药品销售管理制度试卷

药品管理制度相关试卷一、选择题1. 以下哪项不属于药品管理制度相关的内容？A. 药品生产管理B. 药品流通管理C. 药品价格管理D. 药品使用管理2. 下列有关药品质量管理的说法，错误的是？A. 药品的质量管理包括原材料采购、生产过程控制和成品检查B. 药品的质量管理应符合国家相关法律法规和质量标准C. 药品的质量管理不包括储存和运输环节D. 药品的质量管理应该有相应的记录和文件3. 药品的流通管理中，以下哪项属于合法的药品流通行为？A. 开具伪造的处方B. 贩卖过期药品C. 未经注册的药品擅自生产和销售D. 依法从合格的药品生产企业购买药品4. 以下哪项是药品使用管理相关的内容？A. 确保用药的合理性和安全性B. 假药的鉴别C. 药品的存储和保管D. 药品的价格定价5. 药品管理制度建立的目的是：A. 保障公众用药的安全和合理性B. 降低药品生产企业的成本C. 提高药品在市场上的竞争力D. 促进药品流通的自由化和便利性二、填空题1. “三同时”制度是指药品生产企业在生产过程中对__、__和__进行同时检查、检验和记录。

2. 国家药品监督管理部门对药品进行监督检查，主要目的是__、__和__药品的质量和安全。

3. 药品批准文号是由__颁发的，用来标识和管理药品。

4. 药品的流通监管主要由__进行，对药品的进出口、批发和零售进行规范和监管。

三、问答题1. 请阐述药品生产企业应该如何管理其原材料的采购和使用？2. 药品流通中，监督管理部门有哪些职责和权限？3. 药品的价格定价由谁来制定？价格定价应该遵循哪些原则？4. 请简要介绍一下药品使用管理中的“临床用药指南”是什么？有何作用？四、论述题药品管理制度对于保障公众用药的安全和合理性至关重要。

请结合实际案例，论述药品管理制度在促进公众用药安全和合理性方面的作用和重要性。

五、案例分析某药品生产企业因为管理不善，导致产品质量不合格，引发了一起药品安全事件。

门店药品质量管理制度试卷第一部分：选择题1. 药品质量管理制度是什么？A. 一种组织管理制度B. 一种质量控制制度C. 一种质量管理制度D. 一种质量保证制度答案：C2. 药品质量管理的基本要求包括哪些方面？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量管理D. 以上都是答案：D3. 药品质量管理的目的是什么？A. 生产安全B. 产品质量C. 用户满意D. 以上都是答案：D4. 药品质量管理的核心内容包括哪些？A. 管理制度B. 质量控制C. 质量保证D. 以上都是答案：D5. 药品质量管理的程序包括哪些？A. 采购检验B. 入库检验C. 销售检验D. 以上都是答案：D6. 药品质量管理的监测包括哪些内容？A. 生产B. 运输C. 储存D. 以上都是答案：D7. 药品质量管理的改进措施包括哪些？A. 问题分析B. 过程优化C. 管理创新D. 以上都是答案：D8. 药品质量管理的监督方式包括哪些？A. 自检B. 互检C. 定检D. 以上都是答案：D第二部分：填空题1. 药品质量管理制度的核心内容包括__________。

答案：管理制度、质量控制、质量保证2. 药品质量管理的程序包括__________、__________、__________。

答案：采购检验、入库检验、销售检验3. 药品质量管理的监测内容包括__________、__________、__________。

答案：生产、运输、储存4. 药品质量管理的改进措施包括__________、__________、__________。

答案：问题分析、过程优化、管理创新5. 药品质量管理的监督方式包括__________、__________、__________。

答案：自检、互检、定检第三部分：问答题1. 请简要说明药品质量管理制度的重要性及其作用？答案：药品质量管理制度的重要性主要体现在以下几个方面：1）保障药品质量，保障患者用药安全。

