ISO软件开发全套文档-质量手册

1目的1.1通过对文件和资料进行控制，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用相应文件的有效版本，防止使用失效、作废或过期的文件，以使工作更快捷、更规范，并且使所有文件和资料处于受控状态。

2适用范围2.1本程序适用于公司质量体系内的所有文件。

包括：质量手册、程序文件、技术文件、管理文件、外来文件和参考资料。

3职责3.1 SQA3.1.1负责技术文件的管理。

3.1.2负责技术文件的发放工作。

3.2总经理办公室3.2.1负责与质量体系有关的文件和资料的总体控制。

3.2.2负责除技术文件以外的所有文件的发放工作。

3.3各部门3.3.1负责本部门与质量有关的文件和资料的控制。

4工作程序4.1文件和资料的分类和编号4.1.1文件和资料分为以下几类：质量体系文件及其它质量管理文件；技术文件：包括开发过程中产生的文档及生成的相关组织文件；外来文件：其中包括客户提供资料、引用的国家标准等相关外来文件；4.1.2 SQA负责制定《文件资料编号规则》，经管理者代表批准后执行。

4.2文件和资料的编写4.2.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件均由管理者代表组织相关部门编写。

4.2.2技术文件由具体实施的项目组负责人组织编写。

4.3文件和资料的审核、批准和保管4.3.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件在发布前由管理者代表审核其适用性，总经理批准。

