肉毒毒素类药品注射流程
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医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素,必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。
二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购,必须由专人负责采购,必须索要生产及经销单位资质证明材料,并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存,配制后冷藏,4小时内必须使用
五、为防收假、发错,注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放.
六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。
七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。
八、注射用A型肉毒毒素的处方调配,必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出.
九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。
医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素,必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。
二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购,必须由专人负责采购,必须索要生产及经销单位资质证明材料,并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存,配制后冷藏,4小时内必须使用
五、为防收假、发错,注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。
六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。
七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。
八、注射用A型肉毒毒素的处方调配,必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。
九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。
肉毒类问题处理应对肉毒中毒应急处理的肉毒抗毒素:〔说明在后文〕生物素过量的紧急处理方式一、白蛋白10g缓慢静脉滴注,500毫升盐水缓慢静滴二、地塞米松一支+250毫升盐水静滴三、口服:利巴韦林3片早晚各一次四、VB1、B2、B6、B12各2片,早晚各一次五、弥可保早晚各一片六、连续用药超过一周[肉毒降低作用的方法]甲泼尼龙1000mg 静脉滴注。
1次/日,连用3~5日,随后地塞米松10~20mg 静脉滴注,1次/日,连用7~10日。
临床症状稳定改善后,停用地塞米松,改为泼尼松60~100mg隔日顿服,热敷多喝水,阿可乐定眼和新期地明这两种眼药水就可以!口服维生素C!问题:肉毒素做皮试的方法?皮试方法:取一支肉毒素,用2.2ml的生理盐水兑好,再用1ml的注射器抽取0.05ml兑好的肉毒素,0.05ml抽取完后再抽取1ml 的生理盐水稀释均匀,然后在把这1.05ml的稀释液推掉0.9ml,然后再次抽取1ml的生理盐水兑到稀释液里面混合均匀,就可以做皮试了注意:对肉毒素美容有迫切需求的人在注射前,必须按规定剂量做皮试,对青霉素过敏的人绝不能注射肉毒素,无过敏史可按照规定剂量作皮肤试,如果结果显示的是阴性,就可以注射肉毒素,如果20分钟后如受试区域现红肿,肿块直径大于1cm是阳性反应,对肉毒素过敏,坚决不能注射。
注射肉毒素后如果出现严重过敏反应,应立即皮下或静脉注射0.1%肾上腺素0.5-1毫升,以缓解症状。
皮试过敏反应图:问题:肉毒素瘦小腿,注射当天剧烈运动后造成部位红肿疼痛?表现症状:发红,肿胀,疼痛原因:由于血液加速循环,针眼部位未闭合,毛细血管X开,造成皮下内出血,在身体的自我保护功能的下形成了红肿热痛处理方法:冰敷红肿部位,连续冰敷1-2天能有效改善和缓解这个症状。
