当前位置：文档之家 › 化妆品卫生检测和质量控制PPT

化妆品卫生检测和质量控制PPT

  • 格式：ppt
  • 大小：461.50 KB
  • 文档页数：65

下载文档原格式

  / 65

合集下载

《化妆品监督管理条例》辅导讲座课件PPT

《化妆品监督管理条例》辅导讲座课件PPT
普通化妆品实行备案管理。 化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原
料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理
第五条
国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各 自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督 管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有 关的监督管理工作。
6章 80
条
四个方面 面
对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。
一、《化妆品监督管理条例》解读
一是贯彻落实“放管服”改革要 求。完善了化妆品和化妆品原料的分类管理
制度，简化了注册、备案流程，鼓励和支持 化妆品研究创新，优化企业创新制度环境。
二是严守质量安全底线。明确了化妆品注
册人、备案人的主体责任，加强了生产经营全过 程管理和上市后质量安全管控，确立了化妆品和 化妆品原料的安全再评估制度以及问题化妆品召 回制度，进一步保障化妆品质量安全。
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，自2021年1月1日起施行
，还要做许多家务。晚上十一点才能睡觉，早上还要五点起来，可外婆从没有喊过一次苦。真难以想象，外婆在农村是怎么带出三个大学生的！我的外婆非常的坚强，她从来都不哭。这次妈妈把我迁 到了义乌，在路上外婆舍不得我，一路上，她都在偷偷地掉眼泪。外婆就像一把伞，为我挡着风雨，让我前进。每当我遇到了困难，她都鼓励着我不要放弃。我的外婆，祝您永远安康！外婆作文400 字 我的外婆，平时很文艺。可是这次来到长隆欢乐世界，她可不文艺了，变得活泼起来，谁也拦不住她。一到长隆欢乐世界，到处都是滑稽的小丑与激动的尖叫声。外婆拉着我和妹妹，走向了名叫墨西 哥草帽的游玩项目。这项目看似温柔，其实很疯狂。机器启动，转椅飞速旋转，我

8章化妆品的检验课件

8章化妆品的检验课件
工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。收货方 也可按一次交货产品为一批。
（1）交收检验抽样
包装外观检验项目的抽样按GB/T 2828.1-2003的二次抽 样方案抽样。其中不合格（缺陷）分类分类检查水平 （IL）、合格质量水平（AQL）见表。
包装外观检验项目的内容
注意： ①该项目为破坏性试验。
目录
8.1 化妆品检验规则及稳定性试验 8.2 化妆品通用检验方法 8.3 化妆品产品质量检验 8.4 化妆品中有害物质含量分析 8.5 化妆品微生物检验方法
化妆品含义:
指以涂抹、喷洒或其它类似方法，施于人体表面（表皮、毛发、 指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味，并对 使用部位具有缓和作用的物质。
pH计进行pH值测定。
2 粘度的测定
流体受外力作用流动时，在其分子间呈现的阻力称为粘度 （或称粘性）。粘度是流体的一个重要的物理特性，是膏霜类 和乳液类化妆品的重要质量指标之一。
粘度一般用旋转式粘度计测定
3 浊度的测定
香水、头水类和化妆水类制品或由于静止陈化时间不够部分 不溶解的沉淀物尚未析出完全，或由于香精中不溶物如浸胶和 净油中的含蜡量度过高，都易使产品变混浊，混浊是这些化妆 品的主要质量问题之一。
（2）非常规检验项目。指非逐批检验的项目，如卫生指 标中除细菌总数以外的其它项目。
（3）适当处理。指不破坏销售包装，从整批化妆品中剔 除个别不合格品的挑拣过程。
（4）样本。指每批抽样量的全体。 （5）单位产品。指单件化妆品（瓶、支、袋、盒）。
2．检验分类
交收检验——出厂前由生产厂的检验部门或收货方按产 品标准逐批进行检验，交收检验项目为常规检验项目。
3．洗面奶质量检验
洗面奶是乳液类化妆品，主要用于清洁面部皮肤，具有 去除表皮污物、油脂等功能，同时有利于皮肤的柔软、润滑 和生成保护层，尤其适用于干性皮肤的人使用。

