药物经济学与循证医学

1.关于循证医学，正确的是A.1972 年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数E.1993 年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A．循证医学就是进行系统综述和临床试验B．循证医学就是临床流行病学C．循证医学就是基于证据进行实践D．循证医学就是检索和评估文献E．以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中，作为循证医学的基石的是A．临床用药技术B．临床专业技能C．临床研究证据D．医师个人的临床经验E．患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中，不正确的是A．临床研究的可靠证据是循证医学的基石B．循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C．循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D．循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E．循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中，正确的是A．三个要素，五级证据B．五个要素，三级证据C．三个要素，四级证据D．五个要素，五级证据E．三个要素，三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级，分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane 合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的 3 个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明，成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A 循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中，不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时，能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息 C类 2 级(C-2) 的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究，具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据，实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因23.EBM的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括（）A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据（成果）C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循 ( ) 循证实践的医学过程，强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据，结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料，并充分考虑和尊重病人的选择和意愿，让医生与患者形成诊治联盟，使患者获得当前最好的诊治效果。

对我国药物经济学应用的思考徐国成*杜继文*关键词：药物经济学应用思考摘要：药物经济学是一项为决策者提供实证分析的评价技术。

国际上许多国家都用药物经济学来制定药品价格和医疗保险报销价格及新药研发，但我国却起步晚、发展慢，原因是制度、体制、研究方法及人员短缺等因素制约，因此，建议我国政府，提高政策引领、完善制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才，使药物经济学在医药领域里发挥应有的作用。

药物经济学是用经济学的理论与方法研究药物资源的合理配置和利用效率，并以有限的药物资源实现人类健康状况最大限度改善的科学。

是一项为决策者提供实证分析的新兴学科。

药物经济学评价是其主要研究的内容，其的主要评价方法有：成本最小化分析法（CMA）、成本效果分析法（CEA）、成本效用分析法（CUA）和成本效益分析法（CBA）。

我国药物经济学的研究与应用才刚刚起步，大多数研究尚处于学术研讨阶段，其根本原因是政策引导乏力、制度保障缺位、体制机制环境缺失、研究方法、评价标准不够完善及研究人员短缺等因素，如此障碍使药物经济学处于发展的瓶颈。

1.我国药物经济学存在的问题1.1政策引导乏力*徐国成，长春中医药大学药学院教授，硕士生导师，研究方向：药物经济学长春 130117*杜继文，长春中医药大学社会发展与管理药学硕士研究生长春 130117药物经济学已被众多国家运用于控制药品费用控制的工具与手段。

世界经合组织（OECD)中约三分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格①,如澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据, 加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据, 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略②。

但在我国, 药物经济学评价在宏观药品政策中的应用甚少，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。

基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价作者：唐显帅郑磊张明珠管玉瑶杨静来源：《中国药房》2022年第15期中圖分类号 R969.3;R956;R286 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）15-1870-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.15.15摘要目的建立中成药临床综合评价方法，为临床合理用药提供参考。

方法以全国合理用药监测网统计的2016-2020年山东省监测点医院中成药用药金额排名前10位的活血化瘀类中药注射剂为例，采用卫生技术评估结合客观评价法构建综合评价指标体系，基于循证医学证据和药物经济学模型对10种中药注射剂进行安全性、有效性与经济性的综合评价，并进行量化赋分。

结果与结论 10种中药注射剂的量化评估最终分值在26～37分之间;注射用红花黄色素在治疗脑梗死和冠心病心绞痛方面的综合得分最高，银杏二萜内酯葡胺注射液和舒血宁注射液在治疗冠心病方面的综合得分最高。

由此可知，基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价方法，可更加明确中成药的临床综合价值，促进临床合理用药，为下一步医保目录、基药目录调整和集采相关药物决策提供依据。

