眼镜产品生产许可证 ()

1．技术文件是否与实际生产和产 品统一一致。 2．各车间、部门使用的文件是否 一致。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
核查记录
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
文件 管理
1．企业应制定技术文件管 理制度，文件的发布应经 过正式批准，使用部门可 随时获得文件的有效版 本，文件的修改应符合规 定要求。
五、过程质量管理
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
结论
1.企业应有采购原、辅材 料、零部件及外协加工项 目的质量控制规定。
1． 是否有质量控制规定。 2． 内容是否完整合理。 3． 实际运作是与规定一
致。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
采购 控制
2.企业应有对影响产品质 量的主要原、辅材料、零 部件的供方及外协单位的 评价规定，并依据规定进 行评价，保存供方及外协 单位名单和供货、协作记 录。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
管理 职责
人相员互应的关规质系量。定职各有责、关权部限门和、1门 2关． ．、 系是 有人 是否 关员 否规 部的 明定 门质 确与 、量 。产 人职品 员责质 的。量 权有 限关 和的 相部 互
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
有效 实施
在企业制定的质量 管理制度中应有相应的 考核办法并严格实施。
⑴了解产品标准、主要性能指标
等；
⑵了解产品生产工艺流程、检验要
求。
技术 人员
企业技术人员应掌 握专业技术知识，并具有 一定的质量管理知识。
1． 是否熟悉自己的岗位职责； 2． 是否掌握相关的专业技术
知识； 3．是否有一定的质量管理知识。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
1． 是否熟悉自己的岗位职责；
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
1．生产目前没有国家和行业标准
2．如有需要，企业制定的 的产品，企业是否制定了企业标
产品标准应不低于相应的 国家标准或行业标准的要 求，并经标准化技术确认 后由当地标准化管理部门
准。 2. 企业标准的主要技术和性能 指标不应低于相应的国家标准或 行业标准的要求。
? ? ?
? ?
合格 不合格
定期检验需要进行 1．核查委托检验机构的资质
委托 委托检验时，应委托有合核查检验报告是否与委托 ? 严重不合格
检验。
检验机构对应。
核查记录
序号
核查 项目
核查内容
型式 检验
应按产品标准要求执行
核查要点
结论
? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 此项不适用
和过程参数监控。
控。
1．是否规定产品标识方法， ? 合格
产品 企业应规定产品标识
能否有效防止产品混淆、区分 ? 一般不合格
标识 方法并进行标识。
质量责任和追溯性。
? 严重不合格
核查记录
序号
核查 项目
核查内容
核查要点 2．检查关键、特殊过程和最
结论
终产品的标识。
1．是否制订不合格品的控制
程序。
企业应制订不合格品
1．是否有评价规定，评价规 定 234． ．．是是是是否否否否合全按保理部规存有在定供效合进方。格行及供了外方评协采价单购。位。??? 名单和供货、协作记录。
合格 一般不合格 严重不合格
核查记录 核查记录
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
结论
1．是否有采购或委托加工文
3.企业应根据正式批准的 采购文件或委托加工合同 进行采购或外协加工。
1．是否有技术文件的管理规定。 2．发布的文件是否经正式批准。 3．使用部门是否能随时获得文件 的有效版本。 4．文件的修改是否符合规定。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
2职理．。人企业员应负有责部技门术或文专（件兼管）是 责技否术有文部件门管或理专。（兼）职人员负
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
的内容是否能满足生产合格 产品的需要。 2．是否按规定进行检验或验 证。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
该齐全。
3．是否保留检验或验证的记
录。
1．是否制定了工艺管理制度
工艺 管理
1．企业应制定工艺管理制 及考核办法。其内容是否完善 ?
度及考核办法，并严格进 可行。
?
行管理和考核。
2．是否按制度进行管理和考 ?