由总经理办公室填写《文件和资料登记表》，并进行统一保管。

4.3.2技术文件由该项目的评审小组进行评审。

审核通过后，由项目所属部门经理批准，SQA部门进行登记。

文件由开发小组自行保管，待项目结束或经过一个软件生命周期后，统一交由SQA部门保管。

对于纳入配置管理的技术文档，依据项目的《配置管理计划》管理。

4.3.3外来文件中由上级主管单位或国家行政单位下发的与公司管理相关的文件由管理者代表审核，总经理办公室登记、保管和发放。

4.3.4外来文件中由客户提供的与开发有关的文件资料由项目负责人审核，开发组将其列入配置管理中进行保管。

软件开发质量保证流程手册第1章质量保证体系概述 (4)1.1 质量保证的定义与目标 (4)1.1.1 定义 (4)1.1.2 目标 (4)1.2 质量管理体系框架 (4)1.2.1 质量政策 (4)1.2.2 质量手册 (4)1.2.3 过程定义 (4)1.2.4 质量计划 (5)1.2.5 质量控制 (5)1.2.6 持续改进 (5)1.3 质量保证与质量控制的关系 (5)1.3.1 联系 (5)1.3.2 区别 (5)第2章质量管理标准与规范 (5)2.1 ISO 9001质量管理体系 (5)2.1.1 标准概述 (5)2.1.2 要素与原则 (6)2.1.3 在软件开发中的应用 (6)2.2 CMMI能力成熟度模型集成 (6)2.2.1 模型概述 (6)2.2.2 成熟度等级 (7)2.2.3 在软件开发中的应用 (7)2.3 ITIL信息技术基础设施图书馆 (7)2.3.1 概述 (7)2.3.2 核心模块 (7)2.3.3 在软件开发中的应用 (8)第3章软件开发过程管理 (8)3.1 软件开发生命周期 (8)3.1.1 概述 (8)3.1.2 阶段划分 (8)3.1.3 需求分析 (8)3.1.4 设计 (8)3.1.5 编码 (9)3.1.6 测试 (9)3.1.7 部署 (9)3.1.8 维护与升级 (9)3.2 项目立项与规划 (9)3.2.1 立项申请 (9)3.2.2 立项评审 (9)3.2.3 项目规划 (9)3.3.1 进度跟踪 (9)3.3.2 监控机制 (9)3.3.3 风险管理 (10)3.3.4 质量控制 (10)3.3.5 交付物管理 (10)第4章需求分析与设计 (10)4.1 需求获取与分析 (10)4.1.1 需求获取 (10)4.1.2 需求分析 (10)4.2 设计原则与规范 (11)4.2.1 设计原则 (11)4.2.2 设计规范 (11)4.3 需求验证与设计评审 (11)4.3.1 需求验证 (11)4.3.2 设计评审 (12)第5章编码与实现 (12)5.1 编码规范与命名规则 (12)5.1.1 编码规范 (12)5.1.2 命名规则 (12)5.2 代码审查与静态分析 (13)5.2.1 代码审查 (13)5.2.2 静态分析 (13)5.3 代码质量度量与优化 (13)5.3.1 代码质量度量 (13)5.3.2 代码优化 (13)第6章测试策略与计划 (14)6.1 测试类型与级别 (14)6.1.1 功能测试 (14)6.1.2 功能测试 (14)6.1.3 兼容性测试 (14)6.1.4 安全性测试 (14)6.1.5 用户体验测试 (15)6.2 测试方法与技巧 (15)6.2.1 黑盒测试 (15)6.2.2 白盒测试 (15)6.2.3 灰盒测试 (15)6.2.4 自动化测试 (16)6.3 测试用例设计与评审 (16)6.3.1 测试用例设计 (16)6.3.2 测试用例评审 (16)第7章测试执行与管理 (17)7.1 测试环境搭建与配置 (17)7.1.1 环境需求分析 (17)7.1.3 环境配置管理 (17)7.2 自动化测试与持续集成 (17)7.2.1 自动化测试 (17)7.2.2 持续集成 (17)7.3 缺陷跟踪与管理 (18)7.3.1 缺陷报告 (18)7.3.2 缺陷跟踪 (18)7.3.3 缺陷管理 (18)第8章风险管理 (18)8.1 风险识别与评估 (18)8.1.1 风险识别 (18)8.1.2 风险评估 (19)8.2 风险应对策略与措施 (19)8.2.1 风险应对策略 (19)8.2.2 风险应对措施 (19)8.3 风险监控与沟通 (20)8.3.1 风险监控 (20)8.3.2 风险沟通 (20)第9章交付与验收 (20)9.1 软件交付物检查 (20)9.1.1 交付物清单确认 (20)9.1.2 交付物质量审查 (20)9.1.3 交付物版本管理 (21)9.2 验收测试与用户培训 (21)9.2.1 验收测试 (21)9.2.2 用户培训 (21)9.3 项目总结与经验教训 (21)9.3.1 项目总结 (21)9.3.2 经验教训 (22)9.3.3 成果分享 (22)第10章持续改进与优化 (22)10.1 质量保证流程评估 (22)10.1.1 评估目的 (22)10.1.2 评估方法 (22)10.1.3 评估指标 (22)10.1.4 评估周期 (22)10.2 改进措施与优化方案 (22)10.2.1 缺陷预防 (22)10.2.2 流程优化 (22)10.2.3 工具与方法改进 (22)10.2.4 培训与能力提升 (23)10.3 知识分享与团队建设 (23)10.3.1 知识分享机制 (23)10.3.3 团队建设 (23)10.3.4 人才培养与激励 (23)第1章质量保证体系概述1.1 质量保证的定义与目标1.1.1 定义质量保证（Quality Assurance，QA）是指在软件开发过程中，通过一系列有计划、有组织的活动，保证软件开发成果满足既定质量标准和用户需求的一套方法论和实践活动。

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

保健品经销合同协议书范本正文：**中文版: ****保健品经销合同协议书****甲方(公司名称): ****法定代表人: ****地址: ****电话: ****乙方(公司名称): ****法定代表人: ****地址: ****电话: ****鉴于: **甲方是一家合法注册的保健品生产企业, 具有合法的生产资质和销售资质；乙方是一家合法注册的企业, 拥有良好的销售渠道和市场经验。

