05包装材料采购控制程序0011.doc
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1.目的建立本公司采购作业的相关过程,确保采购的材料、产品和服务以及外部提供的过程能满足本公司和客户的质量和HSF要求。
2.适用范围本公司营运所需设备、原材料、辅助材料、包装材料等采购作业及产品委外加工等一切物料和影响顾客要求的产品和服务均属之。
(生产产品的原材料及跟产品有接触易产生交叉污染的辅助材料必须要有HSF的要求)3.职责3.1采购部:3.1.1 负责所有对外采购。
3.1.2 负责采购订单、请购资料、合约签定及管理。
3.1.3 供应商交货进度及不合格品退货通知。
3.1.4 年度成本降低计划制定执行。
3.2 品质部:3.2.1负责协助采购部进行供应链管理。
3.2.2负责零件、原物料及委外加工等进料检验和HSF检验以及不合格品的处理。
3.3工程部:3.3.1协助采购部对供应商进行技术评估与支持。
3.4仓库:3.4.1负责供应商来料之品名/牌号、数量、料号、版本、包装、是否提供出货检验记录之确认。
3.5企划部:3.5.1 原物料及零件需求及时提出。
3.5.2 厂商交货排程表。
4.定义4.1订单采购:指依据生产需要,依生产产品需求而进行采购的方式,适用接单性及计划性生产所需。
4.2存量采购:指公司常备一定存量以满足生产需要,依据库存进行采购的方式。
4.3补充订购:指因事先未考虑到的损耗引起的订购。
4.4紧急订购:指因紧急需要引起的。
4.5零星采购:指不定时发生的小金额采购,如文具用品、设备补修部品、办公设施等。
4.6外协加工:包括委外电镀、外发加工(零件外发)、外包生产(零部件/半成品、成品外购)等。
4.7供应商分为:一级供应商、二级供应商、三级供应商、四级供应商四大级别。
4.7.1一级供应商为:金属原材料、塑胶原材料、电镀品;4.7.2二级供应商为:外包(零部件/半成品、成品外购);4.7.3三级供应商为:模具、设备、备件(模具/设备)、工装(治具/检具/夹具等)、包材、化学品;4.7.4四级供应商为:五金零件、劳保用品、基建工程、后勤办公用品、零星采购、维修服务、服务类供应商以及与产品无直接关联的其他辅料供应商,第三方测试/校验机构。
采购控制程序1.目的:对采购作业进行控制,确保采购作业能做到适时、适量、适质以配合生产所需,降低库存,提高产品竞争能力。
2.范围:2.1.本公司对外采购与产品生产有关的直接、非直接原材(物)料、零组件及包装材料等2.2.相关原材(物)料、零组件供应商的确定。
3.职责:3.1采购部3.1.1负责选择优秀供应商,对供应商的基本信息、交付能力,生产能力进行初步评审,确保料源,积极开发新供应商。
3.1.2负责编制《采购订单》,适时控制采购作业,做到适时、适量。
3.1.3负责追踪物料交期,提高采购作业效率和人员的作业品质。
3.1.4负责防止作业异常发生,针对异常与问题点能迅速妥善处理。
3.1.5负责将量产采购件图纸、采购件品质要求、供应商职责内容发送至供应商。
3.1.6参与潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.2技术部3.2.1负责提供图纸、材料检验标准、产品试验标准等技术要求。
3.2.2负责将非量产采购件图纸、采购件品质要求发送至供应商。
3.2.3参与潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.3品保部3.3.1.负责确保物品质量,做好检验工作。
3.3.2组织潜在供应商的质量体系,技术生产能力评审。
3.4供应商3.4.1负责按期交付本厂所需直接原材(物)料、零组件、包装材料。
3.4.2负责确保采购物料的质量要求,提供出厂检验报告。