? 不合格
测量
生产合格产品的要求。 2．是否与生产规模相适应。
设备
2．企业的检验和计量设
在用检验和计量设备是否在 ? 合格
备应在检定或校准的有 检定有效期内并有标识。
效期内使用。
? 一般不合格 ? 严重不合格
三、人力资源要求
核查记录
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
1． 是否有基本的质量管理常
识。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
和分析产品的质量状况。
过程 检验
企业在生产过程中 要按规定开展产品过程 质量检验，做好检验记 录。
1.是否对产品过程质量检验 作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
*
出厂 检验
和对具规企产产定业品品进企明进检行业示行验包应担出合装按保厂格和相的检证标关要 验 识，标并求 ， 。按出准，1装 2求 3规． ． ．和 。 定是 出 产标 。否 厂 品识有 检 包规出 验 装定厂 是 和。检 否 标验 符 识规 合 是定 标 否、 准 符包 要 合
合格 一般不合格 严重不合格
备案。
3．企业标准是否经当地标准化管
理部门备案。
1．技术文件（如设计文件和工艺
1．技术文件应具有正确 文件等）的技术要求和数据等是 ? 合格
性，且签署、更改手续正 否符合有关标准和规定要求。 ? 一般不合格
规完备。
2．技术文件签署、更改手续是否 ? 严重不合格
正规完备。
技术文件是否完整、齐全（包括
职 力 2和.检 。 检是验 验否人 、制员 记定， 录了能设检否备验独管管立理理行制制使度度权，???
合格 一般不合格 严重不合格
度。
并实施。
核查记录 核查记录
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
结论
1.检查主要原材料、半成品、
2. 企业有完整、准确、 真实的检验原始记录或 检验报告。
成品是否有检验的原始记录 或检验报告。 2. 检验的原始记录或检验报 告是否完整、有效，便于汇总
⑴了解产品质量法、标准化法、计
量法和《工业产品生产许可证管理
条例》对企业的要求（如企业的质
企业 领导
定有的一质定企量的业管专领理业导知技应识术具知，有并识一具。量 ⑵ 职 2．责 责了任 与解是和 作企义 用否业务 。有领等相导）关在；的质专量业管技理术中的知
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
识。
期对记录显示的产品质量趋
势进行分析。
对产品质量不易或不
1． 对特殊过程（如电镀、
能经济地进行验证的特殊
焊接、镜片固化等工序）是否
过程，应事先进行设备认
? 合格
特殊
事先进行了设备认可、工艺参
可、工艺参数验证等，并
? 一般不合格
过程
数验证。
按规定的方法和要求进行
? 严重不合格
2． 是否按规定进行操作
操作和实施过程参数监
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
四、技术文件管理
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
技术 标准
1．企业应具备和贯彻《实 施细则》中规定的产品标 准和相关标准。
1．是否有《实施细则》中所列的 与申证产品有关的标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执 行。
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格
核查记录 核查记录
核查记录
七、安全防护及行业特殊要求
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
结论
企业应根据国家有 1. 是 否 制 定 了 安 全 生 产 制
关法律法规制定安全生 度。
产制度并实施。企业的 2.危险部位是否有必要的防
安全 生产
好。
转。
核查记录 核查记录
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
1．是否具有本实施细则中规定的
1*．企业必须具有本实施
必备生产设备和工艺装备。
细则中规定的必备生产
设备和工艺装备，其性能 2．设备工装性能和精度是否满足 ? 合格
设备 和精度应能满足生产合 申报单元的生产和加工要求。 ? 不合格
工装 格产品的要求。
1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。
? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格
二、生产资源提供
核查 序号
项目
核查内容
核查要点
结论
企业必须具备满足 1．是否具备满足申证产品的生产
生产 生产和检验所需要的工 和检验设施及场所。 *
? 合格
设施 作场所和设施，且维护完 2．生产和检验设施是否能正常运 ? 不合格
设计文件或实样的可追溯性标
技术 文件
2．技术文件应具有完整 性，文件必须齐全配套。
识、技术参数，采用的配件和达 到的外协质量要求等及工艺文件 的工艺过程卡、工序卡、作业指 导书以及原材料、半成品、成品
? ? ?
合格 一般不合格 严重不合格