医疗技术管理督导检查表(新版)

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1.院长负责指定职能部门按照相关法规要求管理全院诊疗技术的应用，对用 于临床诊疗的三类技术项目与“新技术”实施评估与再评估。
2.医务人员知晓相关医疗技术风险处置与损害处置预案和处置流程。
3.对可能影响到医疗保健质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）发 生变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定。
展医疗保健技术的安 全、质量、疗效、经
1.查看新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序。
济性等情况进行全程
追踪管理和评价，及
时发现并降低医疗保 有新技术准入
健技术风险
与风险管理。
查看相关 2.查看申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处置预案 资料、现
场查看 3.查看对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与
2.查看医疗保健科研项目中使用医疗保健技术应有充分的可行性与安全性论 查看相关 证、保障就诊者安全的措施和风险处置预案 资料、现 场查看、 3.查看医疗保健科研项目中使用医疗保健技术应有医学伦理审批资料 抽查医护
人员 4.查看充分尊重受试者的知情权和选择权，签署知情同意书
5.抽查医护人员知晓本部门、本岗位开展的医疗保健科研项目管理制度与审 批程序的管理要求
对开展母婴保
健技术服务进
行监督管理
查看病历 、查看相 关资料、 现场查看
查看相关 法》及其实施办法、《医疗机构管理条例》实行医 疗技术分级分类管理及准入管理，对二、三类技术和高风险技术，有管理制度及相关 技术规范
2.不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。
人员 3.医护人员知晓有复评和取消、降低操作权利的相关规定，有执行记录文件
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技术应用安全、有效 健技术伦理审
。
核工作。
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查看病历 、查看相 关资料、 现场查看
1.查看科室医疗保健技术服务项目符合医疗机构执业许可证中诊疗科目范围 要求，与功能任务相适应。 2.明确专人负责医疗保健技术管理工作，实行分级分类管理，有统一的审批 、管理流程 1.医学伦理管理委员会承担医疗保健技术伦理审核工作，重点是三类医疗保 健技术等以及新技术、新项目的审核。
对实施手术、介入、
麻醉、腔镜诊疗等高 风险技术操作的卫生 技术人员实行“授权 ”制，定期进行技术 能力与质量绩效的再
实行高风险技 术操作的卫生 技术人员授权
制度。
评价
1.查看实施手术、麻醉与镇痛、介入、腔镜诊疗等高风险技术操作的卫生技 查看相关 术人员实行授权的管理制度与审批程序。 资料、现 场查看、 2.有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录 抽查医护
医疗保健技术管理督导检查表
科室名称：
检查时间：
检查项目 检查内容 方法
检查要点
依据法律法规
提供与功能和任务相 适应的医疗保健技术 服务，符合法律、法 规、部门规章、规范
开展医疗保健 技术服务，与 功能任务相适 应。
性文件和行业规范的
要求，符合医疗机构
诊疗科目范围要求， 医学伦理委员
符合医学伦理原则， 会承担医疗保
2.查看医学伦理审核的回避程序
3.伦理委员会讨论的结论意见应记载入相关的住院病历
建立医疗技术
管理制度，实
行医疗技术分
级分类管理，
不应用未经批 医疗保健技术管理符 准或已经废止 合《中华人民共和国 和淘汰的技术
母婴保健法》及其实
施办法、《医疗机构
管理条例》等相关规
定，建立分级分类管
理、监督评价和档案
管理制度。
3.查看科室技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录。
4.查看科室完整的医疗保健技术管理档案资料
1.凡开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、助产技术、施行结扎手术和终止妊 娠手术技术服务，必须经卫生计生行政部门审查批准，取得《母婴保健技术服务执业 许可证》 2.查看相关技术人员应取得《母婴保健技术考核合格证书》，不得跨科目从 业
随访评价
4.查看新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料。
1.查看医疗保健科研项目中使用医疗保健技术的相关管理制度与审批程序
开展的科研项目符合 法律、法规和医学伦 理原则，按规定审批 。在科研过程中实行 全程质量管理，充分 尊重受试者的知情权 和选择权，签署知情 同意书，保护受试者 安全
有医疗保健科 研项目中使用 医疗保健技术 的管理制度与 审批程序，充 分尊重受试者 的知情权和选 择权
3.查看有母婴保健技术分类目录，包括相应具有资质人员目录。
4.有完整的母婴保健技术管理档案资料。
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检查人员： 检查存在的问题
备注
有医疗保健技 术风险预警机 制和医疗保健 技术损害处置 有医疗保健技术风险 预案，并组织 预警机制和医疗保健 实施 技术损害处置预案， 并组织实施。对新开