甲、乙双方本着平等互利、诚实守信的原则, 经友好协商, 达成以下协议：**第一条合作内容: **1.1 甲方授权乙方在约定范围内经销甲方生产的保健品产品。

乙方负责开发、推广并销售相关产品, 保障产品在乙方区域内的销售业绩。

1.2 甲方提供相应的产品供应, 保证产品的质量和保障乙方的销售利益。

1.3 双方合作期限为**年, 自(具体日期)起至(具体日期)止。

**第二条保密条款: **2.1 双方在合作过程中可能涉及到的商业机密和技术机密都应当严格保密, 任何一方未经另一方同意不得将该商业机密和技术机密披露给第三方。

2.2 对于因违反保密协议而给对方造成的经济损失, 违约方应当赔偿对方的一切损失, 并承担相应的法律责任。

**第三条价格及结算: **3.甲、乙双方约定的产品价格为**(具体金额)**，具体结算方式为**(具体结算方式)**。

**第四条售后服务: **4.1 对于产品质量问题或者售后服务的投诉, 双方应当积极协商解决, 保证消费者的权益。

4.2 如因为产品质量问题发生退换货, 乙方应当协助处理相关事宜, 保证消费者的满意度。

**第五条违约责任: **5.1 甲、乙双方均需履行合同规定的义务, 如有违约行为, 应按照中国法律法规承担相应的法律责任。

**第六条合同变更: **6.1 双方如需对合同内容进行修改或补充, 应当经过双方协商一致, 并签订书面协议。

**第七条合同解除: **7.1 在合作期限内任何一方若要解除合同, 需提前**具体期限**书面通知另一方。

文件编号：SC-01A0第A 版修订号：0 受控状态：□受控□非受控(依据ISO9001：2000标准)编制：审核：批准：发布日期: 年月日实施日期：年月日*****有限公司质量手册颁布令*****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。

质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。

*****有限公司总经理：日期: 年月日目录1．质量手册的管理2．公司简介3．公司的质量方针、质量目标4．质量管理体系5．管理职责6．资源管理7．产品实现8．测量、分析与改进9．附录附录一: 公司组织机构图附录二: 管理者代表任命书附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表第1章:质量手册的管理1.目的编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。

通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。

2.适用范围本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。

3.手册的遵守1)本公司职工有遵守本手册的义务；2)为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。

4.批准、修改、废除1)本质量手册由总经理组织人员编制。

无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。

2)本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。

3)由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。

4)为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。

修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。

修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。

0.1发布令公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。

公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。

为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据GB/T19001:2016;ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。

管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。

总经理：二〇二一年一月十一日0.2公司概况XXX制造有限公司位于浙江省宁波市明州工业园区，属长江三角洲工业地区，地理环境优越，交通便捷。

本厂专业制造XXX系列等。

产品严格按国际标准要求生产，坚持走高标准、高品质路线，产品质量在国内同行业中享有较高的声誉，深受国内外客户的信赖和好评。

注册地址：XXX电话：XXX传真：XXX邮编：3151000.3组织机构图注：财务部不涉及质量体系运行。

0.5质量方针顾客需求为导向，过程控制重绩效；系统管理创效益，持续改进求发展。

0.6质量目标见《质量目标》。

本公司每年年底制定下一年度的质量目标，并包含在经营计划中,质量目标在相关职能和层次上进行分解,并对实施情况进行监控。

目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的环境4.1 理解公司及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计开发（不适用，留作参考）8.4 外部的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格品输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.2 不合格和纠正措施10.3持续改进附录1 程序文件清单1 范围本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：a)需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

软件开发公司质量保证手册1. 引言1.1 背景介绍1.2 目标和范围2. 软件开发流程2.1 需求分析和规划阶段2.1.1 客户需求调研2.1.2 需求分析和文档编写2.1.3 项目计划和排期2.2 设计和开发阶段2.2.1 系统架构设计2.2.2 功能模块设计2.2.3 编码和单元测试2.3 测试和验证阶段2.3.1 功能测试2.3.2 集成测试2.3.3 性能和安全测试2.4 发布和维护阶段2.4.1 发布准备2.4.2 用户培训和支持2.4.3 后续维护和版本更新3. 质量保证措施3.1 质量标准3.1.1 功能性要求3.1.2 可靠性要求3.1.3 性能要求3.1.4 安全性要求3.2 质量目标3.2.1 缺陷率控制3.2.2 响应时间要求3.2.3 数据完整性要求3.3 质量管理3.3.1 质量控制流程3.3.2 缺陷管理和修复3.3.3 程序代码审查3.3.4 团队培训和技能提升4. 质量评估与改进4.1 客户满意度调查4.2 缺陷分析和改进措施4.3 测试流程优化4.4 技术创新和研发探索5. 质量保证团队和责任5.1 质量保证经理5.2 开发团队成员5.3 测试团队成员6. 附录6.1 相关术语解释6.2 参考文献在软件开发公司中，确保产品质量是至关重要的。