关键词药品临床综合评价;中成药;活血化瘀;安全性;有效性;药物经济学;循证医学Clinical comprehensive evaluation for Chinese patent medicine based on evidence-based medicine and pharmacoeconomic modelTANG Xianshuai1，ZHENG Lei1，ZHANG Mingzhu1，2，GUAN Yuyao1，YANG Jing1（1. Dept. of Pharmacy，Shandong Provincial Third Hospital，Jinan 250031，China; 2. Jiangsu Key Laboratory of New Drug Research and Clinical Pharmacy，Xuzhou Medical University，Jiangsu Xuzhou 221004，China）ABSTRACT OBJECTIVE To conduct a comprehensive clinical evaluation method of Chinese patent medicine，and to provide reference for rational clinical drug use. METHODS Taking the top 10 Chinese patent medicine injections for promoting blood circulation and removing stasis in Shandong province from 2016 to 2020 collected by the National Rational Drug Use Monitoring Network as an example，the method combining health technology assessment with objective judgement analysis is used to construct the comprehensive evaluation index system; based on evidence-based medical evidence and pharmacoeconomic model，the safety，effectiveness andeconomy of the drug were evaluated comprehensively，and the scores were quantified. RESULTS & CONCLUSIONS The final scores of the 10 kinds of Chinese patent medicine injections were between 26 and 37 scores. Safflower yellow for injection scored the highest score in the treatment of cerebral infarction and angina pectoris of coronary heart disease，while Ginkgo diterpene lactone meglumine injection and Shuxuening injection had the highest scores in the treatment of coronary heart disease. The clinical comprehensive evaluation method of Chinese patent medicine based on evidence-based medical evidence and pharmacoeconomic model can clarify the comprehensive value of Chinese patent medicine in clinic，promote rational drug use in clinic，and provide basis for the next adjustment of medical insurance catalogue and essential medicine catalogue，decision-making of centralized procurement of related drugs.KEYWORDS clinical comprehensive evaluation of drugs; Chinese patent medicine; promoting blood circulation and removing stasis; safety; effectiveness; pharmacoeconomics; evidence-based medicine稳步开展药品临床综合评价是2021年度全国药政7项重点工作之一。

1.关于循证医学，正确的是A.1972年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数E.1993年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A．循证医学就是进行系统综述和临床试验B．循证医学就是临床流行病学C．循证医学就是基于证据进行实践D．循证医学就是检索和评估文献E．以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中，作为循证医学的基石的是A．临床用药技术B．临床专业技能C．临床研究证据D．医师个人的临床经验E．患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中，不正确的是A．临床研究的可靠证据是循证医学的基石B．循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C．循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D．循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E．循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中，正确的是A．三个要素，五级证据B．五个要素，三级证据C．三个要素，四级证据D．五个要素，五级证据E．三个要素，三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级，分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的3个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明，成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中，不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时，能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息C类2级(C-2)的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究，具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据，实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因23.EBM的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括（）A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据（成果）C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循( )循证实践的医学过程，强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据，结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料，并充分考虑和尊重病人的选择和意愿，让医生与患者形成诊治联盟，使患者获得当前最好的诊治效果。

南医大独家分享，亲测有效！1.关于循证医学，正确的是A.1972年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数E.1993年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A．循证医学就是进行系统综述和临床试验B．循证医学就是临床流行病学C．循证医学就是基于证据进行实践D．循证医学就是检索和评估文献E．以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中，作为循证医学的基石的是A．临床用药技术B．临床专业技能C．临床研究证据D．医师个人的临床经验E．患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中，不正确的是A．临床研究的可靠证据是循证医学的基石B．循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C．循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D．循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E．循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中，正确的是A．三个要素，五级证据B．五个要素，三级证据C．三个要素，四级证据D．五个要素，五级证据E．三个要素，三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级，分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的3个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明，成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中，不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时，能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息C类2级(C-2)的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究，具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据，实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因23.EBM的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括（）A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据（成果）C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循( )循证实践的医学过程，强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据，结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料，并充分考虑和尊重病人的选择和意愿，让医生与患者形成诊治联盟，使患者获得当前最好的诊治效果。

药物经济学基本原理与方法药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。

广义的药物经济学(pharmaceutical economics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等[1,2]。

狭义的药物经济学(pharmacoeconomics)是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。

其主要任务是测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据[3]。

早在上世纪70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被广泛运用于药品领域，到80年代初药物经济学作为一门新兴的边缘学科已逐渐发展成熟。

1989年美国创办了药物经济学杂志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人编写了第一本药物经济学专著(Principle of Pharmacoeconomics)。

随着澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府医疗保险药品目录时要求制药厂家提供药物经济学评价结果的新指南，并且澳大利亚的新指南已于1993年1月开始实施[4,5,6]，药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。

药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，1/3的新药申请自愿提供了该药的经济学评价资料。

药物经济学评价研究的实质是对各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)进行综合考察，通过测算(增量)成本效果(效用)比率这个单一的指标来进行不同药物品种及其治疗方案之间的客观比较，以寻求最具成本效果的治疗方案，为相关政策措施的制定提供实证依据。