基本药品使用管理的规定

- 1 - 患者自带药品使用管理规定

为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及药监局相关规定，特制定本规定。

1、自带药品是指：

1.1 患者自带药品指在住院期间使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药剂科供应的药品。

1.2患者从其他正规的医院或正规的医药公司等地方购买并附有有效购销凭证的药品。

1.3患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。

2、原则上临床医师不建议患者使用自带药品，如因患者病情特殊需要而本院没有或者非中标药品，可考虑使用患者自带药品。

3、自带药品应在患者或被授权人签署《医院患者自带药品使用知情同意书》、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、疗效等相关内容，并且填写《医院自带药品使用申请表》（见附件1），在科主任（或副主任医师以上）审批同意后方可开具处方（医嘱）。并将《同意书》及《申请表》于患者病历存档。

4、对使用自带药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务部以及药学部，由此产 - 2 - 生的相关费用由患者承担。

5、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一律由医院发放，不使用患者自带药品，此类自带药品由护士督促家属带回。

- 3 - 附件1：

医院自带药品使用申请表

备注：申请单须存病历中。 患者姓名 科别 床号 病历号

住址 联系电话

目前诊断

使用患者自带药品理由

自带药品

名称、规格、厂家

药品来源

发票号、凭据号

处方（医嘱）医师意见：

处方（医嘱）医师签名： 日期： 年 月 日

科主任（或副主任医师以上）意见：

科主任（或副主任医师以上）签名： 日期： 年 月 日 - 4 - 附件2：

济宁市阜桥街道电力社区卫生服务中心

外购药品的使用管理暂行规定

根据医疗机构药品管理的有关规定, 为方便群众在社区卫生服务中心使用外购注射药物，保证群众用药安全，结合我院药品的使用情况，现将本院外来药品的使用作如下规定：

1．原则上外来药品不予院内使用。

2．根据病情需要，必须使用外来药品者，为保证用药安全。本院医师应对患者病情进行诊察，根据患者提供的门诊病历、注射说明或处方（含患者姓名、药物名称、用法、用量、医师签名）、医疗机构发票和药物，本院医师在熟知其性质、性能、适应症、用法、剂量、禁忌证及不良反应，并审核药物质量无误后（药品包装完好度、产地、批号、剂型、规格、效期等），医师应告知患者用药时、用药后可能出现的不良反应及严重后果，患者表示同意并签字后方可使用。护理人员应严格遵守操作规范，严格执行三查七对制度，原则上需要皮试的药物和中药针剂须在首诊医疗机构使用过，在社区卫生服务中心使用期间必须密切观察药物使用后的反应，防止药品过敏和输液反应的发生。

3．外来药品使用范围：

(1) 本院暂缺而病情需要无法用同类或相关类药品替代；

(2) 济宁市三级医院用药

(3) 省级、市级专科医院的特殊专科用药；

4．医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好应急处理、观察与记录的同时，应及时报告院办和药剂科。

5．如处方或医嘱违反治疗原则（如有配伍禁忌、超剂量处方等）；或适应症及功能主治超出规定范围者拒绝使用。

6．下列情况的药品，不得使用：

(1) 凡外来的生物制剂、血液制品、麻醉药品、外院自制药品、抗肿瘤药物等；

(2) 有效期和批号不符合规定；

(3) 难以辨别真假、质量（如变质、污染、破损、三无产品或厂家无药品生产资质）的药品；

(4) 名称、剂型、规格不符或模糊；

(5) 直接接触药品的包装材料未获批准的；

(6) 各科室建立登记制度，对外来药品的使用情况详细记录。

(7) 患者自行服用或合并使用外来药品者，本院概不承担任何责任。 7．加强对医务人员的培训，切实提高业务水平。要加强对社区卫生服务机构人员急救知识的培训，特别要加强“三基”知识培训，提高对药品过敏反应、毒副反应和输液反应的警惕性、识别能力和应急处理水平。切实加强医患沟通技巧的培训，提高医患沟通的能力，对危险性相对较大、毒副作用较强的注射用药，必须履行告知义务，确保医疗安全。

