设计验证记录表.doc
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设计验证报告目录1. 引言1.1 背景1.2 目的2. 验证过程2.1 实验设计2.2 数据收集3. 数据分析3.1 数据清洗3.2 统计分析4. 结果展示4.1 图表分析4.2 结论5. 讨论5.1 结果解释5.2 局限性6. 结论6.1 总结6.2 建议引言1.1 背景本文针对XXX问题展开验证,旨在探讨与解决该问题。
XXX问题在行业内具有重要意义,并对XXX产生了影响。
1.2 目的通过验证报告,我们希望能够验证XXX的真实情况,并提供相关数据支持,为后续决策提供依据。
验证过程2.1 实验设计我们设计了XXX实验方案,包括XXX方法和XXX控制变量,详细记录了实验过程中的操作步骤。
2.2 数据收集我们采集了来自XXX渠道的大量数据,并对数据进行整理和归纳,准备用于后续的数据分析。
数据分析3.1 数据清洗我们对收集到的数据进行清洗处理,包括去除异常值、处理缺失值等,确保数据的准确性和完整性。
3.2 统计分析我们采用了XXX方法对数据进行了统计分析,得出了一些关键结果和结论,为后续的结果展示提供了支持。
结果展示4.1 图表分析我们通过图表的形式展示了数据分析的结果,包括XXX图表和XXX分析,从视觉上展示了数据的一些关键特征。
4.2 结论结合数据分析结果,我们得出了一些结论和看法,指导后续措施的制定和实施。
讨论5.1 结果解释我们对结果进行了深入解释,探讨了可能的原因和影响因素,对验证过程和结果进行了全面分析。
5.2 局限性在讨论中,我们也指出了验证过程中存在的一些局限性和不足之处,为后续改进和优化提供了建议。
结论6.1 总结通过本次验证,我们得出了一些重要的结论和启示,对于解决XXX问题具有一定的指导意义。
6.2 建议最后,我们提出了一些建议,供相关部门参考,在后续工作中加以考虑和落实。
产品质量验证记录表
1. 验证目的
本记录表用于记录产品质量验证的过程和结果,旨在确保产品的质量符合标准要求。
2. 产品信息
- 产品名称:[产品名称]
- 产品型号:[产品型号]
- 产品批次:[产品批次]
- 验证日期:[验证日期]
- 验证人员:[验证人员]
3. 验证过程
3.1 检查物料
验证人员对产品所使用的物料进行检查,确保物料的质量符合要求。
3.2 样品检测
从产品批次中随机抽取若干个样品,进行检测。
检测内容包括
但不限于以下方面:
- 外观检查:检查产品外观是否完整、无损伤等。
- 尺寸/重量测试:测量产品的尺寸或重量,确保符合设计要求。
- 功能验证:验证产品的各项功能是否正常。
- 安全性测试:检测产品的安全性能是否达标。
- 耐久性测试:测试产品的使用寿命和耐久性。
3.3 结果记录
根据样品检测的结果,记录下每个样品的测试数据和结论。
如
有异常或不合格的样品,需标记并详细描述问题。
4. 验证结果
根据样品检测的结果和记录,总结产品质量验证的结果。
如果
所有样品均符合标准要求,验证结果为合格。
如有不合格的样品,
需进行原因分析,并制定相应的纠正措施和改进计划。
5. 签署
- 产品质量验证负责人:
- 验证人员:
以上为产品质量验证记录表,供参考使用。
验证记录表的具体内容和方式可根据实际情况进行调整和完善,以确保验证的全面性和准确性。
设计开发记录样表项目建议书提出部门:未说明项目名称:未说明销售对象:未说明基本要求:本部分未说明具体内容,需要补充。
市场预测分析:本部分未说明具体内容,需要补充。
可引用的原有技术:本部分未说明具体内容,需要补充。
可行性分析:本部分未说明具体内容,需要补充。
项目所需费用,参加人员:本部分未说明具体内容,需要补充。
总工程师审核:未签名/日期。
总经理批示:未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称:未说明型号规格:未说明职责设计开发人员:未说明起止日期:未说明预算费用:未说明职责设计开发人员资源配置:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
备注:本部分未说明具体内容,需要补充。
编制/日期:未说明审核/日期:未说明批准/日期:未说明设计和开发任务书项目名称:未说明型号规格:未说明起止日期:未说明预算费用:未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
以前类似设计提供的信息:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计和开发所必需的其他要求:本部分未说明具体内容,需要补充。
设计部门及项目负责人:未签名/日期。
总工程师:未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号:未说明设计开发阶段:未说明满足设计和开发输入要求的输出文件:未说明产品名称:未说明输出时间:未说明为采购、生产和服务提供的所需信息:未说明包含或引用的产品接收准则:未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定:未说明编制:未说明审核:未说明批准/日期:未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称:未说明型号规格:未说明负责人:未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段:未说明评审人员:未说明评审内容:本部分未说明具体内容,需要补充。
存在问题及改进建议:本部分未说明具体内容,需要补充。
评审结论:本部分未说明具体内容,需要补充。
XXXX 食品有限公司HACCP 计划验证记录表HACCP计划名称:蒸汽杀菌HACCP企业名称: XXXXX食品有限公司验证类型:□定期验证□修改后验证□其他:验证人员: XXXXXXXX 验证日期:验证项目单项验证结论备注1. 评价产品和加工过程终产品和原辅料的产品描述是否与实际相符? 相符产品预期用途的描述是否与实际相符? 相符流程图是否与实际相符? 相符实际操作是否与工艺描述相符? 相符增加设备,生产出来加工设备有否改变 ?对食品安全有无影响 ? 的食品比之前更加安全工作人员有否变化 ? 对食品安全有无影响? 无改变,无影响产量是否改变 ? 对食品安全有无影响? 无改变,无影响2. 评价产品安全历史是否存在过多的 CCP偏离 ? 不存在同类产品是否存在不止一次采取产品召回行动? 不存在是否存在新的或突发危害 ? 不存在是否存在涉及产品安全的消费投诉? 不存在3. 评价 HACCP计划的实施情况检查关键控制点是否按HACCP计划的要求被监控?CCP是否控制了是,按计划进行了监危害 ? 控;并控制了危害检查加工过程中是否按确定的关键限值操作? CCP 的关键限值是是,按确定的限值操否恰当 ? 作;关键限值恰当检查记录是否准确并按要求的时间来完成? 准确,按要求的时间完成监控是否按 HACCP计划规定的地点予以完成? 是,按计划规定的地点完成监控活动的频率是否符合HACCP计划的规定 ?监控方法和监控频是,按规定的计划;率是否能够识别偏离? 能够识别偏离当监控表明发生了关键限值的偏离时,是否采取了纠偏行动 ?纠偏尚无发生过偏离措施应纠正偏离的原因,确保无不安全食品出售。
