2017新版农药生产设备要求

2024新版农药生产设备要求随着科技的发展和农业生产的不断推进，农药生产设备也在不断更新和改进。

为了确保农药的质量和生产效率，2024年新版的农药生产设备要求得到了加强。

下面将具体介绍其中的要求。

首先，新版的农药生产设备要求在设备的安全性方面有所提高。

设备制造要符合国家相关法律法规和安全标准，确保设备在使用过程中不会对操作人员造成危害。

设备应配备相应的安全防护设施，如防护罩、安全门等，以最大程度地减少事故的发生。

其次，新版的农药生产设备要求在生产效率方面有所提高。

设备应具备高效、稳定的生产能力，能够满足市场需求。

设备的结构设计要符合生产工艺流程，以便提高生产效率和降低能耗。

此外，设备应具备自动控制功能，能够自主完成生产任务，减少人工干预。

第三，新版的农药生产设备要求在产品质量方面有所提高。

设备应具备良好的生产控制能力，能够保证产品的稳定品质。

设备要能够实现在不同工艺条件下的自动调整和控制，以确保产品的成分和品质符合标准要求。

同时，设备还要能够对生产数据进行实时监测和记录，以便及时进行质量追溯和质量分析。

最后，新版的农药生产设备要求在环保性方面有所加强。

设备制造要符合环保法律法规和标准要求，确保在生产过程中不会对环境造成污染。

设备应具备有效的废气、废水、废渣处理设施，能够将有害物质进行有效处理和排放。

同时，设备还应具备减少能耗、资源循环利用的功能，以实现可持续发展。

综上所述，2024年新版的农药生产设备要求在安全性、生产效率、产品质量和环保性方面都得到了加强。

这将推动农药生产设备的升级和改进，提升农药的质量和生产效率，保护环境，促进农业的可持续发展。

农药管理条例政策法规司2017-04-14（1997年5月8日中华人民共和国国务院令第216号发布根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订 2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过）目录第一章总则第二章农药登记第三章农药生产第四章农药经营第五章农药使用第六章监督管理第七章法律责任第八章附则第一章总则第一条为了加强农药管理，保证农药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

第二条本条例所称农药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

前款规定的农药包括用于不同目的、场所的下列各类：（一）预防、控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草、鼠、软体动物和其他有害生物；（二）预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物；（三）调节植物、昆虫生长；（四）农业、林业产品防腐或者保鲜；（五）预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（六）预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。

第三条国务院农业主管部门负责全国的农药监督管理工作。

县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域的农药监督管理工作。

县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的农药监督管理工作。

第四条县级以上地方人民政府应当加强对农药监督管理工作的组织领导，将农药监督管理经费列入本级政府预算，保障农药监督管理工作的开展。

第五条农药生产企业、农药经营者应当对其生产、经营的农药的安全性、有效性负责，自觉接受政府监管和社会监督。

农药生产企业、农药经营者应当加强行业自律，规范生产、经营行为。

第六条国家鼓励和支持研制、生产、使用安全、高效、经济的农药，推进农药专业化使用，促进农药产业升级。

对在农药研制、推广和监督管理等工作中作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定予以表彰或者奖励。

农药管理条例2017 2017农药管理条例实施办法全文国务院2月8日主持召开国务院常务会议，决定进一步清理和规范涉企收费，持续为实体经济减负;部署深化建筑业“放管服”改革，推动产业升级发展;确定加强高标准农田建设的政策措施，夯实粮食安全和现代农业基础;通过《农药管理条例》。

那么，最新版的2017农药管理条例内容是什么？下面小编整理的2017农药管理条例实施办法全文，一起来看看吧。

2017农药管理条例实施办法全文第一章总则第一条为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，制定本条例。

第二条本条例所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及期制剂。

前款农药包括用于不同目的、场所的下列各类:预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和鼠、软体动物等有害生物的;预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和其他有害生物的;调节植物、昆虫生长的;用于农业、林业产品防腐或者保鲜的;预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的。

第三条在中华人民共和国境内生产、经营和使用农药的，应当遵守本条例。

第四条国家鼓励和支持研制、生产和使用安全、高效、经济的农药。

第五条国务院农业行政主管部门负责全国的农药登记和农药监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门协助国务院农业行政主管部门做好本行政区域内的农药登记，并负责本行政区域内的农药监督管理工作。