问题:肉毒注射后出现嘴角下垂,面部僵硬,面部麻木?处理方法:注射营养神经的药,口服或注射B1 B12 一段时间,恢复神经的知觉,使肌肉运动机能恢复,从而使肌肉恢复到原来的状态,自然就解决问题了问题:肉毒注射出现大小脸?处理方法:1.大的一边酌量补打肉毒,从而使两边脸大小比例均衡;2.加大小的一边脸的肌肉运动,尽量减少或不运动大的一边脸的肌肉运动。
核准日期:XXXX年XX月XX日修改日期:XXXX年XX月XX日注射用A型肉毒毒素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告:注射部位远端的不良反应所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散,产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。
这些症状在注射后几小时到几周均有报道。
发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命,也曾有死亡病例报道。
治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的,这些症状也可发生于成人中,尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。
(详见【注意事项】)【药品名称】通用名称:注射用A型肉毒毒素英文名称:Botulinum Toxin Type A for Injection汉语拼音:Zhusheyong A Xing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒毒素。
由生长在培养基的肉毒杆菌CBFC26菌株经发酵制备而得。
辅料为人血白蛋白和氯化钠。
【性状】本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。
加入稀释剂(生理盐水)后为无色透明液体。
【适应症】暂时改善18岁至65岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
【规格】50单位/瓶。
每单位(U)本品相当于在限定条件下小鼠腹膜内注射配制后的本品溶液的半数致死量(LD50)。
此效价测定仅适用于本品,不适用于其他肉毒毒素制剂。
【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用,可辅以相应的设备。
用21G针头配制/稀释本品(50单位/1.25ml),然后用30G针头注射。
5个注射位点各注射0.1ml(4单位),每侧皱眉肌有2个注射位点,降眉间肌有1个注射位点,总剂量为20单位。
注射前,拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透,在注射过程中,针头保持向上,向内侧的方向。
下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生:●避免在上睑提肌附近注射,尤其在降眉肌粗大患者中。
●注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少1cm。
肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛的临床研究摘要:目的:探讨a型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛的有效性,一致性及安全性。
方法:根据痉挛部位设计其个体化注射位点,再根据注射位点设计方案程序,通过控制肉毒毒素注射的靶位点,分析其治疗的有效率,症状缓解程度及不良反应等。
结果:278例眼睑面部痉挛253例获得完全缓解,其中25例第一次注射疗效不满意者,一星期后重复注射,此类患者均为首次来注射治疗患者。
两次注射后的疗效达100%。
结论:a型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛患者的治疗方案安全,可行,疗效显著,多次重复疗效一致,病人的满意度高,不良反应轻微。
关键词:个体化位点注射方案程序a型肉毒毒素眼睑面部痉挛【中图分类号】r4【文献标识码】b【文章编号】1671-8801(2013)03-0123-01眼睑面部痉挛是一种半侧眼睑面部不自主抽搐或痉挛的病症。
刚开始多从眼轮匝肌,然后遍及整个面部,严重者双眼双侧面部均发作。
可因为过分疲倦、精神紧张,阳光照射等而加重。
发作时呈阵发性且不规则。
1993年,我国采用a型肉毒毒素btx-a局部注射来治疗局限性肌张力障碍及肌肉痉挛中,取得满意的效果。
