《兽药管理条例》试题
- 格式:doc
- 大小:34.00 KB
- 文档页数:12
质量培训班试卷姓名单位一、Array填空题。
(30分)1、新《兽药管理条例》自年月日起施行。
2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有,附具,并在显著位置注明“”字样。
3、兽药经营企业变更、的,应当依照规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;变更、的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
4、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、、和。
销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。
5、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的、防冻、、防虫、等措施,保持所经营兽药的质量。
6、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处罚款。
7、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
8、兽药经营企业为了保证产品质量,要注意把好三关:即关、关和关。
9、兽药经营企业经营兽用生物制品,应当取得兽医行政管理部门核发的。
10、《兽药经营质量管理规范》简称,从年月日开始按计划逐步推进《兽药经营质量管理规范》改造和检查验收工作,至年月底前全面结束。
二、判断题,正确的在()中打“√”,错误的在()中打“×”。
(计20分)1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。
()2、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。
()3、兽药经营许可证有效期为4年。
有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
()4、纯中药制剂、维生素类产品、消毒药、蚕药可不标注停药期。
()5、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。
全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
兽药相关法律法规培训试题部门:_____________ 姓名:_____________ 成绩:_____________一、单项选择题(20分,每题1份)1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,现予公布,自()起施行。
A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案:C2、《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A、GMPB、GSPC、GAP 答案:A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案:A4、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,( )。
A、责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款B、责令其停止违法行为,给予警告,并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为,给予警告,并处4万元以上6万元以下罚款答案:A5、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,( ) A、给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B、给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C、给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
答案:C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照( )计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案:C7、兽药生产许可证有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3B、5C、6D、7 答案:C8、生产、经营假、劣兽药,情节严重的,()兽药经营许可证。
A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案:C9、兽药标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照()假兽药处罚。
知识竞赛题库(764道)兽药试题(236道)一、单选题(112题)1.《兽药管理条例》规定:研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。
菌(毒、虫)种、细胞由_机构保藏。
A.国务院兽医行政管理部门指定的B.地方人民政府指定的C.公安机关指定的D.国家药监部门指定答案:a2.农业部公告第193号规定:下列_药物或化合物属于所有用途所有食品动物都禁用的。
A.硝基酚钠B.盐酸氯丙嗪C.盐酸氯苯胍D.盐酸沙拉沙星答案:a3.农业部公告第278号批准使用的兽药中,属于可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的兽药是_。
A.碳酸钙B.头孢氨苄C.氯丙嗪D.氯霉素及其盐、酯答案:c4.农业部公告第168号规定:下列_药物禁用于禽和鱼。
A.喹乙醇预混剂B.地克珠利预混剂C.土霉素钙D.嗯喹酸散答案:a5.《兽药管理条例》规定:兽用生物制品是用于预防、治疗、诊断动物传染病的重要环节,必须强调_。