4.内容:4.1.供应商选择:4.1.1.技术部应提供开发完成可量产产品的图纸、材料标准、产品试验标准等技术要求给采购部。
4.1.2.内部产品价格由财务部组织技术部和生产部进行审核,采购部实时关注原材料价格波动情况,当原材料价格有所下降时,应及时提出采购件降价要求;4.1.3.采购根据采购项目技术、生产要求,收集整理推荐潜在供应商,经内部评审后对供应商的基本信息、产品价格、交付能力,生产能力再进行初步评审,填写《供方基本信息调查评价表》,经采购部经理、总经理审批后安排对潜在供应商进行质量体系,技术生产能力的过程审核。
采购控制程序1.目的为保证本公司产品质量安全,必须对采购及委托服务等活动实施控制,确保采购产品在质量安全要求、交付和服务等各方面满足本公司的采购要求。
2.适用范围适用于对本公司所需的全部采购活动的控制。
3.职责3.1 采购部:为采购的主管和实施部门,负责的供方的评价、选择,编制《合格供方名单》,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;负责组织对原物料的风险评估;编制《采购计划单》实施采购。
3.2 品保部:为采购的相关部门,负责编制《原辅料验收标准》,并监控采购产品的检测与验证。
参与原物料的风险评估。
3.3 生产部:参与原物料的风险评估。
4.程序4.1原辅料风险评估采购部组织品保部、生产部等部门,共同对每一种原物料(包括包装材料)进行风险评估,以识别对产品安全、合法性和质量造成的潜在风险,并编制“供应商提供的原物料或服务项目风险评估报告”。
“供应商提供的原物料或服务项目风险评估报告”经总经理批准后,应作为原物料验收和测试规程制定以及供应商评价、选择的重要依据。
原物料风险评估应考虑以下各项的潜在可能性:➢过敏原污染。
➢异物风险。
➢微生物污染。
➢化学污染。
➢品种或类别交叉污染。
➢替换或欺诈。
➢与受法律控制的原物料有关的任何风险。
➢原物料对于最终产品质量安全的重要性。
对原物料的风险评估应在发生以下情况时进行更新:✧当原物料的处理,或原物料的供应商有所变动时。
✧当有新风险出现时。
当发生产品召回或撤回后,且涉及某种特定的原物料时。
原物料风险评估应至少每 3 年更新一次。
4.2 原物料分类品保部负责制订采购原物料技术标准及采购原物料分类明细表,根据其对随后的产品实现及最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类型和程度。
采购原物料分类:a.重要原物料:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的原物料;b.一般原物料:构成最终产品非关键部位的批量原物料,它一般不影响最终产品的质量安全或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的原物料;c.辅助原物料:非直接用于产品本身的起辅助作用的原物料,如一般包装材料等。
采购控制程序1.目的明确规定原辅材料采购及服务外包的管理责任、方法和要求,明确采购信息,跟进采购物料及外包服务的提供过程,确保采购物料、外包服务的质量满足食品安全及公司管理要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外购技术及供方提供服务的控制;业务单位负责对供方进行选择、评价和控制。
3.职责和权限3.1质量技术部负责采购原辅料技术标准的制定和质量验收合规性检查,各生产主体单位负责原辅料检验、验收。
3.2包装设计单位负责包装样品认可工作。
3.3生产采购单位负责所需原材料、酒处理、水处理所用原辅材料的采购,负责建立供应商的质量档案,组织和协调供应商的评审工作,有关部门配合。
4.工作程序4.1明确采购质量要求4.1.1各类原辅材料的质量要求按公司质量标准执行。