(2024年)化妆品卫生规范微生物ppt课件

(2024年)化妆品卫生规范微生物ppt课件
生产环境监控
定期对生产车间空气、 设备表面、操作台面等 进行微生物检测，确保 生产环境符合卫生要求 。
2024/3/26
操作人员卫生管理
加强操作人员个人卫生 管理，如穿戴整洁的工 作服、定期洗手消毒等 ，减少人为因素对产品 微生物污染的风险。
设备清洗消毒
建立设备清洗消毒制度 ，定期对生产设备进行 彻底清洗和消毒处理， 确保设备清洁卫生。
度都会影响其生长。
pH值
不同微生物对pH值的适 应性不同，过酸或过碱 的环境会抑制其生长。
9
营养物质
微生物生长需要碳源、 氮源、无机盐等营养物
质。
常见污染微生物及其危害
01
化妆品中常见的污染微 生物包括细菌、真菌和 病毒等。
2024/3/26
02
污染微生物会破坏化妆 品的成分和稳定性，降 低其使用效果。
方法差异
国内外化妆品微生物检测方法在具体操作和步骤上可能存 在差异，如培养基的选择、培养条件、计数方法等。
限量标准差异
国内外化妆品微生物限量标准也存在差异，如总菌落数、 致病菌的种类和限量等。
20
05
化妆品卫生规范中微生物指标解读
2024/3/26
21
微生物指标设定原则及意义
保证产品质量安全
通过设定微生物指标，控制化妆品中的微生物污染，确保产品质量 安全。
维护消费者健康
微生物污染可能导致皮肤感染等健康问题，设定微生物指标有助于 维护消费者健康。
促进行业健康发展
规范的微生物指标有助于推动化妆品行业的健康发展，提高行业整体 水平。
2024/3/26
22
各类化妆品微生物指标要求
眼部化妆品
如眼影、眼线笔等，要求菌落总数不得超过1000CFU/g或 1000CFU/ml。

化妆品卫生知识及质量意识培训ppt课件

化妆品卫生知识及质量意识培训ppt课件
分类
化妆品可以根据其用途、成分、效果等不同进行分类，如护肤类、彩妆类、护 发类等。
化妆品的成分与作用
01
02
03
基础成分
水、油、乳化剂、防腐剂、 香料等，起到保湿、滋润、 防腐、香气等作用。
功效成分
美白成分、防晒成分、抗 氧化成分等，起到美白、 防晒、抗衰老等作用。
注意事项
了解化妆品成分表，避免 使用含有过敏源和有害成 分的产品。
3
案例教训
企业应建立健全的卫生管理制度，加强生产环境 的清洁和消毒，确保产品质量安全。
某品牌化妆品质量事故案例
案例概述
01
某化妆品品牌因原料质量不过关，导致产品出现严重皮肤刺激
反应，造成大量消费者投诉。
案例分析
02
该案例反映出企业对原料质量的把控不严，缺乏有效的质量检
验机制。
案例教训
03
企业应严格筛选原料供应商，加强原料质量检测，从源头上保
定期检测
建立定期检测制度，对化妆品进 行全面的质量检测，确保产品符
合质量标准。
不合格品处理
对检测不合格的化妆品进行严格 处理，防止不合格品流入市场。
提高员工卫生与质量意识
培训教育
定期开展化妆品卫生知识及质量意识培训，提高 员工对卫生与质量的认识和重视程度。
宣传推广
通过企业内刊、宣传栏等形式，宣传化妆品卫生 与质量的重要性，提高员工的自我防护意识。
证产品质量。
某品牌化妆品成功提升卫生与质量案例
案例概述
某化妆品品牌通过改进生产工艺和加强质量管理体系建设，显著 提高了产品质量和安全性。
案例分析
该案例表明企业对于产品质量的高度重视，通过不断的技术创新 和严格的质量控制，实现了产品质量的飞跃。