2）规范企业生产经营行为，提高企业产品竞争力。

一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药店管理制度的基本要求？A. 严格执行药品质量管理规范B. 建立健全药品采购、验收、储存、销售、退换货等管理制度C. 定期进行药品质量检查D. 药店员工需具备医生资格2. 药店药品验收时，以下哪种情况应立即拒收？A. 药品外包装完好B. 药品批号清晰可见C. 药品有效期已过D. 药品外观与说明书一致3. 药店在储存药品时，以下哪种行为是正确的？A. 将不同种类的药品混放在一起B. 将易挥发、易燃的药品放在靠近窗户的位置C. 将药品存放在干燥、通风、避光的环境中D. 将过期药品与在售药品放在一起4. 药店销售处方药时，以下哪种说法是正确的？A. 可以不查看患者处方直接销售B. 必须凭医师处方销售，并登记处方信息C. 可以根据患者需求自行调整处方药用量D. 可以将处方药与非处方药混合销售5. 药店员工在处理顾客投诉时，以下哪种态度是正确的？A. 拒绝接待，认为顾客无理取闹B. 认真倾听，耐心解释，积极解决问题C. 拖延时间，试图逃避责任D. 轻视顾客，不予理睬6. 药店在发生药品不良反应事件时，应立即采取以下哪种措施？A. 暂停销售涉事药品B. 继续销售，等待官方通知C. 将涉事药品混放，以备查验D. 通知顾客自行处理7. 药店在培训员工时，以下哪种内容是必不可少的？A. 药品知识B. 药店管理制度C. 销售技巧D. 顾客服务技巧8. 药店在处理顾客退换货时，以下哪种说法是正确的？A. 可以不问原因，直接拒绝退换货B. 必须凭原购凭证和商品，在规定期限内退换C. 可以要求顾客提供病历或处方证明D. 可以根据顾客意愿，任意调整退换货政策9. 药店在节假日或特殊情况下，以下哪种做法是正确的？A. 正常营业，不得休息B. 可适当延长营业时间，确保顾客需求C. 可根据实际情况，适当调整营业时间D. 可暂停营业，无需告知顾客10. 药店在发生突发事件时，以下哪种行为是正确的？A. 立即启动应急预案，确保顾客和员工安全B. 首先考虑自身利益，尽量减少损失C. 拖延时间，等待上级指示D. 不采取任何措施，任由事件发展二、判断题（每题2分，共10分）1. 药店可以销售非药品类产品，如保健品、化妆品等。

质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。

一、单选题1. 以下哪项不属于我国《药品管理法》规定的药品生产、经营企业应具备的基本条件？A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与药品经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有符合药品储存、运输条件的要求D. 具有与经营药品相适应的计算机管理系统2. 药品生产、经营企业变更法定代表人、负责人、质量负责人时，应当在变更之日起多少日内向原发证机关办理变更登记？A. 5日内B. 10日内C. 15日内D. 30日内3. 药品生产、经营企业应当对药品进行储存、运输，并采取必要的措施，保证药品质量。

以下哪项不属于保证药品质量的必要措施？A. 定期检查、维护储存设施B. 严格按照药品说明书要求储存、运输C. 未经许可，不得擅自改变药品的包装、标签D. 药品过期后，可以继续销售，但需在包装上注明“过期”4. 药品生产、经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并注明以下哪些内容？A. 药品名称、规格、批号、生产日期、有效期B. 购买人名称、地址、联系方式C. 销售日期、销售金额D. 以上都是5. 药品生产、经营企业发现已售出药品有严重质量问题的，应当立即停止销售，并采取以下哪项措施？A. 通知购买人退货B. 向原发证机关报告C. 暂停药品生产、经营业务D. 以上都是二、多选题1. 药品生产、经营企业应当建立以下哪些管理制度？A. 质量管理制度B. 药品储存管理制度C. 药品销售管理制度D. 药品召回管理制度2. 药品生产、经营企业在采购药品时，应当审查以下哪些内容？A. 供货企业的合法资格B. 药品的质量标准C. 药品的包装、标签D. 药品的运输、储存条件3. 药品生产、经营企业在储存药品时，应当遵守以下哪些规定？A. 按照药品的剂型、规格、批号分类存放B. 严格按照药品说明书要求储存C. 定期检查、维护储存设施D. 确保药品不受污染、损坏4. 药品生产、经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？A. 严格按照药品说明书要求销售B. 提供药品的合法来源证明C. 开具销售凭证，注明药品相关信息D. 不得销售过期、变质、假冒伪劣药品5. 药品生产、经营企业在召回药品时，应当采取以下哪些措施？A. 通知购买人停止使用B. 收回已售出的药品C. 对召回的药品进行无害化处理D. 向原发证机关报告召回情况三、判断题1. 药品生产、经营企业可以自行决定是否召回药品。

基本信息：[矩阵文本题] *姓名：________________________部门：________________________岗位: ________________________一、单选题(每题4 分，共80 分)1、企业应当与供货单位签订质量保证协议。

[单选题] *A、每季度B、每年(正确答案)C、每两年D、每三年2、发票不能全部列明的，应当附 ( ) ，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

[单选题] *A、《销售货物或者提供应税劳务清单》(正确答案)B、品种明细C、请示D、说明3、根据2022 年6 月30 日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正，为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》共计有( )条。

[单选题] *A 、288 条B 、258 条C 、256 条(正确答案)D 、250 条4、记录及凭证应当至少保存 ( ) 年。

[单选题] *A 、2 年B 、3 年C 、4 年D 、5 年(正确答案)5、储存药品的相对湿度为 ( ) 。

[单选题] *A 、35%-75%(正确答案)B 、30%-60%;C 、35%-70%D 、30%-70%6、企业与供货单位签订的质量保证协议内容可不包括 ( ) 。

[单选题] *A、双方质量责任B、供货单位应当按照国家规定开具发票C、账期(正确答案)D、质量保证协议的有效期限7、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致[单选题] *A、票、账、货;B、票、账、款;C、货、账、款;D、票、账、货、款(正确答案)8、处理销后退回药品时，对应的 ( ) 、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收。

[单选题] *A、采购记录B、收货记录C、验收记录D、销售记录(正确答案)9 、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位: ( ) [单选题] *A 、未取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

