知情同意书撰写模板
- 格式:doc
- 大小:68.00 KB
- 文档页数:4
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人:
我是XXX(学校/机构名称)的工作人员,特向您发出这份知情同意书,希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划,并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后,在知情同意的基础上签署同意书,以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称,XXXX(活动名称)。
活动时间,XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点,XXXX(活动地点)。
活动内容,XXXX(活动内容)。
活动目的,XXXX(活动目的)。
活动安排,XXXX(活动安排)。
活动风险,XXXX(活动风险)。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动,并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全,并在活动结束后将其安全交还给您。
在此,我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见,请随时与我们联系。
谢谢!
家长/监护人签名,_____________ 日期,_____________。
工作人员签名,_____________ 日期,_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文,希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息,可以随时与我们联系。
谢谢!。
中的知情同意书范本尊敬的xxx先生/女士:您好!在接受某些医疗服务或参与一些临床试验时,医疗机构或研究机构通常会要求患者或参与者签署知情同意书。
为了确保您对相关事宜有充分了解并自愿参与,特向您提供以下知情同意书范本,供参考。
【正文部分】我已经通过各种方式全面了解到该医疗机构/研究机构的研究目的、流程和可能的风险、收益,并认真考虑后,自愿参与该项目。
我理解参与该项目对我的健康、时间和隐私可能会有一定的影响。
我也明白可以随时决定退出该项目而不受任何不利后果。
研究目的:此次研究的目的是探索某种治疗方法的疗效、安全性等问题,便于改进或发展更好的医疗服务。
流程说明:在参与该研究过程中,我将按照医疗人员或研究人员的要求接受各项实验室检测、问卷调查、药物或治疗操作等相关操作,以便为该项目的顺利进行提供必要的数据和信息。
可能的风险:尽管我已经详细了解并充分考虑了可能的风险,并知晓研究团队将竭尽全力确保我的安全,但是仍然存在以下可能的风险:1. 治疗方法可能不能达到期望的效果;2. 可能出现不良反应或副作用;3. 某些步骤可能会引起不适或疼痛。
预期收益:如果我能够成功完成该研究项目,可能会对我的健康状况产生积极的影响,并为未来的医疗服务改进作出贡献。
然而,该研究项目没有明确的经济收益或报酬。
隐私保护:我愿意配合医疗机构/研究机构进行相关数据的收集、保存和分析,并同意我的个人信息在保护隐私的前提下用于该研究项目。
自愿参与:我完全理解并同意以下声明:1. 参与该项目是自愿的,我可以随时决定退出,无需提供理由,而不会受到任何不利后果;2. 我有权了解该项目的最新情况,并可以随时获得相关信息;3. 我可以选择不回答某些问题或不参加特定操作。
研究团队联系方式:如果我在研究过程中有任何疑问、意见或需要紧急帮助,请联系以下人员:姓名:职务:联系电话:电子邮箱:【结尾部分】我已经认真阅读并理解了上述内容,并确认自愿参与该项目。
我已经提出了所有问题,并得到了满意的答复。
知情同意书撰写模板撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分患者须知内容包括:一、研究的介绍1.项目名称、申办者;2.声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作,并且由临床研究经国家食品药品监督管理局(CFDA)批准实施,经XXXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会审查批准;3.有多少受试者已经或即将参与此项研究;4.研究人员资质;5.告知受试者:如果您不参加此受试产品的临床研究,针对您目前健康状况,其他可以使用的替代治疗选择。
二.研究目的及过程1.研究目的。
2.研究过程及受试者需要配合完成的内容:2.1描述试验的过程:说明研究中受试者将参与的时间和期限;随访的次数和过程;2.2入选标准/排除标准;2.3说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组(根据方案);2.4受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因。
三.风险及获益1.参与研究可能带来的不适和风险1.1受试产品的不良反应及可能的风险;1.2使用受试用药物或器械带来的不适(根据试验产品);1.3参加试验本身可能的风险;1.4告知受试者:如在此期间出现不适或其它反应,请您及时告知医生,医生将根据您的情况及时采取相应的措施。
2.参与本研究可能带来的获益2.1研究对受试者本人的益处;根据实际情况说明受试者可能的获益。
如:参加本研究有可能获益,但我们不能保证改善您的健康状况(根据具体情况描述,例如安慰剂延误治疗,可能引起病情恶化,等);或参加本研究对您没有直接获益。
