最新制药工程专业英语单词

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4. (牛,马的)躯干 5. 【口】大量,许多[(+of)] a barrel of fun 十分好玩 He has a barrel of money about him. 他身上带着许多钱。 及物动词 vt. 1. 将...装桶 不及物动词 vi. 1. 【美】【俚】高速行进
Cylinder：['sɪlɪndɚ]
Status：['stetəs]
名词 n. 1. 地位,身份[C][U] Women's social status hasn't changed much over the years. 这些年来妇女的社会地位没有多大改变。
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2. 重要地位,要人身份[U] He is after wealth and status. 他追求财富和地位。 3. 情形,状况,状态[C] What's the status of the peace talks? 目前和谈的情况如何?
Anhydrous: [ænˈhaidrəs]
形容词 a. 1. 【化】【矿】无水的
Potassium: [pə'tæsiəm]
名词 n. 1. 【化】钾[U]
Carbonate: [ˈkɑ:bəneit]
名词 n. 1. 碳酸盐;碳酸脂 及物动词 vt. 1. 使含二氧化碳 Soda water is a carbonated drink. 苏打水是一种含二氧化碳的饮料。 2. 使成碳酸盐
Residual: [riˈzidjuəl]
形容词 a. 1. 残留的;剩余的 名词 n. 1. 残余;【数】剩余 2. (常复数)(电视节目、广告、影片等重播时付给演 员、作者和导演的)重播费
3. (常复数)【医】后遗症

Approve 批准Artwork 药品标签Authorized Person，AQ WHO关于质量受权人Bacteriostatic Water for Injection 抑菌注射用水Batch-based production 按批次生产Blending 混合Blending batches 混批Calibration 校验Calibration 校准Campaign-based production 阶段性生产Checked 校验Cleanance or site cleaning 清场Cleaning 清洁Cleaning Validation 清洁验证Clinical Trials 临床研究Contamination 污染Contamination Control 污染控制Continuous production 连续生产Contract manufacturing 委托生产Contract Analysis 委托检验Cool Storage 阴凉储存Critical Deviation 关键偏差Critical Process Parameter 关键工艺参数Critical Processing Step 关键操作步骤Cross contamination 交叉污染Design qualification, DQ 设计确认Deviation 偏差Drinking Water 饮用水Dry Place 干燥储存education 个人学历Equipment logbook 设备使用日志Excessive heat 过热Expected Yield, expected 预期收率experience 工作经验Expiry Date 有效期Factory Acceptance Test，FAT 供应商工厂的验收测试Freezer Storage 冷冻储存Holding Time 贮存期I：Implemente 执行Impurity profile 杂质概况In-process Controls 过程控制In-process Sampling 过程取样Installation qualification, IQ 安装确认Intermediate 中间体Logbook 使用日志Maintenance Basic Practice 维护基本实践Maintenance Best Practice 维护最佳实践Maintenance Good Practice 维护良好实践Maintenance Plan 维护计划Maintenance Program 维护管理程序Manufacture 制造Master Cell Bank , MCB 主细胞库mix-ups 混淆Non-conformance 不合格Operation qualification, OQ 运行确认Out of Specification , OOS 超标Performance qualification, PQ 性能确认Preliminary Cell Bank ,PCB 原始细胞库Preventive Maintenance 预防性维护Production 生产Production Operations 生产操作Purified Water 纯化水Qaultiy Assurance，QA 质量保证Qualification 确认Qualified Person，QP 质量受权人Quality Agreement 质量协议Quality Control，QC 质量控制Quality Management，QM 质量管理Quality review 质量审核Quality Unit，QU/Quality Operations，QO质量管理部门Responsible 负责Rechecked 复验Reconciliation 物料平衡Refrigerator Storage 冷藏储存Reject 拒收Retest dates 复验期Risk Assessment 风险评估Room Temperature Storage 室温储存Safety Environment Health, EHS 环境、健康及安全Semi-continuous production 半连续生产Site Acceptance Test，SAT 用户工厂的验收测试Specification 质量标准Stability 稳定性Sterile Purified Water 灭菌纯化水Sterile Water for Inhalation 灭菌吸入用水Sterile Water for Injection 灭菌注射用水Sterile Water for Irrigation 灭菌冲洗用水Subdividing Operation 分装操作Tamper Evidence 防篡改封签Time Limits 生产时限training 培训Update Batch Production Record, BPR 批记录User Requirement Specification, URS 用户需求标准Validation 验证Validation master plan 验证主计划Verification 复核Verification 检定Water for Injection 注射用水Working Cell Bank , WCB 工作细胞库Worst Case 最差情况Yield 收率Yield , actual 实际收率Signature (signed) 签名CIP 在线清洗SIP 在线灭菌消毒MAINTENANCE 维护保养欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。