县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。

国务院化学工业行政管理部门负责全国农药生产的统筹规划、协调指导、监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府化学工业行政管理部门负责本行政区域内农药生产的监督管理工作。

新版GMP对设备的要求第一篇：新版GMP对设备的要求新版GMP对设备的要求一、安装确认(IQ)安装确认主要包含以下内容但不限于：开箱检查：按照装箱单确认是否相符合；外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀；标识检查：设备上的各种标牌（名称、型号、生产商、系列号、设备位号等）符合设计要求；制造商/供应商文件检查（订货合同号，售后服务联络方式，操作维修手册，装箱单，备品备件等）。

安装环境条件确认（洁净级别，气流，振动, 噪声等）确认由于运输需要而安装的固定装置已拆除。

公用系统检查，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘的连接及参数。

结构材质及表面粗造度，尤其与产品接触的材质检查记录。

管道与阀门位置与方向,管道焊接检查记录，管道倾斜度检查。

汽水过滤器滤芯参数检查、安装检查及完整性测试记录。

设备可更换部件数量及质量标准，相应的专用工具确认。

润滑剂检查记录。

仪器仪表清单、参数、安装位置和校验记录检查。

计算机／程序控制系统安装确认，控制系统调节初始参数记录。

初始清洁（如除油）、消毒记录和钝化记录。

设备水平调节记录。

接地检查记录、电机和泵参数（型号，设备出厂序列号，运转方向等）记录。

相关的SOP、预防维修计划和仪表校验计划。

管道压力试验、真空泄漏测试和测试报告。

竣工图。

与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况，如：支承平台、储罐、缓冲罐、吸尘器、提升机、传送带和称量仪器等。

二、运行确认（OQ）对单机进行操作功能确认，所有可影响正常运行的功能单元，及控制方法（如PLC控制，手动控制）要按照预先设定的可接受范围及公差进行测试。

测试应包括空载及负载运行、运行上下限参数、保护开关实验和最差条件’试验，以证实设备的功能满足设计要求。

确认草案中要设计各种测试数据记录表格。

表格中应包括：测试名称、测试过程方法原理简述、采用的仪器、接受标准、结果记录和结论等项。

检查各种测试仪器仪表的清单及校验记录。

测试前要确认任何安全装置没有被旁路或短接。

农药生产许可管理办法中华人民共和国农业部令2017年第4号《农药生产许可管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。

部长韩长赋2017年6月21 日农药生产许可管理办法第一章总则第一条为了规范农药生产行为，加强农药生产管理，保证农药产品质量，根据《农药管理条例》，制定本办法。

第二条本办法所称农药生产，包括农药原药（母药）生产、制剂加工或者分装。

第三条农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理，适用本办法。

第四条农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作，制定生产条件要求和审查细则。

省级人民政府农业主管部门（以下简称省级农业部门）负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。

县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。

第五条农药生产许可实行一企一证管理，一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。

第六条农药生产应当符合国家产业政策，不得生产国家淘汰的产品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。

第七条各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。

农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台，逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。

地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。

第二章申请与审查第八条从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（一）符合国家产业政策；（二）有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；（三）有固定的生产厂址；（四）有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；（五）有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；（六）有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；（七）有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；（八）农业部规定的其他条件。

