国家食品药品监督管理总局关于开展2014年全国安全用药月活动的通知

2015.014热点扫描Copyright©博看网 . All Rights Reserved.2015.015热点扫描理局联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，要求对纳入低价药品清单的药品，取消最高零售限价，直接挂网采购；完善低价药品短缺预警机制，建立中央和地方两级常态短缺药品储备。

意义：《意见》的发布，为低价药供应保障探索了新路径。

2 六部门出台新政保障儿童用药背景：我国现有儿童2.2亿，占全国总人口的16.6%。

但是，目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童用药安全面临挑战。

事件：5月30日，国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食药总局、国家中医药管理局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等维度，对保障儿童用药提出具体要求。

意义：作为我国近十几年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件，《意见》将对进一步保障儿童合理用药，维护儿童的健康权益产生积极影响。

3 国家卫生计生委完善基层用药管理背景：基本药物制度实施后，部分大中城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院存在药物不够用现象，既影响了基层合理用药，又在一定程度上把患者“逼”向大医院。

事件：9月5日，国家卫生计生委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，明确基层可在坚持基本药物主导地位的前提下，从医保（新农合）药品报销目录中，配备使用一定数量或比例的药品。

意义：《意见》的发布，打开了基层使用非基本药物的“口子”，有助于提高基层合理用药水平，促进基层与大理使用；要求世卫组织加强合作和信息交流，帮助各国建立基本药物的遴选方法，支持制定适合本国国情的基本药物政策。

意义：决议的通过，有利于从更高更广层面为我国基本药物政策的完善及合理用药水平的提高，营造有利环境，提供国际援助。

“全国安全用药月”活动全面启动9月1日，“全国安全用药月”活动全面启动。

2011年“全国安全用药月”的主题是络欺诈，销售假药”。

各级食品药品监管部门将紧紧围绕这一主题，集中开展多种形式的安全用药科普宣传活动，倡导公众“安全用药，健康生活”。

9月1日上午10点，国家食品药品监管局以及各省、市、县食品药品监管局同时举行了活动启动仪式，国家食品药品监管局副局长李继平出席启动仪式主会场并作重要讲话。

活动期间，国家食品药品监管局将组织开通“安全用药”专家咨询热线，邀请药学专家在工作日8小时值守热线（800-810-1988），提供安全用药咨询服务。

同时，将组织有关人士通过新华网向公众宣传网络违法销售假药的特点、主要形式、查处难点等，讲述近几年食品药品监管系统查处的典型网络违法销售假药案例，告知公众如何识别正规网上药店。

此外，还统一制作了安全用药公益广告，各地将通过投放公交站牌公益广告和在各级电视台播放公益广告等形式，开展更为广泛的科普宣传活动。

根据国家食品药品监管局制订发布的《全国食品药品安全科普行动计划（2011-2015）》有关要求，“十二五”期间，每年9月都将组织开展“全国安全用药月”活动。

按照该行动计划，国家食品药品监管局还将组织在全国范围内开展“食品药品安全知识大讲堂”“食品药品安全公益宣传片播放”和户外公益宣传等活动，力争5年内实现五大目标：科普宣传活动全国社区（乡、镇）覆盖率达到60%；科普宣传活动全国中小学校覆盖率达50%；举办食品药品安全知识讲座16 000场，每年举办3 200场；电视台播放科普公益广告80万次，每年播放16万次；放映公益宣传影片60万场，每年播放12万场。

小贴士家庭合理用药4原则原则一：自行选药应慎重药品是特殊商品，不能盲目采购，更不能囤积药品，以免延误了病情，用错药物，耽误诊治。

原则二：不要动辄就输液临床用药原则是“能口服不注射，能肌注不静注”，必须输液时应注意疗程，病情缓解后改用口服或其他给药途径。

农业部办公厅关于印发《2014年农药监督管理年活动方案》的通知【法规类别】化学农药管理【发文字号】农办农[2014]5号【发布部门】农业部【发布日期】2014.01.29【实施日期】2014.01.29【时效性】现行有效【效力级别】XE0303农业部办公厅关于印发《2014年农药监督管理年活动方案》的通知（农办农【2014】5号）各省、自治区、直辖市农业（农牧、农村经济）厅（委、局），新疆生产建设兵团农业局：为加强农药监督管理，确保农药产品质量，保障农业生产安全和农产品质量安全，我部决定2014年在全国范围内深入开展“农药监督管理年活动”。