监控设备是否按 HACCP计划规定的频率已予校准? 监控设备按计划规定频率校准合格是否对 CCP进行了验证( CCP监视设备的校准、校准记录的审查、对 CCP进行了验证,针对性的取样检验、CCP记录的审查) ? 验证结果有效是否有对最终产品进行了微生物检测? 是,微生物检测结果符合产品内控要求HACCP计划记录表单( CCP点的监控记录、纠偏记录、验证记录、是,相关记录表格保设备校准记录、HACCP体系确认记录、支持性文件相关记录)是存良好否得到很好保存?总结论:□HACCP计划的实施达到了预期效果。
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP)Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。
2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算,普通手工计算占用分析人员较多的时间,且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误,不利于工作高效开展。
计划将部分检验记录设计成电子表格。
优势:可以大量节约分析时间,缩短复核、审核过程提高工作效率。
劣势:常规的电子表格记录存在风险。
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效,需要对电子表格检验记录风险加以控制,形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。
如下表所示:5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。
准确性采用因果图较为合适。
下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。
对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估,分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。
下表提供部分控制措施与方法。
更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。
(需求说明、操作SOP、验证方案)5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价,确认控制效果能够符合预期要求。
5.4.2应用效果评价评价应用文件的准确性、完整性。
评价表格的可操作性进行。
5.5剩余风险剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。
设计开发验证报告设计开发验证报告编号:编制:审核:批准:设计和开发控制程序1.目的对设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.范围适用于本厂新产品的设计开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.职责3.1技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划,确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书,设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,试产报告。
3.3供销部负责所需物料的采购。
3.4供销部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5技质部负责新产品的检验和试验。
3.6生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》,技质部部长下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》,报厂长批准后,技质部部长下达《设计开发任务书》,并组织实施。
4.1.2技质部部长根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括:A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容;B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;C、资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3设计开发的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4供销部负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计开发的输入A、产品主要功能、性能要求,这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中;B、适用的法律发给要求,对国家强制性标准一定要满足;C、以前类似设计提供的适用信息;D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、运输贮存、维护及环境等。
设计和开发验证规范(ISO9001:2015)1.目的:确保设计开发过程输出符合输入要求。
2.范围:适用于产品设计开发全过程。
3.责任:主要职责部门:研发部、质量部。
根据“设计开发任务书”的规定,在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。
相关部门:其他相关的部门4.方法验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,认定可包括下述活动:a) 变换方法进行计算;b) 类似设计比较,将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较;c) 进行试验和演示;样品试验结果,包括自检和延续三方检测;d) 设计文件验证,文件发布前的评审。
设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。
最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。
应记录验证结果,当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。
5.时机验证的时机根据产品设计开发的性质而定,在设计开发的适当阶段进行,建议与各个阶段的评审适当合并。
