原始记录的任何更改均不应影响识别被修改的内容，修改人应签字和注明日期。
e、所有记录应易于阅读，便于检索。
f、记录可存储于任何适当的媒介，应符合国家和地方的法规或标准的要求。
g、应具备适宜的记录存放条件，以防损坏、变质、丢失或未经授权的进入。
（7）标识系统a、实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。
b、标识应明确、醒目和易区分。
只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。
c、应系统而清晰地标示出危险区，且应适用于相关的危险。
在某些情况下，宜同时使用标识和物理屏障标示出危险区。
d、应清楚地标示出具体的危险材料、危险，包括：生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪声、动物咬伤、砸伤等；需要时，应同时提示必要的防护措施。
e、应在须验证或校准的实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。
f、实验室入口处应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号；适用时，应同时注明其他危险。
g、实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。
h、实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。
i、所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或恶意操作的措施。
j、实验室管理层应负责定期（至少每12个月一次）评审实验室标识系统，需要时及时更新，以确保其适用现有的危险。
5、文件控制（1）实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件。
（2）应将受控文件备份存档，并规定其保存期限。
文件可以用任何适当的媒介保存，不限定为纸张。
（3）应有相应的程序以保证：a、管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准；b、动态维持文件清单控制记录，并可以识别现行有效的文件版本及发放情况；c、在相关场所只有现行有效的文件可供使用；d、定期评审文件，需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布；e、及时撤掉无效或已废止的文件，或可以确保不误用；f、适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用。
（4）如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改，应规定修改程序和权限。
（5）修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期。
被修改的文件应按程序及时发布。
（6）应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
（7）安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息：a、标题；b、文件编号、版本号、修订号；c、页数；d、生效日期；e、编制人、审核人、批准人；f、参考文献或编制依据。
6、安全计划a、实验室安全负责人应负责制定年度安全计划，安全计划应经过管理层的审核与批准。
需要时，实验室安全计划应包括（不限于）：b、实验室年度工作安排的说明和介绍；c、安全和健康管理目标；d、风险评估计划；e、程序文件与标准操作规程的制定与定期评审计划；f、人员教育、培训及能力评估计划；g、实验室活动计划；h、设施设备校准、验证和维护计划；i、危险物品使用计划；j、消毒灭菌计划；k、废物处置计划；l、设备淘汰、购置、更新计划；m、演习计划（包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）；n、监督及安全检查计划（包括核查表）；o、人员健康监督及免疫计划；p、审核与评审计划；q、持续改进计划；r、外部供应与服务计划；s、行业最新进展跟踪计划；t、与生物安全委员会相关的活动计划。
7、安全检查（1）实验室管理层应负责实施安全检查，每年应至少根据管理体系的要求系统性地检查一次，对关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率，以保证：a、设施设备的功能和状态正常；b、警报系统的功能和状态正常；c、应急装备的功能及状态正常；d、消防装备的功能及状态正常；e、危险物品的使用及存放安全；f、废物处理及处置的安全；g、人员能力及健康状态符合工作要求；h、安全计划实施正常；i、实验室活动的运行状态正常；j、不符合规定的工作及时得到纠正；k、所需资源满足工作要求。
（2）为保证检查工作的质量，应依据事先制定的适用于不同工作领域的核查表实施检查。
（3）当发现不符合规定的工作、发生事件或事故时，应立即查找原因并评估后果；必要时，停止工作。
（4）生物安全委员会应参与安全检查。
（5）外部的评审活动不能代替实验室的自我安全检查。
8、不符合项的识别和控制（1）当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时，实验室管理层应按需要采取以下措施（不限于）：a、将解决问题的责任落实到个人；b、明确规定应采取的措施；c、只要发现很有可能造成感染事件或其他损害，立即终止实验室活动并报告；d、立即评估危害并采取应急措施；e、分析产生不符合项的原因和影响范围，只要适用，应及时采取补救措施；f、进行新的风险评估；g、采取纠正措施并验证有效；h、明确规定恢复工作的授权人及责任；i、记录每一不符合项及其处理的过程并形成文件；（2）实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告，以发现趋势并采取预防措施。
