质量管理体系要求-上海特种设备监督检验技术研究院

《特种设备作业人员考试机构质量管理体系基本要求》公示材料一、标准名称：《特种设备作业人员考试机构质量管理体系基本要求》二、项目提出单位：上海市市场监督管理局三、起草单位：上海市特种设备监督检验技术研究院、上海市市场监督管理局特种设备监察处、上海市特种设备作业人员考核管理委员会.四、立项理由：特种设备作业人员资格认定属于行政许可类项目，具有法定属性。

特种设备作业人员考试机构的工作质量直接影响考试的公正、公平。

1法规标准的变化本次申请修订是针对本标准引用的规范性文件TSGZ6001-2013《特种设备作业人员考核规则》、GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》(ISO9000:2005JDT)>GB/T19001-2008《质量管理体系基本要求》(ISO9001:2008,1DT)均进行了改版，涉及术语与定义、外部提供的产品和服务、考试机构工作限制等方面内容。

需要进行修订，以保持与相关法规、国家标准、行业标准协调•致。

2.行政许可项目的变化国家市场监管总局办公厅《关于特种设备行政许可有关事项的实施意见》(市监特设(2019)32号)，调整取消35个作业人员项目。

国家市场监管总局办公厅《关于特种设备行政许可有关事项的公告(2023年第41号)，保留11大类20个作业项目。

行政许可项目的变化带来了考试机构工作内容的新变化。

根据上海市市场监督管理局关于2023年上海市地方标准复审结论的公告(沪市监标技[2023]130号)，需对该标准进行修订。

3.考试机构实际运转的需要从业务的重要性角度，作业人员考试属于行政许可类项目，具有法律效力的特性，应当对社会树立公平、公正的形象；从业务工作环节多的角度，涉及保密、命题、试卷运输、现场考试、阅卷、结果上报、档案、应急预案、题库管理等环节。

环环相扣，不能出现疏漏。

因此，有必要以现行国家相关法规规范标准为依据，将多个法规标准中对各类特种设备作业人员考试机构的要求进行整合,为特种设备作业人员考试机构提供建立质量管理体系的系统、规范的标准，固化先进经验、统一规则、方法或接口；提高特种设备作业人员考试机构质量管理水平，加强考试机构资源利用率；特种设备作业人员考试机构按照质量管理体系要求开展工作，优化工作流程、减少不必要人力和物力的浪费、节约能耗，具有良好的经济效益、社会效益和生态效益。

TSGZ7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求前言TSGZ7003-2004是制定用于特种设备检验检测机构质量管理体系的标准。

该标准主要涵盖了特种设备检验检测机构在管理、检测、检验、评价等方面的要求，旨在提高特种设备检验检测机构的质量管理水平，保障特种设备的安全。

一、范围本标准适用于进行特种设备检验检测的检验检测机构。

二、规范性引用文件本标准中的下列文件是规范性引用文件，对于本标准的应用，其所有条款均作为本标准的条款。

- GB/T 19001-2016 质量管理体系要求 - GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语三、术语和定义3.1 特种设备指在使用过程中，为防止危及人身安全和公共安全，须严格按照国家标准或行业标准进行安装、使用和检验检测的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、游乐设施、爆炸性环境用电气设备以及其他列入国务院特种设备安全监察机构监管范围的设备。

3.2 特种设备检验检测机构指专门从事特种设备检验检测工作的机构，包括从事特种设备检验检测的检验检测机构、检验检测站、检验机构和检测机构等。

3.3 质量管理体系指用于组织实施和管理质量的体系，包括组织机构、职责、计划、程序、过程、资源、记录、评价和持续改进等。

3.4 评价指对特种设备检验检测机构在进行特种设备检验检测时的能力和水平进行评定。

四、质量管理体系要求4.1 组织机构特种设备检验检测机构应设立质量管理部门或委员会，负责质量管理相关工作的实施和管理。

质量管理部门或委员会应有充足的人力和物力作保障。

4.2 管理体系文件特种设备检验检测机构应拥有完善的质量管理体系文件，包括：质量手册、程序文件、工作指导书、规范、技术文件等。

4.3 计划和实施特种设备检验检测机构应按照计划和程序进行质量管理活动的实施，并及时记录并评价实施效果。

4.4 资源管理特种设备检验检测机构应拥有和管理充足的人力、设备、工具和环境资源，并保障这些资源符合技术要求。

TSG-Z7003-2004 特种设备检验检测机构质量管理体系要求1. 引言为了提高特种设备安全性能和质量水平，保障人民生命财产安全，加强对特种设备的安全监管，特定制了本标准，以规范特种设备检验检测机构的质量管理，提高检测机构的技术水平和服务质量。