A.价格低廉的原则B.质量第一的原则C.包装精美的原则D.价格统一的原则答案:b6.兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照_第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A.《兽药管理条例》B.兽药注册办法C.兽药生产监督管理办法D.兽药经营质量管理规范答案:a7.能迅速杀灭体外病原微生物的药物称为_。
(药典)A.消杀药B.灭菌药C.消毒药D.消菌药答案:c8.《兽药管理条例》规定:开具处方的兽医人员发现与兽药有关的不良反应不向所在地兽医行政管理部门报告的给予警告并处罚款_元。
A.2000B.3000C.4000D.5000元以上10000元以下答案:d9.下列属于兴奋剂的是_。
(农业部560公告)A.克仑特罗B.呋喃唑酮C.安定D.氯霉素答案:a10.兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限,经农业部审核批准后方可使用。
内容变更时_。
(农业部242公告)A.不必重新申报履行审批手续B.可以重新申报也可以不重新申报C.重新申报与否看实际情况而定D.必须按原申报程序履行审批手续答案:d11.兽药生产许可证有效期为_。
第1篇一、案例分析某养殖场位于我国某省,主要养殖肉鸡。
近年来,该养殖场为提高养殖效益,采取了一系列措施,包括引进优良品种、加强饲养管理等。
然而,在兽药使用方面,该养殖场存在一定的问题。
2018年,当地兽医部门对该养殖场进行了一次兽药使用专项检查。
检查中发现,该养殖场存在以下问题:1. 部分兽药使用不规范。
检查人员发现,养殖场内部分兽药使用记录不完整,兽药使用剂量与兽药说明书不符,兽药使用间隔时间不符合规定。
2. 部分兽药来源不明。
检查人员发现,养殖场内部分兽药包装破损,无法追溯兽药来源。
3. 部分兽药过期。
检查人员发现,养殖场内部分兽药已过期,但仍在使用。
针对以上问题,当地兽医部门依法对该养殖场进行了处理。
以下是处理结果:1. 责令该养殖场立即停止使用不合格兽药,并对过期兽药进行无害化处理。
2. 对该养殖场进行罚款,罚款金额为2万元。
3. 对该养殖场负责人进行行政拘留,拘留期限为15天。
二、案例分析本案涉及我国兽药管理法律制度,具体包括以下内容:1. 《中华人民共和国兽药管理条例》(以下简称《兽药管理条例》)《兽药管理条例》是我国兽药管理的基本法规,旨在规范兽药生产、经营、使用等活动,保障动物用药安全。
根据《兽药管理条例》,兽药生产企业、经营企业和使用者应严格遵守以下规定:(1)兽药生产企业应取得兽药生产许可证,兽药经营企业应取得兽药经营许可证。
(2)兽药生产企业、经营企业和使用者应按照兽药说明书规定使用兽药。
(3)兽药生产企业、经营企业和使用者应建立兽药使用记录,并保存至少2年。
2. 《兽药使用规范》(以下简称《规范》)《规范》是我国兽药使用的基本规范,对兽药使用剂量、使用方法、使用间隔时间等方面进行了详细规定。
根据《规范》,兽药使用者应遵守以下规定:(1)兽药使用剂量应严格按照兽药说明书规定。
(2)兽药使用间隔时间应符合规定,以确保动物用药安全。
(3)兽药使用记录应完整、准确。
3. 《兽药标签和说明书管理办法》(以下简称《办法》)《办法》规定了兽药标签和说明书的内容、格式、编制要求等。
第1篇一、选择题1. 以下哪项不属于兽药的定义?A. 用于预防、治疗、诊断动物疾病的药物B. 用于改变动物生理功能的药物C. 用于动物保健的药物D. 用于促进动物生长的药物2. 兽药生产企业在生产兽药时,应遵守以下哪个规定?A. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)B. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)C. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)D. 《兽药临床试验质量管理规范》(GLP)3. 以下哪项不属于兽药经营企业的经营范围?A. 兽药的批发、零售B. 兽药的生产C. 兽药的进出口D. 兽药的运输4. 以下哪项不属于兽药使用单位应遵守的规定?A. 严格执行兽药使用说明书B. 不得使用禁用兽药C. 不得使用过期兽药D. 不得使用未经批准的兽药5. 兽药生产企业在生产兽药时,应保证兽药质量符合以下哪个规定?A. 《兽药质量标准》B. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)C. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)D. 《兽药临床试验质量管理规范》(GLP)6. 兽药经营企业在经营兽药时,应遵守以下哪个规定?A. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)B. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)C. 《兽药质量标准》D. 《兽药临床试验质量管理规范》(GLP)7. 以下哪项不属于兽药不良反应的报告内容?A. 兽药名称B. 兽药生产企业C. 兽药使用单位D. 兽药使用剂量8. 兽药生产企业在生产兽药时,应确保兽药包装符合以下哪个规定?A. 《兽药包装质量标准》B. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)C. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)D. 《兽药临床试验质量管理规范》(GLP)9. 兽药经营企业在经营兽药时,应保证兽药质量符合以下哪个规定?A. 《兽药质量标准》B. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)C. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)D. 《兽药临床试验质量管理规范》(GLP)10. 兽药使用单位在兽药使用过程中,应遵守以下哪个规定?A. 《兽药生产质量管理规范》(GMP)B. 《兽药经营质量管理规范》(GSP)C. 《兽药质量标准》D. 《兽药使用质量管理规范》(GUP)二、填空题1. 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病和________的药品。