化妆品检验与安全性评价PPT演示课件

化妆品检验与安全性评价PPT演示课件
第一章 绪 论
1
学习目标
1.掌握化妆品的分类、化妆品的基本组成和 特性。
2.熟悉化妆品的发展及趋势。
2
本章提纲
一 化妆品的发展及趋势 二 化妆品的分类 三 化妆品的基本组成和特性 四 化妆品检验与安全性评价的任务和作用
3
一、化妆品的发展趋势
★化妆品（cosmetics）一般是指以涂擦、喷洒或者其 他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲和口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改 变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。
4
化妆品的历史
化妆品制备的四个阶段★ 天然化妆品：天然动植物或矿物原料 化学化妆品：在天然成分中添加其他成分，化学工艺制备 功能化妆品：在功能化妆品的基础上，添加动植物活性成分 仿生化妆品： 与人体自身结构相仿并具有高度亲和力
5
化妆品的发展趋势
1. 针对性不断加强 年龄、性别、使用时间、皮肤类型、使用目的 2. 功能性逐渐增强 清洁、护肤、美容、抗衰老、美白、育发
1.微生物 2.有毒物质
（四）对包装材料的要求 （五）对标签的要求
直接接触材料无毒或不得释 放有毒物质
名称、企业、产地、批号、不良 反应、使用方法、注意事项 20
四 化妆品检验的主要内容
一 • 感官检查 二 • 一般理化检查 三 稳定性检验 四 • 卫生化学检验 五 • 微生物检验 六 • 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价
控制、管理部门对测试过程的质量监控以及对已完成的质 量活动进行质量检查等过程，及时发现随机误差或偶然误 差并采取相应的纠正措施，以确保实验室检测结果的准确。
23
（一） 质量控制的基本条件
人 有资质的管理人员及实验人员 机 有适宜的仪器设备、定期检查及日常维护 料 样品、标准品、溶剂等符合实验要求 法 科学完善的管理制度，标准操作规程（SOP） 环 适宜的环境

化妆品的检验PPT课件

化妆品的检验PPT课件
第14页/共18页
二、细菌总数测定 1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.测定步骤 5.菌落计数法 6.菌落计数及报告方法 • 表8－15
第15页/共18页
• 三、粪大肠菌群的检验
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.结果表示
• 四、绿脓杆菌的检验方法
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂
第4页/共18页
2．润肤乳液质量检验
• 指标：表8-4 （1）感官检验 （2）离心试验
3．洗面奶质量检验
• 指标： ：表8-5 （1）感官检验 （2）质量（容量）允差
第5页/共18页
二、液体洗涤类化妆品
• 香波指标：表8-6 1．感官检验 2．表面活性剂类型的判断 3．泡沫力的测定 • 泡沫力的测定采用罗氏-米尔法。 4．表面活性剂含量的测定 • 乙醇溶解法
第16页/共18页
• 五、金黄色葡萄球菌检验 1.方法原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.检验结果 • 六、霉菌和酵母菌的检验
第17页/共18页
感谢您的观看！
第18页/共18页
1．泄漏试验
2．内压力试验
3．喷出率试验
4．残留物试验参照
5．起喷次数试验
六、化妆品粉块的质量分析
• 指标：表8-9
1．涂擦性能
2．疏水性
第8页/共18页
七、冷烫液的质量分析
• 指标：表8-10
1. 游离氨含量测定
• 测定步骤
• 计算 ρ（NH3）＝ （25×c1－V×c2）×17.03
2. 巯基乙酸铵含量的测定 V c 109.2
第6页/共18页
三、指甲油的质量分析
• 指标：表8-7 1. 牢固度的检验 2. 干燥速度的检验 3. 抗水性遥检验 4. 不挥发物的测定