药店管理制度试卷一、选择题1. 药店管理的首要任务是：A. 提供优质的药品和服务B. 提高销售额C. 减少成本D. 增加利润2. 药房的位置应该设在：A. 繁华地段B. 人口密集区C. 医院附近D. 学校附近3. 药品的储存应该注意：A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述4. 客户购买药品时，应该向客户提供：A. 质量证明书B. 药品说明书C. 发票D. 所有上述5. 药店员工接待客户时，应该注意：A. 保持礼貌B. 耐心解答客户问题C. 提供专业建议D. 所有上述6. 异常情况发生时，药店员工应该：A. 及时向上级汇报B. 保持冷静C. 采取措施解决D. 所有上述7. 药店管理人员应该经常检查：A. 药品质量B. 库存情况C. 售卖情况D. 所有上述8. 常见的药品管理办法有：A. 扫描管理B. RFID管理C. 记账管理D. 所有上述9. 毒品应该：A. 放在显眼位置B. 离客户远一点C. 不得销售D. 任意销售10. 药品销毁应该：A. 由员工私自处理B. 交由专业公司处理C. 交由医院处理D. 由管理人员处理二、判断题1. 药店管理应该依法合规，不得违法违规经营2. 药品销售应该具备相关资质证书，并经过专业培训3. 药品过期应该及时销毁，不得再次销售4. 药店员工不得泄露客户信息，保护客户隐私5. 药品管理应该建立完善的进销存系统，做到及时准确三、问答题1. 请简述药品的储存条件及方法。

2. 请简述药店员工应该如何接待客户。

3. 药品过期后的处理方法是什么？4. 药店管理人员应该如何进行督导检查？5. 药品保质期和有效期的具体含义及管理方法。

四、综合题某药店管理人员发现有一些已过期的药品未能及时销毁，而是继续摆放在货架上待售。

请针对此情况提出解决方案。

以上为药店管理制度试卷，希望大家认真完成。

药店管理制度考试第一部分药品管理一、药品采购管理1.1、药品采购的程序及审批权限要求1.2、药品采购价格的核查及合理性评估1.3、药品采购方式的选择及风险管理1.4、药品采购文件的管理及保存二、药品库存管理2.1、药品库存的定量管理及策略制定2.2、药品库存的质量管理要求2.3、药品库存的动态监测及风险管理2.4、药品库存的盘点及清点程序三、药品销售管理3.1、药品销售的程序及合规性要求3.2、对特殊药品的销售管理及责任规定3.3、对处方药的销售管理及核对程序3.4、药品销售的监测及风险管理第二部分药品质量管理一、药品质量保证1.1、同等品质药品的批号溯源及查验要求1.2、药品质量问题的处理及纠正措施1.3、药品风险评估及免疫接种质量保障1.4、质量异常事件的报告及处置程序二、药品安全管理2.1、药品安全问题的排查及监测要求2.2、药品安全风险评估及控制措施2.3、药品不良反应的报告及处理程序2.4、药品质量追溯系统的建立及管理三、药品存放管理3.1、药品存放环境的要求及监测程序3.2、对易损坏药品的存放及保护要求3.3、药品存放库房的管理及清洁要求3.4、药品存储期限的管理及监测要求第三部分药店经营管理一、药店营业管理1.1、药品销售的计量及确认要求1.2、药品销售的记录及凭证要求1.3、对药品销售的预警及管理要求1.4、药品销售数据的统计及分析要求二、药店服务管理2.1、服务人员的培训及考核要求2.2、药店服务流程及工作标准的制定2.3、对药品使用者的健康管理及咨询服务2.4、药店客户投诉的处理及反馈要求三、药店经营风险管理3.1、药店风险的监测及预警要求3.2、药店风险的评估及控制措施3.3、药店安全防范及应急预案要求3.4、药店危机管理及应对程序第四部分药店管理制度执行评价一、执行情况评价1.1、药店各项管理制度的实施情况评价1.2、药店管理制度执行中存在的问题及风险1.3、针对问题及风险的整改及改进措施1.4、药店管理制度执行效果的评估及分析二、职工能力评价2.1、药店职工的岗位能力及素质评价2.2、药店职工的培训及提升计划与实施2.3、药店职工的激励及奖惩机制2.4、药店职工的能力提升效果的评价及分析三、管理制度改进计划3.1、药店管理制度改进的方向及目标3.2、药店管理制度改进的具体举措及实施计划3.3、药店管理制度改进的预期效果3.4、药店管理制度改进的持续监测及评价机制药店管理制度考试题综合考察了药品管理、药品质量管理和药店经营管理等方面的知识和技能。

药品经营企业管理制度与职责培训试题药品经营企业管理制度与职责培训试题部门：姓名：分数：一、单选题（每空3分，共90分）1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年B．3年C．5年D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货B．票、货、款C．货、账、款D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量B．药品质量评审C．供货单位D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其,必要时进行实地考察。

（）1A．质量保证能力和质量信誉B．质量保证能力C．质量信誉D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上B．大学专科C．中专D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米C 、30厘米D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。