当合同规定有特殊要求时(这些特殊要求应事先报有关部门审查),按合同规定要求执行。
(1)对于定型的,已列入“采购质量标准”的原辅材料,其质量要求均按标准执行。
(2)对于未列入“采购质量标准”的原辅材料,合同中应明确规定其质量标准或图纸、规格、检验规程和其他技术资料。
(3)合同中应明确规定处理质量争端的方法。
4.1.2采购合同经生产采购单位的负责人签署批准属于列入“采购质量标准”物资的合同先由各单位质量管理部门对其关于质量要求的规定进行审查,再交集团办公室审查。
4.1.3有效的采购合同资料由集团办公室保存正本,生产采购单位保存副本。
4.1.4生产采购单位应明确采购质量要求,并根据酿酒车间提供的采购订单及采购质量要求编制采购计划。
4.1.5生产采购单位应及时而准确地将采购质量要求书面通知供方,使其完全理解这些要求。
4.2选择合格的供方4.2.1根据所购物资的类型和规定要求,外购原料分为A、B、C类,A类为酿酒原料(高粱、曲药等);B类为外包装材料(瓶/箱/盒/盖/商标);C类为酒处理、水处理所用原辅材料,按“供方准入条例”由生产采购单位寻找供方。
1.目的本程序的目的是通过对内、外包装材料进行有效控制,确保产品包装符合规格要求。
2. 通用范围本程序适用于对内外包装材料进厂、储存和使用过程的控制活动。
3. 职责3.1 供应科负责对包装材料的采购、保管。
3.2 品管部负责对包装材料的验证。
3.3 生产部负责包装材料的使用。
4. 工作程序4.1 供应科根据业务科下达的生产计划,根据库存情况编制包装材料的采购计划,采购计划要说明包装材料的规格、材质、印刷要求、卫生、强度等方面的要求。
内外包装要符合相关行业及国家标准的要求和产品规格要求,经分管领导批准由贸易部实施采购。
4.2 采购人员采购时,纸箱、内包装须来自经评价合格的供方,在采购处对物资进行初步验证,查验外观有无破损及包装情况、规格等是否正确。
4.3 包装材料进厂通知质检员对包装材料进行验证,外包装按GB5033规定进行验证,内包装按照GB9691规定进行,抽样时按照GB2828-87标准进行。
4.4 所采购的包装物料必须满足以下规定:4.4.1 不能影响产品的感官、特性;4.4.2 不能向产品转移对人体健康有害的物质;4.4.3 其强度足以充分保护产品且清洁卫生;4.5 经检验合格后包装物料方可入库,包装材料贮存于加工区域的通风、干燥房间内,内外包装应分开存放且下有垫板,上有无毒塑料布遮盖,离墙20cm,离地10cm存放。
4.6 仓库保管员应建立包装物料的出入库记录,对任何未用完的包装材料送回仓库要妥善包好,不得造成污染。
4.7 包装材料拆封时,应在生产区域之外进行,以避免造成对产品污染的风险,使用前应对其进行感官检查。
4.8 仓库保管员应定期检查,确保包装物料符合要求。
4.9 包装人员要保持个人卫生,同时控制外来异物引入保证产品安全。
4.10 包装间要求洁净空间根据产品不同控制温度和温度。
5.0 记录:采购计划出入库记录或台帐包装材料验证记录现场卫生检查记录。
采购控制程序1.目的为了指导公司的采购业务,控制物资,判断产品和服务的供应商及其提供的产品是否合格,确保公司采购的产品能够满足要求,特制定本程序。
2.适用范围2.1适用于我公司生产管理部材料部、采购部采购的所有产品及其供应商的评价。
第一类产品:原材料、生产辅料(如子产品)、包装材料等。
第二类产品:仪器设备、模具及配件、耗材、办公劳保用品等。
3.责任3.1生产管理部和采购部负责采购计划的制定和实施,并组织对供应商的评价。
3.2物流海关部负责原材料、海外设备、模具的进口申报。
3.3质量保证部对采购的原材料和物品进行检查和判断,配合相关部署对供应商进行评价,同时对供应商进行评价跟踪并确认所提供产品的质量。