2023最新版兽药管理法试题及答案试题一根据最新版的兽药管理法,回答以下问题:1. 什么是兽药?2. 兽药管理法的目的是什么?3. 兽药的生产、销售和使用需要遵守哪些原则?4. 兽药的质量控制要求是什么?5. 如何进行兽药的审批和注册?答案一1. 兽药是一种用于预防、诊断、治疗、控制或消除动物疾病的物质。
2. 兽药管理法的目的是确保兽药的安全使用,保护动物和人类的健康,并促进兽药业的健康发展。
3. 兽药的生产、销售和使用需要遵守以下原则:- 保证质量和安全性;- 符合标签和说明书的要求;- 防止滥用和非法使用;- 记录和报告不良反应;- 接受监督和检查。
4. 兽药的质量控制要求包括:- 生产过程的质量管理;- 质量控制检测;- 质量标准的制定和执行。
5. 兽药的审批和注册需要经过以下步骤:- 提交申请和相关文件;- 审查和评估申请材料;- 进行安全性和有效性的评价;- 根据评估结果决定是否批准注册;- 注册后进行监管和追踪。
试题二根据最新版的兽药管理法,回答以下问题:1. 兽药的广告宣传应遵守哪些规定?2. 兽药的不良反应应如何报告?3. 兽药的销售和使用需要具备什么资质?4. 兽药的储存条件有哪些要求?5. 兽药的禁止和限制使用有哪些情况?答案二1. 兽药的广告宣传应遵守以下规定:- 不得隐瞒真相或作虚假宣传;- 不得以夸大事实或误导性的方式进行宣传;- 不得使用未批准的广告语言;- 必须标明禁用动物种类和适应症;- 不得侵犯他人合法权益。
2. 兽药的不良反应应当立即报告给相关监管部门,并提供详细的信息和数据。
3. 兽药的销售和使用需要具备以下资质:- 生产企业应具备合法的生产许可证;- 销售企业应具备合法的销售许可证;- 使用人员应当具备相应的职业资质和培训证书。
4. 兽药的储存条件要求:- 应存放在干燥、通风、阴凉的地方;- 避免日光直射和高温环境;- 防止与其他物质混合;- 严格执行保质期限制。
全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
题库[兽药部分]一、单项选择题1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,现予公布,自()起施行。
A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案:C2、《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A、GMPB、GSPC、GAP答案:A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案:A4、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,( )。
A、责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款B、责令其停止违法行为,给予警告,并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为,给予警告,并处4万元以上6万元以下罚款答案:A5、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,( )A、给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B、给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C、给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
答案:C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照( )计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案:C7、兽药生产许可证有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3B、5C、6D、7答案:C8、生产、经营假、劣兽药,情节严重的,()兽药经营许可证。
A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案:C9、兽药标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照()假兽药处罚。
A、生产B、经营C、生产、经营D、销售答案:C10、以下()药物在“瘦肉精”品种目录中。
兽药管理制度试题一、选择题1. 兽药的定义是什么?A. 用来治疗动物疾病的药物B. 用来预防动物疾病的药物C. 用来促进动物生长的药物D. 以上皆是2. 兽药的分类主要包括哪几类?A. 化学合成药物B. 生物制剂C. 中草药D. 所有答案都对3. 兽药管理的法律法规主要包括以下哪些?A. 《中华人民共和国动物卫生法》B. 《兽药管理法》C. 《兽药生产管理规范》D. 以上所有答案都对4. 兽药的使用范围主要包括哪些?A. 农业养殖B. 动物保健C. 动物治疗D. 以上所有答案都对5. 兽药管理中“三级管理”包括哪几级?A. 生产B. 销售C. 使用D. 所有答案都对6. 兽药包装上的“药品批准文号”是指什么?A. 生产企业的许可证号B. 兽药的注册证号C. 兽药使用说明书D. 兽药的批号7. 兽药质量标准主要包括哪些?A. 功能性B. 安全性C. 效能性D. 所有答案都对8. 兽药使用过程中哪些情况需要向兽医报告?A. 动物出现异常反应B. 兽药使用效果不佳C. 兽药误服D. 所有答案都对9. 兽药使用前需要进行哪些药品检查?A. 药品是否过期B. 药品外观是否异常C. 药品包装是否完好D. 所有答案都对10. 动物实验室及养殖场在兽药管理中属于哪类使用单位?A. 兽药批发单位B. 兽药零售单位C. 兽药使用单位D. 以上都不是二、判断题1. 对于兽医来说,兽药的选择和使用是无需遵守规定的。
(×)2. 动物的种类和兽药的种类有一一对应关系,不同种类的动物只能使用特定种类的兽药。
(×)3. 兽药的生产和销售需要取得相关的许可证才能合法经营。
(√)4. 使用兽药过程中,应严格按照兽药使用说明书的要求使用,不得超量使用或滥用兽药。
(√)5. 使用兽药过程中,如出现动物异常反应,应及时停药并咨询兽医进行处理。
(√)6. 兽药质量安全与人民的生命财产安全密切相关,需要高度重视兽药质量安全问题。
《兽药法规》期末考试试卷(试卷A)
三、简答题(10分/小题,共20分)
1.法律和政策有何区别?