6.原则与标准每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证;验证的内容应与相应的输入要求相对应。
实施验证前必须确立适当的验证合格标准,验证合格标准确定应满足以下三个基本条件:现实性,即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担,以至无法实现;可验证性,即标准是否达到,可以通过检验或其他适当的手段加以证实;安全性,即标准应能保证产品的安全。
7.内容每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准,验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施;研发部:根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品,研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。
对样品的部分设计、功能或性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。
并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。
质量部:小批量试产时,质量部应进行质量检验或试验。
生产部:验证工艺性。
设备部:验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。
设计评审、验证和确认控制程序(ISO9001:2015)1.目的评估设计满足质量要求的能力,发现存在的问题,采取纠正措施,确保和证实产品设计满足设计要求。
2.适用范围适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。
3.职责技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。
4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成,必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表,需要时应包括有关专家。
4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力,一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。
4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。
4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。
4.2.2与产品规范要求有关的项目。
4.2.3与过程规范要求有关的项目。
4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。
4.3.2产品设计与过程能力相符。
4.3.3考虑安全因素。
4.3.4设计已经考虑最低的成本。
4.3.5已经选择了适用的材料和设备。
4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。
4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。
4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。
4.3.9实施设计的计划(如采购、生产、安装、检验和试验)在技术上可行。
4.3.10技术方案满足任务周期要求。
4.4设计输出如修改,由有关的设计技术人员进行更改,再按本程序评审。
4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件,此时设计评审阶段结束。
4.6设计验证设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。
设计验证按设计评审进行以外,还可采用下列一种或多种方法:A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性;B 进行试验,试验结果应形成文件;C 与已经证实的类似设计进行比较。
设计验证结果应形成文件。
设计验证测试模板
设计验证测试模板可以包括以下组成部分:
1. 测试目标:明确测试的目标,例如验证软件的稳定性、功能完整性或性能等。
2. 测试方法:介绍测试的方法和策略,包括黑盒测试、白盒测试、压力测试等。
3. 测试环境和配置:描述测试所需的硬件设备、操作系统、网络环境等。
4. 测试数据:确定测试所需的数据集和输入值。
5. 预期结果:列出每个测试用例的预期结果,以便进行验证。
6. 缺陷管理:定义如何报告和跟踪发现的缺陷。
7. 测试执行计划:规划测试的时间表和资源分配。
8. 风险评估:识别可能的风险,并提供应对策略。
9. 测试日志和报告:记录测试过程中的关键事件和结果,以及测试报告的格式和内容。
10. 性能指标:定义性能测试的指标和要求。
11. 测试评审:安排测试评审会议,以确认测试计划和策略。
12. 回归测试:确定需要进行回归测试的部分和频率。
13. 测试结束标准:确定何时可以终止测试。
以上是一个基本的测试模板,可以根据具体项目的需求进行调整和扩展。
软件验证表格1. 背景软件验证是一项关键的过程,用于确保软件在设计和开发阶段满足预期的要求和功能。
软件验证表格是一种记录验证结果的工具,有助于确保软件的质量和可靠性。
2. 表格内容软件验证表格应包含以下重要信息:2.1 软件信息- 软件名称:填写软件的名称。
- 版本号:填写软件的版本号。
- 开发商:填写软件的开发商名称。
- 开发日期:填写软件的开发日期。
2.2 验证步骤软件验证涉及一系列的验证步骤,以确保软件的功能和性能得到验证。
每个验证步骤都应在表格中列出,并包含以下信息:- 步骤号:填写验证步骤的序号。
- 步骤描述:描述验证步骤的具体内容。
- 预期结果:描述验证步骤执行后的预期结果。
- 实际结果:填写验证步骤执行后的实际结果。
2.3 验证结论在软件验证的过程中,需要对每个验证步骤得出一个验证结论。
验证结论应包括以下信息:- 是否通过:填写验证结果是否通过。
- 备注:填写关于验证结果的任何附加信息或说明。
3. 使用指南以下是使用软件验证表格的一些建议:- 在开始软件验证过程之前,确定验证的目标和要求。
- 在执行每个验证步骤时,确保按照预先确定的步骤进行操作。
- 对于每个验证步骤,准确记录实际结果,以便分析和评估软件的性能和功能。
- 在填写表格时,使用简洁和清晰的语言,确保他人能够理解和复查。
- 在软件验证完毕后,对表格进行审查,确保所有验证结果都得到了正确记录并进行了评估。
4. 结论软件验证表格是一种有用的工具,用于记录和评估软件验证过程中的结果。
通过使用该表格,可以提高软件质量和可靠性,并确保软件满足预期的要求和功能。