为了实施一套可靠的质量保证体系，我们制定了本软件开发公司的质量保证手册。

本手册旨在确保我们的软件开发过程与质量标准、客户要求和行业最佳实践保持一致。

同时，通过质量保证体系的建立和实施，我们将不断提升产品质量，满足客户的需求。

1. 引言1.1 背景介绍在信息技术快速发展的背景下，软件开发公司承担着研发和提供高质量软件产品和服务的重要任务。

本手册旨在为软件开发流程提供指导，确保软件开发过程的可控性和可预测性。

1.2 目标和范围本手册的目标是建立和维护一套全面的质量保证体系，涵盖软件开发的各个阶段和环节。

质量保证体系的实施范围包括需求分析与规划阶段、设计与开发阶段、测试与验证阶段以及发布与维护阶段。

Software Project Plan操作手册版本 <1.0>修订历史记录目录1.引言41.1编写目的41.2前景41.3定义41.4参考资料42.软件征述42.1软件的结构42.2程序表42.3文卷表43.安装与初始化44.运行说明44.1运行表44.2运行步骤44.3运行1（标识符）说明44.3.1运行控制54.3.2操作信息54.3.3输入一输出文卷54.3.4输出文段54.3.5输出文段的复制54.3.6恢复过程54.4运行2（标识符）说明55.非常规过程56.远程操作5操作手册（GB8567——88）1.引言1.1编写目的说明编写这份操作手册的目的，指出预期的读者。

1.2前景说明：a．这份操作手册所描述的软件系统的名称；b．该软件项目的任务提出者、开发者、用户（或首批用户）及安装该软件的计算中心。

1.3定义列出本文件中用到的专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。

1.4参考资料列出有用的参考资料，如：a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文；b．属于本项目的其他已发表的文件；c．本文件中各处引用的文件、资料，包括所列出的这些文件资料的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的来源。

2.软件征述2.1软件的结构结合软件系统所具有的功能包括输入、处理和输出提供该软件的总体结构图表。

2.2程序表列出本系统内每个程序的标识符、编号和助记名。

2.3文卷表列出将由本系统引用、建立或更新的每个永久性文卷，说明它们各自的标识符、编号、助记名、存储媒体和存储要求。

3.安装与初始化一步一步地说明为使用本软件而需要进行的安装与初始化过程，包括程序的存载形式，安装与初始化过程中的全部操作命令，系统对这些命令的反应与答复，表征安装工作完成的测试实例等。

如果有的话，还应说明安装过程中所需用到的专用软件。

4.运行说明所谓一个运行是指提供一个启动控制信息后，直到计算机系统等待另一个启动控制信息时为止的计算机系统执行的全部过程。

*本文献盖有红色“受控”印章时方为受控文献
有关文献：
（1）《有关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理各项职责规定，涉及：管理与承诺、以客户为关注焦点贯彻、质量方针和质量目的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，保证客户规定得到满足，增强客户满意。

5.1.1总则
公司总经理通过如下活动，对其建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性、遵守关于法律法规和其她规定承诺提供证据。

a) 采用培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户规定和法律法规规定重要
性，树立和增强全员质量意识；
b) 制定质量方针和保证质量目的实现；
c) 为质量管理体系建立和实行提供指引和框架；
d) 保证将质量管理体系规定融入组织业务过程；
e) 为质量管理体系建立、实行和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支
持并保证资源获得；
f）向公司各层次传递有效质量管理以及满足质量管理体系规定重要性；
g）保证质量管理体系实现其预期成果；
h）勉励、指引和支持员工为质量管理体系有效做出贡献；
i）增强改进；
j）支持其她管理者负责区域证明其领导力；
k) 拟定组织构造；
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文献清单
附件六：质量管理体系品质流程图。