《化妆品GMP》PPT课件


GMP简介
GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的 品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低产品制造过程中人为的错误
（ 2 ）防止产品在制造过程遭受污染或品质劣 变 （3）建立完善的质量管理体系
5
化妆品企业的
良好作业规范
本规范重点七大章节
• • • • • • • 选址、设施和设备的卫生要求 原料和包装材料卫生要求 生产过程的卫生要求 成品贮存与出入库卫生要求 卫生管理 人员资质要求 个人卫生
选址、设施和设备的卫生要求
• 提倡化妆品生产企业采用自动化、管道 化、密闭化方式生产 • 生产设备、电路管道、气管道和水管不 应产生可污染原材料、包装材料、产品、 容器及设备的滴漏或凝结 • 管道的设计应避免停滞或受到污染 • 不同用途的管道应用颜色区分或标明内 容物名称
选址、设施和设备的卫生要求
化妆品GMP
培训是为了共同提高
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
良好作业规范GMP
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系
良好作业规范GMP
• GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法 规，保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。
• 根据产品生产工艺需要应配备水质处理 设备，生产用水水质及水量应当满足生 产工艺要求
选址、设施和设备的卫生要求
• 生产过程中取用原料的工具和容器应按 用途区分，不得混用，应采用塑料或不 锈钢等无毒材质制成
35
原料和包装材料卫生要求
原料和包装材料卫生要求

《化妆品卫生监督》课件

分类
按照用途和效果，化妆品可以分为护肤类、发用类、美容类、香水类以及其他 特殊用途类等。
化妆品卫生监督的目的和意义
目的
确保化妆品的安全有效性，保障 消费者的健康权益。
意义
规范化妆品市场，提高产品质量 ，预防化妆品引起的健康问题。
化妆品卫生监督的法律法规
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品安全技术规范》
总结词：微生物超标 总结词：消费者皮肤感染 总结词中未能严格控制卫 生条件，导致产品中微生物超标。
详细描述：消费者使用该品牌化妆品后出现皮肤感染、 红肿、瘙痒等症状，严重影响了消费者的身体健康。
详细描述：监管部门对该企业进行了处罚，并要求其立 即整改生产条件，加强产品质量控制。
《化妆品卫生监督》 ppt课件
目录
CONTENTS
• 化妆品卫生监督概述 • 化妆品卫生标准与要求 • 化妆品卫生监督流程 • 化妆品卫生监督案例分析 • 化妆品卫生监督建议与展望
01 化妆品卫生监督概述
化妆品的定义与分类
定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口 唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
人员卫生
生产人员应保持个人卫生 ，穿戴洁净的工作服、帽 、口罩等防护用品。
化妆品经营卫生要求
经营资质
化妆品经营者应具备相应的经营 资质，确保合法经营。
储存条件
化妆品储存应保持干燥、通风良好 ，避免阳光直射和高温。
禁止销售伪劣产品
经营者禁止销售假冒伪劣、过期变 质等不符合卫生要求的化妆品。
化妆品广告宣传的卫生要求
微生物指标
对原料进行微生物指标检 测，确保原料无菌或微生 物含量在控制范围内。

化妆品卫生知识及质量意识培训PPT课件

16 By weimin
二、微生物对化妆品质量的影响
微生物对产品造成危害
变色
变形
发发霉霉
17
分层
By weimin
二、微生物对化妆品质量的影响
微生物对人健康造成危害
1、致病性微生物的污染导致对人体健康的 危害（如：破伤风、败血病）严重者死 亡。
2、非致病原或条件致病微生物使机体抵抗 力较低人群引起感染发病。
14 By weimin
二、微生物对化妆品质量的影响
细菌
微生物重要的家族
霉菌
酵母菌
15 By weimin
二、微生物对化妆品质量的影响
极容易 化妆品生产、贮藏和使用过程中
受微生物污染，由于生物的作用可引起化
妆品 变质，腐败、发霉，在感官上
其色泽和气味也发生变化因而失去商品价 值。
产品万一检出细菌超标,产品全部销毁.
微生物细菌来源
空气本身不含有微生物产生和生长的卫生条件,但人这个高等 动物是重要的微生物污染源.人本身会新陈代谢,随着人的活动 它会把微生物带到触及到地方.
厂区的环境中,特别在通风不良和人员拥挤的环境.可能有较多 的微生物存在.
空调机内长期温度适宜,且有存水.可能成为细菌的滋生地.而且 可能把细菌传播其它地方去. 不同的用途的建筑物和人群,细菌的密度有很大的区别.
9 By weimin
一、化妆品卫生标准——产品微生物要求
2.化妆品的微生物学质量应符合下述规定：
2.1 眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童 用化妆品细菌总数不得大于500cfu/ml或500cfu/g。
2.2其它化妆品细菌总数不得大于1000cfu/ml或 1000cfu/g。
2.3霉菌和酵母菌不得大于100cfu/ml或100cfu/g。 2.4每克或每亳升产品中不得检出粪大肠菌，绿