企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备1企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备单元序号单元品种序号产品品种生产设备生产方式检测设备及技术要求1 防蛀剂1 日用樟脑粉碎设备混合设备成型设备包装设备加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）2 粉剂2 甲霜灵粉剂粉碎设备除尘设备计量设备包装设备加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（75µm）3五氯硝基苯粉剂加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（75µm）元序号单元品种序号产品品种生产设备生产方式检测设备及技术要求3 颗粒剂410%禾草丹颗粒剂▲混合设备干燥设备计量设备包装设备加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（75µm）7、秒表（0.1s)8、平型回转球磨机（75r/min）53%克百威颗粒剂加工、分装1、有效成分含量测定（气相色谱仪(具FID检测器)或液相色谱仪（具uv检测器））2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（1650µm～420µm ）7、振筛机6丁硫克百威颗粒剂加工、分装1、液相色谱仪（具uv检测器）2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、振筛机5、pH计（0.01pH）6、标准筛（1650µm～420µm ）元序号单元品种序号产品品种生产设备生产方式检测设备及技术要求7灭线磷颗粒剂加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（1650µm～420µm ）7、振筛机8特丁硫磷颗粒剂加工、分装1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（1650µm～420µm ）7、振筛机4 可溶粉剂956%2甲4氯钠可溶粉剂▲▽混合设备计量设备包装设备加工、分装1、液相色谱仪（具uv检测器）2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、分光光度计（±1nm)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（75 µm）元序号单元品种序号产品品种生产设备生产方式检测设备及技术要求10杀螟丹可溶粉剂加工、分装1、液相色谱仪（具uv检测器）2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、过滤装置（具G3漏斗）7、标准筛（75 µm）11敌磺钠（敌克松）湿粉加工、分装1、分光光度计（±1nm)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（75 µm）12草甘膦可溶粉（粒）剂▲加工、分装1、分光光度计（±1nm)2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、标准筛（75 µm）5、pH计（0.01pH）元序号单元品种序号产品品种生产设备生产方式检测设备及技术要求5 可湿性粉剂1310%苯磺隆可湿性粉剂▲混合设备粉碎设备除尘设备计量设备包装设备加工、分装1、液相色谱仪（具uv检测器）2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（44 µm）7、秒表（0.1s)8、水浴（±2℃）（2℃）1415%多效唑可湿性粉剂加工、分装1、有效成分含量测定（气相色谱仪(具FID检测器)或液相色谱仪（具uv检测器））2、天平（0.1mg）3、烘箱（±2℃）4、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)5、pH计（0.01pH）6、标准筛（44 µm）7、秒表（0.1s)8、水浴（±2℃）（2℃）。

农药生产准入条件农药生产准入条件是指农药生产企业需满足的一系列法规、标准和规范要求，以保证农药生产的安全、质量和环境可持续发展。

农药是用于农业生产中防治或控制病虫害、杂草和其他有害生物的化学物质。

由于农药具有一定的毒性和环境风险，所以农药生产必须经过严格的准入条件的审批和监管。

1.生产设施和设备：农药生产企业必须拥有合格的生产设施和设备，包括生产车间、仓库、实验室等。

生产车间必须具备一定的防火、防爆、通风和排污等功能设施，以确保生产操作的安全和环境的可持续发展。

2.人员资质和培训：农药生产企业必须有足够的专业人员，包括研发、生产和质量控制等方面的人员。

这些人员必须具备相关的学历和专业背景，并且需要经过专门的培训，熟悉农药生产的各项要求和操作规程，以确保生产的安全和质量。

3.原材料和质量控制：农药生产企业必须使用符合要求的原材料，并建立合理的质量控制体系，以确保生产的农药符合国家和地方的有关要求和标准。

原材料必须经过严格的检验和检测，以确保其安全和质量。

4.生产工艺和标准：农药生产企业必须建立科学的生产工艺和标准，以确保生产的农药符合质量和环境要求。

这包括农药的配方、制剂工艺、生产操作规程和质量控制方法等方面的要求。

5.环境保护和安全管理：农药生产企业必须具备一定的环境保护和安全管理能力，包括废水、废气和废固体的处理和排放、事故应急预案和装置的维护等方面的要求。

企业必须符合国家和地方的环境保护和安全管理法规的要求。

6.产品质量和效果评价：农药生产企业必须对其生产的农药进行质量和效果评价，以确保农药的安全和有效性。

这包括操作技术、生产工艺和产品质量的检测和评价等方面的要求。

7.监督检查和法规遵循：农药生产企业必须接受政府部门的监督检查，并遵循国家和地方的农药生产法规和标准要求。

企业必须主动配合政府部门的检查和要求，并进行必要的整改和改进。

总之，农药生产准入条件是为了保护农药生产企业的安全和质量，保障农药在农业生产中的安全和有效性。

2017年最新农药管理条例本条例所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

以下是关于条例全文，欢迎阅读!2017年最新农药管理条例第一章总则第一条为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，制定本条例。

第二条本条例所称农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及期制剂。

前款农药包括用于不同目的、场所的下列各类：(一) 预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫(包括昆虫、蜱、螨)、草和鼠、软体动物等有害生物的;(二) 预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和其他有害生物的;(三) 调节植物、昆虫生长的;(四) 用于农业、林业产品防腐或者保鲜的;(五) 预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;(六) 预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的。