2.简述兽药不良反应报告制度。
四、是非题:(每题 2分,共20 分)
(说明:认为陈述正确的在括号内打“√”;否则在括号内打“×”)
1.新兽药是指新生产出来的兽药。
( )
2.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为的时候造成危害结果,经法定程
序鉴定确认的,不负刑事责任。
( )
3.《兽医管理条例》规定,兽医在使用兽药的过程中,如果出现严重不良反应,
应当立即向兽药生产企业报告。
( )
4.《兽医管理条例》规定以非兽药冒出兽药,作为假兽药论处。
( )
5.《兽医管理条例》规定兽药经营许可证可以短期租赁使用。
( )
6.《兽医管理条例》规定用于促进动物生长的饲料添加剂也属于兽药。
( )
7.行政处罚中,法规有明确规定的执法机关才能作出处罚。
法规没有限制的行
为,公民就可以作。
( )
8.违法行为在规定的时效年限中未被发现的,不再给予行政处罚。
( )
9.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人同一个违法行为不得给予两
次以上罚款的行政处罚。
( )
10.需要变更兽药的经营场地时,不需要向发放兽药经营许可证的机关重新申请
换发新的兽药经营许可证。
()
五、论述题(15分/小题,共30分):
1.违法行为必须具备的条件
2.行政处罚决定程序的种类和特点。
兽药一、单项选择题1、现行的《兽药管理条例》颁布于国务院第几号令?(C)A、第400号令B、第45号令C、第404号令D、第276号令2、为了应急重大突发动物疫情,国家对兽药采取什么制度?(B)A、兽药零售制度B、兽药储备制度C、兽药监理制度D、统购统销制度3、兽用处方和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由哪个部门规定?(C)A、县级兽医管理部门B、省级兽医管理部门C、国务院畜牧兽医管理部门D、国家卫生管理部门4、兽药生产企业,办理工商登记手续,需凭:(A)A、兽药生产许可证B、兽药注册证书C、兽药产品批准文号D、其他证件5、兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?(D)A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月6、申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号?(C)A、1年B、2年C、3年D、4年7、申请经营兽用生物制品的企业,向(B)提出申请A、县级兽医行政管理部门B、省级兽医行政管理部门C、国家兽医行政管理D、各级卫生行政管理部门8、兽药经营企业申请变更法定代表,应当在办理工商登记手续后几个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证?(B)A、25个工作日B、15个工作日C、5个工作日D、20个工作日9、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取行政措施之日起几天内做出是否立案的决定?(B)A、5个工作日B、7个工作日C、9个工作日D、11个工作日10、下列哪些兽药属于禁止饲料和动物饮水中添加的药物的是? (B)A、兽用庆大霉素B、己烯雌酚C、磺胺D、兽用青霉素11、下列哪类兽药按假兽药处理?(B)A、兽药所含成分的名称与国家标准不符合的B、应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的C、非兽药冒充兽药的D、成分含量不符合兽药国家标准的12、下列情况属于劣兽药的是:(C)A、被污染的B、标明的适应症超出规定范围的C、不标明或者更改产品批号的D、变质的13、下列哪类产品不能拆零销售给兽药生产企业以外的单位和个人的是?(D)A、狂犬疫苗B、盐酸林可霉素C、禽流感疫苗D、磺胺原料药14、无兽药生产许可证或者由生产许可证生产假劣兽药的,按货值金额的多少罚款?(B)A、2倍以上6倍以下B、2倍以上5倍以下C、2倍以上4倍以下D、2倍以上3倍以下15、无兽药经营许可证,经营兽药的,货值金额无法查证核实的:(C)A、处10万以上15万以下罚款B、15万以上20万以下罚款C、10万以上20万以下罚款D、20万以上罚款16、兽药使用单位发现可能与兽药使用相关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,除给与警告外,并处以:( B)A、5000元以上罚款B、5000元以上1万元以下C、1万元以上D、1万元以上2万元以下17、下列哪项内容不符合GMP规定 ( C)A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统18、下列违禁药物属于肾上腺素受体激动剂的是:( C)A、巴比妥B、炔诺醚C、莱克多巴胺D、碘化酪蛋白19、兽用处方药的标签应当印有:( D)A、规格B、不良反应C、警示内容D、以上都是20、查出饲喂了违禁药物的动物,应采取:(D)A、停止饲喂B、全部屠宰C、等待过了休药期屠宰D、全部无害化处理二、判断题1、《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。
《兽药管理条例》试题--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改---------------------------==========================================================平南县兽药厂《兽药管理条例》培训考试题(适用对象:全体人员)姓名: 部门: 职务/岗位: 分数:一、填写题(每题4分,共40分)1. 制定《兽药管理条例》目的是为了加强,保证,防治,促进养殖业的发展,维护。