3.4销售部、技术部(或相关部门)负责提供采购所需的相关文件和要求。
4.工作程序4.1工作流程4.1.1购买第一类产品:4.1.2购买第二类产品:4.2对供应商的影响4.2.1生产管理部和采购部不定期组织相关部门对供应商的工作环境进行检查,确认其环境行为的状态。
对它施加影响。
4.2.2主要检查内容a)供应商的工作环境是否符合要求。
b)供应商的废水、废气、固体废物、噪声是否达标(条件允许可查看相关监测数据)。
c)供应商是否因环境污染事件受到上级主管部门或环保部门的处罚。
d)供应商是否存在其他环境违法行为,是否因环境问题被相关方投诉。
4.2.3对违反上述要求的,认定为影响单位,并提出整改意见。
对于整改的供应商,暂停其业务。
4.3质量跟踪4.3.1为确保供方能够长期稳定地提供合格的产品和优质的服务,生产管理部、采购部、质保部负责对供方的质量进行跟踪。
当出现质量问题时,质保部将《品质问题联络对策书》发送给生产管理部和采购部,配合他们进行处理。
4.3.2评估4.3.2.1每日评估生产部和采购部负责建立供应商档案,并在档案中记录每月或每季度的供应质量,以进行质量跟踪和评估。
4.3.2.2年度评估质保部负责按计划每年协调领导实施一类产品供应商管理体系定期评价。
产品包装材料的控制程序产品包装材料的控制程序是指企业为了确保产品包装材料的质量和安全性,而采取的一系列管理措施和监控程序。
该程序包括选择合适的包装材料、进行供应链管理、实施质量检验和控制、管理退货和废料等环节。
下面将详细介绍产品包装材料的控制程序。
首先,选择合适的包装材料是确保产品包装质量的关键。
企业应该根据产品的性质、尺寸和重量等特点来选择合适的包装材料。
同时,还需考虑包装材料的环保性、耐用性、成本等因素。
企业可以与包装材料供应商合作,寻找最合适的包装材料,并建立长期稳定的合作关系。
其次,供应链管理对于控制产品包装材料至关重要。
企业应对包装材料供应商进行评估和管理,确保其能够按时交货,并提供符合质量标准的产品包装材料。
为了确保供应商的稳定性和可靠性,企业可以建立供应商的选择标准、进行供应商的审核和评价,并与供应商签订供应合同,明确供应商的责任和义务。
第三,质量检验和控制是产品包装材料控制程序的核心环节。
企业应制定质量检验标准,对包装材料进行抽样检验和实验室测试,以确保其能够满足产品包装的要求。
重点检测包装材料的强度、耐久性、耐压性、卫生安全等指标,并与供应商进行沟通和协商,解决发现的问题和缺陷。
另外,退货和废料管理也是产品包装材料控制程序的重要环节。
企业应建立退货和废料管理制度,包括记录退货和废料的原因和数量,以及采取的处理措施。
对于有质量问题的包装材料,企业应及时退货并与供应商进行协商解决。
对于废料,企业应尽量进行回收或处理,以减少对环境的影响。
综上所述,产品包装材料的控制程序包括选择合适的包装材料、进行供应链管理、实施质量检验和控制、管理退货和废料等环节。
通过建立合适的控制程序,企业可以确保产品包装材料的质量和安全性,提升产品的竞争力和顾客满意度。
采购控制程序1目的对采购过程及供方进行控制,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
2范围适用于原辅材料的采购、外协加工及供方提供服务的控制;对供方进行选择、评价和再评价以及控制。
3 职责3.1 采购部a) 负责供方选择,组织对供方进行评价,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案,制定采购计划,执行采购作业;3.2 研发部a) 负责制定物料验收的质量标准及《采购物资分类表》;b) 负责协助采购部对供方进行评审和评价;3.3 质量保证/控制部a) 负责协助采购部对方进行评审和评价,对采购物料进行验证;3.4 管理者代表a) 负责批准《供方评定记录》、《供方业绩评定表》和《合格供方目录》。