化妆品产品质量控制与检验教学课件jianweigen(1)

内，液面高度约80mm，塞上干净的软木塞。 • 把一只待试验的试管置于冰箱内，经24小
时后取出，恢复至室温后与另一支试管的 试样进行比较。
PPT文档演模板
化妆品产品质量控制与检验教学课件 jianweigen(1)
③离心检验法
• 称取一定重量的乳液样品，置于离心机试 管中2/3高度并裝实，用软木塞塞好。
2、润肤霜的的主要质量问题
• 1．耐热48℃24h或数天后油水分离 • 原因1：试制时某种主要原料与生产用原料
规格不同，制成乳剂后的耐热性能也各异。 • 原因2：试制样品时耐热48C符合要求，但
生产时因为设备和操作条件不同，影响耐 热稳定度。 • 原因3：没有严格遵守操作规程。
PPT文档演模板
化妆品产品质量控制与检验教学课件 jianweigen(1)
• ②硬脂酸碘价过高，油酸含量高，易氧化 变色，同时使雪花膏变味。最好选用三压 硬脂酸为雪花膏原料。
PPT文档演模板
化妆品产品质量控制与检验教学课件 jianweigen(1)
（5）、刺激皮肤
• ①香精中含有某些刺激性较高的成分，或 香精使用量过高。
• ②原料不纯，含有对皮肤有害物质，如 原料中铅、砷、汞等重金属超过允许范围， 会引起皮肤瘙痒和潜伏性病症的危害。
（1）染料法
• 将产品涂抹在表面皿上形成约1.6 mm厚、 面积为6.5 m2的薄膜，在薄膜的不同部位， 分别洒上少量油溶性染料（如D&C红 N0．18）和水溶性染料（如FD&C蓝 N0．1），用显微镜观察染料扩展情况。如
果油溶性染料扩展，表明乳化体为油包水
型；如果水溶性染料扩展，则乳化体为水 包油型。
乳液膏霜化妆品质量检验
PPT文档演模板
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
化妆品的卫生检测与质量控制
1
一、化妆品的卫生检测
1、化妆品卫生监管法规体系 2、化妆品的卫生规范 3、化妆品卫生监督管理
2
1.化妆品卫生监管法规体系
3
化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则
INCI -
化 妆 品 卫 生 规 范
化 妆 品 生 产 企 业 卫
化 妆 品 皮 肤 病 诊 断
10
《消费品使用说明-化妆品通用标签》
化妆品标签的基本原则、标注内容和标注要求。
《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称》
译自美国化妆品协会（CTFA）出版的国际化妆品原料字 典（INCD）,规定了化妆品原料INCI名称的标准中文译名。
11
2.化妆品卫生要求
12
《化妆品卫生规范》2007
其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL 或1000CFU／g。
每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU ／mL或100CFU／g。
15
化妆品中有毒物质限量
有毒物质 汞
铅 砷 甲醇
限量，mg/kg
备注
1
含有机汞防腐剂的
显刺激和损伤, 且无感染性。
19
对包装材料的要求
化妆品容器材料无毒 不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物
质
20
化妆品生产经营的卫生要求
21
化妆品生产的卫生要求
实行卫生许可证管理 符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求 人员的健康管理 原材料的管理 产品质量的管理 化妆品标签说明书的要求 生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品卫生
眼部化妆品除外
40
10 2000
含醋酸铅的染发剂 除外
16
➢2002年版《化妆品卫生规范》中规定，化妆品禁用 的化学物质有496种，而2007年版共有禁用化学物质 1 286种，包括氯乙醛、氯化甲烷和三氯甲苯等 ➢据了解，新版《化妆品卫生规范》是参考了欧 盟、美国和13本化妆品联合会的相关规范而修订的， 在结构上与2002年版大致相同，但在原材料方面的 规定更细，要求更为严格。
消 费 品 使 用 说 明
生
标
化
规
准
妆
范
品
通
用
健 康 相 关 产 品 命 名 规 定
英 汉 对 照 名 称
中 国 已 使 用 化 妆 品 成 分 名 单
化
健
妆
康
品
相
检
关
验
产
规
品
定
审
批
工
作
程
序
化 妆 品 申 报 与 受 理 规 定
标
签
4
法律法规
化妆品卫生监督条例
国务院 1989年9月26日批准 卫生部 1989年11月13日发布
9
卫生标准（3）