在临床应用中得到了多方的极大的认同,以致该方法在以后的应用中得到推广。
a型肉毒毒素(btx-a)治疗眼睑面部痉挛的疗效、与注射的剂量,注射的位点及浓度,紧密相关,而注射的剂量,注射的浓度是相对固定的,但注射的位点会因不同医生而不同[1]。
因此,我们设计了个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛,发现该注射方案程序安全,可行,疗效显著,病人的满意度高。
现将其结果予以报道:1资料与方法1.1一般资料。
选自2010年1月—2012年12月在我院门诊行a 型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序的眼睑面部痉挛患者。
共278例(423只眼),年龄在45~80岁,平均57岁;男性126例,女性152例;病程在0.5年~8年;单纯眼睑痉挛162例,合并面部痉挛116例。
A型肉毒毒素膀胱壁注射术(全文)肉毒神经毒素(botulinum neurotoxin,简称肉毒素) 是梭状肉毒芽孢杆菌分泌的毒蛋白,分A~G 7个亚型,是世界毒性最强的生物毒素,人体只要摄入微量就可引起中毒,中毒通常表现为眼部及喉部肌群的麻痹,然后发展为全身骨骼肌麻痹,最终由呼吸衰竭致死,中毒可由污染食物、伤口感染、母婴传染或经呼吸道引起。
A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTX-A) 是肉毒杆菌在繁殖中分泌的神经毒素。
肉毒杆菌系兼性厌氧菌,产生的肉毒素,根据其抗原性分为7 种亚型,即A - G。
BTX由一条重链(100KD)和一条轻链(50KD)通过二硫键连接而成。
重链的C末端在神经肌肉接头处与突触前膜结合,轻链借以通过细胞膜入胞。
在细胞内,轻链起着锌依赖的内肽酶作用,水解在突触囊泡与细胞膜融合过程中所必需的多种蛋白质(不同的血清型肉毒素有不同的水解底物);同时, BTX - A还可抑制钙依赖的乙酰胆碱(Ach)运输并降低脂质膜的流动性,从而抑制了突触囊泡的移位和与突触前膜的融合,抑制Ach的释放而干扰神经传导,导致肌肉麻痹。
A型肉毒毒素注射于靶器官后作用在神经肌肉接头部位,通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放,引起肌肉的松弛性麻痹,注射后靶器官局部肌肉的收缩力降低。
但这种效果是暂时的,这是一种可逆的“化学性”去神经支配过程,随着时间推移,神经轴突萌芽形成新的突触接触,治疗效果逐渐减弱直至消失。
神经肌肉接头传导功能恢复的机制主要是神经芽生,重建神经肌肉接头。
神经芽生可以从终末前分支的郎飞氏结处发出,也可以从神经轴突末端接近运动终板的无髓部位发出,并向失神经的运动终板区域延伸,最终成熟为该范围的神经肌肉接头。
近年更多的研究结果表明,A型肉毒毒素注射于膀胱可能还存在其它作用机制。
A型肉毒毒素还可能通过感觉神经抑制脊髓中谷氨酸、P 物质(SP)和降钙素基因相关肽的释放发挥作用。
关于注射用A型肉毒毒素的说明书随着美容功效的凸显,目前肉毒素已成为国际医药市场上的“香饽饽”。
肉毒素又叫A型肉毒杆菌毒素,它可以阻断肌肉和神经之间的联系,从而达到让收缩的肌肉变得松弛、萎缩的效果,能使松弛的皮肤绷紧以及令皱纹消失,从而可使人恢复青春容貌,且时间能保持半年之久,成为有史以来最受消费者欢迎的美容注射剂。
下面我们就来详细了解下肉毒素的相关知识及使用方法,爱美人士速速围观。
【什么是肉毒素】肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的A型毒性蛋白质,具有很强的神经毒性。
临床使用的注射用A型肉毒毒素适用于面肌痉挛、眼睑痉挛,也被用于治疗面部皱纹、四方脸等。
在全民医美的韩国,肉毒毒素品牌最多,包括Botulax、Nabota Medytoxin。
其中最受韩国爱美人士青睐的Botulax、Nabota 都是肉毒杆菌毒素A型为菌株。
Botulax是韩国HUGEL公司精心研发的肉毒素产品,它是主要用于改善眉间、额头、眼周、嘴角等部位的皱纹,而且改善肌肉型四方脸也有不错的效果。
Botulax凭借其效果持久,见效快,安全稳定的特点,在众多肉毒素品牌中脱颖而出,不仅在韩国的非整形手术市场倍受欢迎,连续四年占据肉毒素销量榜第一名,热度甚至席卷到了整个中国乃至亚洲市场,畅销全球27个国家,已经到了千金难买的情况。
Nabota绿毒是针对抗体,耐药性人群研制的高浓度肉毒杆菌,安全性更高,瘦咬肌,祛皱,瘦腿,面部提升等项目,效果非常棒,对于注射其它肉毒素没有效果,或者不理想的人群,绿毒可解决你的烦恼。