4 程序4.1采购物资的分类4.1.1研发部依据设计输出文件制定采购物资标准及《采购物资分类表》,根据其对生产过程及最终产品质量的影响,将采购物资分为三类:a)重要物资A类:直接影响产品使用或安全性、可靠性,可能导致严重质量事故的主要组件;b)一般物资-B类:构成最终产品非关键部分的批量物资,对产品质量影响较小;c)辅助物资-C类:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如辅助包装材料等。
4.2对供方的选择和评价4.2.1根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》(结合公司采购物资标准和生产需要,建立评价和选择供方的准则,通过对供方的绩效、物资类别、验收准则、价格、供货期、风险等进行比较,选择合格供应商;对于同类的重要物资,可以同时选择几家合格的供方。
4.2.3采购部应建立并保存合格供方选择和评价记录,并根据《采购物资分类表》明确对供方的控制方式和程度。
a)对于外购医疗器械产品,应要求供方提供有关的证照文件(生产许可证、产品注册证、营业执照等);b)对医用级塑料应有检测报告或相关证明文件;c) 对国外供方,审查产品相应的合格证明文件,进货检验合格,经批准即可列入《合格供方目录》。
包装材料原材料采购管理制度
1. 目的和适用范围
本制度的目的是规范公司包装材料原材料采购的管理流程,保证原材料采购的效率和质量。
适用范围为公司包装材料原材料采购工作。
2. 采购流程
2.1 采购计划
根据公司生产计划和销售计划,制定包装材料原材料的采购计划。
2.2 供应商选择
选择稳定的、信誉好的、物资供应充足的供应商。
2.3 询价和比价
与多个供应商进行询价,综合考虑价格、质量、服务等多方面因素进行比价。
2.4 签订合同
选定供应商后,签订采购合同。
合同内容必须明确,包括供货时间、价格、交货方式、付款方式等。
2.5 入库管理
收到原材料后,要先进行验收,并建立良好的入库管理制度。
3. 质量管理
3.1 选材原则
原材料必须符合国家和行业标准,并经过严格的质量检验,合格后方可使用。
3.2 追溯制度
对每一批原材料,建立追溯制度,追溯从供应商到生产线的全过程,确保原材料的质量。
3.3 不良品管理
发现不良品时,要及时处理,分类存放,并进行责任追究。
4. 管理考核
对原材料采购的效率和质量进行考核,建立绩效考核制度,对优秀的员工给予奖励,对考核不合格的员工进行问责。
5. 其他
本制度的解释权归公司财务部所有。
以上制度自发布之日起生效。
05包装材料采购控制程序0011 文件编码包装材料采购控制程序文件页数LFN/SMP-CG-005-00第1页共6页编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门物流部执行日期分发部门生产部、质量部、技术部、财务部印发(4)份归档(2)份1目的:规范包装材料的采购工作。
2适用范围:适用生产所需的所有包装材料的采购。
3职责:各相关部门的主要职责如下。
3.1 生产部:3.1.1负责编制物料采购需求计划。
3.2 物流部(采购):3.1.1负责采购订单编制;3.1.2负责样品索取、组织评审;3.1.3负责交期的确认及跟踪;3.1.4负责入库手续的办理;3.1.5负责质量异常的对外反馈及处理;3.1.6负责货款的审批;3.3物流部(仓储):3.3.1负责物料接收、报检;3.3.2负责入库单办理、库存管理;3.3.3负责物料储存和防护;3.4 质量部:3.4.1参与稿件确认、负责样品检验;3.4.2负责物料入库前的检验;3.4.3负责物料使用过程质量异常的分析和反馈;3.5技术部:3.5.1负责稿件的确认;3.5.2参与物料使用过程异常的分析、评估及处理;3.6 财务部:3.6.1负责物料入库手续审核;3.6.2负责物料货款、账务的处理;4 内容:4.2 稿件及样品的确认4.2.1技术部对包装材料法律、法规内容进行更新,质量部厂长参与内容的审核,技术部负责更改。