但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的患者获益。
2.2研究对社会群体可能的益处。
四.自愿及隐私原则1.自愿原则告知受试者:您的参加与否完全自愿,如果您自愿参加并成功入选,我们希望您能坚持完成本研究;您可不需任何说明随时决定不参与或中途退出此项研究,退出研究时我们会为您进行健康评估,如有异常将会继续随访至您恢复正常或至稳定阶段。
若您退出研究我们保证您将来的治疗和护理不会受到任何方式的影响。
制度知情同意书模板尊敬的[姓名/单位名称]:您好!为了保护您的权益,确保您充分了解和同意[相关项目/活动/制度]的相关规定,特制定本知情同意书。
请您在仔细阅读、充分理解后,签字确认并遵守以下内容:一、项目/活动/制度概述1.1 本[项目/活动/制度]是由[主办方/组织者]主办,旨在[目的和意义]。
1.2 本[项目/活动/制度]的实施时间为[开始时间]至[结束时间]。
1.3 本[项目/活动/制度]的地点为[具体地点]。
二、参与者的权利与义务2.1 参与者享有以下权利:(1)获得[项目/活动/制度]相关的信息、培训和指导;(2)参与[项目/活动/制度]的决策和监督;(3)获得[项目/活动/制度]所提供的服务和资源;(4)提出意见和建议,并对[项目/活动/制度]进行评价;(5)在[项目/活动/制度]中享有平等的机会和待遇。
2.2 参与者需履行以下义务:(1)遵守国家法律法规、[项目/活动/制度]的相关规定和纪律;(2)如实提供个人信息,并确保其真实、准确和完整;(3)积极参与[项目/活动/制度]的各项工作和活动;(4)尊重其他参与者,维护[项目/活动/制度]的和谐氛围;(5)按照约定使用[项目/活动/制度]所提供的资源和设施。
三、隐私保护3.1 [主办方/组织者]承诺保护参与者的个人信息和隐私,除法律法规另有规定外,不得向第三方透露。
3.2 [主办方/组织者]将采取合理措施确保参与者的个人信息安全,防止泄露、损毁或丢失。
四、风险提示4.1 参与者应充分了解并同意,[项目/活动/制度]存在一定的风险和不确定性,可能影响参与者的权益。
4.2 [主办方/组织者]将尽力确保[项目/活动/制度]的顺利进行,但对于不可抗力、意外事件等无法预见、无法避免和无法克服的情况,不承担责任。
4.3 参与者应自行评估自身的能力和条件,谨慎参与[项目/活动/制度],并在遇到困难和问题时,及时寻求帮助和解决方案。
五、退出和解除协议5.1 参与者有权在[项目/活动/制度]开始前退出,但需提前通知[主办方/组织者]。
临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。
二、试验过程1. 您将被邀请参加这项临床试验,以评估新药物对疾病的治疗效果。
2. 在试验期间,您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测,并遵守相关的试验规定。
3. 您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等,以评估药物的疗效和安全性。
4. 您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施,以确保试验结果的准确性。
5. 您有权随时退出试验,但请在退出前与医生进行沟通,以便能够适当地终止试验过程。
三、风险和利益1. 试验过程中可能出现的风险包括但不限于:药物副作用、不适感、疼痛、不便等。
医生将尽最大努力减少这些风险的发生,并为您提供必要的支持和帮助。
2. 试验结果可能对疾病的治疗有所帮助,但也有可能对您没有明显的疗效。
试验结果将为科学研究提供重要的参考。
四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密,并仅用于本试验的目的。
试验结果将以匿名的形式进行统计和分析,并不会透露您的身份。
五、知情同意1. 我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益,以及保密和隐私政策。
2. 我已经向医生提出了我所有的问题,并且对试验过程和风险有了充分的了解。
3. 我自愿参加这个临床试验,并愿意按照试验规定进行。
4. 我明白我有权随时退出试验,并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。
5. 我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。
6. 我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流,但不会透露我的身份。
请您仔细阅读以上内容,并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。
———————(患者签名)(日期)———————(医生签名)(日期)。
