体系审核考核管理办法

体系外部审核管理制度

第一章 总则

第一条 为了规范体系外部审核管理工作，提高审核质量，保障审核结果的客观、公正和可靠，制定本制度。

第二条 本制度适用于所有需要进行体系外部审核的单位，包括但不限于企业、机关、事业单位等。

第三条 体系外部审核是指由外部机构或个人对被审核方的管理体系、业务流程、质量标准等进行评估、审查和检测的活动。

第四条 体系外部审核应当遵循客观、公正、独立、无偏见、保密的原则。

第五条 体系外部审核管理工作由专门的审核管理部门负责统筹协调，确保审核活动的顺利进行。

第六条 体系外部审核管理工作按照法律法规和相关标准规范进行，确保审核结果的合法合规。

第七条 体系外部审核管理工作要求审核机构和审核人员具有相关资质和经验，确保审核过程的专业性和准确性。

第八条 体系外部审核管理工作要求审核机构必须具有独立性，不受被审核方和其他利益相关方的影响。

第二章 审核程序

第九条 体系外部审核应当根据被审核方的实际情况，确定审核的范围、对象和内容，制定具体的审核计划。

第十条 体系外部审核应当对被审核方的文件、记录、程序、实施情况等进行全面、系统、深入的检查和评估。

第十一条 体系外部审核应当采取不同的审核方法和手段，包括但不限于文件审查、现场检查、访谈等，确保审核过程的全面和详细。

第十二条 体系外部审核应当根据审核结果，提出具体的审核意见和建议，形成审核报告并送达给被审核方。

第十三条 体系外部审核结束后，审核机构应当对审核过程进行总结和评估，做好相关档案和记录。

第三章 人员管理 第十四条 审核人员是体系外部审核的核心力量，应当具备相关资质和经验，熟悉相关法律法规和标准规范。

第十五条 审核人员应当遵守审核机构的相关规章制度，履行职责，保守商业秘密，不得泄露被审核方的相关信息。

第十六条 审核人员应当以客观、公正的态度进行审核工作，不受外部压力和利益的影响，确保审核结果的真实可信。

体系推行考核制度

在社会经济发展中，企业是经济发展的主体，是社会进步的推动力量，而考核制度是企业内部管理的保障和推动力量，是企业不断推进的重要保障。本文将对考核制度的实施进行探讨，以期提高企业员工的积极性和工作质量，推动企业的稳健发展。

一、考核制度的概念

考核制度是指通过对员工执行工作及业绩进行指标化、规范化的度量和评定，并根据考核结果对员工进行奖惩的管理制度。考核制度是企业内部管理的基础，是企业推进人力资源管理的重要保障。考核制度包含员工的工作任务、工作标准、考核指标等要素，应当具有明确的性质、目的和实施方式。

二、考核制度的意义

1、促进员工积极性：考核制度能促进员工的积极性和工作热情，提高员工的工作效率和质量。制度的公开、透明性能让员工认可企业的公正性，并带动员工工作态度的积极转变。

2、激励员工发挥潜力：通过考核制度，可以发现员工的潜力和不足，让员工不断成长，增强员工的职业发展动力。

3、提高企业的管理水平：企业的管理水平体现在对员工的管理上，如何对员工的工作进行规范化管理，成为衡量企业管理水平的重要一环。而考核制度则能帮助企业规范员工的工作，提高企业的管理水平。

三、考核指标的制定

1、考核指标应当符合企业目标：考核指标应当与企业的战略目标相一致，符合企业的实际情况。

2、考核指标应当具有可操作性：企业应当根据员工的岗位性质和工作本质来制定考核指标，考核标准应当具有可操作性，让员工能够清晰地认识到被考核的内容和标准。

3、考核指标应当公平公正：考核指标不应脱离客观标准，对所有员工平等适用，不得偏袒和歧视任何员工。

四、考核制度的推行

1、权责明确：企业应当成立专门的考核委员会或负责人，明确权责，确保考核制度执行的公正性。

2、信息公开：企业应当通过发表公告、内部通知、发布制度等形式公开考核制度的内容，让员工知晓标准，自行做好准备。

3、奖罚明确：企业应当根据考核结果奖励表现出色的员工、并对表现不佳的员工进行惩罚，让员工清晰知晓自己的工作表现和企业对自己的认可程度。 4、考核相对稳定：企业应当在考核过程中保持相对稳定，不要频繁调整考核标准和方法，否则会增加员工的不确定感和负担，影响员工工作效率。