4.2.2采购部负责与供应商对更新内容进行文件打样、模具的制作、费用的洽谈、样品的制作(根据实际需求制作样品)。
4.2.3并组织技术部、质量部、生产部对样品试生产情况进行评估确认。
4.2采购需计求划编制:4.2.1生产部计划员依据生产计划、仓库库存等信息,编制《月度采购需求计划》生产厂长审核,传递给物料采购员(以下简称采购员)并附采购物品的样稿。
4.3物流采购部负责包装材料具体采购:4.3.1 采购员根据《月度采购需求计划》编制《采购订单》。
下达《采购订单》时,优先选择质量稳定、价格便宜、交货及时的供应商,并由采购主管、生产计划员、物流厂长签字审核。
4.3.2 《采购订单》及样稿以传真、邮件等形式传递给供应商,并确定采购物料数量、单价、规格、交期后,要求供应商必须将《采购订单》签字盖章回传。
4.3.3 采购员依据合同约定的付款方式,若先款后货,需申请预付货款。
填写《老蜂农付款通知单》,由采购主管、物流厂长、财务会计、总经理、财务部长审核后,交财务出纳办理付款。
4.3.4 采购员在稿件确认和付款后,及时督促供应商生产和交货,并随时掌握供方的生产和交货情况,确保在交期内到货,如不能按期交货,必须及时与生产计划员沟通,以便生产计划及时调整。
4.4 包装材料接收及入库4.4.1 供应商送货到厂后,仓储保管员依据《仓库入库管理制度》核对《送货单》上包装材料名称、规格、数量,以及检查外包装是否完好,核对无误后,在《送货单》上签字确认。
并填写《报检单》传递给质量部。
4.4 检验4.4.1 检验员接收到《报检单》后,到库房进行取样,并依据《包装材料验收标准》进行检验。
4.4.2 检验员检验合格后,在《报检单》上签字盖章确认,并传递到仓库管理员与采购员各一份;如检验不合格,由质量部QA依据《不合格品管理制度》填写《不合格评审单》组织评审,若因特殊原因生产急需或不合格情况轻微,可让步接收,由采购提出申请,填写《特采申请单》报生产部、质量部审核,由质量厂长批准后折价接收。
4.5 办理入库手续4.5.1仓储保管员依据《检验单》、《不合格评审报告》、《特采申请单》上的处理结果,办理入库手续,及时制做入库单。
4.5.2 采购员根据《采购订单》、《送货单》、《检验单》、以及《入库单》交财务部会计进行入库审核。
4.6 付款4.6.1 采购员依据会计审核的《入库单》,通知供应商开具发票。
采购员收到发票后,复印留底,以便后续申请付款用,发票联交财务会计处,并登记确认。
4.6.2 采购员填写《付款通知单》,并附入库单及发票复印件,由部门领导审核、财务会计审核、总经理审核、财务经理审核,交财务出纳处办理付款,财务出纳办理付款后,将付款单据复印件传到采购员处,作为付款依据。
4.6.3 采购填写《费用报销单》并附入库单及发票复印件,由部门经理、财务会计、总经理、财务经理审核后,交财务出纳冲抵预付款。
5 采购流程图(采购流程图详见下一页)6. 相关文件6.1 《质量验收标准》6.2 《仓库管理制度》6.3 《不合格品管理制度》7. 相关表单7.1 《采购订单》7.2 《特采申请单》7.3 《付款通知单》7.4 《费用报销单》生产部物流部供应商质量部财务部总经理采购仓储合格不合格计划员制定采购需求计划计划员报批采购需求计划并收集样稿采购员编制采购订单供应商确认采购订单采购员付款单核批出纳打预付款供应商确认收到预付款供应商生产供应商送货库管接收货物与报检库管办理入库物进行检验退回供应商供应商提供发票采购员填写付款通知单成本会计复核核批财务部长审批审批出纳打预付款供应商确认收到预付款采购员报账冲销预付款QA填写检验单采购订单订单编号:订购日期:供应商名称:地址:联系人:职务:联系电话:传真:物料编码物料名称规格、型号单位采购数量单价金额交货日期备注审核:主管确认:经办人:供方确认签字(盖章回传):陕西老蜂农生物科技有限责任公司年月日年月日注意:1.印刷制版前与我公司技术部对接稿件。