ISO20000-2023版质量手册1. 引言本质量手册旨在对ISO-2023版质量管理体系进行全面介绍和说明。

该手册包含了组织对质量管理实施的目标、原则和方法，以及相关的质量管理策略和流程。

2. 质量管理目标本手册的质量管理目标包括但不限于以下几个方面：- 提供高质量的产品和服务，以满足客户需求和期望；- 不断改进质量管理体系，以确保持续提供卓越的质量；- 确保质量管理活动符合ISO-2023版标准和相关法律法规要求；- 建立有效的质量控制措施，以识别和纠正质量问题。

3. 质量管理原则为了实现上述质量管理目标，本手册遵循以下质量管理原则：- 客户导向：根据客户需求和期望，确保产品和服务的质量满足其需求；- 领导力：通过有效的领导和管理，推动质量管理体系的持续改进；- 全员参与：鼓励全体员工参与质量管理，提高质量意识和责任感；- 流程方法：采用流程方法进行质量管理，确保工作按照规定的程序和流程进行；- 不断改进：通过持续的改进活动，提高质量管理体系的效能和效果；- 事实数据驱动决策：通过收集和分析事实数据，为决策提供依据。

4. 质量管理策略本手册提供了一些质量管理策略的概述，包括但不限于以下几个方面：- 风险管理：制定风险管理计划，识别和评估质量管理相关的风险，并采取相应措施进行风险控制；- 绩效评估：建立绩效评估机制，定期对质量管理体系进行评估，并制定改进计划；- 内部审核：进行定期的内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性；- 外部评估：接受独立的外部评估，以验证和认证质量管理体系的符合性；- 培训与提升：提供必要的培训和提升机会，提高员工的质量管理能力。

5. 质量管理流程本手册描述了质量管理过程的基本流程，具体流程包括但不限于以下几个方面：- 需求管理：对客户需求进行收集、分析和确认，并确保产品和服务的质量满足这些需求；- 计划与实施：制定质量管理计划和相关程序，并在实施过程中进行控制和监督；- 检查与评估：对产品和服务进行检查和评估，以确保其质量符合要求；- 不合格品处理：对不合格的产品和服务进行管理和处理，包括纠正措施和预防措施；- 改进活动：根据事实数据和绩效评估结果，开展持续改进活动，提高质量管理效果。

XX眼湖信息科技有限公司质量手册QUALITY MANUAL发布日期：2017年07月09日实施日期：2017年07月09日目录1、范围32、规范性引用文件33、术语和定义34、组织的环境34.1、理解组织及其环境34.2、理解相关方的需求和期望44.3、质量管理体系的范围的确定44.4、质量管理体系及其过程55、领导85.1、领导与承诺8、总则8、以顾客为关注焦点85.2、质量方针95.3、组织的岗位、职责和权限9、组织架构图9、岗位职责与权限96、策划106.1、风险和机遇的应对措施〔M1106.2、质量目标及其实现的策划〔M2116.3、变更的策划117、支持117.1、资源11、总则11、人员11、基础设施<S1>11、过程环境〔S212、知识〔S4127.2、能力〔S5137.3、意识〔S6137.4、沟通〔S7137.5、形成文件的信息〔S814、总则14、编制和更新14、文件控制148、运行148.1、运行策划和控制〔S9148.2、产品和服务的要求〔C115、顾客沟通15、与产品和服务有关要求的确定15、与产品和服务有关要求的评审15、产品和服务要求的更改168.3、产品和服务的设计和开发168.3.1 总则168.3.2 设计和开发策划168.3.3 设计和开发输入168.3.4 设计和开发控制178.3.5 设计和开发输出178.3.6 设计和开发更改178.4、外部提供过程、产品和服务的控制〔S1018、总则18、控制类型和程度18、外部供方的信息188.5、生产和服务的提供19、生产和服务提供的控制〔C219、标识和可追溯性〔S1119、顾客或外部供方的财产〔S1219、防护〔C320、交付后的活动〔C420、更改控制208.6、产品和服务的放行〔S13208.7、不合格输出的控制〔S14209、绩效评价219.1、监视、测量、分析和评价21、总则21、顾客满意〔M321、分析与评价〔M4219.2、内部审核〔M5229.3、管理评审〔M622、总则22、管理评审输入22、管理评审输出2310、持续改进2310.1、总则2310.2、不符合和纠正措施〔M72310.3、持续改进〔M824附录 A：质量手册修订记录错误!未定义书签。