塑胶制品模具公司工厂质量管理体系审核考核办法

1、目的

确保公司质量管理体系的有效运行，以推动质量管理体系实施并达到预定目标。

2、范围

于公司质量管理体系内部审核、跟踪审核、管理评审、外部质量体系审核及复审的所有受审部门及分管领导。

3、职责

3.1 总经理全面负责本考核办法的审批及领导工作；

3.2 管理者代表代表公司考评小组负责考核的组织协调和实施工作；

3.3 ISO9000办公室负责考核资料的收集汇总及申报工作。

4、考核内容和要求

4.1 考核时机

4.1.1 按照质量管理体系内部审核年度计划（包括预评审、正式评审或复审及第二方审核），对受审核部门进行审核活动后。

4.1.2 为纠正不合格项而开展的跟踪审核活动后。

4.1.3 管理评审后。

4.1.4 总经理或管理者代表为推动内部质量改进要求而开展内部审核活动后。

4.2 考核依据

4.2.1 质量管理体系内部审核报告（包括评审报告）

4.2.2 跟踪审核报告

4.2.3 管理评审报告

4.2.4 不合格项报告

4.3 考核步骤

4.3.1 本公司质量管理体系实施计划中对第一次质量管理体系内部审核的结果暂不作考核，但其审核结果作跟踪审核时，按本考核办法执行。

4.3.2 质量管理体系内部审核的考核（包括正式评审、复审及第二方审核）

4.3.2.1 根据质量管理体系内部审核报告所出具的不合格项分布情况表进行具体量化考核。

A、一个严重不合格项，每个扣受审核部门100元/人（扣分管领导300元）。

B、二个以上（包括二个）一般或轻微不合格项每个扣受审核部门50元/人，主管100元。

C、三个以上（包括三个）观察项每个扣受审核部门30元/人，部门主管50元。

D、凡有三个一般或轻微不合格项或六个观察项则按一个严重不合格项考核，依此类推。

E、凡未发现不合格项的受审核部门奖50元/人，部门主管奖100元/人，经理奖300元。

F、在质量管理体系审核中，对不合格项负有连带责任的相关职能部门及责任人（负责人），其考核额度：

一、目的：

建立质量管理体系的评审机制，促进企业质量管理体系不断完善。

二、依据：

《药品经营质量管理规范》及实施细则。

三、适应范围：

本制度对企业质量管理体系各要素进行审核做出了规定，明确了相关部门的职责，适用于对质量管理体系的审核。

四、内容：

（一）质量管理体系审核的概念

1、质量管理体系是指：实施质量管理的组织结构、职能、过程和资源。

2、质量管理体系的审核是指：对质量管理体系要素进行审核和评价，确定质量管理体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。

（二）质量管理体系审核的时间

1、每年年底对企业质量管理体系进行评审。

2、企业所处内、外环境发生较大变化时。

3、当国家有关法律、法规和规章有较大的更改时。

4、企业方针、目标、机构人员设置、经营结构发生较大变化时。

（三）质量管理体系审核的内容

1、质量管理的组织机构人员。

2、部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程序的执行情况。

3、过程管理，包括药品的购进、入库验收、储存养护、出库复核、销售等。

4、设施设备管理，包括营业场所、仓储设施及设备。

（四）质量管理体系审核的方法

1、审核应由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。

2、质量管理体系审核小组成员的条件

（1）审核人员应具有代表性，办公室、质量管理部门、药品购进部门、仓储部门、销售部门、人事教育部门等都必须有人员参加。

（2）审核人员应具有较强的原则性，能严格按审核标准认真考核。

（3）审核人员应熟悉经营业务和质量管理。

（4）审核人员由质量领导小组任命。

3、质量管理体系审核工作每年组织一次，一般在第11--12月份进行。

4、质量管理体系审核应事先由审核小组编制审核计划和审核方案，并经质量领导小组批准。 5、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的薄弱环节进行审核。

6、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，发现存在或潜在的问题。