第三条在中华人民共和国境内生产、经营和使用农药的，应当遵守本条例。

第四条国家鼓励和支持研制、生产和使用安全、高效、经济的农药。

第五条国务院农业行政主管部门负责全国的农药登记和农药监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门协助国务院农业行政主管部门做好本行政区域内的农药登记，并负责本行政区域内的农药监督管理工作。

县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。

国务院化学工业行政管理部门负责全国农药生产的统筹规划、协调指导、监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府化学工业行政管理部门负责本行政区域内农药生产的监督管理工作。

县级以上各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内负责有关的农药监督管理工作。

中华人民共和国农业部令2017年第5号《农药经营许可管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。

部长韩长赋2017年6月21日农药经营许可管理办法第一章总则第一条为了规范农药经营行为，加强农药经营许可管理，根据《农药管理条例》，制定本办法。

第二条农药经营许可的申请、审查、核发和监督管理，适用本办法。

第三条在中华人民共和国境内销售农药的，应当取得农药经营许可证。

第四条农业部负责监督指导全国农药经营许可管理工作。

限制使用农药经营许可由省级人民政府农业主管部门（以下简称省级农业部门）核发；其他农药经营许可由县级以上地方人民政府农业主管部门（以下简称县级以上地方农业部门）根据农药经营者的申请分别核发。

第五条农药经营许可实行一企一证管理，一个农药经营者只核发一个农药经营许可证。

第六条县级以上地方农业部门应当加强农药经营许可信息化管理，及时将农药经营许可、监督管理等信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。

第二章申请与受理第七条农药经营者应当具备下列条件：（一）有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业教育培训机构五十六学时以上的学习经历，熟悉农药管理规定，掌握农药和病虫害防治专业知识，能够指导安全合理使用农药的经营人员；（二）有不少于三十平方米的营业场所、不少于五十平方米的仓储场所，并与其他商品、生活区域、饮用水源有效隔离；兼营其他农业投入品的，应当具有相对独立的农药经营区域；（三）营业场所和仓储场所应当配备通风、消防、预防中毒等设施，有与所经营农药品种、类别相适应的货架、柜台等展示、陈列的设施设备；（四）有可追溯电子信息码扫描识别设备和用于记载农药购进、储存、销售等电子台账的计算机管理系统；（五）有进货查验、台账记录、安全管理、安全防护、应急处置、仓储管理、农药废弃物回收与处置、使用指导等管理制度和岗位操作规程；（六）农业部规定的其他条件。

经营限制使用农药的，还应当具备下列条件：（一）有熟悉限制使用农药相关专业知识和病虫害防治的专业技术人员，并有两年以上从事农学、植保、农药相关工作的经历；（二）有明显标识的销售专柜、仓储场所及其配套的安全保障设施、设备；（三）符合省级农业部门制定的限制使用农药的定点经营布局。

《农药管理条例》（2017年6月1日起施行）中华人民共和国国务院令第677号《农药管理条例》已经2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过，现将修订后的《农药管理条例》公布，自2017年6月1日起施行。

总理李克强2017年3月16日农药管理条例（1997年5月8日中华人民共和国国务院令第216号发布根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过）第一章总则第一条为了加强农药管理，保证农药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

第二条本条例所称农药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

前款规定的农药包括用于不同目的、场所的下列各类：（一）预防、控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草、鼠、软体动物和其他有害生物；（二）预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物；（三）调节植物、昆虫生长；（四）农业、林业产品防腐或者保鲜；（五）预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（六）预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。

第三条国务院农业主管部门负责全国的农药监督管理工作。

县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域的农药监督管理工作。

县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的农药监督管理工作。

第四条县级以上地方人民政府应当加强对农药监督管理工作的组织领导，将农药监督管理经费列入本级政府预算，保障农药监督管理工作的开展。

第五条农药生产企业、农药经营者应当对其生产、经营的农药的安全性、有效性负责，自觉接受政府监管和社会监督。

农药生产企业、农药经营者应当加强行业自律，规范生产、经营行为。

第六条国家鼓励和支持研制、生产、使用安全、高效、经济的农药，推进农药专业化使用，促进农药产业升级。

中华人民共和国农业部公告第2569号——农药登记资料要求文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.09.13•【文号】中华人民共和国农业部公告第2569号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文中华人民共和国农业部公告第2569号根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》的有关规定,我部制定了《农药登记资料要求》,现予公布,自2017年11月1日起施行。