优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定

一、优先配备国家基本药物的原则：

1．国家基本药物目录确定的药物是基本公共卫生服务必备的，医疗机构应当优先保障其供应。

2．药品采购过程中，优先考虑国家基本药物，并按需储备合理数量，确保供应充足。

3．药品采购在质量、价格和供应等方面要充分考虑国家基本药物的特点和需求。

二、国家基本药物的配备与采购：

1．国家基本药物目录由国家卫生健康委员会等部门编制并不定期修订，医疗机构应按照目录进行药品采购。

2．医疗机构应根据实际需要进行国家基本药物的配备，建立药物保障制度和合理用药制度。

3．药品采购过程要公开、公平、透明，建立有效的采购评审机制，确保合理价格和质量安全。

三、国家基本药物的供应保障：

1．各级医疗机构应建立健全国家基本药物的库存管理制度，储备充足的合格药品。

2．国家基本药物供应不足时，医疗机构应及时向上级卫生健康行政部门报告，并采取措施确保患者的合理用药需求。

3．鼓励医疗机构开展国家基本药物的生产和研发工作，提高自主供应能力。

四、合理使用国家基本药物：

1．疗机构要加强药物治疗的临床监测和评估，推广合理用药的宣传和教育。

2．医生应严格按照国家基本药物的使用指南进行处方，合理选择和使用药物。

3．加强药物的信息化管理，建立电子处方和电子监控系统，提高药物使用的安全性和有效性。

五、监督与责任：

1．卫生健康行政部门要加强对国家基本药物的监管，定期进行检查和评估，确保规定的执行情况。

2．对违反配备和使用规定的医疗机构和相关人员，依法给予处罚和追究责任。

3．鼓励社会各方面监督机制的建立，接受公众监督，并及时处理涉及国家基本药物的投诉和举报。

以上是关于优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定的详细完整版。这些规定旨在确保国家基本药物的供应充足和合理使用，提高医疗服务质量，保障人民群众的基本药物需求。医疗机构和相关部门应严格按照规定执行，并不断加强监督和改进工作。

基本药物使用管理制度

第一条 总则

为规范基本药物的使用，确保基本药物的安全、有效和经济性，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条 基本药物定义

本制度所称基本药物，是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。基本药物应当具备安全、必需、有效、价廉的特点。

第三条 基本药物目录

基本药物目录由国家卫生健康委员会组织制定，并根据医疗卫生需求和药品市场供应情况适时进行调整。医疗机构应当严格执行基本药物目录，优先使用基本药物。 第四条 基本药物采购和供应

医疗机构应当通过公开招标采购基本药物，确保基本药物的质量和供应。采购过程中应当遵循公平、公正、公开的原则，确保基本药物的价格合理。

第五条 基本药物的使用

（一）医疗机构应当将基本药物作为首选药物，根据临床需要合理使用。临床医生应当根据患者的病情和基本药物的适应症、禁忌症等因素，合理开具处方。

（二）医疗机构应当加强对基本药物的使用管理，建立和完善基本药物使用记录制度，对基本药物的处方、使用情况进行监控和评估。

（三）医疗机构应当定期组织医务人员参加基本药物知识培训，提高医务人员对基本药物的了解和合理使用能力。

第六条 基本药物的价格和费用 （一）基本药物实行零差价销售，医疗机构不得加价销售基本药物。

（二）基本药物的费用应当纳入基本医疗保障制度报销范围，确保患者能够获得及时、合理的报销。

第七条 基本药物的质量和安全

（一）医疗机构应当加强对基本药物的质量管理，严格执行药品质量管理相关规定，确保基本药物的质量安全。

（二）医疗机构应当建立健全基本药物不良反应监测和处理机制，及时发现和处理基本药物的不良反应。

第八条 基本药物的监督和评价

（一）卫生健康行政部门应当加强对基本药物制度的监督和评价，定期对医疗机构基本药物的使用情况进行检查和评估。 （二）医疗机构应当定期对基本药物制度进行自我评估，发现问题及时整改，不断提高基本药物使用管理水平。