FDA（Food and drug administration ）：（美国国家）食品药品管理局IND（Investigation new drug）：临床研究申请（指申报阶段，相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（New drug application）：新药申请ANDA（Abbreviated New drug application）：简化新药申请EP诉（Export application）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）Treatment IND：研究中的新药用于治疗drug：Abbreviated New简化申请的新药DMF（Drug master file）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。

只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA 时才能参考其内容）Holder：DMF持有者CFR（Code of federal regulation）：（美国）联邦法规Panel：专家小组Batch production：批量生产；分批生产Batch production records：生产批号记录Post-or Pre- market surveillance：销售前或销售后监督Informed consent：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）Prescription drug：处方药OTC drug（over— the— counter drug）：非处方药U．S．Public Health Service：美国卫生福利部NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：（美国）全国卫生研究所Clinical trial：临床试验Animal trial：动物试验Accelerated approval：加速批准Standard drug：标准药物Investigator：研究人员；调研人员Preparing and Submitting：起草和申报Submission：申报；递交Benefit（S）：受益Risk (S）：受害Drug substance：原料药Established name：确定的名称Generic name：非专利名称Proprietary name：专有名称；INN（international nonproprietary name）：国际非专有名称Narrative summary记叙体概要Adverse effect：副作用Adverse reaction：不良反应Archival copy：存档用副本Review copy：审查用副本Official compendium：法定药典（主要指USP、NF）．USP（The united states Pharmacopeia）：美国药典（现已和NF合并一起出版）NF（National formulary）：（美国）国家药品集OFFICIAL＝Pharmacopeia = COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的Agency：审理部门（指FDA等）Sponsor：主办者（指负责并着手临床研究者）Identity：真伪；鉴别；特性Strength：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）Labeled amount：标示量Regulatory specification：质量管理规格标准（NDA 提供）Regulatory methodology：质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤）Regulatory methods validation：管理用分析方法的验证（FDA对NDA提供的方法进行验证）Dietary supplement：食用补充品COS/CEP 欧洲药典符合性认证ICH （International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration ofPharmaceuticals forHuman Use)人用药物注册技术要求国际协调会议Acceptance Criteria: 接收标准(接收测试结果的数字限度、范围或其它合适的量度标准)Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance): 活性药用成分(原料药) 旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

医药行业专业英语词汇_非常有用1. Medicine (药品): 指用于治疗、预防或诊断疾病的物质。

2. Pharmaceutical (制药): 涉及药品的研究、开发、生产和销售。

3. Clinical trial (临床试验): 在人体上进行的药物或治疗方法测试。

4. Therapeutic (治疗): 指药物或治疗方法的疗效。

5. Side effect (副作用): 药物或治疗方法产生的非预期效果。

6. Dosage (剂量): 药物的使用量。

7. Bioavailability (生物利用度): 药物在体内可被利用的程度。

8. Pharmacokinetics (药代动力学): 研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄。

9. Pharmacodynamics (药效动力学): 研究药物如何影响生物体。

10. Biopharmaceutics (生物制药学): 研究生物体内药物的物理、化学和生物学性质。

11. Regulatory affairs (法规事务): 涉及药品的法规制定、遵守和监管。

12. Drug discovery (药物发现): 寻找新的药物分子或治疗方法。

13. Drug development (药物开发): 将新发现的药物分子转化为可用的药物。

14. Generic drug (仿制药): 与原研药具有相同活性成分的药物。

15. Biologics (生物制品): 由生物体产生的药物，如抗体、激素等。

16. Overthecounter (OTC) drug (非处方药): 不需要医生处方即可购买的药物。

17. Prescription drug (处方药): 需要医生处方才能购买的药物。

18. Drug interaction (药物相互作用): 两种或多种药物同时使用时产生的相互作用。

19. Adverse event (不良事件): 在药物使用过程中出现的非预期反应。