特此公告。

农业部2017年9月13日农药登记资料要求第一章总则1.1为科学评价申请登记的农药产品，规范农药登记申请资料，根据《农药管理条例》和《农药登记管理办法》，制定本要求。

1.2农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

外文资料应当按照要求提供中文译本。

1.3登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。

因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。

本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。

1.4农药原药（母药）、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1～6。

药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。

残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。

1.5申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。

农业部令（2017年第4号）《农药生产许可管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。

部长韩长赋2017年6月21日农药生产许可管理办法第一章总则第一条为了规范农药生产行为，加强农药生产管理，保证农药产品质量，根据《农药管理条例》，制定本办法。

第二条本办法所称农药生产，包括农药原药（母药）生产、制剂加工或者分装。

第三条农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理，适用本办法。

第四条农业部负责监督指导全国农药生产许可管理工作，制定生产条件要求和审查细则。

省级人民政府农业主管部门（以下简称省级农业部门）负责受理申请、审查并核发农药生产许可证。

县级以上地方农业部门应当加强本行政区域内的农药生产监督管理工作。

第五条农药生产许可实行一企一证管理，一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证。

第六条农药生产应当符合国家产业政策，不得生产国家淘汰的产品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产，不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。

第七条各级农业部门应当加强农药生产许可信息化建设。

农业部加快建设全国统一的农药管理信息平台，逐步实现农药生产许可证的申请、受理、审核、核发和打印在农药管理信息平台统一进行。

地方农业部门应当及时上传、更新农药生产许可、监督管理等信息。

第二章申请与审查第八条从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（一）符合国家产业政策；（二）有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；（三）有固定的生产厂址；（四）有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；（五）有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；（六）有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；（七）有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；（八）农业部规定的其他条件。

农药管理条例（1997年5月8日中华人民共和国国务院令第216号发布根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过）第一章总则第一条为了加强农药管理，保证农药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

第二条本条例所称农药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

前款规定的农药包括用于不同目的、场所的下列各类：（一）预防、控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草、鼠、软体动物和其他有害生物；（二）预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物；（三）调节植物、昆虫生长；（四）农业、林业产品防腐或者保鲜；（五）预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（六）预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。

第三条国务院农业主管部门负责全国的农药监督管理工作。

县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域的农药监督管理工作。

县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的农药监督管理工作。

第四条县级以上地方人民政府应当加强对农药监督管理工作的组织领导，将农药监督管理经费列入本级政府预算，保障农药监督管理工作的开展。

第五条农药生产企业、农药经营者应当对其生产、经营的农药的安全性、有效性负责，自觉接受政府监管和社会监督。

农药生产企业、农药经营者应当加强行业自律，规范生产、经营行为。

第六条国家鼓励和支持研制、生产、使用安全、高效、经济的农药，推进农药专业化使用，促进农药产业升级。

对在农药研制、推广和监督管理等工作中作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定予以表彰或者奖励。

第二章农药登记第七条国家实行农药登记制度。

农药生产企业、向中国出口农药的企业应当依照本条例的规定申请农药登记，新农药研制者可以依照本条例的规定申请农药登记。

药品生产设备要求
第1条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染。

第2条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第3条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第4条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

管道的设计和安装应避免死角、盲管。

储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

注射用水储的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

注射用水的储存可采用80摄氏度以上保温、65摄氏度以上保温循环或4摄氏度以下存放。

第5条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第6条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。