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士:您好!感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前,我们需要您认真阅读并签署本知情同意书,在明确了解研究的目的和过程后,确认您自愿参与研究,并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍:本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性,我们邀请您参与此次研究,帮助我们收集相关数据,并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的:通过您的参与,我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素,从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程:1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题,包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息,如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析,且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的,您可以在任何时间终止参与研究,且不会受到任何负面影响。
请您理解,如果您选择在研究过程中退出,我们可能无法使用您的数据,并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名:1. 您的个人信息将被严格保密,仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中,我们将对您的身份进行匿名处理,以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求,我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构,但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益:1. 在参与研究期间,您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑,可以随时联系研究团队成员,我们将及时回答并解决您的问题。
承诺:我们承诺,我们将遵守相关法律法规,严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的,并且在任何时间点都可以选择退出研究,不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后,签署以下知情同意书:知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容,特此确认:签名:日期:请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员,感谢您的参与与支持!注意事项:1. 如有任何与研究相关的问题或意见,可以随时联系研究团队成员。
知情同意书参考范文知情同意书研究项目名称因为您具备XXX研究的入组条件,所以我们邀请您参加这项研究。
请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。
研究医生或者研究人员非常愿意与您讨论并解释知情同意书中您不明白的相关内容。
在您做出是否参与此项研究的决定之前,您可以和的家人及朋友进行充分讨论。
若您正在参加其他研究,请务必告诉您的研究医生或者研究人员。
XXX作为组长单位的主要研究者负责开展这项由XXX资助的研究。
1为什么进行这项研究?1.1研究背景:1.2研究目的:1.3研究类型:2. 多少人将参与这项研究?本临床研究为国际多中心研究,将在中国的多家研究中心入组XXX个符合方案的心衰患者。
每家研究中心需要入组XX个心衰患者。
3. 这项研究会持续多久?您在第一次访视(0周)进行筛选,符合本研究的入选/排除标准后,会在XXX时接受随访。
4. 参加研究是自愿的吗?您参加研究是自愿的,若拒绝参加研究,不会受到任何惩罚或丧失本应获得的利益。
5.研究如何进行?您签署这份知情同意书同意参加本研究后,医生会按常规实践进行治疗和处理。
在XXX 时将接受随访以收集研究需要的数据。
入组时需要收集的数据人口统计学数据病史体格检查和生命体征药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用补充完整随访时需要收集的数据上次访视后发生的最近的不良事件的临床结果人口统计学数据体格检查和生命体征药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用补充完整6. 参加本研究的风险是什么?7. 参加研究有什么受益?8. 除了参加本研究(或如果不参加此研究),我还有没有可选的其他医疗方案?本项研究所有基础治疗方案均由医生按国际公认的指南规范进行,研究用药仅是在规范治疗基础上的额外用药,因此,如果您没有参加本研究,将和其他患者一样获得常规的基础治疗。
9. 我的信息会得以保密吗?我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。
我国的相关法律为隐私、数据和授权访问的安全提供了保障。