白毒、绿毒能不能用?可以用,但是前提是在韩国的正规医疗机构才能使用。
但是在我国药监局从来没有批准过这几种产品在国内上市!所以在国内正规的医疗机构,是不能使用的。
当然,不排除大家能从其它途径买到它们或者注射它们,但是请注意,你能确定你用的是真货,而不是假货吗?你有办法通过官方途径查询真伪吗?如果答案都是NO,那么一定要慎用。
【A型肉毒毒素的性状】:本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。
注射用A型肉毒毒素说明书注射用A型肉毒毒素适用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。
下面是店铺整理的注射用A型肉毒毒素说明书,欢迎阅读。
注射用A型肉毒毒素商品介绍通用名:注射用A型肉毒毒素生产厂家: 兰州生物制品研究所批准文号:国药准字S1*******药品规格:100单位药品价格:¥0元注射用A型肉毒毒素说明书【商品名】保妥适注射用A型肉毒毒素【通用名】注射用A型肉毒毒素【英文名】Botulim Toxin Type A for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongAXingRouDuDuSu【主要成份】每支含: A型肉毒梭菌毒素(900kD),100U/支。
【性状】白色疏松体,生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。
【适应症】用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。
【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的给药剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有治疗经验的医师用于治疗,并且具有相应的设备。
目前尚未建立好有效剂量和每块肌肉的好注射位点数,因此个体治疗方案应由医师拟订,好剂量应通过滴定法决定。
爱力根公司将协助提供本品注射技术培训。
每个注射位点的推荐剂量范围为0.05-0.1毫升(眼睑痉挛、面肌痉挛)。
参见下列稀释表。
用无菌、27-30号/0.40-0.30mm的针头注射本品稀释液,不一定需要肌电图监视。
上睑眼轮匝肌的内、外侧部和下睑眼轮匝肌的外侧部推荐的初始注射剂量为1.25-2.5U。
如果眉弓、眼轮匝肌外侧和上面部区域的痉挛影响视力,在相应部位也应增加注射位点。
避免接近上眼睑颞侧的注射可减少眼睑下垂的并发症。
避免下眼睑内侧的注射,以减少向下斜肌的扩散,可减少复视的并发症。
注射用A型肉毒毒素以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:禁用哺乳:禁用儿童:12岁以下儿童慎用本品注射用A型肉毒毒素说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年6月25日修订日期:2012年6月4日【特殊标记】毒【药品名称】注射用A型肉毒毒素【英文名称】Botulinum ToxinType A for Injection【汉语拼音】Zhusheyong AXing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒结晶毒素,生产用菌种为产毒力高的A 型肉毒梭菌Hall株。
辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。
【性状】本品为白色疏松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。
暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
【规格】每瓶含A型肉毒毒素50单位(U),100单位(U)。
每单位本品相当于在限定条件下小鼠腹腔内注射复溶后的本品溶液的半数致死量(LD50)。
此效价测定仅适用于本品,不适用于其他的肉毒毒素制剂。
【用法用量】本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。
如同其他所有药品一样,对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。
对于本品的注射使用,兰州生物制品研究所有限责任公司协助提供注射技术培训。