设备安装、维修、保养的操作不得不影响产品的质量。

不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出应有明显标志。

第7条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

农药生产设备管理制度1. 概述本制度旨在规范农药生产设备的管理，确保农药生产过程的安全、高效和合规。

全部农药生产设备的购置、安装、使用、维护和报废必需符合本制度的规定。

2. 管理标准2.1 设备购置1.企业必需依法购买农药生产设备，并确保设备符合国家相关标准和法规要求。

2.设备购置前，企业应进行充分的市场调研和设备评估，选择性价比高且符合公司要求的设备。

3.设备购置合同应明确设备型号、规格、数量、技术参数、质量保证期限等内容，并与供应商签订正式合同。

4.购买农药生产设备所需的资金应符合企业资金预算和审批流程。

2.2 设备安装和调试1.农药生产设备安装应依照设备说明书和安装施工方案进行，确保安装工程质量符合要求。

2.设备安装完成后，必需进行全面的功能和安全性能测试，确保设备正常运行。

3.设备调试期间，必需配备专业人员进行操作，并记录调试过程和结果。

2.3 设备使用和维护1.设备操作人员必需持有相关岗位资质证书，并参加相关培训，谙习设备操作流程、注意事项和安全防护措施。

2.设备使用过程中，必需依照操作规程，正确操作设备，确保生产过程的安全和质量。

3.设备运行时，定期进行设备巡检与保养，保持设备的良好状态。

4.设备维护和修理和维护应依照维护和修理保养计划进行，包括定期维护、防备性维护和修理和故障维护和修理。

5.设备检修和维护和修理时，必需依照安全操作程序进行，确保维护和修理人员的人身安全和设备的完好。

2.4 设备报废1.设备达到报废条件时，应适时进行报废申请，并由相关部门进行评估确认。

2.报废设备必需进行合法、环保的处理，不得任意丢弃或私自销售。

3.设备报废记录应认真记录设备的基本信息、报废原因和处理方式等内容，并经过相关部门的备案。

3. 考核标准1.设备购置管理考核标准：包括购买程序的合规性、设备选择的科学性和合理性，资金使用的合规性等方面。

2.设备安装和调试管理考核标准：包括安装质量的合格性、调试过程的规范性和设备的正常运行等方面。

附件1：农药生产准入条件一、布局要求（一）区域布局1．新开办一级农药生产企业须设于有关部门批准的工业聚集区内。

2．新开办二级农药生产企业，须设于交通便利、物流快捷、信息流大、靠近用户的区域。

3．现有农药生产企业搬迁，应符合向工业聚集区集聚、减轻对周边环境影响的原则，制止低水平重复建设和污染转移。

（二）工厂布局1．总图布置（1）应符合生产工艺流程的合理要求，各生产环节联系良好，物料输送合理、有序；（2）水、电、汽、冷及其它公用工程设施应尽量靠近负荷中心，仓储区与生产区及公用工程配套设施相对独立；（3）厂区应分设人流和物流通道，仓库、堆场等宜靠近物流口；外来运输工具不得穿行生产区域；（4）厂区条件允许，宜采用矩形街区布置方式；（5）危险性大的生产车间或装置，应布置在厂区边缘或厂区下风向，并做到高风险区域和低风险区域分开；（6）罐区、易燃液体装卸站台等，应远离各类明火源，并建防雷击设施；（7）危险车间、危险仓库和罐区要保证消防车双向到达；仓储区不同危险类别的物品分开、成品与原料分开、不同类别和制剂的成品分开存放；（8）高噪音区与低噪音区分开；（9）厂区建（构）筑物的布置应有利于自然通风和采光；（10）竖向布置合理；（11）工厂管廊、管线布局合理，利于维护和检修；（12）生产区、办公区和生活区应分开；（13）除草剂、杀鼠剂生产车间，特别是制剂加工车间应和其他农药生产车间有适当的安全距离，避免交叉污染。

2．车间布置（1）应符合生产工艺及方便检修的要求；（2）生产辅助设施（包括后处理设备）尽量露天布置；（3）合理布置车间控制室，便于工艺控制和紧急避险；（4）生产厂房排水系统应清污分流；（5）剂型差异明显的产品生产，应设立独立的生产单元；（6）高毒农药与中低毒农药、除草剂与其它类农药、化学农药与生物农药、杀鼠剂与其它农药加工分开；（7）除草剂加工车间应设于厂区下风向。

3．仓储（1）原料库在满足总图布局要求的情况下，尽量靠近生产车间；（2）特种危险品库要独立设置，并符合国家危险化学品管理等有关规定；（3）成品宜相对分类、集中存放；（4）罐区设防火堤及围堰；设置在室外的易挥发化学品贮罐，应设置喷淋等降温设施。