医院重点监控药品管理制度

XX医院重点监控药品管理办法

各科室：

为进一步加强医院合理用药监管，控制医药费用的不合理增长，提高合理用药水平，防控医药购销和使用领域的廉政风险，依据《XXXX）精神，结合我院用药现状，制定本办法。

一、建立我院重点监控药品目录

重点监控药物主要特征有：某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、临床不良反应发生率高、未获得权威疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。包括补益类中成药、中药注射剂、非治疗辅助性药品、营养性药品、无特殊原因使用量快速增长的药品以及卫生行政部门认为有必要列入重点监控的其他药品。

结合《XX》中公布的48种药品品种以及我院2017年全年药品使用情况，经医院药事管理与药物治疗学委员会会议讨论并通过，现制定我院重点监控药品目录（见附件1），目录施行动态调整，原则上每年调整一次。

二、加强重点监控药品的监测和预警

临床药学科负责对重点监控药品的使用情况实施动态监测、预警。每月对医院重点监控药品的使用量、用药科室、医师进行统计，对连续2次进入总药品使用金额前30的重点监控药品品种，暂停其在医院销售，暂停销售时限为2个月。

三、加强处方（含医嘱）点评工作

临床药学科每月对重点监控药品进行专项处方（含医嘱）点评。具体为：分别抽取用药金额较大的前20名重点监控药品中用药量前十的医生病历进行点评，对重点监控药品的适应症、用药疗程、科室药品使用率等进行分析，点评结果反馈到相关临床科室，要求科主任及医师知晓，并提交主管院领导或药事管理与药物治疗学委员会，在每月简报中予以公示。

四、合理用药监管

临床科主任是科室重点监控药品管理的第一责任人，对科室规范使用重点监控药品负有监管职责。

重点监控药品处方（含医嘱）点评中发现的无适应症选药、无适应症长疗程用药的问题，医院将在每月质控简报中对上述不当用药医师予以通报，并处罚用药不合理医师每份病例100元、处罚科主任50元。通报无效且累计3次进入同一个重点监控药品（国家基本药物除外）前十名单的医师，交医院监察室诫勉谈话，谈话后仍大量使用重点监控药品的，取消相关医师和科主任当年职称晋升、评优评先资格。

一、目的

为了保障医疗质量和安全，规范医院药物使用，降低患者医疗费用，提高合理用药水平，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。

三、重点监控药物的定义

重点监控药物是指具有以下特征的药物：

1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物；

2. 非治疗必需的药物；

3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物；

4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。

四、重点监控药物的管理

1. 建立重点监控药物目录：根据国家和地方卫生行政部门公布的目录，结合我院实际情况，制定我院重点监控药物目录，并实行动态管理。

2. 加强临床用药管理：医务人员在使用重点监控药物时，应遵循以下原则：

（1）严格按照药品说明书和临床指南使用；

（2）合理选择药物品种、剂量和疗程；

（3）加强药物相互作用和不良反应监测；

（4）遵循个体化用药原则。

3. 药剂科负责：

（1）对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂；

（2）定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析；

（3）对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。

4. 临床科室负责： （1）严格执行重点监控药物使用规范；

（2）对医务人员进行重点监控药物使用培训；

（3）定期对重点监控药物的使用情况进行自查。

五、重点监控药物的使用评估

1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析，对用量异常、用药不合理等情况进行预警。

2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查，发现问题及时整改。

3. 医院设立重点监控药物使用评估小组，对重点监控药物的使用情况进行评估，对存在问题进行整改。

六、处罚措施

1. 对违规使用重点监控药物的科室和个人，根据情节轻重，给予通报批评、经济处罚、停职检查等处理。

2. 对违反本制度的医务人员，视情节给予警告、记过、降级、撤职等处分。

七、附则

1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

XXXXX医院

重点监控药品临床合理应用管理办法 根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控 药品管理制度的通知》 （川卫办发〔2016 〕16 号）的要求，结合《药 品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医 院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规，为了全院建立统

一规范的“质子泵抑制剂”、“中药注射剂”及“辅助用药”临床合 理使用管理机制，特制定本制度。

一、管理组织

参考医院抗菌药物合理应用专项整治工作成功经验， 由医院药事 管理与药物治疗学委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员 承担“重点监控药品”的管理和日常工作，其职责如下：

（一）制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。

（二）对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。

（三）向临床科室反馈“重点监控药品” 临床应用中存在的问题。

（四）定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

（五）根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、培训管理

加强对重点监控药品管理的宣传和培训，强化医务人员对重点监 控药品合理使用的自觉性。 由医务科、 药剂科定期组织医务人员认真 学习重点监控药品管理的相关政策规定及 用药适应证、 药物选择、给 药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等。提升医师合理用药 水平，保证患者用药安全。

三、采购管理

规范医院重点监控药品的采购， 因临床治疗需要， 未进入医院药 品供应目录的 重点监控药品 ，应由相应科室填写申请， 经药剂科初审， 医院药事管理与药物治疗学委员会主任批准后， 按医院 《药品采购管 理制度及流程》 的规定程序严格报批采购。

四、日常监督

根据医院《质子泵 （ PPls）临床使用管理规范》、《中药注射剂临 床临床使用管理规范》 和《辅助药物临床使用管理规范》 的相关规定， 医务科、药剂科通力协作，加强临床用药的日常监督管理。

（一）落实处方点评制度

重点监控药品管理制度

目录

1. 重点监控药品管理制度

1.1 监控对象

1.2 监控内容

1.3 监控措施

重点监控药品管理制度是医疗机构为了确保医疗质量和安全，对某些特定药品进行重点监控的制度。监控对象主要包括高风险药品、易滥用药品和高价值药品等。这些药品具有特殊性、重要性或危险性，需要特别加强监管和控制。

监控内容主要包括药品的采购、存储、配送、使用等环节。监控药品的采购主要是确保药品的质量和来源的合法性，防止假冒伪劣药品的流入。存储和配送环节要求药品的贮存条件符合要求，保证药品的有效性和安全性。对于药品的使用，要求医务人员严格按照处方和药品说明书使用药品，防止滥用或错误使用。

为了有效监控药品管理，医疗机构需要建立完善的监控措施。这包括制定相应的管理制度和规范，配备专业人员进行监控和审核，建立健全的信息系统进行跟踪和记录。同时，进行定期的审核和评估，及时发现问题并加以解决，确保药品管理的合理性和有效性。

重点监控药品管理制度的实施，不仅可以保障患者的用药安全，减少药品风险，还可以提升医疗机构的信誉和服务质量。医疗机构应当根据自身情况，加强对重点药品的监控，确保医疗工作的顺利进行。