(1)眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法,即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。
每点起始量为2.5U/0.1ml.注射1周后有残存痉挛者可追加注射;病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。
但1次注射总剂量应不高于55U,1月内使用总剂量不高于200U。
(2)单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外,还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。
A型肉毒毒素_深圳金嬉微整形一、A型肉毒毒素的临床应用随着研究的不断深入,A型肉毒毒素被广泛应用于眼科、神经科、骨科以及整形美容外科等许多领域。
1、用于面、颈部除皱:额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背横纹、鼻小柱横纹、面颊部皱褶、口周放射纹、颈阔肌纹等。
2、改善轮廓和动态美:矫治单纯性咬肌肥大,鼻部畸形,改善鼻唇沟、口角下垂,改善露龈笑、下颌皱褶和小腿轮廓(瘦小腿)等。
3、治疗腺体疾病与创伤:如治疗多汗症、流涎症、涎瘘、涎腺炎、鳄泪综合征、鼻黏膜变性疾病等。
4、治疗头、颈部肌张力障碍:如特发性睑痉挛、面肌抽搐症、痉挛性斜颈、面瘫后不对称畸形等。
5、在美容眼科中的运用:如改善眉型、矫治眼睑及睑裂畸形,治疗斜视与弱视、眼球震颤和甲状腺相关性眼病等。
6、拓展应用:美容手术后(激光除皱术、软组织充填术)的辅助治疗治疗瘢痕与肥胖症、夜间磨牙、疼痛与瘙痒症、皮肤血管运动功能紊乱症、外阴臭味症等。
二、A型肉毒毒素的禁忌证1、重症肌无力、多发性硬化症、上睑下垂等神经肌肉疾病患者。
2、有严重心、肝、肾、肺和结缔组织病患者、活动性肺结核、血液病。
3、对BTX 中任何成份或人血白蛋白过敏或过敏体质者。
4、二周内有使用氨基糖甙类抗生素的患者(庆大、卡那霉素、新霉素、链霉素)、青霉胺、奎宁、环孢素、吗啡、钙离子传导阻滞药等,因为这些药可增加BTX的毒性。
5、极度消瘦者、发热、急性传染病、局部存在感染病灶者。
6、妊娠、哺乳期妇女、12岁以下儿童慎用、抱有不切实际期望值者。
三、A型肉毒毒素除皱的操作方法1、药物的准备:肉毒毒素以冻干结晶状的形式贮藏于-5℃以下的冰箱中,为了保证毒素的效力,应在使用前配制,根据不同部位和所需浓度以0.9%的生理盐水稀释,在注入生理盐水时要沿瓶壁缓缓注入,尽量避免发生气泡。
一旦稀释应尽快在4小时内用完,以免因药物保存不当引起药效失活、污染等。
对于男性(面部表情过度活动的女性的眉间纹、额纹)要求浓度稍高、剂量稍大,否则仅产生轻、中度改善的效果和短期效果。
医学美容科A型肉毒毒素管理规章制度第一章总则第一条为规范医学美容科A型肉毒毒素的使用和管理,确保医疗安全,保障患者权益,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医学美容科内所有涉及A型肉毒毒素的采购、储存、使用及废弃处理等环节。
第三条医学美容科应严格遵守国家法律法规和相关技术标准,确保A型肉毒毒素的合法、安全、有效使用。
第二章采购与验收第四条医学美容科应从具备合法资质的供应商处采购A型肉毒毒素,并查验供应商的相关资质证明文件。
第五条采购时应仔细核对产品名称、规格、生产日期、有效期等信息,确保所购产品符合国家标准和医学美容科需求。
第六条采购的A型肉毒毒素到货后,应由专人负责验收,并填写验收记录,确保产品质量安全。
第三章储存与保管第七条医学美容科应设立专用储存场所,用于存放A型肉毒毒素,并确保储存场所符合药品储存要求,如温度、湿度、光照等。
第八条储存场所应配备必要的安全设施,如防火、防盗、防鼠等,确保A型肉毒毒素的安全存放。
第九条 A型肉毒毒素应分类存放,避免与其他药品混淆,同时应定期检查储存药品的有效期和质量情况,确保药品在有效期内使用。
第四章使用与操作第十条使用A型肉毒毒素的医生应具备相应的资质和专业技能,并严格遵守医疗操作规范。
第十一条使用前应仔细核对患者信息,确保用药准确无误。
同时,应向患者充分告知使用A型肉毒毒素的风险和注意事项,并取得患者知情同意。
第十二条使用过程中应严格按照药品说明书和医疗操作规范进行操作,确保用药安全和效果。
第五章废弃处理第十三条废弃的A型肉毒毒素及其包装物应按照医疗废物处理规定进行妥善处理,防止对环境造成污染。
第十四条废弃处理应做好记录,确保可追溯性。