此订单制作,以技术部确认的稿件为准(针对需要印刷包材)2.交货时请携带我公司订单、贵公司送货单(送货单要盖贵司印章)及该款产品的检验(内检报告)报告;05服务和供应与采购控制程序1 1目的对检测工作中的服务、供应与采购实施有效控制,确保其质量符合检测工作的要求,保证检测结果的可靠性。
2范围适用于对外部服务和供应与采购者的选择、评定以及服务质量和供应、采购物资的验收、存储等。
3 职责3.1 技术负责人负责服务和采购计划的批准。
3.2 质量负责人负责组织对合格服务/供应商的选择与评定。
3.3 质量管理科负责服务和采购计划的审核,及对合格服务/供应商的选择与评定相关材料的管理。
3.4 各相关科室负责服务、供应和采购计划的提出,并协助质量管理科/财务科实施,负责对所购物品的检查验收、使用及存储管理。
4 内容要求4.1服务、采购与评价流程图(见附图)4.2 服务/供应商的评定4.2.1质量管理科与有关科室根据服务/外购物品的标准、技术条件或质量要求,收集有关情况资料,对服务/供应商的综合能力进行调查并形成书面文件,经管理层评定,技术负责人批准后确认。
调查内容包括:资质、产品质量水平、价格、交货信誉、服务质量、技术与管理基础、设备与设施、质量保证能力等。
4.2.2质量管理科负责保存对检测质量相关的服务/供应商(仪器设备的检定机构、人员培训机构、重要外购物品供应商等)的服务资质及评价档案,并建立合格供应商名录档案。
档案内容应包括:供应方的营业执照(复印件)、经营许可证(复印件)、税务登记证(复印件)、资质证明、产品目录、价格、公司简介、服务承诺等。
4.2.3质量管理科与试剂使用科室应通过对所供试剂和易耗品的验收或验证来监督供应商。
如果根据统计情况表明供应商的产品质量、供应能力或服务质量等方面达不到采购文件的要求时,应通知其限期改进,改进仍不合格者,报质量负责人批准,取消其合格供应商的资格。
4.3 服务/采购的程序4.3.1 需提供服务、供应和采购物品的科室根据工作需要提出采购计划,科室主任同意后报技术负责人批准后组织采购。
4.3.2 对检测结果有直接影响的物品(如试剂、培养基、玻璃器皿等),每批都应由申购科室进行验证,合格后方可投入使用,并做好验证记录。
4.3.3设备和标准物质的采购按照“TSCDC/CX20 设备管理维护程序”执行。
4.3.5 所采购物资应根据质量要求由采购人员会同相关科室主任及保管或使用人员按照规定的验收方法进行验收(必要时应进行检验),符合质量要求的办理入库手续,允许使用;不符合质量要求的,由采购人员负责处理。
4.3.6使用科室应将物资的质量状况信息及时反馈到质量管理科/技术负责人,以便采取相应措施。
4.4 检测用物品的存储4.4.1 检测相关科室负责检测用物品的存储管理;根据物资的性质确定贮存条件、配置相应的设施,妥善予以保存,使用时应履行请领手续。
4.4.2 检验科主任会同管理人员对检测用试剂每半年进行一次检查,对失效、过期的试剂填写“试剂报损审批表”报技术负责人批准后按照有关规定进行处理。
5 相关文件5.1 TSCDC/CX20 设备管理维护程序6 所用表格6.1 TSCDC/CX05-01 检验耗材申购单6.2 TSCDC/CX05-02 服务/供应方综合能力评价表6.3 TSCDC/CX05-03 服务/供应方名录6.4 TSCDC/CX05-04 供应品验收记录6.5 TSCDC/CX05-05 试剂报损审批表。