2. 适用范围本标准适用于特种设备检验检测机构。

3. 质量管理体系的总体要求特种设备检验检测机构应实施质量管理体系，包括组织机构、管理职责、文件控制、财务管理、持续改进等方面。

3.1 组织机构特种设备检验检测机构应设置统一的组织机构，明确管理职责、执行职责和监督职责。

组织机构的设置应当符合法律法规和行业标准的要求。

3.2 管理职责特种设备检验检测机构应当建立明确的管理职责和工作流程，根据检验检测工作的特殊性质，实行严格的职业道德和技术规范。

3.3 文件控制特种设备检验检测机构应建立完善的文件控制程序，保证文件有效、准确、可靠的传递和使用。

3.4 财务管理特种设备检验检测机构应保证财务管理规范、公正和透明。

收支情况应及时、准确的进行记录，遵守财务管理制度。

3.5 持续改进特种设备检验检测机构应不断推动技术创新，进一步提高技术能力和服务质量，不断完善质量管理体系，提高组织绩效。

4. 管理要求的具体内容4.1 服务要求特种设备检验检测机构应为用户提供高质量、高效率的服务，且要保证服务的安全性、可靠性、合法性。

4.2 资质要求特种设备检验检测机构必须符合相应的资质要求，且应当进行相应的资质认定。

4.3 设备要求特种设备检验检测机构应保证设备满足国家或行业技术标准和规定的要求，设备的使用状态应符合相关要求。

4.4 技术要求特种设备检验检测机构应聚焦核心业务，优化和提高技术能力，推广先进技术，提升技术水平和服务质量。

4.5 过程要求特种设备检验检测机构应实施严格的过程控制，保证活动的可重复性和可检验性。

5. 质量管理体系评价特种设备检验检测机构应实行质量管理体系评价制度，定期对质量管理体系进行内审和管理评审，并进行相应的改进工作。

特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。

第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。

（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。

（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

特种设备检验检测机构质量管理体系要求特种设备检验检测机构质量管理体系是特种设备检验检测工作的基础，对于确保检验检测结果的准确性、可靠性、可溯源性具有重要意义。

特种设备检验检测机构要建立和实施适当的质量管理体系，以满足国家法规和标准的要求，确保检验检测工作的质量和可靠性。

一、质量方针和目标的确定特种设备检验检测机构应制定质量方针和目标，并向全体员工宣传贯彻。

质量方针应具有明确性、可操作性和可持续性，明确体现对检验检测结果质量的高要求。

同时，特种设备检验检测机构应该制定具体的质量目标，定期评估和改进，确保目标的实现。

二、组织结构与职责特种设备检验检测机构应确定合适的组织结构，并明确各级负责人的职责和权限。

职责和权限应包括：质量体系规划、资源保障、质量目标达成、工作程序的编制、员工培训和能力提升、检验检测过程监控等方面，确保质量管理体系的有效实施和改进。

三、管理文件和记录的编制特种设备检验检测机构应编制相应的管理文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导文件、数据记录、技术档案等。

这些文件应符合国家法规和标准的要求，能够指导检验检测工作的开展，记录检验检测工作的全过程和结果。

四、人员管理五、设备管理特种设备检验检测机构应对所使用的设备进行管理，包括设备的选购、验收、计量标定和维护保养等。

设备的选购应符合国家法规和标准的要求，验收时需进行合格性评价，定期进行计量标定，做到检验检测过程的准确和可靠。

六、工作程序的制定和控制特种设备检验检测机构应实施科学、全面、标准化的工作程序，并依据实际工作需要进行修订和改进。

工作程序应能够全面、准确地指导检验检测工作的开展，包括样品接收、检验检测计划的制定、检验检测方法的选择、现场检验检测和数据分析等。

七、内部审核和监督检查八、数据管理与保密九、不合格工作的处理特种设备检验检测机构的质量管理体系要求不仅仅是实现工作的规范化、标准化，更是对检验检测结果负责的体现。