第六章监督与检查第十五条医学美容科应定期对A型肉毒毒素的采购、储存、使用及废弃处理等环节进行自查和整改,确保各项规章制度的执行和落实。
第十六条上级主管部门和监管部门应定期对医学美容科进行监督检查,发现问题及时提出整改意见,确保A型肉毒毒素的安全、有效使用。
肉毒素的使用规范及问题解答肉毒素除皱( 0.1ml含A型肉毒杆菌毒素2.5U)目的是减轻功能过强或反复活动的面部肌肉运动从而消除皱纹。
肉毒素包括一组由肉毒梭菌产生的外毒素。
从免疫学角度讲,该毒素具有八种不同形式,其中以血清型A最为有效,应用也最广。
肉毒素作为一种神经毒,能够选择性抑制神经肌肉接头部位的突触前神经元释放乙酰胆碱,结果使运动终板失神经支配而发挥作用。
临床上,通常注射2天~3天出现肌肉运动的减弱。
但最终轴突可萌芽形成新运动终板,同时无功能的运动单位被吸收,从而肌肉功能渐渐得以恢复。
临床上肉毒素注射的效果一般可持续3~6个月。
3.1 适应证与禁忌证肉毒素注射作为一种治疗面部皱纹的方法,安全、快速、侵袭性小。
最常用于治疗眉间皱纹、鱼尾纹和前额水平额纹。
因肌肉反复活动而导致的面部浅皱纹中,容易用手指展平的患者适宜用该方法治疗。
但皮肤厚而呈油性,导致额部形成较深的真皮皱纹的患者单纯用肉毒素注射则收效不明显〔16〕。
已知对毒素或人白蛋白过敏,任何神经肌肉接头疾病(如重症肌无力),妊娠或哺乳妇女,应用氨基糖甙类药物(因为该类药物可以干扰肉毒素在神经肌肉接头部位的作用)者为禁忌证。
3.2 准备在使用前,冻干的肉毒毒素A(BoTox,每瓶100IU),保持-4 ℃冻藏直至使用。
使用时将其加入4ml灭菌生理盐水中,得到的最终浓度为50IU/ml。
用于眉提升时,将浓度稀释至5IU/ml,注意在稀释时不要晃动配制液,因为这可能产生气泡,导致变性和毒素灭活。
将制备好的Botox溶液抽入1ml的注射器,用30号针头马上使用,不用的溶液妥善冷冻保存。
配制好的BoTox在冷冻条件下可以保存3天~5天仍有效。
虽然自从人们把肉毒毒素用于美容以来就一直常规作肌电图(EMG),以确定进针位置,但由于面部解剖变异很小,故而EMG检查实际上没有太大意义。
EMG检查对注射技术不熟悉的医师或第一次注射后没有效果的病例可以做,在应用肉毒毒素溶液治疗面瘫时尤其有帮助〔14〕。
1-江苏省肉毒毒素注射技术管理规范(试行)江苏省肉毒毒素注射技术管理规范(试行)为规范肉毒毒素注射技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。
本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据,是医疗机构及其医师开展此技术的最低要求。
本规范所称的肉毒毒素注射技术是指应用获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的A型肉毒毒素,通过向3岁以上患者的特定部位注射肉毒毒素改变局部肌肉收缩状态以达到治疗肌张力障碍及痉挛等相关疾病的诊疗技术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展肉毒毒素注射技术必须与其功能和任务相适应。
(二)二级乙等及以上综合医院或康复专科医院,有卫生行政部门核准登记的神经内科或康复医学科诊疗科目,有重症监护病房。
(三)每年可完成肉毒毒素注射技术30例以上,开展该项技术的科室床位不少于20张。
近三年无与该项技术临床应用相关负主要责任的医疗事故或不良事件记录。
(四)医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的临床应用伦理委员会,伦理委员会工作制度健全、审查规范。
(五)有符合要求的单独治疗室1、有移动或固定紫外线消毒设备。
2、能够进行心、肺、脑复苏抢救,有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备,配有必备的抢救药品。
(七)其他辅助科室和设备1、检验科:能够满足常规的化验检查,包括三大常规、生化(肝肾功能)、出凝血时间或凝血酶原时间等。
2、肌电图室:能够进行常规肌电图检查。
(八)有至少2名具有肉毒毒素注射技术临床应用能力的本院在职医师,并均具有主治医师或以上专业技术职务任职资格,有经过肉毒毒素注射技术、神经内科及康复科相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求(一)实施肉毒毒素注射技术的医师1、取得《医师执业证书》,执业范围为内科或康复医学专业,第一执业地点为申请单位。
2、有5年以上神经内科或康复医学科临床工作经验,具有主治医师或以上专业技术职务任职资格。