2. 部门全国的兽药监督管理工作。
3. 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、、、和措施。
4. 兽药生产许可证有效期为年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
5. 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的组织生产。
6. 生产兽药所需的原料、辅料,应当符合或者所生产兽药的。
7. 兽药出厂前应当经过,不符合的不得出厂。
8. 违反《兽药管理条例》规定,兽药的标签和说明书未经批准的,责令其限期处罚;有兽药产品批准文号改正;逾期不改正的,按照生产、经营的,兽药产品批准文号;给他人造成损失的,依法承担责任。
9. 抽查检验连续次不合格的兽药生产经营单位将撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书。
10. 兽药生产企业是指的企业和的企业,包括从事的企业。
二、判断题(每题4分,共40分)1. 《兽药管理条例》从2004年3月24日起施行。
( )2. 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。
但是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报批。
( )3. 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。
( )4. 禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
( )5. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。
全市畜牧兽医法律法规知识测试题库
《兽药管理条例》试题及参考答案
一、问答题
1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?
答:1、加强兽药管理 2、保证兽药质量 3、防治动物疾病
4、促进养殖业的发展
5、维护人体健康
2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?
答:1 麻醉药品 2、精神药品 3、毒性药品 4、放射性药品
3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?
答:1、进行兽药残留试验并提供休药期 2、最高残留限量标准
3、残留检测方法及其制定依据等资料
4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?
答:1、研制 2、生产 3、经营 4、进出口 5、使用
5、兽药批准证明文件包含哪些?
答:1、兽药生产许可证号 2、兽药GMP证号 3、兽药产品批准文号
4、进口兽药注册证书
5、允许进口兽用生物制品证明文件
6、出口兽药证明文件
7、新兽药注册证书等
6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?
答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?
答:1、吊销兽药生产许可证 2、吊销兽药经营许可证
3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?
答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及
其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?
答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
10、违反《兽药管理条例》规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的应如何处罚?
答:责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
11、违反《兽药管理条例》规定,境外企业在中国直接销售兽药的应如何处罚?
答:责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
12、买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的应承担什么法律责任?
答:没收违法所得,并处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
13、违反《兽药管理条例》规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的应承担什么法律责任?
答:吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
14、哪些情形按照假兽药处理?
答:1、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的 2、依照《兽药管理条例》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照《兽药管理条例》规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的 3、变质的 4、被污染的 5、所标明的适应症或者。