通过建立和实施质量管理体系，能够提高特种设备检验检测机构的工作质量和可靠性，满足用户的需求和合法性要求。

特种设备检验检测质量管理体系要求特种设备是指在特定条件下使用的具有一定危险性的设备，如压力容器、锅炉、起重机械等。

为了确保特种设备的安全性和可靠性，特种设备检验检测质量管理体系被广泛应用于特种设备的生产、使用和维护过程中。

本文将就特种设备检验检测质量管理体系的要求进行详细介绍。

一、质量管理体系的基本要求特种设备检验检测质量管理体系要求企业建立和实施一系列的规章制度和工作程序，以确保特种设备的质量和安全。

首先，企业应明确质量方针和质量目标，并制定相应的质量管理计划。

其次，企业应建立和实施质量手册，明确各个部门的职责和工作程序。

同时，企业应建立一套完整的质量管理文件体系，包括质量记录、质量报告等。

最后，企业应对质量管理体系进行定期的内部审核和管理评审，以确保体系的有效性和持续改进。

二、特种设备的设计与制造要求特种设备的设计与制造是保证其质量和安全性的基础。

首先，特种设备的设计应符合国家相关标准和规范的要求，包括结构强度、材料选用、安全附件等。

其次，特种设备的制造过程应符合质量管理体系的要求，包括工艺流程的控制、工艺参数的记录和检测等。

此外，特种设备的制造过程还应进行严格的质量控制，包括原材料的检验、焊接工艺的控制、无损检测等。

三、特种设备的安装与调试要求特种设备的安装与调试是确保其正常运行和安全使用的关键环节。

首先，特种设备的安装应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的基础、支撑、连接等。

其次，特种设备的调试应进行全面的功能检测和性能测试，确保设备各项指标符合设计要求。

此外，特种设备的安装与调试过程还应进行严格的质量记录和质量报告，以便于后续的维护和管理。

四、特种设备的使用与维护要求特种设备的使用与维护是确保其安全运行和延长使用寿命的重要环节。

首先，特种设备的使用应符合国家相关标准和规范的要求，包括设备的操作规程、安全操作规范等。

其次，特种设备的维护应进行定期的检查和保养，保证设备的各项性能指标处于良好状态。

特种设备检验检测质量管理体系要求(一)特种设备检验检测质量管理体系要求1. 概述特种设备检验检测质量管理体系是指为了保证特种设备检验检测的准确性、规范性和可持续性，所制定的一系列要求和规范。

它包括特种设备检验检测的组织机构、人员配备、设备要求、工作流程、文件管理、质量控制等方面的内容。

2. 组织机构要求•需要设立专门的特种设备检验检测质量管理部门或部门负责人；•需要明确各级组织结构关系和职责分工；•需要明确内外部沟通和协调机制。

3. 人员配备要求•检验检测人员应具备相应的从业资格和技术能力；•检验检测人员应定期进行培训和考核；•检验检测人员应遵守职业道德和安全规范。

4. 设备要求•需要配备符合国家标准和技术规范的检验检测设备；•需要按照规定周期进行设备校准和维护；•需要建立设备的使用记录和档案。

5. 工作流程要求•需要明确特种设备检验检测的工作流程和程序；•需要建立并执行检验检测方案和操作规程；•需要记录和归档每次检验检测的过程和结果。

6. 文件管理要求•需要建立并完善特种设备检验检测的文件管理系统；•需要制定和执行文档编写和审批流程；•需要对文件进行版本控制和定期审查。

7. 质量控制要求•需要建立质量控制体系和质量目标；•需要进行质量评估和持续改进；•需要积极参与相关质量认证和评审。

举例解释以锅炉检验检测为例，特种设备检验检测质量管理体系要求包括：1. 组织机构要求：锅炉检验检测单位应设立专门的锅炉检验检测质量管理部门，负责组织和管理相关工作。

2. 人员配备要求：锅炉检验检测人员应具备锅炉检验检测相关从业资格和技术能力，并定期接受培训和考核。

3. 设备要求：锅炉检验检测单位需要配备符合国家标准和技术规范的锅炉检验检测设备，并定期进行校准和维护。

4. 工作流程要求：锅炉检验检测应按照规定的工作流程和程序进行，包括检验检测方案编制、检测操作规程执行等。

5. 文件管理要求：锅炉检验检测单位需要建立文件管理系统，编制并审批相关文件，对文件进行版本控制和定期审查。

特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。

第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。

（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。

（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

第一章总则本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

检验检测机构的质量管理体系的构成应该合用于其自身特有的活动和运行方式。

取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时,可以根据实际情况对本要求第六章"检验检测实施"中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义本要求除采用 GB/T19000 质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义：〔一特种设备：是指涉及生命安全、危（wei）险性较大的锅炉、压力容器〔含气瓶、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

〔二特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件创造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

〔三法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

〔四特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构〔以下简称检验检测机构,包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构温和瓶检验机构。

〔五分包：是指检验检测项目中有部份检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系总的要求〔一检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。

〔二质量管理体系应该文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

〔三检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部份,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。

第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。

（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。

（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。