化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则 (GB 17149.1～7-1997）
化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则 化妆品痤疮诊断标准及处理原则 化妆品毛发损害诊断标准及处理原则 化妆品甲损害诊断标准及处理原则 化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则 化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则
许可批件
22
化妆品经营的卫生要求
禁止销售的产品
无证企业生产的化妆品 无质量合格标记的产品 标签说明书不符合要求的产品 无批准文号的进口和国产特殊用途化妆品 超过使用期限的化妆品
23
化妆品广告宣传要求
不得虚假夸大宣传。 不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误
解其效用的。 不得宣传医疗作用。 普通化妆品不得宣传特殊化妆品功能 不得宣传杀、抗、抑、除菌和消毒功能
卫生部1999年发布
6
行政规章和规范性文件（2）
化妆品卫生规范
卫生部1999.11.25 发布 1999.12.1起施行 2002年修订/2007年修订
化妆品检验规定
卫生部2002年发布 规定必做的检测项目
7
卫生标准（1）
化妆品卫生标准 （GB 7916-87） 化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB 7917.1-87 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB 7917.2-87 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB 7917.3-87 化妆品卫生化学标准检验方法 甲醇 GB 7917.4-87
17
对原料的要求
原料的使用必须符合《化妆品卫生规范》中禁 用物质名单、限用物质名单、限用防晒剂名单、 限用着色剂名单、限用防腐剂名单的要求。
禁用物质
1208种+78种（植物及提取物）
限用物质
73种
限用防腐剂
56种
限用防晒剂
28种
限用着色剂
156种
18
终产品要求 化妆品使用的原料上述 原料要求。 化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明
8
卫生标准（2）
化妆品微生物标准检验方法
（ GB 7918.1-87）
化妆品微生物标准检验方法
（GB 7918.2-87）
化妆品微生物标准检验方法
（GB 7918.3-87）
化妆品微生物标准检验方法
（GB 7918.4-87）
化妆品微生物标准检验方法
（GB 7918.5-87）
总则 细菌总数测定 粪大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌
1990年1月1日起施行
5
行政规章和规范性文件（1）
化妆品卫生监督条例实施细则
1991年3月27日 卫生部第13号部长令发布 1991年3月27日起施行
化妆品生产企业卫生规范
卫生部1996年1月31日发布 卫生部2000年7月5日修订 2001年1月1日起施行
卫生部健康相关产品审批工作规章制度
本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生 要求。
本规范适用于在中华人民共和国境内销售的 化妆品
13
化妆品的一般卫生要求
在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不得对 人体健康产生危害。
14
微生物学卫生要求
眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和 儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL 或500CFU／g。
24
3.化妆品卫生监督管理
25
1、特殊用途化妆品－审批
上市 2、化妆品新原料－审批
化 妆
前许 可

3、国产化妆品生产企业－审批
品 卫
4、进口普通用途化妆品－备案
生 监 管
上市 后监
1、国家抽检计划 2、经常性卫生监督
化 妆 品 安 全
督
3、化妆品不良反应监测
4、消费者投诉的处理
26
化妆品卫生行政许可
国产普通化妆品 － 自由销售，上市两个月内报省级卫生行政 部门备案；
国产特殊用途化妆品 － 经省级卫生行政部门初审、卫生部审批；
进口化妆品 － 普通化妆品：直接报卫生部备案 － 特殊用途化妆品：直接报卫生部审批