现将《2014年农药监督管理年活动方案》印发你们，请结合当地实际，认真贯彻落实。

农业部办公厅2014年1月29日2014年农药监督管理年活动方案为进一步加强农药监督管理，依法打击生产销售假冒伪劣农药行为，保障农业生产安全和农产品质量安全，我部决定2014年在全国范围内深入开展农药监督管理年活动，特制定本方案。

一、指导思想认真贯彻落实中央农村工作会议、全国农业工作会议精神，紧紧围绕“两个千方百计，两个努力确保，两个持续提高”的目标，以健全农药管理法规体系、监管体系和残留标准体系为前提，以推进高毒农药定点经营、强化农药监督检查、打击制售假劣农药行为为重点，加大力度，强化措施，努力提升农药产品质量，控制农药残留，进一步净化农药市场，全力保障农业生产安全、生态环境安全、农产品质量安全。

二、主要任务（一）强化农药质量管理。

一是强化市场监督抽查。

充分利用农药成分监测技术、农药执法信息平台，在农药销售、使用的高峰期，采取随机抽查与指定抽查相结合的方式，对本地区批发零售市场组织开展农药产品质量和标签监督抽查。

二是深入生产企业重点抽查。

由市场抽查延伸到生产企业抽查，重点抽查近年发现存在质量或标签问题的企业和产品（包括已吊销登记证或专供出口的产品）。

三是开展农药打假。

汇总、通报各地农业部门抽查结果，推进企业登记产品与抽检结果信息挂钩，强化检打联动，依法查处无登记证或假冒（伪造）登记证生产农药、非法添加（或搭售）隐性农药成分、生产经营假劣农药等违法行为。

附件1：2014年中国药品质量安全年会日程（以最终日程为准）2014年11月11日主会场大会报告2014年国家药品计划抽验药品质量状况报告中国食品药品检定研究院药品抽验质量与安全相关性分析中国食品药品检定研究院2015版中国药典编制概况国家药典委员会药物新剂型与质量控制沈阳药科大学新技术新方法在药品质量检验与研究中的应用中国食品药品检定研究院化学药品检定所仿制药一致性评价中国食品药品检定研究院化学药品检定所2015年中国药品市场预测国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所2014年11月11日至12日化学药品分会场主题化学药品质量安全与评价通过抗感染药品、生化药品注射剂、麻醉精神药品、心血管系统用药、消化系统用药等主题报告，使参会者系统了解我国化学药品整体质量状况和有关检验研究的思路与策略，为探讨化学药品质量与安全评价、质量标准的提高与完善，以及化学药品的质量提升与用药安全，搭建交流平台。

2014年11月11日至12日中药分会场主题中药安全与质量汇报、研讨和交流中药（包括中药材、饮片、中成药、提取物）的质量现状以及国家中药标准制修订的方向；建立“生产规范、检测平台和风险评估”三位一体的总体质量控制体系和安全评估模式；推动先进分析检测技术在中药质量控制中的开发与应用；为中药企业、药检机构、大学及科研院所等提供沟通、合作、交流、发展、共赢的平台；推进中国中药产业做好、做大、做强。

2014年11月11日至12日药用辅料与药包材分会场主题药用辅料和包装材料的质量控制与风险点管理围绕着近年来药用辅料和包装材料所发现的质量问题，深入探讨问题产生的原因，并就如何控制药用辅料和包装材料的质量风险点进行反思，为建立科学的药用辅料和包装材料监管体系提供技术方面的策略建议。

2014年11月11日医疗器械分会场主题医疗器械质量安全重点介绍国家医疗器械监督抽验及风险防控工作和医疗器械检验检测新技术及新方法研究进展。

聚焦医疗器械检验检测能力，不断提升科技服务水平，服从监管需要，有效发挥科技支撑作用，保障公众用械安全有效。