知情同意书范本5篇范文第一篇:知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格:申办者:方案名称:方案编号:方案版本号:知情同意书版本号:临床试验机构:研究者: xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验,下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等,请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验,如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问,以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的,假如同意参加该临床试验,请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的:试验方法与内容:试验过程与期限:试验的资金来源与可能的利益冲突:可能的受益:可能的风险与不适:与试验有关伤害的治疗与经济补偿:可能被分配到的试验组别:本次试验之外的替代诊疗方法:医疗记录的保密方式:试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助:自愿参加、退出试验:您能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复,您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗,或者者您没有遵守试验计划,或者者有任何其他合理原因,研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展,假如您有与本试验有关的问题,或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤,或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过(电话号码)与(研究者或者者有关人员姓名)联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书,我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的,我能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复,我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗,或者者我没有遵守试验计划,或者者有其他合理原因,研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
知情同意书范本尊敬的受试者:在您参与本研究项目之前,我们需要您完全了解并同意以下的内容。
请仔细阅读以下说明,如果您接受并同意参与此项研究,请在下方签署您的姓名。
一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案,为此我们需要收集相关的数据和信息。
通过您的参与,我们将能够获得科学可靠的研究结果,进一步推动相关领域的发展。
二、研究过程和程序1. 研究内容:本研究将对xxx进行综合调查,并对相关数据进行统计和分析。
我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据,并可能与您进行个别或群体的面谈。
2. 参与要求:我们邀请您作为研究的受试者参与本项目,您的参与是完全自愿的。
您可以自由选择是否参与本次研究,并且随时可以退出,不会受到任何不利影响。
3. 风险与利益:在研究过程中,可能会有一些潜在的风险,例如信息泄露、个人隐私暴露等。
我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全,并保护您的隐私不受侵犯。
另外,此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。
4. 保密与匿名性:在研究过程中,我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。
在研究报道或论文中,我们将以匿名的方式处理您的数据和信息,不会揭示您的个人身份。
三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容,对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解,并自愿参与此项研究。
我知晓自己在研究中的权利,包括随时退出、保密与匿名性等。
对于本研究的真实性和透明度,我感到放心。
签署日期:(年/月/日)签署人姓名:(请在此处填写您的姓名)尊敬的受试者,感谢您的参与与支持!您的支持将对我们的研究产生积极的影响,我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。
如有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。
研究组组长:XXX联系方式:XXX注:请在下方签署您的姓名,并将本知情同意书交由相关工作人员。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本,仅供参考使用。
家长知情同意书(模板)
老师您好:
本人是XX学院XX级XXX本科生XXX的家长本人已知情学校放假时间为XXX年X月XX日至XX月X日放假期间学生原则上不予留校;或者其他规则)知情孩子因XXXXXX原因申请假期延长留校时间(提前返校\
我已知情孩子申请于X月XX日至X月XX日期间延长留校(X月XX日至X月XX日期间提前返校)(或者其他事件,注意写明时间)
作为孩子的家长,我会叮嘱孩干限期在校期间遵守学校规定,注意和保证自己的人身安全,并会保证每日至少与孩子联系一次,遇到特殊情况及时与学院辅导员老师取得联系,及时关注学生的假期安全。
学生(签字):
家长(签字):
家长联系方式(手机):
日期:。
知情同意书撰写模板
撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分患者须知
内容包括:
一、研究的介绍
1.项目名称、申办者;
2.声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作,并且由临床研究经国家食品药品监督管理局(CFDA)批准实施,经XXXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会审查批准;
3.有多少受试者已经或即将参与此项研究;
4.研究人员资质;
5.告知受试者:如果您不参加此受试产品的临床研究,针对您目前健康状况,其他可以使用的替代治疗选择。
二.研究目的及过程
1.研究目的。
2.研究过程及受试者需要配合完成的内容:
2.1描述试验的过程:说明研究中受试者将参与的时间和期限;随访的次数和过程;
2.2入选标准/排除标准;
2.3说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组(根据方案);
2.4受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因。
三.风险及获益
1.参与研究可能带来的不适和风险
1.1受试产品的不良反应及可能的风险;
1.2使用受试用药物或器械带来的不适(根据试验产品);
1.3参加试验本身可能的风险;
1.4告知受试者:如在此期间出现不适或其它反应,请您及时告知医生,医生将根据您的情况及时采取相应的措施。
2.参与本研究可能带来的获益
2.1研究对受试者本人的益处;
根据实际情况说明受试者可能的获益。
如:参加本研究有可能获益,但我们不能保证改善您的健康状况(根据具体情况描述,例如安慰剂延误治疗,可能引起病情恶化,等);或参加本研究对您没有直接获益。
但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的患者获益。
2.2研究对社会群体可能的益处。
四.自愿及隐私原则
1.自愿原则
告知受试者:您的参加与否完全自愿,如果您自愿参加并成功入选,我们希望您能坚持完成本研究;您可不需任何说明随时决定不参与或中途退出此项研究,退出研究时我们会为您进行健康评估,如有异常将会继续随访至您恢复正常或至稳定阶段。
若您退出研究我们保证您将来的治疗和护理不会受到任何方式的影响。
2.隐私原则
告知受试者:您的隐私权将受到保护。
您的个人资料是保密的,但您的资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理总局)的监察。
临床试验的结果及数据可能公开发表,但关于您个人资料的隐私内容不会对外披露。
五.严重不良事件的处理和补偿
如果您在本研究中发生严重不良事件,您将会得到及时的抢救治疗;若判定严重不良事件与受试产品肯定有关,则申办方XX公司将根据相关法律,承担因此次严重不良事件产生的合理治疗费用及相应的补偿或赔偿。
例如:交通、误工、保险及发生风险时的补偿或赔偿费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。
六.研究医生及联系方式
参与本临床研究期间,您如果有相关疑问或紧急情况,请与您的研究医生联系,联系电话。
(要求留下有效联系方式,如手机号码)七.伦理
1.告知受试者:研究医生将对您作相关详细说明,使您充分了解以上内容,给您充分时间考虑并作出是否参加研究的决定。
2.在研究期间,如果得到可能影响受试者继续参加试验的信息,受试者或其合法代理人将及时得到通报,必要时将向您获取新签署的知情同意书。
3.该试验方案经XXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会批准,试验过程中有任何违反研究方案的情况,或您的权益受到影响时,您可以向医院伦理委员会申诉。
4.联系电话XXXXXXXX,电邮XX@。
在您(或您的法定代理人)决定加入本临床验证之前,请认真阅读此知情同意书,医生将帮助为您解答有关受试产品及与此项研究相关的问题。
如果您自愿参加,在阅读完这些资料后,请您在知情同意书的最后一页签名和签署日期。
第二部分知情同意签署
1.我已认真阅读了本研究项目的知情同意书中患者须知的内容,研究医生已向我做了详尽说明并解答了我的相关问题,我完全了解参加本次研究的目的、过程及我的权益和风险。
我自愿参加本次研究,并同意按照知情同意书的内容配合研究医生进行治疗和随访,尽力完成本次研究。
受试者签字:联系电话:
(印刷体)(手写体)日期
或见证人(印刷体)(手写体)日期
受试者法定
法定代理人签字(必要时):(印刷体)与受试者直系关系:
(手写体)日期
2.我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的获益,并满意地回答了受试者的所有相关问题。
研究者或研究者指定的告知医生签名:联系电话:
(印刷体)(手写体)日期
本知情同意书受试者与研究者均需签署2份相同知情同意书,双方各保留1份。
※附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求
1.科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致;
2.语句短小精炼,避免长句;
3.段落短小,观点明确;
4.尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份;
5.使用清晰易读的字体打印,一般使用五号字体;
6.内容使用的语言应该简明易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读能力;
7.避免使用简写字或首字母缩写的词汇;
8.避免使用笔画多的字;
9.避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言;
10.参加试验的志愿者称为“受试者”,不称“病人”或“患者”。